Sofosbuvir / Sovaldi i Russland

Share Tweet Pin it

Det opprinnelige stoffet sofosbuvir Sovaldi - beskrivelse, instruksjoner, estimert pris og erstatning analoger

Gjennombrudd i behandlingen av hepatitt C

Noen få år etter det revolusjonerende utseendet som grunnlag for alle nye og lovende behandlingsregimer for kronisk hepatitt C, ble sofosbuvir registrert i Russland i mars 2016 (nr. LP-003527, produsent: Gilead Sciences Aelend UCI (Irland). Nå har dette stoffet blitt tilgjengelig for pasienter og bidrar til å takle sykdommer som hepatitt C, skrumplever og leverkreft forårsaket av HCV-infeksjon. Bruk av Sofosbuvir / Sovaldi fører til en reduksjon i viruskonsentrasjon, reduksjon av betennelse og som følge av forebygging av leversykdom.

Før vedtak av Sovaldi / sofosbuvir i Russland, behandlingsstandard, var standardbehandling av peginterferon og ribavirin kombinert regime. Foruten at denne behandlingsstandarden ble ledsaget av mange, ofte alvorlige bivirkninger av pasientens kropp og varet fra 6 til 12 måneder, oppnådde kostnaden for et behandlingsforløp en og en halv million rubler, mens hyppigheten av tilbakefall nådde 50%. I denne forbindelse ble behandling bare foreskrevet hos pasienter med stor risiko for å utvikle levercirrhose.

Hva er Sovaldi / Sofosbuvir?

Farmasøytiske selskaper over hele verden i mange år har søkt etter narkotika som kan kjempe mot det lumske hepatitt C-viruset, som muterer unngår menneskelig immunitet ved å gjemme seg i leveren celler, smitte dem, noe som resulterer i arrvev i stedet for døde celler, noe som fører til fibrose. og levercirrhose.

Dette legemidlet var sofosbuvir, som fikk handelsnavnet "Sovaldi".

Sofosbuvir ble først registrert hos US Federal Drug Enforcement Administration (FDA) og ble inkludert i alle behandlingsstandarder for kronisk hepatitt C ved utgangen av 2013, og viste snart en unik aktivitet i å undertrykke viralt RNA og ble grunnlaget for de fleste behandlingsregimer for HCV-infeksjon.

Legemidlet har gjennomgått en rekke kliniske studier og har bevist sin effektivitet, sikkerhet og toleranse for pasienter, inkludert pasienter med levercirrhose.

Video om fordelene med Sovaldi i behandlingen av hepatitt C

Det revolusjonerende stoffet sofosbuvir under Sovaldi-merket i Russland redder livene til tusenvis av pasienter som lider av denne sykdommen.

Hvordan undertrykker cofosbuvir et virus?

Sofosbuvir tilhører den såkalte klassen medisiner med direkte virkning (PPD) -inhibitorer av RNA-polymerase NS5B. Det aktive stoffet hemmer (undertrykker) produksjonen av NS5B protein i celler, som er nødvendig for reproduksjon av hepatitt C-viruset.

Sofosbuvir aktiveres etter å ha kommet inn i den menneskelige mage-tarmkanalen, penetrerer inn i blodet, støtter den nødvendige antivirale aktiviteten i opptil 30 timer. Dermed gir en pille (400 mg) i løpet av dagen en kontinuerlig effekt av legemidlet.

Sofosbuvir inntaksmodus

Hver pasient bør ha informasjon om hvordan man tar sofosbuvir riktig, og også i hvilken dose og i hvilken kombinasjon skal legemidlet tas. Her har vi alt utvetydig - du må ta sofosbuvir daglig, en gang daglig, i en dose på 400 mg, og du bør ikke bite, tygge eller knekke en pille. Det anbefales også sterkt ikke å endre doseringen selv.

I henhold til anbefalingen fra Den europeiske sammenslutningen for studier av leversykdommer for behandling av hepatitt C 2016, samt WHO-standarder, kan behandlingsvarigheten være fra 12 til 24 uker, avhengig av genotype av viruset, tidligere behandling og levercirrhose.

Hepatitt C Sovaldi / Sofosbuvir behandlingsregimer

Til tross for tilstedeværelsen av 6 HCV-genotyper, så vel som mange av dens subtyper, er sofosbuvir pangenotypisk og i forskjellige kombinasjoner blir den vellykket brukt til å behandle alle variasjoner av viruset.

Behandlingsforløpet sammen med peginterferon-alfa og ribavirin brukes til å behandle pasienter med HCV-infeksjon forårsaket av genotypene 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 og 6 i minst 12 uker;

Sovaldi sammen med ribavirin uten interferon er foreskrevet til pasienter med den andre genotypen av HCV, mens varigheten av behandlingsperioden skal være minst 12 uker;

Sofosbuvir plus ledipasvir (denne kombinasjonen av to legemidler i en tablett under varenavnet "Harvoni") foreskrives hos pasienter med kronisk hepatitt C forårsaket av genotyper 1a, 1b, 4, 5 eller 6 i en periode på 12 uker;

sofosbuvir plus simeprevir - brukes til pasienter med den første eller fjerde genotypen (noen undertyper) i minst 12 uker;

sofosbuvir med daclatasvir +/- ribavirin - en pangenotypisk skjema for behandling av alle typer virus foreskrives i en periode på 12 til 24 uker;

Sofosbuvir med velpatasvir - også en pangenotypisk ordning for behandling av alle typer virus foreskrives i 12 uker.

Kontraindikasjoner og bivirkninger

  • Sofosbuvir brukes kun i kombinasjon med andre legemidler. Uavhengig bruk er uakseptabelt
  • Individuell intoleranse mot det aktive stoffet eller komponentene i legemidlet
  • Mulig reduksjon i reaksjonstid. Vær forsiktig når du kjører
  • Kvinner unngår graviditet mens de tar stoffet sammen med ribavirin eller interferon alfa
  • Unngå å amme under behandlingen.

Hvor å kjøpe Sofosbuvir i Russland?

Prisen på Sovaldi er ganske høy, for eksempel i EU kan kostnaden for pakking være 25.000 Euro, i USA - 67.000 Euro, i Canada - 45.000 Euro for en månedlig rate. I Russland kan stoffet kjøpes på nettapoteker til en pris på 200 000 rubler per pakke, som er nok for 4 ukers behandling. Dermed vil et 12-ukers kurs koste fra 800 000 rubler. Dette er utvilsomt en svært høy pris for terapi, så vi anbefaler å kjøpe generiske midler (bioekvivalente analoger av det opprinnelige stoffet). Prisen starter fra 5.000 rubler per pakke. Du kan bli kjent med sortimentet på vår nettside i de aktuelle seksjonene, og bestille det på vårt fantastiske forum. Vellykket behandling og være sunn!

Anmeldelser av Sovaldi / Sofosbuvir

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Russland / Perm

Hei alle, jeg vil skrive din anmeldelse.

Jeg begynte å behandle hepatitt i mars 2016.

Jeg har latt etter lenge hvor du kan kjøpe sofosbuvir i Moskva eller St. Petersburg.

Jeg leser seksjoner: anmeldelser av sofosbuvir på emnets nettsider: behandling av hepatitt C, på nettsider for selgere, på fora.

Det avgjørende skrittet i min beslutning om å kjøpe Sovaldi var råd fra en nær venn.

Nå er det på tide å ta et seriøst skritt, hvordan å kjøpe sofosbuvir, og ikke bli lurt enda. Det er mange svindlere på Internett.

Jeg begynte å sjekke hvert nettsted for tilstedeværelse av et ekte og nåværende representasjonskontor i India, og for nesten alle var det data enten fra en fysisk person eller bare fra det venstre skrivebordet, som ikke har noe å gjøre med medisinske emner.

For ikke å nevne at det var nødvendigvis en bevist selger i India.

Wilds vil ikke skrive. Jeg fant 3 selskaper, og valgte en av dem, jeg ble nærmet til prisen og viktigst, fraværet av mellommenn i leverandørkjeden.

Ordningen hjalp meg med å velge en lege. Varigheten av behandlingen er 12 uker, sof + and.

Under behandlingen bestemte jeg meg for ikke å ta noen tester for ikke å bruke penger.

Å vite kroppen din var jeg sikker på at resultatet skulle få.

Analysen gikk ved slutten av behandlingen.

Overlevert i St. Petersburg i klinikken på Mirgorodskaya. Se bilder

To dager senere bestemte han seg for å gjenoppta Invitro, for å være mer selvsikker.

Siste gang jeg bestod testene da jeg bodde i Perm i hepato-senteret på Pushkin, ble resultatet på bildet:

Den siste analysen ble gjennomført 27. 09. 2016 i Medlab i Perm

Selivanov Alexey Petrovich

2017-03-22 07:42:30 Russland / Barnaul

For et år siden ble han testet. Han fant ut at han hadde hepatitt C. Det startet med en økning i ALT og bilirubin. Først trodde de det var bare resultatet av en bursdagsdrikke natten før. De sendte test for hepatitt. Han passerte testene og ble forferdet - Hepatitt C RNA ble oppdaget. Langt tenkt, hvor kunne hente infeksjonen. Så ingenting kom til tankene, bortsett fra tannlegen og blodtransfusjoner i barndommen. Sendt igjen for å ta en rekke tester, fibroscan, genotyping. Et stort diagnostisk senter i vår by er bare 1 og en Hepatolog. Legen sugde bare skuldrene og sendte til interferon. Å ha lest om bivirkningene av dette ble gjort enda verre.

På anbefaling av vennene mine, dro jeg til nærmeste store by for en avtale med smittsomme sykdommer. Hva var min overraskelse da jeg ble fortalt at hepatitt C ikke bare behandles, men også nye stoffer tolereres lett. Han sa at han kunne bli behandlet med Sovaldi, malt ham for et kurs på 3 måneder og fortalte ham å komme til ham for sluttprøver.

Etter ytterligere 2 uker etter behandlingsstart, passerte han testene. MINUS. Dette er bare ord som ikke kan formidle. Men lekser er lykkelige mer. Nå trenger du ikke å kontrollere hvert trinn hjemme, skjeer med håndklær, slik at Gud forbyder at du ikke smitter dine slektninger. Takk til legen for råd. Jeg håper min anmeldelse vil være nyttig.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Russland / Moskva

God dag til alle! Her er min anmeldelse. Med en diagnose av hepatitt C, kan noen møte! Ikke reddet denne skjebnen og vår familie! Mamma ble foreskrevet tester før øyekirurgi, og da, som en bolt fra det blå, en positiv test for hepatitt C! Fra hvor Hvordan ?? Hva for ?? Hva å gjøre
Det virket som om disse spørsmålene ikke kunne besvares! Fra hvor viruset kom fra moren min, er det fortsatt et mysterium! Mest sannsynlig fra en tannlege, mer bare ingensteds! Biokjemisk analyse av blod viste en overskatt av ALT og AST til tider! På ultralydet i leveren syntes alt å være ganske bra. En håndfull piller (Heptor, Ursosan, etc.), en streng diett, og testene er alle de samme! Og så 2 år! Det syntes å være ikke bedre! Fra venner fant de ut om noen forferdelige stoffer som er ekstremt vanskelig å tolerere, behandlingen er lang og ikke 100%. Selv etter selve behandlingen, måtte folk komme seg i lang tid! Skummelt!
Vi viste ikke visningen, men hendene våre droppet. Inntil en dag fortalte den behandlende legen sin mor at det er Sovaldi, som beseirer dette viruset og lett tolereres!
Mamma begynte å ta stoffet! Det påvirket ikke trivsel. Veldig håpet. De trodde. De var redde. Opplevd. Og en måned har gått, eller heller 28 dager! Bare 1 måned ut av 3! Tid til å ta kontroll tester! Smertefulle venter på resultater og. Mirakel. Ingen virus, ALT og AST er normale.
Det er umulig å tro. Men det er sant. Og dette er en VICTORY. Selvfølgelig trenger du fortsatt to måneder til å ta piller for å fullføre kurset! Men resultatet er allerede i ansiktet. Dette er en slik lykke.

Hvilken Sofosbuvir er bedre å velge i 2018?

I 2011 oppstod en ny klasse medisiner for behandling av kronisk hepatitt C på det farmasøytiske markedet. Dette er de såkalte direkte antivirale legemidlene (DAAs), som selektivt undertrykker virusets aktivitet og viser bedre resultater enn tradisjonell interferon og ribavirinbehandling. Takket være nye legemidler ble selv de pasientene som tidligere ikke hadde hatt håp om en fullstendig kurbehandling, behandlet.

De første direktevirkende legemidlene var boceprevir, telaprevir og simeprevir, som alle blokkerte proteaseenzymet som er involvert i reproduksjon av viruset. Preparatene ble tilsatt interferonregimene, som gjorde det mulig å øke effektiviteten av behandlingen fra 40-60% til 70-85%. Imidlertid tolererte pasientene ikke slik behandling på grunn av den negative effekten av interferon på kroppen.

I 2013 var den fjerde representanten for klassen av DAAer registrert i USA - Sofosbuvir, som allerede var alvorlig forskjellig fra sine forgjengere. Sofosbuvir sperret et annet enzym-RNA-polymerase, som er ansvarlig for kopiering av det genetiske materialet til viruset, montering av nye viruspartikler og deres utgang fra cellene. I sammenligning med proteasehemmere viste dette stoffet sterkere antiviral aktivitet - avhengig av virusets genotype, nådde nummeret i kliniske studier 93-97%. I tillegg kan i noen moduser brukes Sofosbuvir uten kombinasjon med interferon. Det var fra dette stoffet at "epoken med interferonbehandling" av hepatitt C begynte - mer trygt og godt tolerert av pasientene. Vi vil fortelle deg nærmere om hvem som utviklet Sofosbuvir, hvilke produsenter produserer det i dag, og hvordan man skiller deres virkelige produkter fra feil.

Gilead Sciences og dets opprinnelige stoff Sovaldi

Sofosbuvir ble utviklet i 2007 av Michael Sophie, en ansatt i Pharmasset, et lite farmasøytisk selskap. Tre år senere ble stoffet testet for første gang hos mennesker, og resultatene av denne testen var svært vellykkede. I 2011 kjøpte Pharmasset det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences, og med det rettighetene til videre forskning og produksjon av sofosbuvir.

Under kontrollen av Gilead gjennomgikk stoffet en endelig III-fase av kliniske studier og ble godkjent av FDA for behandling av 1, 2, 3 og 4 genotyper av kronisk hepatitt C. Den opprinnelige sofosbuvir kom inn på markedet under varemerket Sovaldi. Prisen på et 12 ukers behandlingsforløp med Sovaldi i USA var $ 84 000. Mens kostnaden av det aktive stoffet for et behandlingsforløp ikke overstiger $ 100.

I de første seks månedene gjennomgikk ca 60.000 amerikanske pasienter Sovaldi-behandling - 95% av dem oppnådde full utvinning. I flere land har Gilead beskyttet patenter som gir rett til eksklusiv produksjon og salg av sofosbuvir i 15 år. Den utrolige Sovaldi provokte imidlertid protest i samfunnet. Spesielt to organisasjoner - "Leger av verden" og "Leger uten grenser" - anklaget Gilead Sciences for "grådighet og ignorerer behovene til pasienter med lav inntekt". I India opplyste patentkontoret at Sovaldi ikke er innovativt nok og nektet selskapet retten til et eksklusivt patent. Selv om denne avgjørelsen senere ble veltet i appelletten.

Som et resultat av mange protester ble Gilead Sciences tvunget til å gjøre innrømmelser. Prisen på Sovaldi er redusert, avhengig av regionens økonomiske status. Dermed var kostnaden for et 12 ukers behandlingskurs i Storbritannia 35 000 dollar, i Tyrkia og Canada - 50 000 dollar, i Brasil - 6 000 dollar, og i Egypt - 900 dollar.

I tillegg ga Gilead i 2014 lisenser for produksjon av generiske (kopier) av sofosbuvir til 11 indiske selskaper. De fikk rett til å levere narkotika til utviklingsland til laveste pris, og trukket 7% av salget til Gilead.

I Russland ble Sovaldi registrert i 2016. Prisen på et 12 ukers behandlingsforløp er ca $ 10 000. Legemidlet er ikke på listen over innrømmelser, så pasientene selv må betale for dyr behandling.

Gileads patent i vårt land er gyldig til 2028. Før utløpet av denne perioden vil ingen av de russiske produsentene kunne fortsette til den uavhengige utgivelsen av Sofosbuvir.

Hvordan generisk sofosbuvir skiller seg fra det opprinnelige stoffet Sovaldi

Alle kopier av sofosbuvir er laget under kontroll av Gilead fra samme aktive farmasøytiske substans som det opprinnelige legemidlet, og avviger derfor ikke fra det når det gjelder effektivitet og sikkerhet. Studier utført i India, Egypt og Kina har bekreftet at når man forskriver indiske rusmidler, når det samme antall pasienter full utvinning som hos Sovaldi.

Den eneste forskjellen mellom rusmidler er prisen. Kostnaden for generikk er hundrevis av ganger lavere enn den opprinnelige Sofosbuvir og varierer rundt $ 800-900 per behandlingsforløp. Indiske selskaper fastsetter priser for generiske stoffer uavhengig, basert på produksjonskostnader og inntekter fra mennesker i utviklingsland.

Indiske produsenter Sofosbuvir

Fra 2014 til 2016 Sofosbuvir i India produserte kun 2 planter: Natco Pharma og Hetero Healthcare. Resten av selskapene kjøpte ferdige produkter fra dem og solgte dem under eget varemerke. I 2017 mottok retten til å produsere Sofosbuvir nesten alle de store fabrikkene i India.
Vi lister de mest kjente.

1. Natco Pharma Limited

Selskapet dateres tilbake til 1981. Dens infrastruktur omfatter flere fabrikker og forskningssteder i ulike byer i India. Hovedaktivitetene: utvikling og produksjon av antivirale og anticancer medisiner.

I 2014 ble Natco Pharma den første som Gilead Sciences utstedte en lisens for produksjon av sofosbuvir, noe som tyder på et høyt tillit i dette selskapet. Selskapet produserer sofosbuvir under varemerket Hepcinat. Til denne dagen er dette stoffet den mest ettertraktede og gjenkjennelige generiske Sovaldi på markedet.

I tillegg til sofosbuvir produserer Natco Pharma også 3 medisiner for behandling av kronisk hepatitt C: Hepcinat LP (ledipasvir + sofosbuvir), Natdac (daclatasvir) og Velpanat (velpatasvir + sofosbuvir). Alle produktpakker produsert av Natco har et beskyttende holografisk klistremerke.

Hva en ekte Hepcinat ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "400" gravert på den ene siden. Pakket i 28 stk i en grønn plastkanne. Bank plassert i en pappeske med hologram. Prisen på Hepcinat i Indiske Rupees er angitt på pakken.

2. Zydus Cadila

Et av de største indiske farmasøytiske selskapene, grunnlagt i 1952. Produserer et bredt spekter av legemidler for behandling av leddgikt, diabetes, fedme, kardiovaskulære og kreft sykdommer, hepatitt og hudpleieprodukter. Zydus eier 9 farmasøytiske fabrikker sertifisert til internasjonale GMP-standarder.

I 2015 mottok selskapet den andre lisensen fra Gilead for produksjon av sofosbuvir. Generisk er tilgjengelig under merkenavnet SoviHep.

Hva en ekte SoviHep ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "400" gravert på den ene siden og "Z" på den andre. Pakket i 28 stk i en hvit plastkanne. Banken er plassert i en pappkasse hvor prisen på SoviHep i indiske rupier er indikert.

3. Hetero Healthcare Limited

Indisk farmasøytisk selskap, eksisterende siden 1993 En av verdens ledende i generisk produksjon. Utvalget omfatter mer enn 200 stoffer, hovedsakelig for behandling av HIV, hepatitt og kreft. Hetero Sofosbuvir heter Sofovir.

Hva en ekte Sofovir ser ut: Oransjefarget tabletter, ovalformet, med "H" gravert på den ene siden og "S14" på den andre. Pakket i 28 stykker i en hvit polymerburk og pappkasse. Pakken er prisen på Sofovir i indiske rupees.

4. styrker Arcolab Limited

Et internasjonalt selskap med hovedkontor i Bangalore (India). Det spesialiserer seg på produksjon av narkotika til behandling av hiv / aids, tuberkulose, hepatitt og malaria. Strides infrastruktur omfatter 15 anlegg lokalisert i 6 land. Som en del av den globale kampen mot HIV samarbeider selskapet med WHO og UNICEF. Sofosbuvir Strides produserer under merket Virso.

Hva en ekte Virso ser ut: Tabletter av blå farge, kapselformet, med "400" gravering på den ene siden. Pakket i 28 stk i en hvit krukke og en pappkasse. Prisen på en pakke er Virso i indiske rupees.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Amerikansk farmasøytisk selskap med flere divisjoner i utlandet. En av dem er lokalisert i India. Selskapet produserer ca 1.400 rusmidler, inkludert analgetika, antibiotika, kortikosteroider, antihistaminer, medisiner for behandling av HIV og hepatitt. Mylan-produkter sendes til 150 land.

I 2015 inngikk den indiske divisjonen for Mylan Pharmaceuticals en samarbeidsavtale med Gilead Sciences, der den lanserte produksjonen av det amerikanske stoffet Sovaldi. For tiden er det den eneste fabrikken i India som produserer den opprinnelige sofosbuviren. Den samme indiske divisjonen fikk en lisens for produksjon og salg av generisk sofosbuvir - MyHep.

Hva et ekte MyHep ser ut: Ferskenfargede tabletter, kapselformet, bikonveks, gravert med "SF400" på den ene siden og "M" på den andre. Pakket i 28 stykker i en blå polymerkanne. Banken er plassert i en eske, som viser prisen på MyHep i indiske rupier.

6. Cipla Limited

Et multinasjonalt selskap med hovedkontor i Mumbai. Eksisterer siden 1935. Cipla planter er basert i flere byer i India, Belgia, USA og Sør-Afrika. Selskapet produserer generikk hovedsakelig for behandling av kardiovaskulære sykdommer, leddgikt, depresjon, fedme og hepatitt. Cipla sofosbuvir heter HepcVir.

Hva en ekte HepcVir ser ut: Brick-rød tabletter, kapselformet, med "S14" gravert på den ene siden og "H" på den andre. Pakket i 28 stykker i en hvit polymerflaske. Flasken er plassert i en eske, som viser prisen på HepcVir i indiske rupier.

konklusjon

Kvaliteten på all generisk sofosbuvir er på samme nivå og tilsvarer kvaliteten på det opprinnelige stoffet Sovaldi. Derfor, når du velger et stoff, er det mer korrekt å være oppmerksom på ikke merkevaren og produsentens rykte, men til påliteligheten av leverandøren. Juridiske distributører må ha sin juridiske adresse og kontaktinformasjon på nettstedet. Generiske priser kan ikke være lavere enn de offisielle kjøpesummen fra indiske selskaper. Til beskrivelsene av stoffene må være vedlagt lesbare kvalitetssertifikater. Når du bestiller, kan du be om kopier av disse dokumentene for å lære mer om dem. En ekstra garanti for at du tilbyr ekte produkter, og ikke falsk, er betalingen av bestillingen ved mottak.

Medpharma er den offisielle leverandøren av generiske midler for behandling av kronisk hepatitt C. Du kan kjøpe indisk sofosbuvir fra oss til den offisielle utsalgsprisen. Kvaliteten på alle legemidler er bekreftet av sertifikater. For mer informasjon eller for å bestille en bestilling fyll ut skjemaet på nettstedet - våre ansatte vil ringe deg tilbake innen 30 sekunder.

Når vil sofosbuvir bli registrert i Russland?

Venter på når sofosbuvir vil bli registrert i Russland var ikke tilfeldig. Listen over de mest betydningsfulle funnene fra forrige århundre kan registreres og oppdagelsen av forskere fra den forårsakende agenten av hepatitt C - HCV-viruset. Det var bare takket være denne hendelsen at naturen til en av de alvorligste leversykdommene som førte til de mest alvorlige komplikasjonene, ble tydelig, noe som betyr at man åpnet måter for å bekjempe denne dødelige infeksjonen.

Og som et resultat, har forskere i dag utviklet effektive stoffer med direkte antiviral virkning (DAA), inkludert på grunnlag av slike stoffer som sofosbuvir og daclatasvir. Dessuten er sofosbuvir i dag allerede registrert i Russland.

Interferonbehandling

På 1980-tallet var det nødvendig å treffe tiltak for å bekjempe HCV. Perioden på slutten av 90-tallet på XX-tallet i Russland ble preget av en kraftig epidemisk økning, da et stort antall mennesker ble diagnostisert med akutt og kronisk viral hepatitt C (HCV). Men i dag, når det allerede finnes effektive antivirusprogrammer, mister problemet ikke relevansen. Så i St. Petersburg bare de siste årene har mer enn 85 tusen mennesker som lider av kronisk hepatitt C (CHC) blitt identifisert. Samtidig oppdaget bare halvparten bare HCV, mens en annen 17%, parallelt med HCV, viste tilstedeværelse og patogen av hepatitt B. Svært ofte eksisterte patogenet av HCV med patogenet av HIV. Samtidig fant over 90% av hiv-smittede beboere i den nordlige hovedstaden, ifølge legene, også HCV i blodet.

I begynnelsen av dette århundret, da tilgjengelige terapier kun var effektive i 50 tilfeller ut av 100, ble sofosbuvir ikke oppfunnet ennå, og registreringen fant ikke sted, og de interferonbehandlingsregimer som ble brukt i seg selv, viste seg å være usikre og var derfor ikke egnet for alle. - Situasjonen virket forferdelig. Da ble diagnosen HCV oppfattet som en setning av langsom døende, og forskere gjorde skuffende spådommer, forutsi en katastrofe innen 2012-2014.

Faktisk bidrar metoden til å behandle HCV ved hjelp av pegylert interferon og ribavirin (i henhold til skjemaet PegIFN-α, + ribavirin), som er anerkjent som klassisk i vårt land, å behandle infeksjonen i bare 50-70% av tilfellene, avhengig av genotypen til det oppdagede HCV-viruset.

I dette tilfellet gir stoffene seg selv slike bivirkninger som:

Hodepine, kvalme, hyppig svimmelhet;

• endringer i blodtall;

• skade på vitale organer;

• psykiske problemer

Varigheten av bruken av interferon medisiner kan overstige 12 måneder. Hvis behandlingen i løpet av denne perioden ikke ga de forventede resultatene, blir gjentatt bruk av samme skjema ansett som ubrukelig. Det er av disse årsakene, til og med til tross for de føderale programmene som gir gratis interferonmedisiner i landet, forlot sykdommen ikke noe signifikant antall mennesker infisert med HCV før DAA ble oppfunnet.

Det er i dag sofosbuvir og daclatasvir registrert i Russland. Disse legemidlene, som viser 95-98% vellykket behandling av HCV, selv i regimer som ikke inkluderer ribavirin og pegylerte interferoner, ble utviklet og godkjent relativt nylig - i 2012-2014. I 2013 ble det amerikanske departementet for helse Food and Drug Administration. " Og ved utgangen av 2015 - i begynnelsen av 2016 døde Daklins og Sovaldi-stoffene basert på det og på grunnlag av daclatasvir og i Russland offisielt statlig registrering. Deres utseende på hjemmemarkedet var et reelt gjennombrudd i kampen mot HCV.

Detaljer om DAAs

Daclatasvir, som ble registrert i Russland i juli 2015 (handelsnavnet Daklins-produsenten BMS (Bristol-Myers Squibb), er den mest kraftige inhibitoren av det ikke-strukturelle NS5A-proteinet og er utviklet for bruk i komplisert terapi og er anerkjent som et pålitelig middel for behandling av HCV 1-genotype. I juni 2015 ble Vikeyra Pak og Asunaprevir (handelsnavnet Sunvepra), som er en proteasehemmer og også produsert av BMS, registrert i Russland.

Deretter ventet husleger i vente på å løse hovedtrinnet: når skal sofosbuvir bli registrert i Russland? Det vil si at stoffet er en RNA-polymeraseinhibitor som har vist gode resultater i bekjempelse av HCV-patogenet av alle genotyper, og i kombinasjon med hvilke disse proteinhemmere viser høy effektivitet i 2-3 HCV-genotyper.

De mest populære slike regime for bruk av "Sovaldi" for behandling av HCV er:

• 1 eller 4 genotyper - daglig inntak av 1 tablett "Sovaldi", to ganger daglig inntak av ribavirin og ukentlig inokulering PegIFN-α. Kurs - 3 måneder;

• 2 genotyper - daglig inntak av 1 tablett "Sovaldi", to ganger tatt ribavirin om dagen. Kurs - 3 måneder;

• 3 genotype - på dag 1 tablett "Sovaldi" og to ribavirin. Kurset er 6 måneder.

Det fortsatte å vente til sofosbuvir vises i Russland. Som et resultat, ble dette viktige stoffet for bekjempelse av HCV registrert i vårt land i august 2015 under den syvende årlige all-russiske kongressen om smittsomme sykdommer.

Produsert av Gilead "Sovaldi" i vårt land var et svært etterlengtet stoff. Imidlertid viste prisene som ble oppgitt av produsenten seg å være ganske høye - fra 80-100 000 amerikanske dollar for 1 kurs. Og selv om prisen på originale stoffer i forskjellige land kan avvike betydelig (fra 56 000 euro i Tyskland, fra 35 000 euro i Portugal), var russiske priser sammenlignbare med amerikanske priser - det er ekstremt høyt.

Umiddelbart bør det bemerkes, ofte for de nyeste merkenavnene, er slike priser ganske naturlige, da i dette tilfellet må det resulterende resultatet begrunne kostnadene ved arbeidet med å skape, teste, patentere, markedsføre og reklametjenester.

Det er ifølge eksperter for hele syklusen, inkludert utvikling, testing, opprettelse og lansering av et produkt av denne ordren, er det nødvendig å investere midler på 300 millioner til 5 milliarder dollar. Av denne grunn kan 1 tablet Sovaldi i noen land i dag koste opp til 1000 dollar. Det er ikke overraskende at det til slike priser for mange pasienter ikke var viktig: om sofosbuvir var registrert i Russland eller ikke, så vel som det opprinnelige stoffet Daklins, inkludert daclatasvir, var det registrert i Russland? Folk begynte å lete etter andre muligheter til å kjøpe effektive stoffer.

generika

Og slike alternativer dukket opp snart. For å øke tilgjengeligheten av disse legemidlene, for pasienter som har en relativt lav levestandard i tradisjonen med et spesielt internasjonalt program som forenkler tilgjengeligheten for de fattige moderne stoffene, solgte Gilead en ikke-eksklusiv lisensrett til å produsere og selge Sofosbuvir til flere bedrifter lokalisert i Egypt, Pakistan, India.

Det er faktisk lisensinnehaveren har gitt rett til disse næringene for å produsere billigere analoger av deres opprinnelige legemiddelgenerik. Snart tok BMS-styringen til samme mål. Dermed er det for tiden billigere (flere ganger billigere), men den samme effektive sofosbuviren er registrert i India.

Så på Indias territorium i dag kan du kjøpe generikk basert på sofosbuvir: Virso, Mayhep, Resof, SoviHep. I dette tilfellet er det billigste alternativet MayHep fra det berømte indiske selskapet - Natco Pharma Ltd. Et sett med 3 pakker for et 3-måneders kurs vil koste rundt 750 dollar. Samtidig er India i dag en av verdens mest kjente produsenter av rimelige medisiner av høy kvalitet.

Sant, med hensyn til oppkjøpet av indiske generiske midler for å bekjempe HCV, er det ett problem. En av betingelsene for overføring til det indiske foretaket av retten til å produsere generiske legemidler ved lisensiering av selskaper var betingelsen om et forbud mot import og salg i land hvor levestandarden ligger på et gjennomsnittlig nivå og over. Dermed er det ingen registrering i Russland for analog sofosbuvir. Videre er import av store mengder billige indiske, pakistanske og egyptiske kolleger i Russland forbudt.

Mange medisinske nettsteder på nettet hjelper oss med å få de nødvendige lavprismedisinene fra produksjonslandet til å bestille individuelt.

I verden blir listen over både originale produkter og generikk oppdatert. Og den siste nyheten av nyere tid er spørsmålet: Er det mulig å registrere en registrering i Russland for et så moderne og effektivt legemiddel som Ledipasvir? Og i så fall, hva vil være prisene på denne medisinen i apotekene våre?

Det mest effektive behandlingsregime for alle genotyper 1 til 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Hvordan kjøpe i Russland Sovaldi?

Legemiddeldistributører i Russland "Sovaldi" ødelegger hepatitt C-viruset - HCV. Dens komponenter hemmer syntesen av RNA-polymerase, som er involvert i selvkopiering av virioner. Kurset tar medisiner bidrar til helbredelsen av sykdommen innen 3-6 måneder. I motsetning til interferonholdige medikamenter, gir Sofosbuvir ikke merkbare bivirkninger. Siden juli 2014 har Nord-Amerika og mange europeiske land tatt med stoffet i behandlingen av CHC.

"Sovaldi" - et nytt anti-hepatitt stoff

Legemidlet Sovaldi (Sofosbuvir) er en NS5B-polymeraseinhibitor av HCV-viruset. Det hemmer reproduksjon av patogener, noe som bidrar til fullstendig kur av kronisk hepatitt. Anti-virus verktøy ble utviklet av amerikanske forskere fra selskapet "Gilead Sciences" i 2013. Dens bruk lar deg helt oppgi de interferonholdige stoffene, som i de fleste tilfeller forårsaker bivirkninger.

Noen måneder etter utgivelsen ble Sovaldi godkjent av European Medicines Agency (EALP) og US FDA. I begynnelsen av 2014 ble den opprinnelige "Sofosbuvir" inkludert i den kombinerte behandlingsregimen for CHC 1-4-genotype. Under kliniske studier viste det sig at i behandlingen av en sykdom komplikert av cirrhose, er det best å ta medisinen i kombinasjon med Ledipasvir, Daclatasvir eller Ribavirin.

Den eneste og mest signifikante ulempen med Sovaldi er den høye prisen. Prisen på en 12 ukers behandlingskurs med gjennomsnittlig medisinering er $ 84 000. En slik politikk for "Gilead Sciences" forårsaket forferdelse i samfunnet. I denne forbindelse ble produsenten tvunget til å gi andre selskaper tillatelse til å frigjøre rimelige kolleger. Lisensen ble oppnådd av produsenter av farmasøytiske produkter fra India, Bangladesh, Egypt og Kina.

"Hepcinat", "SoviHep", "MyHep", "Sofovir", "Sofolanork", Viroclear er de beste strukturelle analogene til "Sofosbuvir".

Generisk "Sovaldi" har samme terapeutiske aktivitet som den opprinnelige medisinen. Men på grunn av mangel på kostnader for utvikling av narkotika og deres kliniske testing, er analoger 50-60 ganger billigere. Hvis prisen på den opprinnelige Sovaldi Sofosbuvir i Russland er ca $ 1000 per pille, vil hele behandlingsforløpet med generiske koster ikke mer enn $ 1500-2000.

Instruksjoner for bruk

Etter ferdigstillelsen av tredje fase av kliniske studier ble legemidlet "Sovaldi" tatt med av WHO i listen over de viktigste medisinske preparatene. Registrering av anti-hepatitt C på territoriet i Russland er planlagt for 2019-2020. Derfor er det ennå ikke mulig å kjøpe Sovaldi (Sofosbuvir) i apotekskjeder. Til dags dato kan du kjøpe medisin på nettsiden til produsenten eller den offisielle distributøren i Russland. Nedenfor er en innledende bruksanvisning for bruk av Sovaldi.

Terapeutiske egenskaper, sammensetning og frigivelsesform av legemidlet

Antihepatitis medisinering er tilgjengelig i form av tabletter, filmdrasjerte. Den inkluderer:

  • aktiv ingrediens - sofosbuvir (400 mg);
  • Hjelpekomponenter - makrogol, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksyd, magnesiumstearat og talkum.

En pangenotypisk inhibitor av NS5B-typeproteinet forstyrrer den intracellulære utviklingen av HCV-viruset og dens selvkopiering. De aktive bestanddelene av medikamentet er bundet til polymerase, hvilket resulterer i at virionreplikasjon er svekket. I følge studieresultatene innebærer kursapplikasjonen av "Sofosbuvir" døden av infeksjonen og fullstendig kur av pasienten fra CHC.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Det anbefales sterkt ikke å ta medisinen som en monoterapi. Det brukes kun i kombinasjon med andre anti-hepatitt C-legemidler, som inkluderer Daclatasvir, Ribavirin, Velpatasvir, Ledipasvir, etc. "Sovaldi" kan tas for behandling av CHC 1-4-genotype hos pasienter som har nådd flertallet.

For tidlig svikt i behandlingen kan føre til tilbakefall av betennelse og gjenoppbygging av en viral infeksjon i leveren.

I tilfelle av overdose kan antihepatitt tabletter forårsake små bivirkninger: svimmelhet, kvalme, unormal avføring, magesmerter etc. Direkte kontraindikasjoner til behandling av ikke-interferonbehandling er overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, alder opp til 18 år, graviditetsperioden og amming.

Metoder for bruk og dosering

Den anbefalte dosen av medisininntak er 400 mg sofosbuvir per dag, dvs. 1 tablett per dag. På grunn av den bitre smaken absorberes medisinen ikke, men vaskes med ikke-karbonert vann. Det anbefales å drikke en pille på omtrent samme tidspunkt på dagen. Hvis medisinen ble savnet, må du ta den i vanlig dose.

Hvis oppkast oppstår, anbefales det å ta 1 ekstra sovaldiablette. For å forhindre irritasjon av mageslimhinnen, anbefales det å ta medisinen under eller etter et måltid. Ved uforutsette allergiske reaksjoner - hevelse i slimhinnet, kløende hud, migrene, bør du søke hjelp fra en spesialist.

Hvor og hvordan å kjøpe "Sofosbuvir"?

Internett er bokstavelig talt overfylt med tilbud om levering av medisiner fra Egypt, India og Kina til meget konkurransedyktige priser. Umiddelbart er det verdt å merke seg at registreringen av et amerikansk stoff på landets territorium hittil har mislyktes på grunn av at den offisielle produsenten ikke er enig i å levere den til Russlands territorium til en rimelig pris. Med andre ord, lovlig "Sovaldi" (Sofosbuvir) er ennå ikke solgt i Russland.

Ifølge prognoser vil det antivirale stoffet gå inn på det russiske farmasøytiske markedet ikke tidligere enn 2 år senere, når den endelige prisen på Sovaldi vil bli avtalt med Gilead Sciences. Antivirus-motparten kan kjøpes online til en rimelig pris. Men før du kjøper "Sovaldi", må pasienten være overbevist om sin ekthet.

Offisielle generiske produsenter

2015 har blitt et landemerke for mange indiske farmasøytiske selskaper. Det var de som fikk eksklusiv rett til å produsere generiske legemidler og deres gjennomføring innenfor rammen av programmet for tilgang til moderne medisiner. De kan brukes i interferonbehandling av kronisk hepatitt C i stedet for den opprinnelige "Sovaldi". Natco Pharma og Zydus Heptiza produserte de første generiske legemidlene Hepcinat og SoviHep. Kostnaden for behandling i gjennomsnitt overstiger ikke $ 1500 for et 3-måneders kurs, dvs. 88.000 rubler.

Du kan kjøpe medisin på flere måter: via nettsiden til den offisielle produsenten eller distributøren. Følgende selskaper er påvist leverandører av Hepcinat og SoviHep fra India:

  • Mylan Pharmaceuticals;
  • Zydus Cadila Helse;
  • Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

India er det eneste landet der Sofosbuvir produserer høykvalitets generikk ved hjelp av teknologi regulert av patentutviklingen. Ikke en enkelt offline apotek i Russland kan tilby strukturelle analoger av "Sovaldi" ennå, fordi de ennå ikke er tatt med i legemidlet. Du kan imidlertid kjøpe dem på nettet på flere måter.

Distributører i Russland

Den offisielle nettsiden til Natco Pharma og Zydus Heptiza er på engelsk, så mange pasienter kan ha problemer med behandlingen av søknaden. Kjøpet av medisinering blir sterkt forenklet når du bestiller Sofosbuvir fra den offisielle distributøren av anti-hepatitt medisiner i Russland via nettsiden, som grensesnittet presenteres på russisk.

For å kjøpe medisin, er det nok å forlate på nettstedet et søknad om individuelt valg av et behandlingsforløp. Den offisielle distributøren samarbeider med anerkjente leverandører Hepcinat og SoviHep fra India, som bare leverer godkjente medisiner direkte fra produsentens lager. Når du bestiller bestillingen, kan pasienten bruke kontanter på leveringstjeneste, på grunn av hvilken oppgjøret utføres bare etter at innholdet i pakken er kontrollert.

Tror du fortsatt at herding av hepatitt C er vanskelig?

Dømmer av det faktum at du leser disse linjene nå - seieren i kampen mot leversykdommer er ikke på din side. Og har du allerede tenkt på interferonbehandling? Det er forståelig, fordi hepatitt C er en svært alvorlig sykdom, fordi riktig funksjon av leveren er nøkkelen til helse og velvære. Kvalme og oppkast, gulaktig eller gråaktig hud, bitter smak i munnen, mørk urin og diaré. Alle disse symptomene er kjent for deg førstehånds.

Men kanskje er det mer riktig å behandle ikke effekten, men årsaken? For behandlingen anbefaler vi at du bruker moderne narkotika - sofosbuvir og daclatasvir. Les mer >>

Sovaldi når vil dukke opp i Russland

Den høye forekomsten av hepatitt C og høy sannsynlighet for å inngå det forårsaket anerkjennelsen av denne infeksjonen som en global epidemi. I september 2015 ble den første verdenskongressen av leger involvert i behandling av hepatitt C holdt i Glasgow (Skottland). Formålet med dette toppmøtet var samspillet mellom hepatologer fra forskjellige land på diagnose, behandling og forebygging av hepatitt C.

Siden den tiden holdes kongresser av hepatologer regelmessig: minst en gang i året. Slik økt oppmerksomhet på problemet med hepatitt C er fullt berettiget: Ifølge WHO lider over 130 millioner mennesker i verden av denne infeksjonen, og opptil 400 000 dør hvert år fra komplikasjoner.

Hepatitt C: behandling med Sovaldi

Frem til 2013 ble virus hepatitt C ansett som en uhelbredelig sykdom. Effektiviteten av interferonterapi som ble brukt på den tiden, gjorde at man ville ha noe bedre: relapses ble observert hos 15-40% av pasientene.

Utgivelsen av pegylerte interferoner (Pegintron, Pegasys), hvis halveringstid er mye lengre enn interferon, økte effekten av interferonbehandling til 60-87%, men dette var fortsatt ikke nok til å overvinne hepatitt C. Men den største ulempen ved interferonbehandling Det var ikke engang en høy risiko for gjentakelse av hepatitt C, men hyppigheten av bivirkninger.

De direktevirkende antivirale legemidler som erstattet interferonene og peginterferonene (Telaprevir og Boceprevir) klarte heller ikke å oppfylle forventningene til dem: bivirkningene oversteg deres antivirale effekt. Telaprevir og Botseprevir ble avbrutt, og bare en av de første direkte antiviralene, Simeprevir (Olisio, Sovriad), ble fortsatt til salgs, noe som var mindre farlig for pasientens helse.

Gjennombruddsbehandling - rusmiddelutvikling Sovaldi

Et ekte "gjennombrudd" i den etiotropiske behandlingen av hepatitt C var registreringen av et nytt direktevirkende antiviralt stoff, sofosbuvir.

Dens utvikler og produsent var det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences, som presenterte det opprinnelige stoffet Sovaldi (Sovaldi) på grunnlag av sofosbuvir for godkjenning av FDA (American Agency for Quality Control of Products and Drugs). Dette revolusjonerende verktøyet var effektivt hos 97-100% av pasientene dersom det ble kombinert med peginterferon og / eller ribavirin (avhengig av patogenens genotype).

Operasjonsgrunnlaget for "Sovaldi" er sofosbuvir - en inhibitor av spesifikk viral RNA-polymerase, på grunn av blokkering av hvilket viruset mister sin evne til å reprodusere. Dessverre er egenskapene til virus for å raskt mutere og tilpasse seg narkotika ikke omgått sofosbuvir. For å unngå resistens av viruset til terapi, sammen med sofosbuvir, foreskrives et ekstra antiviralt middel med en annen virkemekanisme, for eksempel en inhibitor av virale ikke-strukturelle proteiner (ledipasvir, velpatasvir eller daclatasvir).

I tillegg til høy effektivitet var en stor fordel med "Sovaldi" sikkerheten: store kliniske studier viste at bivirkningene av legemidlet sjelden oppsto hos pasienter og var uutpresset.

Etter å ha oppnådd resultatene av kliniske studier fra Gilead, anbefalte WHO Sovaldi (sofosbuvir) til behandling av hepatitt C av en hvilken som helst genotype i kombinasjon med andre antivirale midler (ledipasvir, velpatasvir, daclatasvir, asunaprevir, peginterferon og / eller ribavirin). I disse kombinasjonene er sofosbuvir en grunnleggende medisin.

Registrering Sofosbuvir Sovaldi i Russland

I Russland oppstod Sovaldi (sofosbuvir) i april 2016, da den ble offisielt registrert og inngått i Russlands legemiddelregister (RLS). Det ser ut til at russiske pasienter med hepatitt C har en sjanse for utvinning, men nei. Kostnaden for en pakke av det opprinnelige amerikanske stoffet i Russland i oktober 2017, unntatt kombinasjonsmedikamentet, er om lag $ 4000.

En pakke med "Sovaldi" inneholder 28 tabletter, som er nok til 4 ukers behandling. Siden minimumstrinnet av antiviral terapi basert på sofosbuvir varer minst 12 uker, vil pasienten trenge minst 3 bokser Sovaldi, som vil være 12 000 amerikanske dollar. Og dette er bare kostnaden for en medisinering, og minst to av dem er påkrevd (for en effektiv kombinasjon).

Generics "Sovaldi"

Den høye prisen på "Sovaldi" bekymrer ikke bare russere, men også alle pasienter med hepatitt C over hele verden. Emballasje av den opprinnelige "Sovaldi" i USA, for eksempel, koster rundt 27 tusen dollar, i Israel - 22 tusen, i Tyskland - 17 tusen. Av denne grunn begynte regjeringer i enkelte land (Storbritannia, Frankrike) som ønsket å løse problemet med hepatitt C på nasjonalt nivå, å nekte å inkludere stoffet i regjeringens programmer for å bekjempe hepatitt C.

Som svar på kravene hevdet Sovaldi-produsenten at den høye prisen på produktet var fullt berettiget. Gilead hevdet at hun i stadiene av narkotikaproblematikk og dets innføring i klinisk praksis pådratt seg enorme kostnader som nå skal tilbakebetales. I tillegg vil de monetære kostnadene ved behandling av komplikasjoner av hepatitt C (fibrose, cirrose) og tap for staten i tilfelle pasientens funksjonshemming, være konsekvent større enn det som vil bli brukt til behandling med Sovaldi.

Men til tross for alle unnskyldninger, var Gilead-selskapet fortsatt tvunget til å cede til verdensmedisinske samfunn, men på en ganske original måte. Hun har lisensiert utgivelsen av narkotikaanaloger (generics) til flere store farmasøytiske selskaper i India eller Egypt. Dette trinnet reduserte kostnaden for sofosbuvir i det globale markedet for medisiner, men gjorde det fortsatt ikke tilgjengelig for alle.

Faktum er at når Gilead utstedte sine lisenser, sendte de til Sovaldi-generikkens produksjonsbedrifter betingelsene i henhold til hvilke de har rett til å selge dem bare i 91 land. Listen over slike land er et integrert tillegg til lisensen. Russland var ikke inkludert i listen over disse landene, så det er umulig å kjøpe generiske midler i den russiske apotekskjeden.

"Sovaldi": instruksjoner

Sovaldi er et reseptbelagte legemiddel og må foreskrives av en lege. Sofosbuvir bør kombineres med noe annet antiviralt stoff, legen bestemmer etter en omfattende undersøkelse av pasienten. Før pasienten starter, bør pasienten lese bruksanvisningen nøye, spesielt med bivirkninger, kontraindikasjoner og interaksjoner med stoffet. Denne informasjonen vil hjelpe pasienten til å unngå mulige uønskede effekter.

Bivirkninger ved å ta sofosbuvir er sjeldne, siden stoffet vanligvis tolereres godt av pasienter. Noen ganger kan det forekomme:

  • fordøyelsessykdommer (i form av kvalme, oppkast, tarmkolikk, diaré);
  • Nevrologiske lidelser (svimmelhet, hodepine, søvnløshet, angst, irritabilitet);
  • allergiske hudreaksjoner (kløe, utslett);
  • alopeci;
  • kortpustethet, pustevansker;
  • anemi, nedsatt hemoglobin; smerter i ledd, muskler.

En "bivirkning", som regel, vises bare i de første dagene eller ukene av behandlingen og går alene. Avbrytelse av legemidlet kreves ved uttalt bivirkninger hvis de forstyrrer pasientens normale levetid.

Bivirkninger kan øke eller oppstå, avhengig av kombinasjonsmedikamentet. For å finne ut hvilke bivirkninger du kan forvente av en kombinasjon av stoff, for eksempel med Daclinza, må du lese nøye instruksjonene for bruk av kombinasjonsmedisin.

Det er få kontraindikasjoner for å ta Sovaldi. Det er kontraindisert å ta med individuell intoleranse mot sofosbuvir eller hjelpekomponenter, så vel som under graviditet, amming og under 18 år. Disse kontraindikasjonene skyldes at kliniske studier av legemidlet i disse pasientgruppene med hepatitt C ikke har blitt utført, slik at de ikke har noen pålitelige data om bivirkninger.

"Sovaldi": vurderinger

Anmeldelser av pasienter behandlet med det opprinnelige legemidlet Sovaldi, og medisinske kombinasjoner med det, for eksempel om Daclins og Sovaldi, er veldig oppmuntrende: de viser den høye effekten og sikkerheten til stoffet fra USA. Pasienter er ikke verre når de tar generiske rusmidler fra Sovaldi, derfor velger de ikke den opprinnelige medisinen når de velger medisiner basert på sofosbuvir, men til den billigere generiske fra India eller Egypt.

Hvordan få Sofosbuvir i Russland og er det noen tilgjengelige analoger?

Kan jeg kjøpe Sofosbuvir i Russland? En hepatolog vil svare på dette spørsmålet.
Et av de mest effektive stoffene for hepatitt C er Sofosbuvir registrert i Russland. Den endelige avgjørelsen ble fattet i Moskva ved den all-russiske kongressen om smittsomme sykdommer. I det statlige registeret over legemidler godkjent i Russland, oppstod stoffet i mars 2016 under registreringsnummeret LP-003527.

Et stort antall russere med hepatitt C ventet på denne beslutningen. Store forhåpninger ble lagt på den. Amerika godkjente dette legemidlet (det er produsert i dette landet under merkenavnet Sovaldi. Et selskap Gilead, den offisielle produsenten av stoffet, begynte å produsere stoffet tilbake i 2013, og i Russland ble en slik beslutning utsatt av ulike grunner.

Sofosbuvir skiller seg fra andre stoffer etter kort behandlingstid og økt effektivitet. Dens pris er flott. I Amerika koster et fullt behandlingsløp ca 84 000 dollar. Mange land har forsøkt å løse prisproblemer og sette egen pris for behandling. For eksempel, i Egypt, er prisen $ 1000. Avtaler med produsenten er nådd av land som Tyrkia og Georgia.

Et patent på stoffet ble donert til Patentbassenget. Dette tillot indiske farmasøytiske selskaper å produsere Sofosbuvir generics, og deretter distribuere dem til land der inntektene i befolkningen er gjennomsnittlig eller under gjennomsnittlig.

Den russiske prisen på dette stoffet er fortsatt ukjent, men mange håp om at Sovaldi ikke vil bli dyrere enn generikkene som produseres i India. Så langt er det et spørsmål om at legemidlet vil bli solgt til en pris på 20% av hele kursprisen (i Russland er hele kursprisen $ 100 000 så langt). Selvfølgelig passer dette svært få mennesker, så India, Egypt og Tyrkia er gitt som et eksempel, hvor prispolitikken er 5% av kostnaden for hele kurset, og behandling er tilgjengelig for mange pasienter. Ifølge noen vil legemidlet bli solgt til en pris på 17.000 rubler. for en boks (det vil være mulig å få 28 piller - en full fire-ukers kurs).

Dette er et helt nytt, kanskje et revolusjonerende antiviralt stoff som nesten helt stopper syntesen av NS5B-proteinet, noe som bidrar til utviklingen av hepatitt C-viruset i kroppen. Sofosbuvir begynner sitt aktive arbeid i kroppen etter fullstendig oppløsning i blodet. Det gjelder i ca 27 timer. Det er det som gjør mottaket så enkelt for mange pasienter som er vant til kompleks medisinering og gjentatt bruk av ulike stoffer.

Forskningsresultater viste at pasienter som tok Sofosbuvir kurs i 12 og 24 uker i kombinasjon med andre legemidler, kunne nesten fullstendig helbrede. Mer enn 80% av individene hadde en positiv virologisk effekt og en klar forbedring. I 2015, ifølge ulike data, var mer enn 90% av pasientene over hele verden som tok stoffet fullstendig herdet.

Hva er behandlingsregime for medisinering? Enhver genotype og underart av hepatitt C-genotypen er en direkte indikasjon på at du kan begynne å bruke legemidlet til behandling som en del av en kombinasjon av antiviral terapi (det vil si sammen med andre midler).
Hvilke stoffer kombinerer Sofosbuvir med?
Denne medisinen er kombinert med følgende produkter:

  • pegylert interferon-alfa;
  • Ribavirin (spesielt effektivt for hepatitt C type 2);
  • Ledipasvir (utnevnt til 1,4,5, 6 genotyper);
  • Simeprevir (1 og 4 genotyper behandles spesielt effektivt med denne kombinasjonen);
  • Daclatasvir (hvis Ribavirin også er i kombinasjon, så kan du takle 3 genotyper av hepatitt C);
  • med et nytt stoff Daclatasvir / Daklins.

Behandlingsregimet er foreskrevet av en spesialist. Behandlingsforløpet for en kombinasjon overstiger ikke 12 uker.

Sofosbuvir skal ikke tas sammen med telaprevir eller boceprevir.

Monoterapi medikament er ikke mulig. Det må kombineres med andre stoffer.

  1. 1. Individuell intoleranse mot komponentene.
  2. 2. Arbeid som krever økt konsentrasjon (det anbefales ikke å kjøre bil mens du tar stoffet).
  3. 3. Særlig forsiktighet ved rådgivning av kvinner som ennå ikke har kommet til overgangsalder.
  4. 4. Uklart kontraindikasjon er graviditet og amming.
  5. 5. Legemidlet kan kun tas fra 18 år.

Legemidlet har ganske få bivirkninger. Bør tas i betraktning og pasientens generelle svakhet.

  1. 1. Endringer i blodtall.
  2. 2. Anemi (spesielt hvis det behandles i kombinasjon med ribavirin).
  3. 3. søvnløshet
  4. 4. hodepine
  5. 5. Generell svakhet, tretthet.
  6. 6. Kortpustethet.
  7. 7. Hoste.
  8. 8. Konsentrasjonstap.
  9. 9. Tørr hud.
  10. 10. Hårtap.
  11. 11. Kløe.
  12. 12. Muskel smerte.
  13. 13. Diaré.
  14. 14. Økt temperatur.
  15. 15. Mulig tap av kroppsvekt.
  16. 16. Oppkast (i tilfelle oppkast, ta en ny pille etter 2-3 timer).

Riktig administrasjon av legemidlet (bruksanvisningen) bestemmes av den behandlende legen. Dosereduksjon er uønsket. Tabletten er veldig bitter, det er ikke nødvendig å tygge det, du kan svelge det hele. Behandlingsforløpet er foreskrevet strengt av legen og varierer fra 12 til 24 uker.


Relaterte Artikler Hepatitt

Forebygging

Kaukasisk snødybde

Forebygging

Hepatitt temperatur

Forebygging

Gilbert syndrom