12 uker før din kur for hepatitt C

Share Tweet Pin it

Det opprinnelige stoffet sofosbuvir Sovaldi - beskrivelse, instruksjoner, estimert pris og erstatning analoger

Gjennombrudd i behandlingen av hepatitt C

Noen få år etter det revolusjonerende utseendet som grunnlag for alle nye og lovende behandlingsregimer for kronisk hepatitt C, ble sofosbuvir registrert i Russland i mars 2016 (nr. LP-003527, produsent: Gilead Sciences Aelend UCI (Irland). Nå har dette stoffet blitt tilgjengelig for pasienter og bidrar til å takle sykdommer som hepatitt C, skrumplever og leverkreft forårsaket av HCV-infeksjon. Bruk av Sofosbuvir / Sovaldi fører til en reduksjon i viruskonsentrasjon, reduksjon av betennelse og som følge av forebygging av leversykdom.

Før vedtak av Sovaldi / sofosbuvir i Russland, behandlingsstandard, var standardbehandling av peginterferon og ribavirin kombinert regime. Foruten at denne behandlingsstandarden ble ledsaget av mange, ofte alvorlige bivirkninger av pasientens kropp og varet fra 6 til 12 måneder, oppnådde kostnaden for et behandlingsforløp en og en halv million rubler, mens hyppigheten av tilbakefall nådde 50%. I denne forbindelse ble behandling bare foreskrevet hos pasienter med stor risiko for å utvikle levercirrhose.

Hva er Sovaldi / Sofosbuvir?

Farmasøytiske selskaper over hele verden i mange år har søkt etter narkotika som kan kjempe mot det lumske hepatitt C-viruset, som muterer unngår menneskelig immunitet ved å gjemme seg i leveren celler, smitte dem, noe som resulterer i arrvev i stedet for døde celler, noe som fører til fibrose. og levercirrhose.

Dette legemidlet var sofosbuvir, som fikk handelsnavnet "Sovaldi".

Sofosbuvir ble først registrert hos US Federal Drug Enforcement Administration (FDA) og ble inkludert i alle behandlingsstandarder for kronisk hepatitt C ved utgangen av 2013, og viste snart en unik aktivitet i å undertrykke viralt RNA og ble grunnlaget for de fleste behandlingsregimer for HCV-infeksjon.

Legemidlet har gjennomgått en rekke kliniske studier og har bevist sin effektivitet, sikkerhet og toleranse for pasienter, inkludert pasienter med levercirrhose.

Video om fordelene med Sovaldi i behandlingen av hepatitt C

Det revolusjonerende stoffet sofosbuvir under Sovaldi-merket i Russland redder livene til tusenvis av pasienter som lider av denne sykdommen.

Hvordan undertrykker cofosbuvir et virus?

Sofosbuvir tilhører den såkalte klassen medisiner med direkte virkning (PPD) -inhibitorer av RNA-polymerase NS5B. Det aktive stoffet hemmer (undertrykker) produksjonen av NS5B protein i celler, som er nødvendig for reproduksjon av hepatitt C-viruset.

Sofosbuvir aktiveres etter å ha kommet inn i den menneskelige mage-tarmkanalen, penetrerer inn i blodet, støtter den nødvendige antivirale aktiviteten i opptil 30 timer. Dermed gir en pille (400 mg) i løpet av dagen en kontinuerlig effekt av legemidlet.

Sofosbuvir inntaksmodus

Hver pasient bør ha informasjon om hvordan man tar sofosbuvir riktig, og også i hvilken dose og i hvilken kombinasjon skal legemidlet tas. Her har vi alt utvetydig - du må ta sofosbuvir daglig, en gang daglig, i en dose på 400 mg, og du bør ikke bite, tygge eller knekke en pille. Det anbefales også sterkt ikke å endre doseringen selv.

I henhold til anbefalingen fra Den europeiske sammenslutningen for studier av leversykdommer for behandling av hepatitt C 2016, samt WHO-standarder, kan behandlingsvarigheten være fra 12 til 24 uker, avhengig av genotype av viruset, tidligere behandling og levercirrhose.

Hepatitt C Sovaldi / Sofosbuvir behandlingsregimer

Til tross for tilstedeværelsen av 6 HCV-genotyper, så vel som mange av dens subtyper, er sofosbuvir pangenotypisk og i forskjellige kombinasjoner blir den vellykket brukt til å behandle alle variasjoner av viruset.

Behandlingsforløpet sammen med peginterferon-alfa og ribavirin brukes til å behandle pasienter med HCV-infeksjon forårsaket av genotypene 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 og 6 i minst 12 uker;

Sovaldi sammen med ribavirin uten interferon er foreskrevet til pasienter med den andre genotypen av HCV, mens varigheten av behandlingsperioden skal være minst 12 uker;

Sofosbuvir plus ledipasvir (denne kombinasjonen av to legemidler i en tablett under varenavnet "Harvoni") foreskrives hos pasienter med kronisk hepatitt C forårsaket av genotyper 1a, 1b, 4, 5 eller 6 i en periode på 12 uker;

sofosbuvir plus simeprevir - brukes til pasienter med den første eller fjerde genotypen (noen undertyper) i minst 12 uker;

sofosbuvir med daclatasvir +/- ribavirin - en pangenotypisk skjema for behandling av alle typer virus foreskrives i en periode på 12 til 24 uker;

Sofosbuvir med velpatasvir - også en pangenotypisk ordning for behandling av alle typer virus foreskrives i 12 uker.

Kontraindikasjoner og bivirkninger

  • Sofosbuvir brukes kun i kombinasjon med andre legemidler. Uavhengig bruk er uakseptabelt
  • Individuell intoleranse mot det aktive stoffet eller komponentene i legemidlet
  • Mulig reduksjon i reaksjonstid. Vær forsiktig når du kjører
  • Kvinner unngår graviditet mens de tar stoffet sammen med ribavirin eller interferon alfa
  • Unngå å amme under behandlingen.

Hvor å kjøpe Sofosbuvir i Russland?

Prisen på Sovaldi er ganske høy, for eksempel i EU kan kostnaden for pakking være 25.000 Euro, i USA - 67.000 Euro, i Canada - 45.000 Euro for en månedlig rate. I Russland kan stoffet kjøpes på nettapoteker til en pris på 200 000 rubler per pakke, som er nok for 4 ukers behandling. Dermed vil et 12-ukers kurs koste fra 800 000 rubler. Dette er utvilsomt en svært høy pris for terapi, så vi anbefaler å kjøpe generiske midler (bioekvivalente analoger av det opprinnelige stoffet). Prisen starter fra 5.000 rubler per pakke. Du kan bli kjent med sortimentet på vår nettside i de aktuelle seksjonene, og bestille det på vårt fantastiske forum. Vellykket behandling og være sunn!

Anmeldelser av Sovaldi / Sofosbuvir

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Russland / Perm

Hei alle, jeg vil skrive din anmeldelse.

Jeg begynte å behandle hepatitt i mars 2016.

Jeg har latt etter lenge hvor du kan kjøpe sofosbuvir i Moskva eller St. Petersburg.

Jeg leser seksjoner: anmeldelser av sofosbuvir på emnets nettsider: behandling av hepatitt C, på nettsider for selgere, på fora.

Det avgjørende skrittet i min beslutning om å kjøpe Sovaldi var råd fra en nær venn.

Nå er det på tide å ta et seriøst skritt, hvordan å kjøpe sofosbuvir, og ikke bli lurt enda. Det er mange svindlere på Internett.

Jeg begynte å sjekke hvert nettsted for tilstedeværelse av et ekte og nåværende representasjonskontor i India, og for nesten alle var det data enten fra en fysisk person eller bare fra det venstre skrivebordet, som ikke har noe å gjøre med medisinske emner.

For ikke å nevne at det var nødvendigvis en bevist selger i India.

Wilds vil ikke skrive. Jeg fant 3 selskaper, og valgte en av dem, jeg ble nærmet til prisen og viktigst, fraværet av mellommenn i leverandørkjeden.

Ordningen hjalp meg med å velge en lege. Varigheten av behandlingen er 12 uker, sof + and.

Under behandlingen bestemte jeg meg for ikke å ta noen tester for ikke å bruke penger.

Å vite kroppen din var jeg sikker på at resultatet skulle få.

Analysen gikk ved slutten av behandlingen.

Overlevert i St. Petersburg i klinikken på Mirgorodskaya. Se bilder

To dager senere bestemte han seg for å gjenoppta Invitro, for å være mer selvsikker.

Siste gang jeg bestod testene da jeg bodde i Perm i hepato-senteret på Pushkin, ble resultatet på bildet:

Den siste analysen ble gjennomført 27. 09. 2016 i Medlab i Perm

Selivanov Alexey Petrovich

2017-03-22 07:42:30 Russland / Barnaul

For et år siden ble han testet. Han fant ut at han hadde hepatitt C. Det startet med en økning i ALT og bilirubin. Først trodde de det var bare resultatet av en bursdagsdrikke natten før. De sendte test for hepatitt. Han passerte testene og ble forferdet - Hepatitt C RNA ble oppdaget. Langt tenkt, hvor kunne hente infeksjonen. Så ingenting kom til tankene, bortsett fra tannlegen og blodtransfusjoner i barndommen. Sendt igjen for å ta en rekke tester, fibroscan, genotyping. Et stort diagnostisk senter i vår by er bare 1 og en Hepatolog. Legen sugde bare skuldrene og sendte til interferon. Å ha lest om bivirkningene av dette ble gjort enda verre.

På anbefaling av vennene mine, dro jeg til nærmeste store by for en avtale med smittsomme sykdommer. Hva var min overraskelse da jeg ble fortalt at hepatitt C ikke bare behandles, men også nye stoffer tolereres lett. Han sa at han kunne bli behandlet med Sovaldi, malt ham for et kurs på 3 måneder og fortalte ham å komme til ham for sluttprøver.

Etter ytterligere 2 uker etter behandlingsstart, passerte han testene. MINUS. Dette er bare ord som ikke kan formidle. Men lekser er lykkelige mer. Nå trenger du ikke å kontrollere hvert trinn hjemme, skjeer med håndklær, slik at Gud forbyder at du ikke smitter dine slektninger. Takk til legen for råd. Jeg håper min anmeldelse vil være nyttig.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Russland / Moskva

God dag til alle! Her er min anmeldelse. Med en diagnose av hepatitt C, kan noen møte! Ikke reddet denne skjebnen og vår familie! Mamma ble foreskrevet tester før øyekirurgi, og da, som en bolt fra det blå, en positiv test for hepatitt C! Fra hvor Hvordan ?? Hva for ?? Hva å gjøre
Det virket som om disse spørsmålene ikke kunne besvares! Fra hvor viruset kom fra moren min, er det fortsatt et mysterium! Mest sannsynlig fra en tannlege, mer bare ingensteds! Biokjemisk analyse av blod viste en overskatt av ALT og AST til tider! På ultralydet i leveren syntes alt å være ganske bra. En håndfull piller (Heptor, Ursosan, etc.), en streng diett, og testene er alle de samme! Og så 2 år! Det syntes å være ikke bedre! Fra venner fant de ut om noen forferdelige stoffer som er ekstremt vanskelig å tolerere, behandlingen er lang og ikke 100%. Selv etter selve behandlingen, måtte folk komme seg i lang tid! Skummelt!
Vi viste ikke visningen, men hendene våre droppet. Inntil en dag fortalte den behandlende legen sin mor at det er Sovaldi, som beseirer dette viruset og lett tolereres!
Mamma begynte å ta stoffet! Det påvirket ikke trivsel. Veldig håpet. De trodde. De var redde. Opplevd. Og en måned har gått, eller heller 28 dager! Bare 1 måned ut av 3! Tid til å ta kontroll tester! Smertefulle venter på resultater og. Mirakel. Ingen virus, ALT og AST er normale.
Det er umulig å tro. Men det er sant. Og dette er en VICTORY. Selvfølgelig trenger du fortsatt to måneder til å ta piller for å fullføre kurset! Men resultatet er allerede i ansiktet. Dette er en slik lykke.

Hvor mye er Sovaldi (Sofosbuvir) i Russland

Et nytt stoff for hepatitt C, som dukket opp i 2014 i EU, virket forbyrt dyrt, selv til tyske leger. Prislappene for mirakelmedisin forårsaket en bølge av forstyrrede taler til sykehus, leger og forsikringsselskaper - det er ikke overraskende fordi kostnaden av en kursdose av stoffet kan overstige 100 000 euro.

Virkemekanismen for Sofosbuvir (Sovaldi), indikasjoner for bruk

SOVALDI (SOFOSBUVIR) er en hemmer av NS5B-polymerasen av hepatitt C-viruset (HCV). Legemidlet hemmer replikasjonen av viruset (dets reproduksjon). Det brukes til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) som en komponent i den kombinerte antivirale terapiregimet hos voksne pasienter i kombinasjon med andre legemidler, spesielt med ribavirin for hepatitt C-sykdom av 2. og 3. genotypen, eller med ribavirin og interferon for hepatitt Første og fjerde genotyper (for mer informasjon, se bruksanvisningen). Kliniske studier har vist høy effektivitet av legemidlet, med en kureringshastighet på opptil 90%. Kliniske data om bruk av sofosbuvir hos pasienter med genotype 5 eller 6 er begrenset. Data om effektiviteten av stoffet hos pasienter med felles infeksjon av hepatitt B og HIV er ikke.

Alle spørsmål til prisen - til farmasøytiske selskaper

Det nye stoffet Sovaldi for hepatitt C synes å være uoverkommelig dyrt, selv til tyske leger. Utseendet på hyllene til apotekets mirakelmedisiner verdt 120 000 euro for et 6-måneders behandlingsforløp, forårsaket en bølge av indignerte taler fra sykehus, leger og forsikringsselskaper. "Vi kan ikke tillate den økonomiske byrden å løsne helsevesenet - det er i siste instans ulønnsomt for farmasøytiske selskaper. Nå kan produsenten etter eget skjønn sette noen pris for et nytt stoff. Restriktiv mekanisme bør innføres."

Kjøp Sovaldi (Sofosbuvir), pris

Legemidlet Sovaldi (Sofsobuvir) til behandling av hepatitt C kan ikke kjøpes i Russland (april 2016), men siden sommeren 2014 har det blitt offisielt godkjent for bruk i Nord-Amerika og EU. Derfor er det enkleste du kan gjøre, å skrive resept for det hos legen og kjøpe det på et hvilket som helst europeisk apotek. Prisen (uten rabatt, som du kan forsøke å forhandle på forhånd med apoteket) i minst 12 ukers kurs, er 60.000 euro. Husk at stoffet er dyrt og derfor akkurat slik, "bare i tilfelle", det er ikke oppbevart i apotek. Imidlertid, i Tyskland jobber legemiddelleveransen fra farmasøytiske grossister perfekt, og om kvelden vil et tysk apotek frigjøre et stoff bestilt om morgenen.

Ikke glem å utstede en skattefri sjekk etter alle reglene. Selvfølgelig, ikke alle apotek vil kunne gi deg et slikt dokument, men hvis du google spørringen "Apotheke Tax Free", deretter i München, Köln, Berlin, Düsseldorf - finner du mange av dem i nesten alle store tyske byer. Sett et stempel på tollene på flyplassen og gjør deretter den vanlige prosedyren for refusjon av moms, som med eventuelle store utenlandske kjøp.

Hvor mye er Sovaldi (Sofosbuvir) i Russland

Våren 2016 annonserte produsenten Sovaldi (Sofosbuvir) registreringen av stoffet i Russland. Imidlertid er kostnaden for stoffet i Russland ennå ikke annonsert. I USA er kostnaden for behandling 84 tusen dollar, i EU - en lignende prosedyre. Det er mulig at prisen i Russland vil være på globalt nivå. Faktisk er en rekke dyre rusmidler (for eksempel fra Seven Nosologies-gruppen) i Russland utsatt for verdenspriser. Men et annet scenario er mulig - en rekke land har klart å forhandle utenomtale rabatter på stoffet. For eksempel, i Egypt, India, Bangladesh og noen andre land, er den lisensierte motparten tilgjengelig med 99% rabatt - så kostnaden av et terapeutisk kurs ikke overstiger $ 1000.

Gilead (Gilead) - produsent av narkotika Sovaldi

Produsenten av stoffet Sovaldi er det californiske selskapet Gilead (Gilead eller Gilead er en historisk region, som i dag ligger i Jordan, på østsiden av Jordan-elven, tidligere en del av det gamle Israel). Selskapet ble stiftet i 1987 og har lenge spesialisert seg på antivirale stoffer. Spesielt utviklet han og solgte den verdensberømte Tamiflu til farmasøytiske giganten Roche. En annen oppsiktsvekkende utvikling var stoffet Tenofovir (Viread, Tenofovir), som brukes til å behandle HIV og er oppført på WHO-listen over essensielle rusmidler. Nå har det skjedd en rekke utviklinger innen pulmonologi og kardiologi, spesielt inhalasjonsreparativ Cayston (Aztreonamlysin) for behandling av pseudo-purulent infeksjon hos pasienter med cystisk fibrose.

Sovaldi i Russland

Den høye forekomsten av hepatitt C og høy sannsynlighet for å inngå det forårsaket anerkjennelsen av denne infeksjonen som en global epidemi. I september 2015 ble den første verdenskongressen av leger involvert i behandling av hepatitt C holdt i Glasgow (Skottland). Formålet med dette toppmøtet var samspillet mellom hepatologer fra forskjellige land på diagnose, behandling og forebygging av hepatitt C.

Siden den tiden holdes kongresser av hepatologer regelmessig: minst en gang i året. Slik økt oppmerksomhet på problemet med hepatitt C er fullt berettiget: Ifølge WHO lider over 130 millioner mennesker i verden av denne infeksjonen, og opptil 400 000 dør hvert år fra komplikasjoner.

Hepatitt C: behandling med Sovaldi

Frem til 2013 ble virus hepatitt C ansett som en uhelbredelig sykdom. Effektiviteten av interferonterapi som ble brukt på den tiden, gjorde at man ville ha noe bedre: relapses ble observert hos 15-40% av pasientene.

Utgivelsen av pegylerte interferoner (Pegintron, Pegasys), hvis halveringstid er mye lengre enn interferon, økte effekten av interferonbehandling til 60-87%, men dette var fortsatt ikke nok til å overvinne hepatitt C. Men den største ulempen ved interferonbehandling Det var ikke engang en høy risiko for gjentakelse av hepatitt C, men hyppigheten av bivirkninger.

De direktevirkende antivirale legemidler som erstattet interferonene og peginterferonene (Telaprevir og Boceprevir) klarte heller ikke å oppfylle forventningene til dem: bivirkningene oversteg deres antivirale effekt. Telaprevir og Botseprevir ble avbrutt, og bare en av de første direkte antiviralene, Simeprevir (Olisio, Sovriad), ble fortsatt til salgs, noe som var mindre farlig for pasientens helse.

Gjennombruddsbehandling - rusmiddelutvikling Sovaldi

Et ekte "gjennombrudd" i den etiotropiske behandlingen av hepatitt C var registreringen av et nytt direktevirkende antiviralt stoff, sofosbuvir.

Dens utvikler og produsent var det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences, som presenterte det opprinnelige stoffet Sovaldi (Sovaldi) på grunnlag av sofosbuvir for godkjenning av FDA (American Agency for Quality Control of Products and Drugs). Dette revolusjonerende verktøyet var effektivt hos 97-100% av pasientene dersom det ble kombinert med peginterferon og / eller ribavirin (avhengig av patogenens genotype).

Operasjonsgrunnlaget for "Sovaldi" er sofosbuvir - en inhibitor av spesifikk viral RNA-polymerase, på grunn av blokkering av hvilket viruset mister sin evne til å reprodusere. Dessverre er egenskapene til virus for å raskt mutere og tilpasse seg narkotika ikke omgått sofosbuvir. For å unngå resistens av viruset til terapi, sammen med sofosbuvir, foreskrives et ekstra antiviralt middel med en annen virkemekanisme, for eksempel en inhibitor av virale ikke-strukturelle proteiner (ledipasvir, velpatasvir eller daclatasvir).

I tillegg til høy effektivitet var en stor fordel med "Sovaldi" sikkerheten: store kliniske studier viste at bivirkningene av legemidlet sjelden oppsto hos pasienter og var uutpresset.

Etter å ha oppnådd resultatene av kliniske studier fra Gilead, anbefalte WHO Sovaldi (sofosbuvir) til behandling av hepatitt C av en hvilken som helst genotype i kombinasjon med andre antivirale midler (ledipasvir, velpatasvir, daclatasvir, asunaprevir, peginterferon og / eller ribavirin). I disse kombinasjonene er sofosbuvir en grunnleggende medisin.

Registrering Sofosbuvir Sovaldi i Russland

I Russland oppstod Sovaldi (sofosbuvir) i april 2016, da den ble offisielt registrert og inngått i Russlands legemiddelregister (RLS). Det ser ut til at russiske pasienter med hepatitt C har en sjanse for utvinning, men nei. Kostnaden for en pakke av det opprinnelige amerikanske stoffet i Russland i oktober 2017, unntatt kombinasjonsmedikamentet, er om lag $ 4000.

En pakke med "Sovaldi" inneholder 28 tabletter, som er nok til 4 ukers behandling. Siden minimumstrinnet av antiviral terapi basert på sofosbuvir varer minst 12 uker, vil pasienten trenge minst 3 bokser Sovaldi, som vil være 12 000 amerikanske dollar. Og dette er bare kostnaden for en medisinering, og minst to av dem er påkrevd (for en effektiv kombinasjon).

Generics "Sovaldi"

Den høye prisen på "Sovaldi" bekymrer ikke bare russere, men også alle pasienter med hepatitt C over hele verden. Emballasje av den opprinnelige "Sovaldi" i USA, for eksempel, koster rundt 27 tusen dollar, i Israel - 22 tusen, i Tyskland - 17 tusen. Av denne grunn begynte regjeringer i enkelte land (Storbritannia, Frankrike) som ønsket å løse problemet med hepatitt C på nasjonalt nivå, å nekte å inkludere stoffet i regjeringens programmer for å bekjempe hepatitt C.

Som svar på kravene hevdet Sovaldi-produsenten at den høye prisen på produktet var fullt berettiget. Gilead hevdet at hun i stadiene av narkotikaproblematikk og dets innføring i klinisk praksis pådratt seg enorme kostnader som nå skal tilbakebetales. I tillegg vil de monetære kostnadene ved behandling av komplikasjoner av hepatitt C (fibrose, cirrose) og tap for staten i tilfelle pasientens funksjonshemming, være konsekvent større enn det som vil bli brukt til behandling med Sovaldi.

Men til tross for alle unnskyldninger, var Gilead-selskapet fortsatt tvunget til å cede til verdensmedisinske samfunn, men på en ganske original måte. Hun har lisensiert utgivelsen av narkotikaanaloger (generics) til flere store farmasøytiske selskaper i India eller Egypt. Dette trinnet reduserte kostnaden for sofosbuvir i det globale markedet for medisiner, men gjorde det fortsatt ikke tilgjengelig for alle.

Faktum er at når Gilead utstedte sine lisenser, sendte de til Sovaldi-generikkens produksjonsbedrifter betingelsene i henhold til hvilke de har rett til å selge dem bare i 91 land. Listen over slike land er et integrert tillegg til lisensen. Russland var ikke inkludert i listen over disse landene, så det er umulig å kjøpe generiske midler i den russiske apotekskjeden.

"Sovaldi": instruksjoner

Sovaldi er et reseptbelagte legemiddel og må foreskrives av en lege. Sofosbuvir bør kombineres med noe annet antiviralt stoff, legen bestemmer etter en omfattende undersøkelse av pasienten. Før pasienten starter, bør pasienten lese bruksanvisningen nøye, spesielt med bivirkninger, kontraindikasjoner og interaksjoner med stoffet. Denne informasjonen vil hjelpe pasienten til å unngå mulige uønskede effekter.

Bivirkninger ved å ta sofosbuvir er sjeldne, siden stoffet vanligvis tolereres godt av pasienter. Noen ganger kan det forekomme:

  • fordøyelsessykdommer (i form av kvalme, oppkast, tarmkolikk, diaré);
  • Nevrologiske lidelser (svimmelhet, hodepine, søvnløshet, angst, irritabilitet);
  • allergiske hudreaksjoner (kløe, utslett);
  • alopeci;
  • kortpustethet, pustevansker;
  • anemi, nedsatt hemoglobin; smerter i ledd, muskler.

En "bivirkning", som regel, vises bare i de første dagene eller ukene av behandlingen og går alene. Avbrytelse av legemidlet kreves ved uttalt bivirkninger hvis de forstyrrer pasientens normale levetid.

Bivirkninger kan øke eller oppstå, avhengig av kombinasjonsmedikamentet. For å finne ut hvilke bivirkninger du kan forvente av en kombinasjon av stoff, for eksempel med Daclinza, må du lese nøye instruksjonene for bruk av kombinasjonsmedisin.

Det er få kontraindikasjoner for å ta Sovaldi. Det er kontraindisert å ta med individuell intoleranse mot sofosbuvir eller hjelpekomponenter, så vel som under graviditet, amming og under 18 år. Disse kontraindikasjonene skyldes at kliniske studier av legemidlet i disse pasientgruppene med hepatitt C ikke har blitt utført, slik at de ikke har noen pålitelige data om bivirkninger.

"Sovaldi": vurderinger

Anmeldelser av pasienter behandlet med det opprinnelige legemidlet Sovaldi, og medisinske kombinasjoner med det, for eksempel om Daclins og Sovaldi, er veldig oppmuntrende: de viser den høye effekten og sikkerheten til stoffet fra USA. Pasienter er ikke verre når de tar generiske rusmidler fra Sovaldi, derfor velger de ikke den opprinnelige medisinen når de velger medisiner basert på sofosbuvir, men til den billigere generiske fra India eller Egypt.

Sovaldi diskord

Generikkene i Gilead-selskapet kommer nærmere Russland

Det første generiske stoffet for hepatitt C, sofosbuvir, er registrert i Hviterussland. Eieren av det opprinnelige stoffet Gilead fikk ikke patent i dette landet, og ifølge folkeretten har Hviterussland rett til å produsere og registrere et legemiddel. Prisen i republikken var høyere enn den indiske generikkens, men lavere enn det opprinnelige stoffet i Russland, omtrent 10 ganger.

Nøye oppmerksomhet

Den voldsomme debatten om patentet, som går på sofosbuvir, det farmasøytiske markedet visste ikke lenge. Legemidlet gjorde et gjennombrudd i behandlingen av hepatitt C. Standardbehandlingsregimet for hepatitt C har lenge vært en kombinasjon av peginterferon og ribavirin. Det har imidlertid betydelige ulemper. For det første overstiger ikke den vedvarende virologiske responsen på infeksjoner forårsaket av den vanligste hepatitt C-genotypen 1 i Europa og Nord-Amerika 40-50%. For det andre tolereres peginterferon og ribavirin dårlig av pasientene, noe som forverres av behovet for lange behandlingskurer (24-48 uker).

Uten interferonbehandling ventet pasienten utålmodig. Til dags dato har antivirale legemidler, i kombinasjon med hvilke det ikke er nødvendig å bruke interferon, og noen ganger ribavirin, allerede blitt utgitt av flere selskaper. Det er tre slike legemidler registrert i Russland. For det første, det Vikeyra Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir + dasabuvir) Abbvie selskap, registrert medisin mottatt mai 2015 Second, kombinasjonen av rusmidler Daklinza (daklatasvir) og Sunvepra (asunaprevir) selskap Bristol-Myers Squibb, for å oppnå registrering 18. august 2015. For det tredje ble Sovaldi (sofosbuvir) i mars 2016 registrert.

Egenheten ved sistnevnte legemiddel er at det i kombinasjon med andre legemidler kan påvirke ikke bare den første genotypen av hepatitt C, men også den andre og den tredje. Men stoffet har blitt gjenstand for universell oppmerksomhet, ikke bare på grunn av dette. Produsentens deklarerte kostnad for USA ved utgangen av 2013 frarådet både leger og pasienter: Selskapet ba om $ 1000 for en pille. Således kostet 12 uker terapi $ 84 000.

Uten patent

Gilead har blitt sterkt kritisert. Selskapet annonserte sin intensjon om å anvende et differensiert prissystem for stoffet. Til slutt fikk den lisens til produksjon av 11 indiske produsenter og tre selskaper fra Egypt og Pakistan. I tillegg fikk de lov til å selge stoffet i 101 utviklingsland. Fra landene i den tidligere Sovjetunionen kom Kirgisistan, Usbekistan og Tadsjikistan her. Russland, Hviterussland og Kasakhstan var ikke så fattige når det gjelder Gilead.

Samtidig beskytter selskapet ikke sine intellektuelle rettigheter til stoffet i Hviterussland, det er ikke patent for det der. Det er derfor her det ble mulig å registrere generikk. Og i juni 2016 registrerte den hviterussiske regulator UE "Senter for kompetanse og testing i helsevesenet" stoffet sofosbuvir, som skal produseres av det hviterussisk-nederlandske joint venture Farmland LLC.

Dette vil bli den første egen produksjon av stoffet. Som "FV" ble fortalt i selskapet, blir det nå utført kliniske studier av bioekvivalens, hvoretter legemidlet blir registrert. Men hviterussiske borgere kan nå motta generisk Sovaldi, den 7. september ble Gepasoft registrert. Denne medisinen i Hviterussland vil bare bli pakket av Reb-Pharma, og den er produsert i Egypt av Global Napi Pharmaceuticals.

Prisutstedelse

Den oppgitte prisen i Hviterussland er henholdsvis 800 dollar per pakke, for et behandlingsforløp som varer 12 uker, er det nødvendig med 2,4 dollar. Denne prisen er betydelig høyere enn prisen på sofosbuvirgenerikum, for eksempel i India, hvor den er omtrentlig $ 120 til $ 160 per pakke, eller fra $ 360 til $ 480 for 12 ukers behandling. Samtidig er den hviterussiske prisen lavere enn russerne, selv med rabatten som tilbys av Gilead. Produsenten reduserte prisen på kurset fra 5 millioner rubler. (ca 80,5 tusen dollar) til 500 tusen rubler. (ca 8 tusen dollar).

Som FV skrev, ifølge Pharmasintezs president, Vikram Punii, er denne prisen for høy, og russiske pasienter skal motta stoffet til en pris på 50-70 tusen rubler. (ca 800-1100 tusen rubler for kurset). Hvis Gilead ikke vil redusere prisen, kan stoffet bli produsert under tvangslisens. Eller enda en vei - å utfordre patentet. Forresten, over hele verden de siste årene er det tvister om dette patentet, men så langt har patentet ikke blitt omtvistet.

Det skal bemerkes at russiske pasienter har vært kjent med sofosbuvirgenerikere i lang tid. De kjøper stoffet i India til en pris på $ 600-700 per kurs. Medisiner fra India leveres for det meste via post. For eksempel er bruken av EMS-tjenester ganske vanlig. Det er mulig at det hviterussiske stoffet også vil bli distribuert i Russland. Selvfølgelig vil vårt land ikke kunne offisielt kjøpe det. Men for pasienter som kjøper stoffet selv, vil den hviterussiske veien være den mest akseptable. Sann, ikke for lenge.

"Hvis det ikke finnes hviterussisk eller europeisk patent i landet, er produksjonen i landet mulig, og leveranser til landet er mulige fra alle produsenter og importører. Når eksporterer produserte produkter og importerer dem til tredjelande der patentbeskyttelse er gitt til et stoff, kan importører imidlertid oppleve vanskeligheter av forskjellig art, avhengig av landets lovgivning, inkludert og i EAEU-landene. Samtidig bør det tas i betraktning at, ifølge våre data, er søknader om flere patenter om sofosbuvir blitt innlevert hos Eurasian Patent Office. Hvis de bestått eksamen vellykket, vil produksjonen i Hviterussland og import av produkter bli utestengt, "advarer Yury Yakhin, leder av Intellectual Property Practice Group i Pepeliaev Group.

12 uker før din kur for hepatitt C

Sovaldi pris i Russland 2018

Priser for narkotika fra India

22800 gni ved mottak

64980 gni ved mottak

56790 rubler forhåndsbetalt

124960 gni ved mottak

113580 rubler forhåndsbetalt

21 000 rubler ved mottak

59850 gni ved mottak

49890 rubler på forhånd

114700 gni ved mottak

99780 rubler forhåndsbetalt

19290 gni ved mottak

54960 gni ved mottak

45960 rubler forhåndsbetalt

104920 gni ved mottak

91920 rubler forhåndsbetalt

17 500 rubler ved mottak

49890 gni ved mottak

47910 rubler forhåndsbetalt

94780 gni ved mottak

95820 rubler forhåndsbetalt

Det er viktig! Kretsen Sofosbuvir + Daclatasvir er universell og brukes til behandling av alle genotyper av hepatitt C-viruset.

Prisen på kurs SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR

22760 gni ved mottak

64866 gni ved mottak

59910 RUB forskuddsbetaling

124732 gni ved mottak

119820 rubler forhåndsbetalt

21650 gni ved mottak

61710 gni ved mottak

52890 rubler forhåndsbetalt

118420 gni ved mottak

105780 rubler forhåndsbetalt

20660 gni ved mottak

58890 gni ved mottak

48900 rubler forhåndsbetalt

112780 gni ved mottak

97800 rubler forhåndsbetalt

18900 gni ved mottak

53880 gni ved mottak

49890 rubler på forhånd

102760 gni ved mottak

99780 rubler forhåndsbetalt

Det er viktig! Ordningen Sofosbuvir + Ledipasvir brukes kun til å behandle 1. genotype av hepatitt C-viruset.

Prisen på kurs SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

28 000 rubler ved mottak

79 800 rubler ved mottak

71910 rubler forhåndsbetalt

159600 gni ved mottak

143820 rubler forhåndsbetalt

24 500 rubler ved mottak

69825 gni ved mottak

61890 rubler forhåndsbetalt

139650 gni ved mottak

123780 rubler forhåndsbetalt

Det er viktig! Sofosbuvir + Velpatasvir brukes til behandling av pasienter med skrumplever, HIV + og pasienter med negativ erfaring med interferon og andre antivirale legemidler fra tidligere generasjoner. Ordningen med sof + led er universell for alle genotyper.

Pris Sofosbuvir og Daclatasvir i Russland 2017

Kostnaden for Sofosbuvir i Russland varierer fra 45.000 til 130.000 rubler for 12-ukers administreringsforløp, inkludert hjelpestoffet Daclatasvir, velpatasvir eller Ledipasvir. For å velge et behandlingsforløp er det viktig å vite flere faktorer i helsen din når behandlingsstart begynner. De viktigste er genotypen av HWS-viruset, viralbelastningen og graden av leverfibrose (elastometri, elastografi og leverfibroskop). Også på behandlingsregimet og prisen for kurset er påvirket av tilstedeværelsen av andre virusinfeksjoner av HIV, etc., tilstedeværelsen av negative erfaringer med interferon og ribavirin. I noen hjertesykdommer er bruk av Sofosbuvir strengt forbudt.

Bruk av legemidler generisk Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir og velpatasvir er bare tillatt ved utnevnelse av infeksjonsdoktoren!

Pris på Sofosbuvir i India

Hvor mye koster sofosbuvir i India? Svaret på dette spørsmålet kan bli funnet i nedgangen av medisin produsert i India. Hver krukke har resept for apotek i rupees: Pakken sier "Maksimal utsalgspris", som oversettes til russisk betyr: "Maksimal salgspris". Alle som var i India og kjøpte medisiner vet at et apotek ALDRI selger medisiner til maksimal pris og ikke mindre enn en rupee! Hvis du gjør en enkel sammenligning av prisen på Sofosbuvir i Russland og India, blir det klart at disse tabletter i 2017 ble mye billigere for russere enn i apotek i India. Dette skyldes det faktum at på russisk territorium er Sofosbuvir av indisk produksjon fortsatt "utenfor loven" og implementeres hovedsakelig gjennom Internett-apotek og smittsomme sykdomsleger.

Ha deg tid til å bestille indisk Sofosbuvir

1 gang 12 uker (6 pakker)

Kjøp Sofosbuvir i Russland.

Våre grener:

Informasjonen på nettstedet skal brukes til informasjonsformål. Før du bruker medisinen, er det nødvendig å konsultere en lege.

For å motta en timerrabatt fyll ut og send inn dette skjemaet etter å ha sendt et søknad om kjøp av Sofosbuvir eller Daclatasvir.

Hvilken Sofosbuvir er bedre å velge i 2018?

I 2011 oppstod en ny klasse medisiner for behandling av kronisk hepatitt C på det farmasøytiske markedet. Dette er de såkalte direkte antivirale legemidlene (DAAs), som selektivt undertrykker virusets aktivitet og viser bedre resultater enn tradisjonell interferon og ribavirinbehandling. Takket være nye legemidler ble selv de pasientene som tidligere ikke hadde hatt håp om en fullstendig kurbehandling, behandlet.

De første direktevirkende legemidlene var boceprevir, telaprevir og simeprevir, som alle blokkerte proteaseenzymet som er involvert i reproduksjon av viruset. Preparatene ble tilsatt interferonregimene, som gjorde det mulig å øke effektiviteten av behandlingen fra 40-60% til 70-85%. Imidlertid tolererte pasientene ikke slik behandling på grunn av den negative effekten av interferon på kroppen.

I 2013 var den fjerde representanten for klassen av DAAer registrert i USA - Sofosbuvir, som allerede var alvorlig forskjellig fra sine forgjengere. Sofosbuvir sperret et annet enzym-RNA-polymerase, som er ansvarlig for kopiering av det genetiske materialet til viruset, montering av nye viruspartikler og deres utgang fra cellene. I sammenligning med proteasehemmere viste dette stoffet sterkere antiviral aktivitet - avhengig av virusets genotype, nådde nummeret i kliniske studier 93-97%. I tillegg kan i noen moduser brukes Sofosbuvir uten kombinasjon med interferon. Det var fra dette stoffet at "epoken med interferonbehandling" av hepatitt C begynte - mer trygt og godt tolerert av pasientene. Vi vil fortelle deg nærmere om hvem som utviklet Sofosbuvir, hvilke produsenter produserer det i dag, og hvordan man skiller deres virkelige produkter fra feil.

Gilead Sciences og dets opprinnelige stoff Sovaldi

Sofosbuvir ble utviklet i 2007 av Michael Sophie, en ansatt i Pharmasset, et lite farmasøytisk selskap. Tre år senere ble stoffet testet for første gang hos mennesker, og resultatene av denne testen var svært vellykkede. I 2011 kjøpte Pharmasset det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences, og med det rettighetene til videre forskning og produksjon av sofosbuvir.

Under kontrollen av Gilead gjennomgikk stoffet en endelig III-fase av kliniske studier og ble godkjent av FDA for behandling av 1, 2, 3 og 4 genotyper av kronisk hepatitt C. Den opprinnelige sofosbuvir kom inn på markedet under varemerket Sovaldi. Prisen på et 12 ukers behandlingsforløp med Sovaldi i USA var $ 84 000. Mens kostnaden av det aktive stoffet for et behandlingsforløp ikke overstiger $ 100.

I de første seks månedene gjennomgikk ca 60.000 amerikanske pasienter Sovaldi-behandling - 95% av dem oppnådde full utvinning. I flere land har Gilead beskyttet patenter som gir rett til eksklusiv produksjon og salg av sofosbuvir i 15 år. Den utrolige Sovaldi provokte imidlertid protest i samfunnet. Spesielt to organisasjoner - "Leger av verden" og "Leger uten grenser" - anklaget Gilead Sciences for "grådighet og ignorerer behovene til pasienter med lav inntekt". I India opplyste patentkontoret at Sovaldi ikke er innovativt nok og nektet selskapet retten til et eksklusivt patent. Selv om denne avgjørelsen senere ble veltet i appelletten.

Som et resultat av mange protester ble Gilead Sciences tvunget til å gjøre innrømmelser. Prisen på Sovaldi er redusert, avhengig av regionens økonomiske status. Dermed var kostnaden for et 12 ukers behandlingskurs i Storbritannia 35 000 dollar, i Tyrkia og Canada - 50 000 dollar, i Brasil - 6 000 dollar, og i Egypt - 900 dollar.

I tillegg ga Gilead i 2014 lisenser for produksjon av generiske (kopier) av sofosbuvir til 11 indiske selskaper. De fikk rett til å levere narkotika til utviklingsland til laveste pris, og trukket 7% av salget til Gilead.

I Russland ble Sovaldi registrert i 2016. Prisen på et 12 ukers behandlingsforløp er ca $ 10 000. Legemidlet er ikke på listen over innrømmelser, så pasientene selv må betale for dyr behandling.

Gileads patent i vårt land er gyldig til 2028. Før utløpet av denne perioden vil ingen av de russiske produsentene kunne fortsette til den uavhengige utgivelsen av Sofosbuvir.

Hvordan generisk sofosbuvir skiller seg fra det opprinnelige stoffet Sovaldi

Alle kopier av sofosbuvir er laget under kontroll av Gilead fra samme aktive farmasøytiske substans som det opprinnelige legemidlet, og avviger derfor ikke fra det når det gjelder effektivitet og sikkerhet. Studier utført i India, Egypt og Kina har bekreftet at når man forskriver indiske rusmidler, når det samme antall pasienter full utvinning som hos Sovaldi.

Den eneste forskjellen mellom rusmidler er prisen. Kostnaden for generikk er hundrevis av ganger lavere enn den opprinnelige Sofosbuvir og varierer rundt $ 800-900 per behandlingsforløp. Indiske selskaper fastsetter priser for generiske stoffer uavhengig, basert på produksjonskostnader og inntekter fra mennesker i utviklingsland.

Indiske produsenter Sofosbuvir

Fra 2014 til 2016 Sofosbuvir i India produserte kun 2 planter: Natco Pharma og Hetero Healthcare. Resten av selskapene kjøpte ferdige produkter fra dem og solgte dem under eget varemerke. I 2017 mottok retten til å produsere Sofosbuvir nesten alle de store fabrikkene i India.
Vi lister de mest kjente.

1. Natco Pharma Limited

Selskapet dateres tilbake til 1981. Dens infrastruktur omfatter flere fabrikker og forskningssteder i ulike byer i India. Hovedaktivitetene: utvikling og produksjon av antivirale og anticancer medisiner.

I 2014 ble Natco Pharma den første som Gilead Sciences utstedte en lisens for produksjon av sofosbuvir, noe som tyder på et høyt tillit i dette selskapet. Selskapet produserer sofosbuvir under varemerket Hepcinat. Til denne dagen er dette stoffet den mest ettertraktede og gjenkjennelige generiske Sovaldi på markedet.

I tillegg til sofosbuvir produserer Natco Pharma også 3 medisiner for behandling av kronisk hepatitt C: Hepcinat LP (ledipasvir + sofosbuvir), Natdac (daclatasvir) og Velpanat (velpatasvir + sofosbuvir). Alle produktpakker produsert av Natco har et beskyttende holografisk klistremerke.

Hva en ekte Hepcinat ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "400" gravert på den ene siden. Pakket i 28 stk i en grønn plastkanne. Bank plassert i en pappeske med hologram. Prisen på Hepcinat i Indiske Rupees er angitt på pakken.

2. Zydus Cadila

Et av de største indiske farmasøytiske selskapene, grunnlagt i 1952. Produserer et bredt spekter av legemidler for behandling av leddgikt, diabetes, fedme, kardiovaskulære og kreft sykdommer, hepatitt og hudpleieprodukter. Zydus eier 9 farmasøytiske fabrikker sertifisert til internasjonale GMP-standarder.

I 2015 mottok selskapet den andre lisensen fra Gilead for produksjon av sofosbuvir. Generisk er tilgjengelig under merkenavnet SoviHep.

Hva en ekte SoviHep ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "400" gravert på den ene siden og "Z" på den andre. Pakket i 28 stk i en hvit plastkanne. Banken er plassert i en pappkasse hvor prisen på SoviHep i indiske rupier er indikert.

3. Hetero Healthcare Limited

Indisk farmasøytisk selskap, eksisterende siden 1993 En av verdens ledende i generisk produksjon. Utvalget omfatter mer enn 200 stoffer, hovedsakelig for behandling av HIV, hepatitt og kreft. Hetero Sofosbuvir heter Sofovir.

Hva en ekte Sofovir ser ut: Oransjefarget tabletter, ovalformet, med "H" gravert på den ene siden og "S14" på den andre. Pakket i 28 stykker i en hvit polymerburk og pappkasse. Pakken er prisen på Sofovir i indiske rupees.

4. styrker Arcolab Limited

Et internasjonalt selskap med hovedkontor i Bangalore (India). Det spesialiserer seg på produksjon av narkotika til behandling av hiv / aids, tuberkulose, hepatitt og malaria. Strides infrastruktur omfatter 15 anlegg lokalisert i 6 land. Som en del av den globale kampen mot HIV samarbeider selskapet med WHO og UNICEF. Sofosbuvir Strides produserer under merket Virso.

Hva en ekte Virso ser ut: Tabletter av blå farge, kapselformet, med "400" gravering på den ene siden. Pakket i 28 stk i en hvit krukke og en pappkasse. Prisen på en pakke er Virso i indiske rupees.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Amerikansk farmasøytisk selskap med flere divisjoner i utlandet. En av dem er lokalisert i India. Selskapet produserer ca 1.400 rusmidler, inkludert analgetika, antibiotika, kortikosteroider, antihistaminer, medisiner for behandling av HIV og hepatitt. Mylan-produkter sendes til 150 land.

I 2015 inngikk den indiske divisjonen for Mylan Pharmaceuticals en samarbeidsavtale med Gilead Sciences, der den lanserte produksjonen av det amerikanske stoffet Sovaldi. For tiden er det den eneste fabrikken i India som produserer den opprinnelige sofosbuviren. Den samme indiske divisjonen fikk en lisens for produksjon og salg av generisk sofosbuvir - MyHep.

Hva et ekte MyHep ser ut: Ferskenfargede tabletter, kapselformet, bikonveks, gravert med "SF400" på den ene siden og "M" på den andre. Pakket i 28 stykker i en blå polymerkanne. Banken er plassert i en eske, som viser prisen på MyHep i indiske rupier.

6. Cipla Limited

Et multinasjonalt selskap med hovedkontor i Mumbai. Eksisterer siden 1935. Cipla planter er basert i flere byer i India, Belgia, USA og Sør-Afrika. Selskapet produserer generikk hovedsakelig for behandling av kardiovaskulære sykdommer, leddgikt, depresjon, fedme og hepatitt. Cipla sofosbuvir heter HepcVir.

Hva en ekte HepcVir ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "S14" gravert på den ene siden og "H" på den andre. Pakket i 28 stykker i en hvit polymerflaske. Flasken er plassert i en eske, som viser prisen på HepcVir i indiske rupier.

konklusjon

Kvaliteten på all generisk sofosbuvir er på samme nivå og tilsvarer kvaliteten på det opprinnelige stoffet Sovaldi. Derfor, når du velger et stoff, er det mer korrekt å være oppmerksom på ikke merkevaren og produsentens rykte, men til påliteligheten av leverandøren. Juridiske distributører må ha sin juridiske adresse og kontaktinformasjon på nettstedet. Generiske priser kan ikke være lavere enn de offisielle kjøpesummen fra indiske selskaper. Til beskrivelsene av stoffene må være vedlagt lesbare kvalitetssertifikater. Når du bestiller, kan du be om kopier av disse dokumentene for å lære mer om dem. En ekstra garanti for at du tilbyr ekte produkter, og ikke falsk, er betalingen av bestillingen ved mottak.

Medpharma er den offisielle leverandøren av generiske midler for behandling av kronisk hepatitt C. Du kan kjøpe indisk sofosbuvir fra oss til den offisielle utsalgsprisen. Kvaliteten på alle legemidler er bekreftet av sertifikater. For mer informasjon eller for å bestille en bestilling fyll ut skjemaet på nettstedet - våre ansatte vil ringe deg tilbake innen 30 sekunder.


Relaterte Artikler Hepatitt