Ursosan - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (kapsler eller tabletter på 250 mg) av legemidlet for behandling av hepatitt, gulsott og andre leversykdommer hos voksne, barn (inkludert nyfødte) og under graviditet

Share Tweet Pin it

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Ursosan. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Ursosan i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i notatet. Analoger Ursosan i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av hepatitt, gulsott, cirrhosis og andre leversykdommer hos voksne, barn (inkludert nyfødte), så vel som under graviditet og amming.

Ursosan - hepatoprotector. Det har også choleretic, cholelitholytic, hypolipidemic, kolesterol-senking og noen immunmodulerende effekter.

Hos høye polare egenskaper danner ursodeoksyolsyre ikke-toksiske blandede miceller med apolære (giftige) gallsyrer, noe som reduserer muligheten for gastrisk refluks til å skade cellemembraner under gallrefluks gastrit og refluksøsofagitt. I tillegg danner ursodeoksyolsyre doble molekyler som kan inkluderes i cellemembranene av hepatocytter, kolangiocytter, gastrointestinale epitelceller, stabiliserer dem og gjør dem immuniske mot virkningen av cytotoksiske miceller.

Ved å redusere konsentrasjonen av gallsyrer som er giftige for hepatocytter og stimulere choleresses rik på bikarbonater, bidrar ursodeoxycholsyre effektivt til oppløsning av intrahepatisk kolestase. Det reduserer metningen av galle med kolesterol ved å hemme absorpsjon i tarmen, undertrykkelse av hepatisk syntese og utskillelse i gallen senking; øker løseligheten av kolesterol i galle, danner med det flytende krystaller; reduserer litogen galleindeks. Resultatet er oppløsningen av kolesterolgallesten og forebygging av dannelsen av nye steiner.

Den immunmodulerende effekten skyldes inhibering av ekspresjonen av HLA-1 antigener på hepatocytt og HLA-2 membraner på kolangiocytter, normalisering av lymfocytt naturlig killeraktivitet, etc. reduserer risikoen for spiserør i spiserøret. Ursodeoksykolsyre senker prosessene for tidlig aldring og celledød (hepatocytter, kolangiocytter).

struktur

Ursodeoxycholic acid (ursodeoxycholic acid) + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Ursodeoksykolsyre absorberes fra tynntarm på grunn av passiv diffusjon (ca. 90%) og i ileum gjennom aktiv transport. Plasmaproteinbinding er høy opp til 96-99%. Det trenger inn i placenta barrieren. Når systematisk tar Ursosan, blir ursodeoxycholsyre den viktigste gallsyren i blodserumet og utgjør ca 48% av den totale mengden gallsyrer i blodet. Den terapeutiske effekten av stoffet avhenger av konsentrasjonen av ursodeoxycholsyre i gallen. Metabolisert i leveren (clearance under den første pasienten gjennom leveren) i taurin- og glycin-konjugater. De resulterende konjugatene utskilles i gallen. Ca 50-70% av den totale dosen av legemidlet utskilles i gallen.

vitnesbyrd

  • ukomplisert gallesteinsykdom: biliary slam; oppløsningen av kolesterolgallesten i galleblæren, med umuligheten av deres fjerning ved kirurgiske eller endoskopiske metoder; forebygging av gjentakelse av steindannelse etter cholecystektomi;
  • kronisk aktiv hepatitt;
  • akutt hepatitt;
  • giftig (inkludert medisinsk) leverskade;
  • alkoholholdig leversykdom;
  • ikke-alkoholisk steatohepatitt;
  • primær biliær cirrhosis;
  • primær skleroserende kolangitt;
  • cystisk fibrose (cystisk fibrose) i leveren;
  • atresi i den intrahepatiske galdevegen (inkludert medfødt atresi i galdekanalen);
  • biliær dyskinesi;
  • biliary reflux gastritis og reflux esophagitis;
  • biliært dyspeptisk syndrom (med cholecystopati og biliær dyskinesi);
  • forebygging av leverskader ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler og cytostatika.

Skjema for utgivelse

Kapsler 250 mg (tablettform eksisterer ikke).

Instruksjoner for bruk og dosering

Ursosan kapsler tas oralt og drikker rikelig med vann.

For diffuse leversykdommer, kolelithiasis (kolesterolgallesten og gallarslam), foreskrives legemidlet kontinuerlig i lang tid (fra flere måneder til flere år) i en daglig dose på 10 mg / kg kroppsvekt til 12-15 mg / kg (2 5 kapsler).

I tilfelle diffuse leversykdommer, er den daglige dosen av Ursosan delt inn i 2-3 doser, kapsler tas med mat.

I gallesteinsykdom blir hele daglige dosen tatt en gang i natt. Varigheten av stoffet for å oppløse steinene - til fullstendig oppløsning, og deretter ytterligere 3 måneder for å forhindre gjenoppretting av steindannelse.

Når galde refluks gastritis og reflux esofagitt foreskrives, er legemidlet foreskrevet ved 250 mg (1 kapsel) per dag, før sengetid. Behandlingsforløpet - fra 10-14 dager til 6 måneder, om nødvendig - opptil 2 år.

Etter kolecystektomi, for å forebygge gjentatt kolelithiasis, er anbefalt dose 250 mg 2 ganger daglig i flere måneder.

Med giftige, medisinske lesjoner i leveren, alkoholholdig leversykdom og bilateral atresia, blir den daglige dosen satt til en hastighet på 10-15 mg / kg daglig i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er 6-12 måneder eller mer.

Ved primær biliær cirrhose er legemidlet foreskrevet med en hastighet på 10-15 mg / kg per dag (opptil 20 mg / kg om nødvendig) i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år.

Med primær skleroserende kolangitt - 12-15 mg / kg per dag (opptil 20 mg / kg) i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år.

Med alkoholfri steatohepatitt - 13-15 mg / kg daglig i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år.

Ved cystisk fibrose blir dosen satt til 20-30 mg / kg daglig i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år.

Barn over 2 år angir dosen av stoffet individuelt med en hastighet på 10-20 mg / kg per dag.

Bivirkninger

  • kvalme, oppkast;
  • diaré (kan være doseavhengig);
  • forstoppelse,
  • forkalkning av gallestein;
  • ryggsmerter;
  • allergiske reaksjoner;
  • Forverring av tidligere eksisterende psoriasis;
  • alopecia.

Kontra

  • Røntgen-positive (høyt kalsium) gallestein;
  • ikke fungerende galleblæren;
  • gastrointestinal fistel;
  • akutt cholecystitis;
  • akutt kolangitt;
  • skrumplever i leveren i dekompensasjonsstadiet;
  • leversvikt;
  • nyresvikt
  • obstruksjon av galdeveiene;
  • akutte smittsomme sykdommer i galleblæren og gallekanalene;
  • galdeblærenes empyema;
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av ursodeoxycholsyre under graviditet er bare mulig når den forventede fordelen for moren overveier den potensielle risikoen for fosteret (det foreligger ikke tilstrekkelige, strengt kontrollerte studier av bruk av ursodeoxycholsyre hos gravide kvinner).

Data om tildeling av ursodeoxycholsyre i morsmelk er foreløpig ikke tilgjengelig. Om nødvendig bør bruk av ursodeoxycholsyre under amming avgjøre oppsigelse av amming.

Spesielle instruksjoner

Når du bruker legemidlet til å oppløse gallestein, må følgende betingelser være oppfylt: steinene må være kolesterol (røntgen negativ), deres størrelse må ikke overstige 15-20 mm, galleblæren må forbli funksjonell og må fylles med ikke mer enn halvparten av steinene; Vanlige gallekanaler bør opprettholdes.

Ved lengre tid (mer enn 1 måned) tar legemidlet hver 4. uke i de første tre månedene av behandlingen, bør hver 3. måned en biokjemisk blodprøve utføres for å bestemme aktiviteten av levertransaminaser. Overvåking av effektiviteten av behandlingen bør utføres hver 6. måned i henhold til ultralyd i galdeveien.

Etter fullstendig oppløsning av steinene, anbefales det å fortsette bruken av Ursosan i minst 3 måneder for å lette oppløsningen av rester av steiner, hvis dimensjoner er for små for deres påvisning og for å forhindre gjenoppretting av stein.

I eksperimentelle dyreforsøk ble det ikke funnet noen mutagene og kreftfremkallende effekter av ursodeoksyolsyre.

Drug interaksjon

Antacida som inneholder aluminium og ionbytterharpikser (Kolestiramine), brukes sammen, redusere absorpsjonen av UDCA.

Ved samtidig bruk øker lipidsenkende legemidler (spesielt klofibrat), østrogener, neomycin eller progesterer metningen av galle med kolesterol og kan redusere UDCAs evne til å oppløse kolesterolgalle.

Analoger av Ursosan

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Urdoksa;
  • Urso 100;
  • Ursodez;
  • Ursodeoksykolsyre;
  • Ursodeks;
  • Ursol;
  • Ursor Rompharm;
  • Ursor S;
  • ursofalk;
  • Choludexan;
  • Ekskhol.

Ursodeoksykolsyre

Beskrivelse fra 04/04/2017

  • Latinsk navn: Acidum ursodeoxycholicum
  • ATC-kode: A05AA02
  • Kjemisk formel: C24H40O4
  • CAS-kode: 128-13-2

Kjemisk navn

Kjemiske egenskaper

Denne kjemiske forbindelsen er en hydrofil, ikke-cytotoksisk gallsyre, kenodeoksykolsyreepimer. Ursodeoxycholsyre er ikke en veldig aggressiv lcd, som normalt finnes i menneskelig galle og utgjør ca 1-5% av alt galdekompleks som finnes i kroppen. Molekylær masse av stoffet = 392,6 gram per mol. I utseende - det er et gulaktig fint pulver, som består av krystaller, smaken er bitter. Midler løses godt i etanol og iseddik til - de er nesten ikke oppløselige i vann. Tilgjengelig i kapselform for inntak og suspensjon for barn.

Farmakologisk virkning

Choleretic, immunomodulatory, hepatoprotective, cholelitholytic, hypocholesterolemic.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Ursodeoxycholic Acid har evnen til å stabilisere hepatocytmembraner, redusere konsentrasjonen av hydrofobe, giftige syrer, redusere prosessen med absorpsjon av kolesterol i tarmen. Stoffet har en cytoprotektiv og hypokolesterolemisk effekt, bremser celledød fra eksponering for giftig fetttil-t.

Legemidlet er effektivt i behandling av galde refluks gastritis og reflux esofagitt, binder apolare gallsyrer. Stoffet har evnen til å danne doble molekyler som er godt innebygd i cellemembranen og stabiliserer dem, cellene blir immun mot virkningen av cytotoksiske miceller. Verktøyet bidrar til oppløsning av gallesteiner på grunn av et skift i konsentrasjonen av kolesterol og galle til-t, forhindrer utseendet av ny kalkulasjon. Giftige syrer blir evakuert raskt av tarmene med avføring.

Ursodeoksyolsyre normaliserer driften av T-killer-celler (lymfocytter), hemmer ekspresjonen av HLA-antigener lokalisert på membranene av hepatocytter. Verktøyet bremser utviklingen av fibrose i primær biliær cirrose, cystisk fibrose eller alkoholisk steatohepatitt. Risikoen for esophageal varices reduseres.

Etter inntak, gjennomgår stoffet absorpsjon i jejunumen, hvor passiv diffusjon oppstår. Maksimal konsentrasjon av stoffet blir observert innen 1-3 timer. Forbindelsen har en høy grad av forbindelse med plasmaproteiner, ca 70% hos friske pasienter. Når det tas systematisk, erstatter stoffet omtrent halvparten av det totale antall gal KT i blodet.

I leverenes vev binder stoffet seg til taurin og glycin, og danner konjugater som utskilles i den systemiske sirkulasjonen. Den terapeutiske effekten av mottaksmiddelet avhenger av doseringen. Stoffet overvinner placenta barrieren, utskilles i avføringen. Mindre enn 1% utskilles i urin.

Indikasjoner for bruk

  • fra kolesterolstein i galleblæren og den vanlige gallekanalen med umuligheten av endoskopisk og kirurgisk behandling;
  • å eliminere kolesterolstein med en diameter på ikke mer enn 2 cm etter mekanisk eller ekstrakorporeal litotripsy;
  • i behandlingen av primær biliær cirrhose;
  • i kronisk hepatitt med kolestatisk syndrom;
  • pasienter med levercystisk fibrose, akutt hepatitt eller medfødt atresi i galdekanalen;
  • med gastrit og reflux esofagitt;
  • til behandling av galde dyspeptisk syndrom med dyskinesi eller cholecystopati;
  • som en profylaktisk og for behandling av kolestatisk syndrom som oppstår ved behandling av hormonelle prevensjonsmidler;
  • mot bakgrunnen av behandling med cytostatika, med alkoholisk leverskade;
  • innenfor rammen av kompleks behandling etter transplantasjon av leveren og andre organer.

Kontra

UDCA er kontraindisert for å motta:

  • i akutte inflammatoriske sykdommer i galdeveiene og galleblæren;
  • Pasienter med levercirrhose med vaskulær og parenkymisk dekompensering;
  • med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt;
  • pasienter med alvorlige lidelser i nyrene
  • med en allergi mot stoffet.

Bivirkninger

Det kan være: utslett og kløe på huden, økte leverenzymer, allergier, forstoppelse, kvalme, ubehag og smerte i den epigastriske regionen.

Diaré, dekompensering av cirrhosis og forkalkning av gallestein er sjeldne.

Ursodeoksyolsyre, bruksanvisning (metode og dosering)

Legemidler tas oralt, doseringen settes individuelt. Den vanlige dosen beregnes som regel som 10 mg pr. Kg kroppsvekt. Legemidlet tas en gang om ettermiddagen. Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjoner og behandlingsregime.

overdose

Det er ingen informasjon om overdosering av narkotika.

interaksjon

Når kombinert UDCA med syklosporin, observeres en uforutsigbar økning i absorpsjon og økning i plasmakonsentrasjonen av cyklosporin i blodet.

Det er fare for å redusere effekt og plasmakonsentrasjoner av ciprofloxacin under behandling med dette stoffet.

Salgsbetingelser

Spesielle instruksjoner

For å eliminere gallestein med Ursodeoxycholic Acid, er det nødvendig at steinene er kolesterol, ikke mer enn 20 mm i størrelse, beholder galleblæren sin funksjon, slik at halvparten av blæren forblir fri. Også steiner bør ikke blokkere gallekanalen.

Under syrebehandling anbefales det de første 3 månedene, hver 30. dag for å sjekke aktiviteten til leverenzymer. Deretter kontrolleres transaminaseaktivitet hver 3. måned.

Ved behandling av kolesterolstein anbefales det å gjennomgå en ultralyd og røntgenundersøkelse en gang hvert halvår.

Etter at steinene er oppløst, anbefales det å ta medisinen i flere måneder for profylakse.

Under graviditet og amming

Data om stoffets sikkerhet hos pasienter under graviditet og amming er begrenset.

Legemidlet kan foreskrives av den behandlende legen, forutsatt at den potensielle fordelen av terapien oppveier potensiell skade for barnet. Ingen data om hvorvidt produktet skiller seg ut med morsmelk.

Legemidler som inneholder (Analoger av Ursodeoksykolsyre)

Det finnes et bredt spekter av Ursodeoxycholic Acid preparater. Legemidler som inneholder medisin som hovedaktiv ingrediens: Ursosan, Ursodez, Urdoksa, Exhol, Grinterol, Ursodex, Ursorom Rompharm, Ursomik, Ursofalk, Livodeksa, Ursoliv, Choudexan, Ursolit.

anmeldelser

For medisinsk oppløsning av kolesterolgallesten, benyttes chenodeoksykoliske eller ursodeoksykoliske syrepreparater. Sistnevnte betraktes som sikrere og mer effektivt. På grunn av det faktum at for et vellykket resultat av behandlingen er det nødvendig å observere en rekke forhold, observeres et gunstig utfall hos ca. 15% av pasientene. I dette tilfellet bør behandlingen utføres under tilsyn av en lege, pasienten må overholde alle sine forskrifter, følge en diett og ikke drikke alkohol. Varigheten av behandlingen er vanligvis fra seks måneder til 2 år, noe som også reduserer sannsynligheten for et stabilt resultat.

Noen anmeldelser av Ursodeoxycholic Acid:

  • "... Legen foreskrev, han drakk medisinen i 3 måneder, og resultatene begynte å dukke opp, men biliær kolikk begynte å plage meg. Behandlingen måtte bli avbrutt ";
  • "Syr ble foreskrevet til barnet mitt med gulsott. Ga ham i doseringen som legen sa. Innen 3 måneder. Nå er babyen sunn ";
  • "... Jeg tok medisinen i svært lang tid, i omtrent et år var det høy bilirubin. Nå er testene normale. Sant første gang jeg ble plaget av et problem med stolen, da diaré, da diaré "
  • "... Denne medisinen hjalp meg ikke. Alt var på plass, bare litt kvalmt etter prima kapsler. Kort sagt, bestemte vi oss for å behandle gallesteinene kirurgisk. "

Pris Ursodeoxycholic Acid, hvor å kjøpe

Prisen på Ursodeoxycholic Syrpreparater varierer avhengig av merke og produsent. Kjøp kapsler Ursosan, dosering på 250 mg kan være ca 180 rubler, 10 stk.

Choludexan

Choludexan: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Choludexan

Aktiv ingrediens: Ursodeoksykolsyre (Ursodeoxycholsyre)

Produsent: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypt)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 05/16/2018

Priser på apotek: fra 597 rubler.

Choludexan er et hepatoprotektivt middel.

Frigiv form og sammensetning

Choludexan er produsert i form av gelatinekapsler av størrelse nr. 0, med en rosa sak og et rødt deksel som inneholder nesten hvitt eller hvitt granulært pulver. Emballasje: blisterpakninger - 10 stk., 2 eller 6 blisterpakninger pakket i en pappkasse.

Sammensetning 1 kapsel:

  • aktiv ingrediens: ursodeoxycholsyre (UDCA) - 300 mg;
  • tilleggskomponenter: kolloidalt silisiumdioxid (aerosil 200), majsstivelse, magnesiumstearat, granulert majsstivelse, kaliumsorbat;
  • kapselskall: gelatin, titandioxid, fargestoff azorubin; i tillegg til hetten - et fargestoff crimson (Ponso 4R).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Ursodeoksykolsyre er et hepatoprotektivt middel som også har en kolelitolytisk, koleretisk, noen immunomodulerende, hypokolesterolemisk og hypolipidemisk effekt.

UDCA har høypolare egenskaper, og danner derfor ikke-giftige blandede miceller med apolære (giftige) gallsyrer. Som et resultat reduseres muligheten for gastrisk refluks for å skade cellemembranene. Denne effekten observeres hos pasienter med biliær refluks gastritt og refluksøsofagitt.

I tillegg danner stoffet doble molekyler som kan inkorporeres i cellemembranene (epitelceller i mage-tarmkanalen, kolangiocytter, hepatocytter), stabilisere dem og gjøre dem immuniske mot effektene av cytotoksiske miceller.

UDCA reduserer konsentrasjonen av gallsyrer som er giftige for leveren celler, og stimulerer koleras, rik på bikarbonater. Disse egenskapene av Choludexan bidrar til oppløsning av intrahepatisk kolestase.

Legemidlet hemmer absorpsjonen av kolesterol i tarmen, undertrykker sin syntese i leveren og reduserer sekresjonen i gallen, og reduserer dermed metning av galle med dette stoffet. I tillegg danner det flytende krystaller med kolesterol, og øker dermed oppløseligheten. Reduserer den litogene indeksen for galle. På grunn av slike egenskaper av Choludexan, oppløses kolesterolstein, dannelsen av nye steiner forhindres.

Den immunostimulerende effekten av ursodeoksyolsyre skyldes blant annet dets evne til å hemme ekspresjonen av HLA-1 antigener på membranene av hepatocytter og HLA-2 på cholangiocytter, samt å normalisere den naturlige dræperaktiviteten til lymfocytter.

UDCA har vist seg å hemme utviklingen av fibrose hos pasienter med alkoholisk steatohepatitt, cystisk fibrose og primær biliær cirrhose, og reduserer også risikoen for spiserørkjøtt.

Dessuten reduserer stoffet prosessene for tidlig aldring av celler og deres død, inkludert cholangiocytter og hepatocytter.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ursodeoxycholsyre i den lille og ileum.

Maksimal konsentrasjon i plasma er notert på 1-3 timer.

Når man mottar en dose på 50 mg plasmakonsentrasjon etter henholdsvis 30, 60 og 90 minutter, når den 3,8; 5,5 og 3,7 mmol / l.

Legemidlet er preget av et høyt bånd med plasmaproteiner - opp til 99%. Det trenger inn i placenta barrieren. Med vanlig inntak blir UDCA den viktigste gallsyren i blodserumet - ca 48% av den totale mengden gallsyrer som er tilstede i blodet.

Den terapeutiske effekten av choludexan avhenger av konsentrasjonen av ursodeoxycholsyre i gallen.

Midler metaboliseres i leveren (under den første pasienten) med dannelsen av taurin- og glycin-konjugater, som utskilles i galle.

Det utskilles hovedsakelig med galle - 50-70% av totaldosen. En liten mengde UDCA, som ikke absorberes, går inn i tyktarmen og gjennomgår her 7-dehydroxylering (splitting av bakterier). Den dannede litokolinsyren absorberes delvis i tyktarmen, men det meste kommer inn i leveren, hvor den er sulfert og deretter utskilles raskt som en sulfolitokolitol eller et sulfolithokolylglycin-konjugat.

Indikasjoner for bruk

  • giftig leverskade, inkludert medisin
  • primær skleroserende kolangitt;
  • ikke-alkoholisk steatohepatitt;
  • alkoholholdig leversykdom;
  • biliær dyskinesi;
  • primær biliær cirrhosis;
  • medfødt atresi av galdekanalen;
  • atresi i den intrahepatiske galdeveien;
  • kronisk aktiv hepatitt;
  • biliary reflux gastritis og reflux esophagitis;
  • cystisk fibrose;
  • ukomplisert kolelithiasis (forebygging av gjengivelse av steindannelse etter cholecystektomi, oppløsning av kolesterolgallesten i galleblæren når det er umulig å fjerne dem endoskopisk / kirurgisk, biliært slam).

Kontra

  • gastrointestinal fistel;
  • obstruksjon av galdeveiene;
  • høyt kalsium gallestein (røntgen positiv);
  • akutte smittsomme sykdommer i tarmene, gallekanalen eller galleblæren;
  • akutt cholecystitis;
  • nonfunctioning galleblæren;
  • galdeblærenes empyema;
  • akutt kolangitt;
  • alvorlig lever- og / eller nyresvikt
  • skrumplever i leveren i dekompensasjonsstadiet;
  • barn opptil 3 år;
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Choludexan bør brukes med forsiktighet hos barn 3-4 år (de kan ha problemer med å sluke kapsler).

Instruksjoner for bruk Choludeksana: metode og dosering

Kapsler skal tas oralt, svelges hele med nok drikkevann. Med diffuse leversykdommer indikeres inntaket 2-3 ganger om dagen med måltider, med biliær refluks gastritt og refluksøsofagitt - en gang daglig før du går i seng.

Chaudexan søknadsregimer for indikasjoner:

  • giftig leverskade (inkludert medisinske), alkoholisk leversykdom, intrahepatisk biliary atresia: 10-15 mg / kg per dag i løpet av 6 til 12 måneder, om nødvendig, kan lengre behandling være mulig;
  • primær biliær cirrhose: 10-15 mg / kg per dag, varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år. Om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen på opptil 20 mg / kg;
  • Primær skleroserende kolangitt: 12-15 mg / kg per dag, varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år. Om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen på opptil 20 mg / kg;
  • Ikke-alkoholisk steatohepatitt: 13-15 mg / kg per dag, varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år;
  • kroniske leversykdommer, kolesterolgallesten, biliærslam: 10-15 mg / kg i lang tid (opptil flere år). Det er nødvendig å ta stoffet for kolesterolgallesten til de er fullstendig oppløst og i ytterligere 3 måneder for å hindre gjentakelse av steindannelse;
  • cystisk fibrose: 20-30 mg / kg per dag, varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år;
  • biliær refluks gastritis og refluksøsofagitt: 300 mg 1 gang daglig, før sengetid, varigheten av behandlingen er fra 10 dager til 6 måneder. Kurset utvides til 2 år, om nødvendig
  • forebygging av tilbakefall av kolelithiasis hos pasienter etter cholecystektomi: 300 mg 2 ganger daglig i flere måneder.

Choludexan er foreskrevet for barn i en daglig dose på 10-20 mg / kg.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger kan oppstå med ursodeoxycholsyrebehandling: diaré (vanligvis doseavhengig), forstoppelse, kvalme, oppkast, ryggsmerter, økt levertransaminaseaktivitet; sjelden - alopecia, forverring av tidligere eksisterende psoriasis, forkalkning av gallestein; med individuell intoleranse mot stoffet - allergiske reaksjoner.

overdose

Tilfeller av overdose er ukjente.

Spesielle instruksjoner

For å oppløse gallestein kan Choloudexan brukes under følgende forhold:

  • steiner bør være kolesterol (røntgen negativ);
  • stein størrelse bør ikke være mer enn 15-20 mm;
  • fylling av gallesteiner bør ikke være mer enn halvparten;
  • galleblæren må være funksjonell;
  • Patenen av de vanlige galle og cystiske kanaler bør opprettholdes.

Etter fullstendig oppløsning av steiner i ytterligere 3 måneder, anbefales det å fortsette å ta stoffet for å hindre gjentakelse og oppløsning av rester av steiner av for liten størrelse som ikke tillater dem å bli oppdaget.

Ved langvarig administrasjon av Choludexan, bør en biokjemisk blodprøve utføres for å bestemme aktiviteten av hepatisk transaminaser: de første 3 månedene av behandlingen hver 4. uke, deretter 1 gang i 3 måneder.

Overvåking av effektiviteten av terapi utføres hver 6. måned ved hjelp av røntgen- og ultralydstudier av galdeveiene.

Hvis det etter 6 måneder ikke er skjedd en delvis oppløsning av steinene, vil ytterligere behandling trolig være ineffektiv.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

I følge instruksjonene påvirker Choludexan ikke reaksjonshastigheten og konsentrasjonen negativt.

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet kan koludeksan kun brukes i unntakstilfeller hvis den tiltenkte fordelen av terapi til moren overveier de mulige risikoene for fosteret, siden det ikke har blitt nøye kontrollert tilstrekkelige studier av bruk av UDCA hos mennesker.

Det foreligger ingen data om tildeling av UDCA med morsmelk, derfor bør det vurderes at det er mulig å stoppe amming for behandlingsperioden.

Kvinner i fertil alder anbefales å bruke pålitelige ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Bruk i barndommen

  • barn under 3 år: bruk av stoffet er kontraindisert;
  • barn 3-4 år: behandling bør utføres med forsiktighet.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Alvorlig nyresvikt er en kontraindikasjon for administrering av choludexan.

Med unormal leverfunksjon

Alvorlig nedsatt leverfunksjon er en kontraindikasjon for utnevnelsen av Choludexan.

Drug interaksjon

Choludexan forbedrer virkningen av orale hypoglykemiske stoffer.

UDCA-absorpsjon reduseres av aluminiumholdige antacidmidler og ionbytterharpikser (for eksempel Kolestiramine).

Progestiner, østrogener, lipidsenkende legemidler (spesielt clofibrat) og neomycin bidrar til å øke kolesterolmetningen av galle, noe som derfor kan redusere effekten av ursodeoxycholsyre på evnen til å oppløse kolesterolgallekalver.

analoger

Analoger av Choludexan er: Ursodez, Greenterol, Ursodeoxycholsyre, Ursomik, Livodeksa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurokhol, Urdoxa, Ursosan, Ursoprim.

Vilkår for lagring

Hold ikke mer enn 3 år utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-25 ° C.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Vurderinger Choludeksane

Anmeldelser av Choludexan fra pasienter som brukte det i henhold til indikasjoner, er for det meste positive: stoffet er effektivt i galde dyskinesi, gastritt, leversykdommer, gallesteinsykdom og gir nesten ikke bivirkninger.

Ulempene med medisiner inkluderer sin relativt høye pris og behovet for å ta i lang tid.

Pris for Choludexan på apotek

Prisen for Choludexan er 560-600 rubler per pakke med 20 kapsler.

Ursosan - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Ursosan

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

struktur
Hver kapsel inneholder:
aktiv ingrediens - 250 mg ursodeoxycholsyre.
Hjelpestoffer - maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, kolloidalt silisiumdioxid, magnesiumstearat.
Kapselskjell: gelatin, titandioksid.

beskrivelse
Hvite, harde, ugjennomsiktige gelatinkapsler nr. 0.
Innholdet i kapslene: Hvitt eller nesten hvitt pulver, eller hvitt eller nesten hvitt pulver med massematerialer, eller hvitt eller nesten hvitt presset pulver, desintegreres når det trykkes.

Farmakoterapeutisk gruppe
Hepatoprotective agent.

ATC-kode [А05АА02].

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Hepatoprotective agent, har også choleretic, cholelitholytic, hypolipidemic, glyucholesterolemic og noen immunmodulerende effekter.
Med høy polare egenskaper integrerer ursodeoxycholsyre (UDCA) seg i membranen i hepatocytten, kolangiocytten og epitelcellen i mage-tarmkanalen, stabiliserer strukturen og beskytter cellen mot skadelige virkninger av salter av giftige gallsyrer, og reduserer dermed deres cytotoksiske effekt. Den danner blandede miceller med ikke-giftige apolare (toksisk) gallesyrer, noe som reduserer muligheten av mage reflyuktata skade cellemembraner med galle tilbakeløp gastritt og refluksøsofagitt. Og redusere konsentrasjons stimulerende cholepoiesis rike bikarbonater, UDCA effektivt forenkler løse intrahepatisk kolestase. Når kolestase aktiverer CA 2+ -avhengig alfa-protease og stimulerer eksocytose, reduserer konsentrasjonen av giftige gallsyrer (chenodesoxycholisk, litokolisk, deoksyolisk etc.), hvis konsentrasjoner hos pasienter med kroniske leversykdommer er forhøyet.
Konkurrerende reduserer absorpsjonen av lypofile gallsyrer i tarmen, øker sin "fraksjonelle" sirkulasjon under enterohepatisk sirkulasjon, inducerer choleresis, stimulerer passasjen av galle og utskillelsen av giftige gallsyrer gjennom tarmene. Det reduserer metningen av galle med kolesterol ved å hemme absorpsjon i tarmen, undertrykkelse av hepatisk syntese og utskillelse i gallen senking; øker løseligheten av kolesterol i galle, danner med det flytende krystaller; reduserer galle lithogenic indeks, det øker konsentrasjonen av gallesyrer forårsaker øket gastrisk og pankreatisk sekresjon, øker aktiviteten av lipaser har hypoglykemisk virkning. Forårsaker delvis eller fullstendig oppløsning av kolesterolgallesten, reduserer metning av galle med kolesterol, noe som bidrar til dets mobilisering av gallestein. Resultatet er oppløsningen av kolesterolgallesten og forebygging av dannelsen av nye steiner.
Immunmodulerende virkning er forårsaket inhibering av ekspresjonen av histokompatibilitetsantigener - HLA-1 - på membraner i hepatocytter og HLA-2 - til cholangiocytes, normalisering av naturlig dreperaktivitet i lymfocytter hos interleukin-2, noe som reduserer antallet eosinofiler, undertrykking av immun immunoglobulin (Ig), i første omgang - IgM. Forsinker utviklingen av fibrose. Regulerer prosessene for apoptose av hepatocytter, kolangiocytter og epitelceller i mage-tarmkanalen.

farmakokinetikk
UDCA absorberes i tynntarm på grunn av passiv diffusjon (ca. 90%), og i ileum via aktiv transport. Maksimal konsentrasjon i plasma (Сmax) med inntak av 50 mg etter henholdsvis 30, 60, 90 minutter - 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l og 3,7 mmol / l. Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (TCmax) oppnås på 1-3 timer. Kommunikasjon med plasmaproteiner er høyt opp til 96-99%. Det trenger inn i placenta barrieren. Når systematisk tas medikamentet, blir UDCA den viktigste gallsyren i serum. Metabolisert i leveren (klaring under "primærpassasje" gjennom leveren) i taurin- og glycin-konjugater. De resulterende konjugatene utskilles i gallen. Ca 50-70% av den totale dosen av legemidlet utskilles i gallen. En liten mengde av UDCA nevsosavsheysya kommer inn i tykktarmen, hvor bakterier undergår spalting (7-dehydroksylering); Den dannede litokolinsyren absorberes delvis fra tykktarmen, men den er sulfert i leveren og utskilles raskt i form av et sulfolitokolylglycin eller sulfolitt-kolyl-taurinkonjugat.

Indikasjoner for bruk

  • Ukomplisert kolelithiasis (ICD): biliary sludge; oppløsning av cholesterol gallestein med en fungerende galleblæren; forebygging av gjentakelse av steindannelse etter cholecystektomi
  • Kronisk hepatitt av forskjellig opprinnelse (giftig, medisinsk, etc.)
  • Cholestatiske sykdommer i leveren av ulike genese, inkludert primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, cystisk fibrose (cystisk fibrose)
  • Ikke-alkoholholdig fet leversykdom, inkludert ikke-alkoholisk steatohepatitt
  • Alkoholisk leversykdom
  • Kronisk viral hepatitt
  • Biliary dyskinesi
  • Biliær reflux gastritis og reflux esofagitt Kontraindikasjoner
    Hypersensitivitet rentgenpolozhitelnye (høy kalsium) gallestein, galleblæren nonfunctioning uttrykte human nyre, lever, bukspyttkjertel, lever cirrhose, dekompensert, akutte infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i galleveiene.
    Ursodeoksykolsyre har ingen aldersbegrensninger i bruk, men barn under 3 år anbefales ikke å bruke stoffet i denne doseringsformen. Bruk under graviditet og under amming
    Bruk av UDCA under graviditet er bare mulig når den forventede fordelen for moren overveier den potensielle risikoen for fosteret. Data om tildeling av ursodeoxycholsyre i morsmelk er foreløpig ikke tilgjengelig. Om nødvendig, bruk UDCA under amming bør avgjøre oppsigelsen av amming. Dosering og administrasjon
    Innsiden, vaske ned med en liten mengde vann.
    For å oppløse kolesterolgallesten er gjennomsnittlig daglig dose av legemidlet 10-15 mg / kg. Behandlingsforløpet er 6-12 måneder eller mer til steinene helt oppløses. Med JCB tas hele daglige dosen av legemidlet en gang om natten.
    For å forhindre reformasjon av steiner, anbefales det å bruke stoffet i flere måneder etter at steinene har blitt oppløst.
    Etter cholecystektomi for forebygging av re-kolelithiasis - 250 mg 2 ganger daglig i flere måneder.
    Ved kronisk hepatitt av forskjellig opprinnelse (giftig, medisinsk, etc.), kronisk viral hepatitt, ikke-alkoholisk fettleversykdom, inkludert ikke-alkoholisk steatohepatitt, alkoholisk leversykdom, er gjennomsnittlig daglig dose 10-15 mg / kg i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er 6-12 måneder eller mer.
    I kolestatiske leversykdommer av forskjellig opprinnelse, inkludert: primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, cystisk fibrose (cystisk fibrose), er den gjennomsnittlige daglige dosen 12-15 mg / kg; Om nødvendig kan den gjennomsnittlige daglige dosen økes til 20-30 mg / kg i 2-3 doser. Varigheten av behandlingen er fra 6 måneder til flere år.
    I biliær dyskinesi av hypokinetisk type er gjennomsnittlig daglig dose 10 mg / kg i 2 doser i 2 uker til 2 måneder. Om nødvendig anbefales behandlingen å gjenta.
    Når biliær refluks gastritt og refluksøsofagitt - 250 mg per dag, ved sengetid. Behandlingsforløpet - fra 10-14 dager til 6 måneder, om nødvendig - opptil 2 år. Beregning av det daglige antall kapsler avhengig av pasientens kroppsvekt og anbefalt dose av legemidlet per 1 kg kroppsvekt (mg / kg / dag)

    Ursosan: bruksanvisning

    Legemidlet Ursosan er en klinisk og farmakologisk gruppe medikamenter med hepatoprotektorer med koleretisk og kolelitolytisk terapeutisk virkning. Det brukes til å behandle ulike leversykdommer og strukturer i galdesystemet.

    Beskrivelse av doseringsformen, sammensetningen

    Legemidlet Ursosan er tilgjengelig i kapseldoseringsform for oral administrering (oral administrasjon). De har en liten størrelse, avlang form, glatt, skinnende overflate og hvit farge. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er ursodeoxycholsyre, innholdet i 1 kapsel er 250 mg. Også inkludert i preparatet er hjelpekomponenter, som inkluderer:

    • Kolloidisk silisiumdioksyd.
    • Maisstivelse
    • Magnesiumstearat.
    • Titandioksid.
    • Gelatin.

    Ursosan kapsler pakkes i en blister på 10 stk. Kartongpakningen inneholder 1, 5 eller 10 blister, samt instruksjoner for bruk av stoffet.

    Farmakologiske effekter, farmakokinetikk

    Ursodeoksyolsyre, som er den viktigste aktive ingrediensen i Ursosan kapsler, har flere terapeutiske effekter, som inkluderer:

    • Redusere risikoen for sedimentdannelse i galle (redusert litogenitet) på grunn av oppløsning av krystaller av visse mineralsalter og kolesterol.
    • Stimulering av dannelsen av galle i leveren, samt eliminering fra de hule strukturer av hepatobiliærsystemet i tolvfingertarmen.
    • Redusere konsentrasjonen av kolesterol i galle ved å redusere intensiteten av syntesen.
    • Øk funksjonell aktivitet av kjertlene i mage og bukspyttkjertel.
    • Immunmodulerende effekt, som er å forhindre autoimmun skade på hepatocytter (leverceller).

    På grunn av disse effektene har Ursosan kapsler en hepatoprotektiv effekt. Etter å ha tatt stoffet inne i den aktive komponenten, absorberes det ganske raskt og nesten helt inn i den systemiske sirkulasjonen. I leveren blir det til inaktive henfallsprodukter, som hovedsakelig utskilles i gallen.

    Indikasjoner for bruk

    Ursosan kapsler tas for å behandle ulike patologier i leveren og galdeveiene, som inkluderer:

    • Akutt hepatitt (betennelse i leveren av forskjellig opprinnelse).
    • Kronisk hepatitt i akutt stadium.
    • Ikke-alkoholisk steatohepatitis, preget av fettdegenerasjon av leveren.
    • Alkoholisk leversykdom.
    • Giftig (inkludert medisinsk) leverskade.
    • Primær biliær cirrhose.
    • Levercystisk fibrose er en medfødt patologi kjennetegnet ved et brudd på funksjonell tilstand av ulike kjertler.
    • Primær skleroserende kolangitt med gradvis erstatning av de intrahepatiske kanalene med bindevev.
    • Reflux gastritis - betennelse i mageveggene forårsaket av returrefluks i tolvfingertarmen, inkludert galle.
    • Ukomplisert gallesteinsykdom med dannelsen av små kolesterolstein, som er gjenstand for oppløsning.
    • Biliary dyskinesi er et brudd på motoraktiviteten til de hule strukturer i hepatobiliærsystemet, noe som fører til stagnasjon av galle.
    • Forstyrrelse av fordøyelsen og absorpsjon av mat, forårsaket av forverring av galleflyten inn i tolvfingertarmen.

    Også stoffet brukes til å forhindre leverskader, utløst av bruk av hormonelle stoffer og cytostatika.

    Kontraindikasjoner til bruk

    Det er en rekke patologiske forhold hvor bruk av Ursosan kapsler er kontraindisert, disse inkluderer:

    • Akutt betennelse i galleblæren (akutt kolangitt).
    • Den inflammatoriske prosessen i galdeveien (akutt kolangitt).
    • Påvisning av gallestein med høyt innhold av kalsiumsalter.
    • Levercirrhose i dekompensasjonsstadiet med erstatning av hepatocytter ved bindevev.
    • Mangel på funksjonell aktivitet av lever og nyrer.
    • Obturation (brudd på patency) av galdeveien, av forskjellig opprinnelse.
    • Akutt infeksiøs patologi av galleblæren, galdeveiene eller leveren parenchyma.
    • Empyema av galleblæren med akkumulering av pus i hulrommet.
    • En kraftig reduksjon i galleblærens funksjonelle aktivitet.
    • Individuell intoleranse mot ursodeoxycholsyre eller hjelpekomponenter av stoffet.

    Denne doseringsform brukes med forsiktighet hos barn i alderen 2 til 4 år, noe som er forbundet med visse vanskeligheter som svelger kapselen. Før du begynner å bruke stoffet, bør du utelukke kontraindikasjoner.

    Korrekt bruk, dose

    Ursosan kapsler tas helt inn, uansett mat. De tygges ikke og vaskes med rikelig med vann. Doseringen og doseringen avhenger av indikasjonene på bruk:

    • Diffus patologi i leveren, oppløsningen av kolesterolstein - stoffet brukes i en mengde på 12-15 mg per 1 kg pasientens kroppsvekt over en lengre periode. I tilfelle en diffus leverpatologi er den daglige dosen delt inn i 2-3 doser, er det ønskelig å ta kapsler med mat. For behandling av gallsten sykdom, er hele dosen tatt en gang, vanligvis over natten.
    • Reflux gastritis - 1 kapsel (250 mg) 1 gang daglig, vanligvis om natten før sengetid, varer terapien i gjennomsnitt seks måneder, om nødvendig kan den økes til 2 år.
    • Giftig, alkoholisk eller medisinsk skade på leveren - 10-15 mg per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser, varigheten av behandlingen er fra seks måneder til 1 år.
    • Primær biliær cirrhose - 10-15 mg per 1 kg kroppsvekt 2-3 ganger daglig, varigheten av behandlingen er over seks måneder.
    • Skleroserende kolangitt - 12-15 mg per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser, varigheten av behandlingsforløpet varierer fra seks måneder til flere år.
    • Ikke-alkoholisk steatohepatitt - 13-15 mg per 1 kg kroppsvekt over en periode på seks måneders behandling.
    • Cystisk fibrose - 20-30 mg per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser, varigheten av behandlingen er minst seks måneder.
    • Forebygging av re-dannelse av uoppløselig beregning - 1 tablett 2 ganger daglig i flere måneder.

    I de fleste tilfeller bestemmes dosering, behandling og varighet av behandlingsforløpet med Ursosan kapsler individuelt.

    Bivirkninger

    Mens du tar Ursosan kapsler, er det mulig å utvikle negative patologiske reaksjoner på fordøyelsessystemet. Disse inkluderer kvalme, ledsaget av oppkast, diaré (diaré) eller forstoppelse, en økning i aktiviteten av hepatintransaminaseenzymer i blodet, noe som indikerer skade på hepatocyttene, og litt mindre kalsifisering av kolesterolstein kan oppstå. Det kan også forårsake ryggsmerter, forverring av psoriasis, forutsatt at den er tilstede i pasienten, delvis hårtap (alopecia). Hvis det er tegn på negative reaksjoner, bør du ta opp Ursosan kapsler og konsultere lege.

    Funksjoner av bruk

    Før du forskriver Ursosan-kapsler, bestemmer den behandlende legen din tilstedeværelse av indikasjoner, eliminerer kontraindikasjoner og trekker også nødvendigvis oppmerksomheten til funksjonene ved korrekt bruk av legemidlet, som inkluderer:

    • Før du begynner å bruke stoffet til å oppløse steinene, er det viktig å sørge for at de har kolesterolopprinnelse og en diameter på ikke over 15-20 mm, galtblærens funksjonelle aktivitet og gallekanalens patentering skal opprettholdes.
    • Med langvarig bruk av legemidlet er det viktig å periodisk overvåke mønsteret av perifert blod, biokjemisk analyse for å bestemme aktiviteten av levertransaminaser. Overvåking av effektiviteten av behandlingsforløpet utføres minst en gang hvert halvår (vanligvis utført ved hjelp av ultralyd).
    • Etter fullstendig oppløsning av steinene, bør legemidlet fortsatt brukes i ca. 3 måneder.
    • Ursodeoksyolsyre har ingen mutagen og teratogen effekt, som ble bestemt i laboratoriedyr.
    • Bruk av stoffet for gravide og ammende kvinner er kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier de potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.
    • Østrogener, neomycin kan øke utskillelsen av kolesterol fra gallen, og dermed redusere effektiviteten av Ursosan kapsler.
    • Samtidig administrering av legemidlet med antacida som inneholder aluminium eller ionbytterharpikser i sammensetningen fører til en reduksjon i absorpsjonen av ursodeoksyolsyre.
    • Data om den direkte effekten av den aktive komponenten av legemidlet på nervesystemet i dag er ikke.

    I apoteksnettet er Ursosan kapsler tilgjengelig på resept. For å forhindre komplikasjoner og helseeffekter av stoffet kan ikke brukes alene.

    overdose

    Hittil har tilfeller av overdosering av Ursosan kapsler i klinisk praksis ikke blitt rapportert.

    Ursosan-analoger

    Lignende i sammensetning og terapeutiske effekter for kapsler Ursosan er legemidler Urdox, Ursofalk, Livodeksa.

    Riktig oppbevaring

    Ursosan kapsel holdbarhet er 4 år fra fremstillingsdatoen. De skal lagres på et mørkt, tørt, kjølig sted utilgjengelig for barn ved lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

    Ursosan pris

    Den gjennomsnittlige kostnaden for Ursosan kapsler i apotek i Moskva avhenger av mengden i pakken:

    • 10 kapsler - 175-181 rubler.
    • 50 kapsler - 738-817 rubler.
    • 100 kapsler - 1380-1526 rubler.

  • Relaterte Artikler Hepatitt