Indisk stoff Ledifos med Ledipasvir og Sofosbuvir

Share Tweet Pin it

Kombinasjonen av Ledipasvir og Sofosbuvir er anerkjent som den mest effektive i kampen mot hepatitt C. Tallrike vurderinger av russiske leger og resultatene av kliniske studier har bekreftet den høye effekten av stoffet. For å kjøpe stoffet til den rimeligste prisen i Russland med detaljerte bruksveiledninger, kan du besøke produsentens offisielle hjemmeside.

En ny epoke i behandling av hepatitt: Sofosbuvir og Ledipasvir

Ledipasvir og Sofosbuvir er aktive stoffer som finnes i det antivirale legemidlet Ledifos. Det kombinerte verktøyet er svært effektivt i behandling av ulike genomene av kronisk viral hepatitt C. Utviklingen ble introdusert tidlig i 2014 og er et anerkjent gjennombrudd innen moderne medisin.

Gå til leverandørens nettsted

Verktøyet er effektivt for å hindre spredning av viruset i menneskekroppen. Dette skjer som følge av svekkelsen og umuligheten av ytterligere reduplisering. Hovedkomponentene utfører effektivt funksjonene for blokkering av RNA-polymerase og NS5A-viralproteinmolekylet. Denne terapeutiske effekten blir en betydelig støtte for pasientens immunsystem, som ikke klarer å beseire viruset alene på grunn av sin hurtige mutasjon.

Legemidlet er ment for behandling av:

  • kronisk viral hepatitt C (genotyper 1 og 4);
  • coinfeksjon (kombinasjon av hepatitt med HIV-infeksjon);
  • levercirrhose.

Ledipasvir og Sofusbuvir er en svært vellykket kombinasjon som gir hepatittvirus ingen mulighet for overlevelse. Det er i hemming av proteinmutasjonsprosesser at det revolusjonerende prinsippet i deres handling ligger.

Verktøyet har vist seg å være en pålitelig behandlingsmetode etter ineffektiv bruk av andre stoffer. Forskningsresultater bekrefter: Garantien for suksess i prosessen med behandling av hepatitt C når 99%.

Pris og hvor å kjøpe Ledipasvir med Sofosbuvir

Generisk Harvoni, produsert i India, tilbys russiske kjøpere under det kommersielle navnet Ledifos. Kostnaden for Ledipasvir med Sofosbuvir i Russland er ikke tilgjengelig for alle. Mange mellommenn tilbyr å kjøpe medisin til en fantastisk pris.

Den beste løsningen ville være å kjøpe et middel mot hepatitt C på den offisielle nettsiden. Tallrike kundeanmeldelser bekrefter at kjøp fra en offisiell leverandør gir deg gratis frakt og en 100% garanti for produktkvalitet.

I tillegg kjøper du et stoff Sofosbuvir med Ledipasvir uten mellomledd og i mengder på mer enn en pakke, mottar kunden ofte en ekstra rabatt.

Hvor mye er Sofosbuvir med Ledipasvir

Kostnaden for individuelle komponenter av stoffet er 15 000 og 19 000 p., Som er mye dyrere enn deres kombinasjon. Prisen på en krukke Ledifos med 28 piller er 9 000 r. I gjennomsnitt vil en 12 ukers behandlingskurs kreve 3 pakker medikament, totalt 27.000 p.

Priser Sofosbuvir og Ledipasvir

  • Moskva - 9 000 s.
  • St. Petersburg - 9 000 s.
  • Krasnoyarsk - 9 000 s.
  • Samara - 9 000 s.
  • Ukraina, Kiev - 9 920 UAH.
  • Ukraina, Dnepropetrovsk - 9 920 UAH.
  • Hviterussland, Minsk - 754 hvit. gni.
  • India - $ 380

Gå til leverandørens nettsted

Leger om anmeldelser av Ledipasvir og Sofosbuvir

Anmeldelser fra leger om Ledipasvir og Sofosbuvir bekrefter at monoterapi med en av disse komponentene ikke er i stand til å gi en langvarig helbredende og helbredende effekt.

Min langsiktige praksis har overbevist meg om at behandling av kronisk hepatitt ofte gir kortsiktige resultater: sykdommen har en tendens til å komme tilbake igjen, selv etter år. Takket være den nyeste utviklingen av legemidlet Ledifos fra India har det blitt mer enn mulig å returnere kroppen til en normal tilstand etter mange års sykdom.

Blant mine pasienter som ikke har en diagnose av levercirrhose, observeres virologisk respons i 10-14 uker. Gled deg over mangelen på bivirkninger beskrevet i instruksjonene. Når du aksepterer penger, bør du alltid huske om risikoen for utvikling.

Stanislav Igorevich, en spesialist i virussykdommer, Moskva

I løpet av behandlingen er kombinasjonen av stoffer av Ledipasvir og Sofosbuvir en nødvendig betingelse for full overholdelse av de offisielle instruksjonene, nedskrevet til minste detalj. I enkelte situasjoner er det mulig å bruke flere stoffer som er fullt kompatible med dem. Pasienter med cirrhose er også foreskrevet Ribavirin, noe som gjør hepatitt C-behandlingen 100% effektiv.

Marina Pavlovna, hepatolog (terapeut), Kiev

Ekspertanmeldelser lar deg gjøre den mest optimistiske oppfatning om de garanterte terapeutiske effektene av narkotika.

Pasientattest om behandling med Ledipasvir og Sofosbuvir

Til tross for høye kostnader, er Ledipasvir og Sofosbuvir i stor etterspørsel i Russland, og har allerede klart å vinne mange positive vurderinger.

Kronisk hepatitt var syk siden 23 år. Senere ble han tilsluttet av leverfibrose. Gjennom årene forsøkte mange ganger mislykket å kurere den gamle sykdommen. På en av Internett-ressursene leser jeg om utarbeidelsen av en ny generasjon Ledipasvir og Sofosbuvir produsert i India.

Kostnaden av midler var ganske høy. Jeg konsulterte med legen min. Han overbeviste om at stoffet rettferdiggjør prisen. Det tok 24 uker å fullføre hele kurset. Etter avsluttet behandling viste tester et komplett fravær av viruset i blodet.

Konstantin, 34 år gammel, St. Petersburg

Etter å ha lidd hepatitt C var leveren konstant bekymret, noe som gjorde det umulig å leve et fullt liv. Eksperter forsikret om behovet for å ta svært effektive stoffer. Mellom Daclatasvir og Ledifos gjorde et valg til fordel for sistnevnte, og fant positive vurderinger fra folk på nettet.

Løsningen begynte å virke ganske raskt - allerede 5 uker senere var det en merkbar lindring, ingen negative bivirkninger ble observert. Etter en hel kurs bekreftet mange undersøkelser full gjenoppretting.

Ksenia, 28 år gammel, Sevastopol

Instruksjoner for bruk

Instruksjonene for bruk av Ledipasvir og Sofosbuvir spesifiserer detaljert hvordan du skal ta medisinen, gi eksempler på standardbehandlingsregimer, beskriv kontraindikasjoner og sammensetning av legemidlet. Prinsippet om påføring er enkelt og praktisk: det er nødvendig å ta 1 tablett med antiviral medisin daglig med mat. På grunn av stoffets bitter smak, bør den svelges uten å tygge.

Det er viktig å følge medikamentregimet av Ledipasvir og Sofosbuvir samtidig. Pasienten trenger ikke å begrense seg til aktivitet - i løpet av behandlingen kan man fortsette å gjøre daglige aktiviteter, jobbe eller delta i en utdanningsinstitusjon.

Før du begynner å bruke legemidlet Ledifos, er det obligatorisk å konsultere en kvalifisert spesialist.

Du må passere alle nødvendige tester og utføre noen prosedyrer: biokjemi, virusgenotyping, leverbiopsi eller fibroelastometri.

Ofte er ribavirin også foreskrevet for å normalisere reduksjonen i viral belastning. Selvdosering er strengt forbudt. Behandlingsforløpet må utføres under medisinsk tilsyn. Holdbarheten til legemidlet er 2 år fra utstedelsesdatoen. Oppbevar produktet på et tørt sted ved romtemperatur.

Behandlingsregime

Standardvarigheten av behandling med Ledipasvir med Sofosbuvir er 3 måneder. Imidlertid er det trekk ved utnevnelsen av legemidlet Ledifos på forskjellige stadier av sykdommen:

  • første gang pasienter med kronisk hepatitt C uten tegn på å utvikle cirrose - 6-12 uker;
  • Pasienter med levercirrhose, forbi ineffektiv behandling i fortiden - 24 uker;
  • pasienter uten diagnose av cirrhosis, tidligere behandlet med ineffektive stoffer - 12 uker;
  • med lav viral belastning og fravær av fibrose - 8-12 uker.

I henhold til dagens 2/3-ordning for hele behandlingsforløpet, anbefales det å finne sted i fravær av viral belastning.

Kontra

Å ta Ledifos under behandling av hepatitt har noen kontraindikasjoner. Midler som er forbudt å bruke:

  • i nærvær av allergiske reaksjoner på hovedkomponentene - Sofosbuvir, Ledipasvir;
  • med mulig forekomst av graviditet, under svangerskap og under amming;
  • i tilfeller av alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • pasienter under 18 år.

Bivirkninger

Etter å ha tatt Ledipasvir og Sofosbuvir, kan følgende bivirkninger oppstå:

  • hode og lumbal smerte;
  • kvalme, diaré og tap av appetitt;
  • søvnløshet, overdreven tretthet;
  • utslett og hevelse;
  • kortpustethet og pustevansker;
  • feber.

Hvis oppkast utvikler seg 2 timer etter at du har svelget pillen, må du gjenta medisinen.

De mer sjeldne bivirkningene inkluderer feil i hjerterytme, depresjon og humørsvingninger. Med deres manifestasjon, bør du umiddelbart søke råd fra legen din.

Kompatibilitet med Sofosbuvir og Ledipasvir sammen med andre legemidler

Samtidig bruk av Ledifos med antiarytmiske stoffer (Digoxin, Flecainid), antikoagulantia og antiplatelet (Warfarin, Dabigatran), beta-blokkere (bisoprolol, atenolol), med noen immunosuppressive midler (Cyclosporin, Azatioprine), er tillatt.

Under behandling av hepatitt C med Sofosbuvir og Ledipasvir anbefales det ikke å bruke legemidlet parallelt med å ta Elvitegravir, Emtricitabin, Carbamazepin, Phenytoin og Hypericum urt. Legemidlet bør ikke brukes samtidig med andre midler, idet det i sammensetningen er lignende komponenter. Ellers forblir risikoen for overdosering.

Hva er inkludert i produktet?

Legemidlet Ledifos er produsert i form av avlange tabletter (28 hver i en pakke). De viktigste aktive ingrediensene er Sofosbuvir (400 mg) og Ledipasvir (90 mg). For hele behandlingsforløpet vil det ta så langt som produktpakker.

Som et resultat av korrekt bruk av legemidlet, er det mulig å kvitte seg med sykdommen i den mest fornuftige tiden som er mulig. Dens komponenter i den nye generasjonen er effektive i behandlingen av hepatitt i 99% av tilfellene.

Deres tandem har en deprimerende effekt på utviklingen av RNA-viruset i menneskekroppen, og dermed stopper den videre reproduksjonen.

Et stort pluss er evnen til å behandle eldre pasienter som er HIV-infiserte, samt et bredt spekter av kompatibilitet med andre medisiner.

Hvordan sjekke ektheten av stoffet Sofosbuvir og Ledipasvir

For å skille en falsk fra den opprinnelige indiske generiske, bør du nøye undersøke innholdet i pakken Ledipasvir og Sofosbuvir, så vel som utseendet. Legemidlet er tilgjengelig i krukker, der det er ovale tabletter med oransjebrun farge med en påskrift på den ene siden av L18, på den andre H. Antallet tabletter i en pakke er 28 stk.

Garantien til originalen vil være tilgjengeligheten av strekkoden til opprinnelseslandet, indikasjonen for produksjonsstedet og en detaljert beskrivelse av komponentene i Ledifos-preparatet.

En beskyttende film kan du finne under lokket, og serienummeret er tydelig synlig på pakken med en krukke. I tillegg må selgeren av varene ha riktig kvalitetssertifikat.

analoger

Legemidlet Ledifos er representert av følgende analoger:

Også: MPI Viropak pluss, Heterosofir plus, Ledihep, Velpatasvir. Hepcinat-LP Velpatasvir regnes som en av de mest effektive. Disse preparatene inneholder i sin sammensetning 400 g Sofosbuvir og 90 mg Ledipasvir, er i form av tabletter, belagt med et beskyttende belegg. Forskjellen kan være i kostnaden av stoffet og i betegnelsen av opprinnelseslandet.

Hvordan hjelper det med behandling av hepatitt Ledipasvir Sofosbuvir fra India?

Når en lege foreskriver et moderne legemiddel "Ledipasvir", betyr dette at pasienten trenger interferonfri behandling for hepatitt C i kronisk stadium. Dette produktet er kun nødvendig for bruk sammen med Sofosbuvir. Derfor, i emballasjen, finner forbrukeren bare et kombinert stoff. Dette legemidlet er ikke et billig alternativ, men det er veldig effektivt i å håndtere komplisert viral patologi.

Derfor er det ikke nødvendig å snakke om tilgjengeligheten for flertallet av befolkningen i forskjellige land. I tillegg er det ganske problematisk å kjøpe en generisk (et stoff fra samarbeidspartnere) i Russland. Vi må snakke utelukkende om kjøp av apoteksprodukt fra den opprinnelige produsenten. Pakningen inneholder tabletter med en spesiell formel - antiviral medisin og dens forsterker.

Viktige funksjoner

For bedre å forstå hva som betyr at denne behandlingen virker for et seriøst virus - "Hepatitt C" av 1. og 4. genotyper. Farmaceutisk derivat, dets effektivitet, har i nesten alle tilfeller oppnådd positiv tilbakemelding fra leger om Ledipasvir. Hovedegenskapen til tabletter er å blokkere replikasjonen (ukontrollert reproduksjon) av farlige virusceller. Kombinasjonen av to aktive ingredienser i legemiddelkomplekset er som følger:

  1. Sofosbuvir - fungerer som en blokkering av virus-enzymet NS5B.
  2. Ledipasvir - tjener som en blokkering av NS5A-virusmikroorganismeproteinet.

Den første fullstendig bringer viruset til å fullføre ødeleggelsen og stoppe reproduksjonen. Den andre forbedrer aktiviteten til Sofosbuvir. Og så tilnærmet ødelegger disse to typer medisiner ikke bare kilden til sykdommen, men utelukker også muligheten for sin såkalte "sovne" og tilbakefall. Denne medisinen er fullstendig testet og testet, og derfor vedtatt av WHO-systemet (Verdens helseorganisasjon).

Farge gul eller brun.

  • Ledipasvir;
  • Sofosbuvir.
  • Ledipasvir - 90 mg;
  • Sofosbuvir - 400 mg.
  • kolloidalt silisiumdioksyd;
  • copovidone;
  • croscamellose natrium;
  • magnesiumstearat;
  • laktosemonohydrat;
  • cellulose partikler.
  • gult jernoksid;
  • polyetylenglykol;
  • titandioksid;
  • polyvinylalkohol;
  • talkum.

Indikasjoner for bruk

Den mest effektive behandlingen av hepatitt C med Ledipasvir, som er en del av den samlede sammensetningen av antiviral medisinering, observeres når legen velger det riktig for en bestemt sak. Som allerede nevnt, kan ikke hver virusgenotype som påvirker leveren bli ødelagt av denne unike måten. Det påvirker hovedsakelig bare de pasientene som er diagnostisert med:

  1. Hepatitt 1 og 4 genotype.
  2. Leverbeten.
  3. Komplekse dysfunksjoner av nyrene, leveren.

I tillegg er avtalen mulig og slike pasienter, som av ulike grunner forstyrret interferonbehandling. Aldersgrenser for bruk av dette verktøyet er presentert i følgende område - 18-65 år. Uavhengig foreskrive et slikt stoff er strengt forbudt, derfor å kjøpe det krever presentasjon av et medisinsk resept.

Kontraindikasjoner for bruk

Ikke bruk legemidlet i følgende tilfeller:

  1. Barn opp til 18 år.
  2. Eldre mennesker etter 65 år.
  3. Gravide pasienter.
  4. Kvinner ammer babyer.
  5. Med positive indikatorer for testing for allergiske reaksjoner, som indikerer individuell intoleranse mot noen av stoffene i legemidlet.
  6. Når du må blande med andre legemidler, som også inkluderer sofosbuvir.

Instruksjoner for folk

Bruk av stoffet er strengt foreskrevet av en lege og i samsvar med instruksjonene, som er vedlagt i en pappkasse. Vanligvis innen 28 dager med et ufullstendig behandlingsforløp, blir pasientene kurert hvis de ikke har levercirrhose. Et fullt kurs varer 12 uker, som er 3 kjøpt emballasje.

Instruksjonene for bruk av Ledipasvir er ganske enkle - det er nok å ta en tablett (kapsel) 1 gang per dag. Dosen bør ikke endres hvis det ikke er noen alvorlige sidreflekser og reaksjoner i kroppen. Ved komplikasjoner, kontakt lege umiddelbart. Mottaket bør utføres på tre måter:

  • fasting;
  • midt i et måltid;
  • etter å ha spist.

På mange måter vil metoden for å ta medisinen avhenge av valg av lege, som sporer alle egenskapene til hver pasients kropp individuelt.

Hva er analogene

Det skal igjen bemerkes at Ledipasvir ikke er noe annet enn den originale harmonien av amerikansk produksjon. Dette betyr at patentet for unike produkter er heleid av Gilead Sciences (USA). Men selskapet har også rett til å inngå samarbeidsavtaler med andre farmasøytiske selskaper. Så er født analoger av narkotikaprodukter, som er rangert som følgende alternativer. Parametere av narkotika-analoger (generics), deres navn, funksjoner er notert i et spesielt bord.

  • magnesiumstearat;
  • jernoksid;
  • copovidone;
  • cellulose;
  • titandioksid;
  • silisiumdioksyd collodyne.
  • laktosemonohydrat;
  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • magnesiumstearat;
  • kroskarmellosnatrium;
  • copovidone.
  • ombitasvir;
  • paritaprevir;
  • dasabuvir;
  • ritonavir.
  • titandioksid;
  • laktosemonohydrat;
  • kroskarmellosnatrium;
  • magnesiumstearat.

Gjennomsnittlig narkotikapris

Til kost er den dyreste det opprinnelige stoffet - Harmony. Alle dens analoger er henholdsvis litt billigere. Men prisen på Ledipasvir i komplekset vil avvike fra opprinnelseslandet. Så, hvis du plasserer i kronologisk rekkefølge av produsentene av dette stoffet, får du følgende bilde:

Siden verktøyet er uten sidestykke blant russisk produserte rusmidler, inkluderer prisberegningen også forbruket av beløp for levering av produktet fra et annet land. Nå kan du presentere kostnaden for et unikt stoff og dets analoger i et eget bord.

Alternativer hvor å kjøpe produktet

Sofosbuvir + og Ledipasvir fra India finnes i apoteksalg i Russland bare gjennom en distribusjonstjeneste. Generelt er originalen og dens analoge kjøpt av forbrukerne bare gjennom offisielle nettsteder, eller distributører relatert til medisin. Levering utføres både via budtjeneste og av russisk post.

Mulige bivirkninger

Effekten på pasientens kropp fra å ta pillen begynner umiddelbart etter å ha tatt den innvendig. Men stoffer vil bli konsentrert på forskjellige måter. For eksempel samler "Sofobusvir" seg om 1 time eller 1,5 timer. Det vil ta litt lengre tid å konsentrere "Ledipasvir" - ca 3-4 timer.

Totalt sett er flere bivirkninger notert:

  1. Malaise i hele organismen som helhet - i 13% av tilfellene når legemidlet brukes i 12 ukers kurs, i 18% - med langvarig bruk av terapi (24 uker).
  2. Hodepine - i 14% av tilfellene for en 12-ukers administreringsperiode, 17% - et dobbeltkurs.
  3. Kvalme - 7% av tilfellene viste seg med 12 ukers behandling, 9% med 24 uker.
  4. Diaré (diaré) - det er ca 3% av tilfellene med to ukers kurs, 7%, dersom mottaket ble doblet om dagen.
  5. Tap av avslappende og lydsøvn - 5% for 12-dagers kurs, 6% for 24-ukers kurs.

I tilfeller av overdose er det fortsatt ingen motgift, slik at eliminering av kompliserende effekter utføres selektivt og symptomatisk.

Er forebygging gjort?

Det må huskes at stoffet selv, som bærer navnet "Ledipasvira", er helt ubrukelig ved behandling av hepatitt C 1 eller 4 genotyper. Det gis kun effektiviteten når den brukes sammen med et annet stoff - "Sofosbuvir." Derfor er det ikke nødvendig å snakke ikke bare om forebygging med Ledipasvir alene, men også om behandling. Leverenzymer som sprer viruset vil bli blokkert og ødelagt utelukkende i de komplekse effektene av legemidler.

Noen vurderinger fra folk

Siden stoffet er ganske dyrt, prøver folk å finne så mange sannferdige meninger som mulig om sin handling. Tross alt viser anmeldelser fra ekte pasienter om medisinen er virkelig effektiv, og det er verdt å bruke så mye penger på det. La oss nevne noen få tilfeller når stoffet ble brukt i virkeligheten, og ikke bare Internett-brukere skrev sine teoretiske meninger, som utgjorde som pasienter.

Etter å ha funnet en slik farlig sykdom som hepatitt C i meg, ble det brukt mye penger på behandling, eller grunnleggende vedlikehold av helsepersonell. Jeg var ikke klar til å bruke enda mer penger da legen begynte å tilby Ledipasvir til meg. Deretter har jeg også lært at det er vanskelig å få det. Mer presist, det er mange feil for salg. Men da jeg grep det, måtte jeg være enig. Heldigvis visste doktoren hvor det amerikanske stoffet ble solgt - fra den opprinnelige produsenten Gilead Sciences. Det ble brukt mye fordi jeg måtte ta mer enn en pakke. Men nå har tilstanden bedret seg, men ikke fullstendig (bare 10 måneders behandling er gått). Generelt er effekten åpenbar.

Natalya Bolshakova, 45 år gammel

Hepatitt C (1 genotype) har blitt oppdaget i nesten ungdomsårene. Ledipasvir ble foreskrevet for komplisert behandling bare seks måneder siden. Legemidlet ble annonsert, sa legen at den er nyskapende, allerede testet på millioner av syke mennesker, og så videre. Da jeg begynte å lete etter informasjon om stoffet, ble jeg nesten forvirret - de skriver "Ledipasvir" i tittelen, og bilder med "Harvoni" eller noe annet. Da fant jeg bare ut at det er analoger. I et ord blir jeg for tiden bare behandlet for Harvoni. Jeg bestiller hele tiden via Internett, kommer per pakke med vanlig post. Effekten er merkbar - i henhold til resultatene av tester og personlig trivsel.

Marianna Svetlova, 28 år gammel

Jeg lider av en leversykdom i flere år. Hepatitt C viste seg akkurat etter at jeg ble operert på etter en skade i en bilulykke. Da han begynte å forstå om uaktsomhet av leger. Nå må du kjøpe dyre stoffer, som for eksempel Ledipasvir (American "Harvoni"). Jeg drikker strengt i henhold til instruksjonene, det er bivirkninger, men i prinsippet er de bærbare. Allerede drakk halvparten av kurset, og legene sa at dynamikken i terapien er positiv, leveren begynner å komme seg. Ett problem - ulempen med ordrer, de konstante forventningene til pakker via post. På apoteket så enkelt å kjøpe.

Instruksjoner for bruk av legemidler basert på Sofosbuvir og Ledipasvir

Ledipasvir og Sofosbuvir (Ledipasvir Sofosbuvir) er et antiviralt stoff beregnet på behandling av hepatitt C. En tablett av legemidlet inneholder 90 mg Ledipasvir og 400 mg Sofosbuvir, som er inhibitorer av NS5A og NS5B proteiner.

Totalt antall tabletter i en pakke er 28 stk.

Hjelpestoffer

Sammensetningen av antivirale legemidler inkluderer både de viktigste aktive og mindre substanser, hvis funksjoner er dannelsen av skallet og styrking av komplekset:

Tablet shell:

  • gult jernoksid;
  • talkum;
  • polyetylenglykol;
  • polyvinylalkohol;
  • titandioksid.

tablett:

  • kolloidalt silisiumdioksyd;
  • croscamellose natrium;
  • laktosemonohydrat;
  • copovidone;
  • magnesiumstearat;
  • mikroskopiske cellulosepartikler.

Instruksjoner for bruk av Ledipasvir og Sofosbuvir på russisk indikerer at dette legemidlet kun kan tas etter å ha konsultert en lege, i henhold til det utviklede behandlingsregime.

Doseringsform

Legemidlet er laget i form av ovale tabletter med gul eller brun farge.

farmakodynamikk

Ledipasvir, som et aktivt stoff, virker som en hemmer av NS5A-proteinet. Etter å ha fått stoffet i kroppen, metaboliseres det og blokkerer virusets evne til å replikere, på grunn av hvilket kroppens immunsystem har tid til å nøytralisere sykdommen.

Det er verdt å merke seg at, ifølge bruksanvisningen, er Ledipasvir som et enkelt stoff ineffektivt og kan ikke gi fullstendig gjenoppretting. Derfor er Ledipasvir en del av en kombinationsbehandling med sofosbuvir, som er en hemmer av NS5B-proteinet, og blokkerer også leverenzymer som fremmer spredning og reproduksjon av hepatitt. Dermed slutter viruset å replikere og ødelegges i løpet av medisinbehandling, hvor effektiviteten er bekreftet av mange positive vurderinger av behandlingen.

farmakokinetikk

Pill metabolisme begynner umiddelbart etter inntak. Maksimal konsentrasjon av de aktive stoffene i et medikament forekommer på forskjellige tidspunkter: sofosbuvir konsentrerer om bare en halv time og en time, og ledipasvir litt lenger - opp til fire timer etter at pillen er tatt.

Den offisielle instruksjonen om legemidlet, Ledipasvir og Sofosbuvir på russisk, sier at det er mulig å ta dette legemidlet enten i tom mage eller med mat. Effektiviteten av stoffet er ikke avhengig av disse faktorene. Det er heller ikke nødvendig å endre doseringen av legemidlet avhengig av alder eller tilstedeværelse av leversykdommer.

Indikasjoner for bruk

Ledipasvir og Sofosbuvir er et av de nyeste stoffene utviklet av Gilead Sciences for å bekjempe hepatitt C. Dette stoffet er tilgjengelig i flere stoffer: Den originale Havroni, dens generiske legemidler Hepcinat-LP og Ledifos (Ledifos).

Tilstedeværelsen av generiske produkter på markedet skyldes den høye prisen på det opprinnelige stoffet. Khavronis fulle behandlingskurs vil være verdt tusenvis av dollar, mens dets indiske kolleger har en pris ti ganger mindre. Dermed er dette stoffet tilgjengelig for et stort antall mennesker, samtidig som den opprettholder effektiviteten.

Instruksjonene til Ledipasvir og Sofosbuvir angir at dette legemidlet brukes til å behandle hepatitt B av første og fjerde genotyper, og anbefales også til pasienter som har avbrutt interferonbehandling på grunn av ineffektivitet eller bivirkninger. Samtidig beholder den sin effekt selv i nærvær av sykdommer i nyrene og leveren, og er også effektiv i enhver alder fra 18 til 65 år. Anmeldelser av behandling kan ses både på produsentens nettsteder og i nettapoteker som sørger for salg av stoffet.

Å ta medisinen alene er strengt forbudt - dette kan både redusere effektiviteten av behandlingsforløpet og forårsake overdosering og alvorlig helsefare. Av denne grunn må du først konsultere din primære hepatolog, som skal utarbeide et behandlingsregime. Det avhenger av mange faktorer, som den generelle utviklingen av sykdommen og graden av skade på kroppen, tar andre medisiner, samt pasientens individuelle egenskaper, for eksempel allergier mot visse komponenter i legemidlet. Endring av doseringen selv er også forbudt for å unngå overdosering og anafylaktisk sjokk.

Instruksjoner for bruk av medisinering

I henhold til de opprinnelige instruksjonene for Ledipasvir og Sofosbuvir, må legemidlet tas muntlig, på et bestemt tidspunkt, med mye vann. Det mest hensiktsmessige er mottaket av komplekset med mat, fordi det ikke påvirker dets effektivitet og lar deg utvikle en eksakt timeplan for mottak. Å knuse eller tygge tabletter er forbudt.

Doseringen av legemidlet er en tablett per dag. Brudd på dosen truer med å redusere effektiviteten av stoffet, samt alvorlige konsekvenser - anafylaktisk sjokk, forgiftning av kroppen og helsekomplikasjoner. Det er ikke mulig å drikke to eller flere tabletter om gangen, selv om du savnet en daglig inntakssession dagen før.

Behandlingsforløpet med Ledipasvir og Sofosbuvir varierer fra 12 til 24 uker, og avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen, dybden av legemets lesjon og ulike komplikasjoner, som levercirrhose eller HIV. Varigheten av kurset og behandlingsregimet beregnes av den behandlende legen basert på testene og faktorene nevnt ovenfor.

Totalt er det to ordninger som sikrer effektiviteten av behandlingen for hepatitt C fra 97% til 99%.

Hepatitt C behandlingsregimer med Ledipasvir og Sofosbuvir

De aktive ingrediensene Sofosbuvir og Ledipasvir tilhører kategorien antiviral medisiner som brukes til kombinasjonsbehandling av kronisk viral hepatitt C. På grunn av deres kraftige terapeutiske effekt, inngår begge komponenter i sammensetningen av både de originale kombinationsmedisinene og generikkene produsert av egyptiske og indiske farmasøytiske selskaper.

Egenskaper og sammensetning

Til tross for at kombinasjonen av disse aktive ingrediensene er tilgjengelig under ulike handelsnavn, er dosen av Sofosbuvir alltid 400 mg og Ledipasvir 90 mg. Begge legemiddelkomponentene er inhibitorer av spesifikke proteiner NS5B og NS5A. En pakning av det kombinerte middel inneholder som regel 28 aktive tabletter.

Når de slippes ut i kroppens indre miljø, distribueres Sofosbuvir og Ledipasvir raskt i leveren, og blokkerer syntesen av replikasjonsproteaser som regulerer spredning av virale midler til friske leverceller. Resultatet av et slikt dobbelt bivirkning er en vedvarende virologisk respons og fullstendig gjenoppretting av personen.

Farmasøytiske selskaper lokalisert i USA produserer det opprinnelige antivirale medikamentet Harvoni, som inneholder legemidlet Ledipasvir og Sofosbuvir i den angitte doseringen. I tillegg er egyptiske og indiske stoffprodusenter engasjert i masseproduksjon av lisensierte generiske stoffer som Ledifos og Hepcinat LP.

vitnesbyrd

Den kombinerte behandlingen av hepatitt C med Sofosbuvir og Ledipasvir er viktig i behandlingen av genotype 1b, 1 og 4. I tillegg har disse legemiddelkomponentene vist seg å være effektive for de pasientene som ble tvunget til å forlate bruken av Alpha Peginterferon på grunn av alvorlig intoleranse mot denne biologiske forbindelsen.

Sofosbuvir og ledipasvirbasert terapi brukes til å behandle hepatitt C-genotype 1 assosiert med HIV-infeksjon.

Kontra

De offisielle instruksjonene for bruk av Ledipasvir og Sofosbuvir indikerer at det ikke er mulig å bruke disse stoffene i nærvær av slike kontraindikasjoner:

  • Tilstedeværelsen av individuell overfølsomhet overfor en av komponentene;
  • amming og fødsel;
  • barn og ungdom 18 år gammel;
  • sykdommer i urinsystemet i dekompensasjonsstadiet.

For terapeutiske formål er det tillatt å bruke bare ett kombinasjonsmedikament, som inkluderer Sofosbuvir og Ledipasvir. Samtidig bruk av flere elementer vil føre til utvikling av overdose og bivirkninger.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger i bakgrunnen for å ta disse medisinene er ikke mer enn 35%. Hvis en person er i denne kategorien av pasienter, kan han møte slike fenomener:

  • avføring lidelser (diaré);
  • tretthet, svakhet og generell lidelse;
  • søvnforstyrrelser;
  • kvalme og oppkast;
  • hodepine og svimmelhet.

Hver negativ reaksjon som utløses av inntaket av Sofosbuvir og Ledipasvir utgjør ikke en trussel mot menneskers helse. Ved overholdelse av den utnevnte dosen, passerer bivirkninger uavhengig i flere dager.

Instruksjoner for bruk

Kombinasjonen av medisinske komponenter av Sofosbuvir og Ledipasvir, anbefales å ta oralt og drikke mye vann. For å sikre jevn fordeling av de aktive komponentene i kroppen, anbefales det å ta Ledipasvir og Sofosbuvir samtidig. Den anbefalte terapeutiske doseringen er 1 tablett 1 gang per dag. En reduksjon i den angitte dosen vil føre til at ineffektiviteten av terapien utføres, og økningen kan forårsake generell forgiftning av organismen.

Avhengig av genotypen av det forårsakende middelet for viral hepatitt C, så vel som på tilstedeværelsen av komorbiditeter, utmerker slike behandlingsregimer med en kombinasjon av Ledipasvir og Sofosbuvir.

Behandling med Sofosbuvir og Ledipasvir

Antihepatitt kan brukes som en monopreparasjon ved behandling av hepatitt C. Ifølge instruksjonene er "Ledipasvir" / "Sofosbuvir" -tabletter egnet for behandling av HCV av den første genotypen hos pasienter over 18 år. I løpet av hele 12 ukers eller 24 ukers behandlingsforløp elimineres behovet for ekstra medisiner, slik som ribavirin, interferon alfa og andre pegylerte interferoner. I 99% av tilfellene fører interferonfri terapi til en vedvarende virologisk respons og som et resultat av fullstendig kur av pasienter.

Om stoffet

Etter å ha fullført medisinske tester på nye anti-hepatitt-legemidler, sendte farmasøytisk selskap Gilead Sciences en søknad til Narkotikamisudvalget for godkjenning av et nytt antiviralt bunt av narkotika - Sofosbuvir plus Ledipasvir. Deres aktive komponenter forhindrer HCV-viruset til å reprodusere, montere og selvkopiere virioner. I denne forbindelse kan antihepatitiske legemidler bli inkludert i behandlingen av HCV uten samtidig bruk av pegylerte medikamenter.

Legemidlet "Ledipasvir" refererer til inhibitorer av det ustrukturerte proteinet NS5A, og "Sofosbuvir" refererer til NS5B-polymerasen. Ifølge dataene, som ble annonsert på konferansen om studier av retrovirus, bidrar det kombinerte behandlingsregime for Ribavirin, Ledipasvir og Sovaldi til fullstendig ødeleggelse av HCV-virus hos 100% av pasientene med genotype av hepatitt 1. "Ledipasvir" og "Sofosbuvir" uten problemer passerer medisinske tester både med "Ribavirin" og uten det.

I begynnelsen av februar 2014 sendte produksjonsfirmaet en søknad til FDA for å godkjenne et nytt Harvoni-kombinasjonsbruk. Etter gjentatt testing av stoffet viste det seg at dets effektivitet ikke ble redusert selv ved behandling av pasienter som tidligere hadde gjennomgått en annen type anti-hepatittbehandling.

Instruksjoner for bruk av stoffet

Ledipasvir / Sofosbuvir er et av de mest effektive HCV-behandlingsregimene. Fraværet av behovet for parallell bruk av interferonholdige legemidler reduserer risikoen for bivirkninger. Ta pillen en gang om dagen kan redusere stoffbelastningen på leveren og forhindre at pasienten føler seg verre.

Ifølge mange eksperter er kombinasjonen av legemidler "Sofosbuvir" og "Ledipasvir" en av de mest effektive i behandlingen av hepatitt. Individuelt kan medisiner ikke brukes til monoterapi. Derfor har det farmasøytiske selskapet "Gilead Sciences" engasjert seg i produksjon av et kombinert produkt som heter "Harvoni".

Sammensetning og resept

Det kombinerte preparatet fremstilles i form av oransje tabletter, dekket med en glatt film. Tabletten inneholder to aktive ingredienser: sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg. Skallet består av flere stoffer - talkum, polyvinylalkohol, makrogol og titandioksid.

Instruksjoner for bruk av stoffet sier at det kan brukes med:

  • med HCV tidligere behandlet med ribavirin og interferon alfa;
  • viral hepatitt av den første genotypen med 1 eller 2-1 stadium av leverfibrose;
  • dobbelt infeksjon i kroppen med HCV-virus og human immunodefekt (HIV);
  • HCV 1ste genotype, som er ledsaget av dekompensert cirrhosis.

Legemidlet kan brukes i kombinasjon med andre legemidler til behandling av HCV 2-6 genotyper.

Du kan kjøpe et kombinasjonsmedisin og dets generikk fra den offisielle distributøren av antihepatitiske legemidler i Russland på nettsiden. Kjøpe medisiner i apoteks apoteker er 20% dyrere, som det fremgår av de mange anmeldelsene av pasienter som har blitt behandlet med medisinproduktet "Harvoni".

Operasjonsprinsipp

Sofosbuvir / Ledipasvir inneholder stoffer med direkte antiviral effekt. Dens bruk fører til fullstendig opphør av rekonstruksjon og montering av NS5A og NS5B proteinkjeder, som brukes av HCV-viruset for selvkopiering. Ifølge kliniske studier er de aktive komponentene aktive selv med en relativt lav følsomhet for dem.

Mer enn 1600 personer med hepatitt var involvert i medisinske tester. De som tok medisinen i 12 uker, ga blodprøver for biokjemisk analyse. Resultatene fra laboratorieundersøkelser viste at viral belastning på leveren var fraværende hos de fleste pasienter. Mer enn 98% av de som tok medisinen, ble fullstendig herdet av sykdommen uten samtidig bruk av interferonholdige legemidler.

Programfunksjoner

Standard Harmony behandlingskurs er 12 uker (3 måneder) med HCV 1ste genotype. Hvis stoffet brukes som et supplement til behandlingen av hepatitt 2-6 genotyper, kan behandlingens varighet doble.

Ta piller helst 1 gang per dag på omtrent samme tid.

Følgende opplysninger bør tas i betraktning når du tar medisiner:

  • pillen kan ikke oppløses, kuttes eller tygges;
  • ta medisinen du trenger under eller etter måltider;
  • vask ned tabletten kan bare ikke-karbonert (fortrinnsvis mineral) vann.

Innen 3-4 timer etter å ha tatt pillen, kan ikke medisiner fra andre farmakologiske grupper brukes.

Samtidig bruk av inkompatible stoffer forårsaker ofte bivirkninger for pasienter. For å forhindre dem, prøv å ikke ta antihypertensive midler, frata og andre stoffer i flere timer etter oral administrering av pillen.

Bivirkninger og kontraindikasjoner

Det skal huskes at kombinert medisin inneholder 400 mg sofosbuvir og 90 mg Ledipasvir. Parallell bruk av narkotika med samme aktive ingredienser ("Sovaldi", "Hepcinat", "SoviHep") fører til en overdose, noe som resulterer i følgende bivirkninger:

  • emetisk trang;
  • svimmelhet;
  • migrene;
  • tarmforstyrrelser;
  • muskel svakhet;
  • søvnløshet;
  • tap av appetitt.

Antiviral terapi kan føre til en reduksjon av hemoglobinnivået i blodet. Ved komplisert behandling med ribavirin reduseres dosen av legemidlet dersom hemoglobinverdiene nærmer seg 100 g / l. Hvis hemoglobin reduseres til et kritisk nivå, er bruk av Ribavirin forbudt av legen for alltid.

Behandlingsregimet krever justering dersom en pasient utvikler kardiovaskulære sykdommer. Samtidig bruk av "Harvoni" og "Amiodarone" kan føre til bradykardi. Spesiell behandling er nødvendig for personer som lider av nyresvikt og dysfunksjon i det neuromuskulære systemet. Irrasjonell bruk av narkotika kan resultere i kramper, besvimelse og til og med død.

Behandling av hepatitt "Ledipasvir" og "Sofosbuvir" er kontraindisert i:

  • allergisk reaksjon på stoffets komponenter;
  • barnefødt og amme;
  • høyt nivå av kreatinin i kroppen;
  • tar kolesterolsenkende medisiner
  • nyresvikt og hemodialyse.

Når det oppstår brekninger i løpet av de første 2 timene etter oral administrering av tabletten, skal det tas en ekstra.

HCV behandlingsregime

Ved behandling av hepatitt 1-genotype med "Sofosbuvir" og "Ledipasir" tilleggsbehandling "Ribavirin" og "Interferon Alfa" er ikke nødvendig. Effektiviteten av behandling av HCV andre genotyper avhenger av kombinasjonen av antihepatitis midler. Dersom pasienten, før bruk av nye antivirale legemidler, behandlet sykdommen med interferonholdige legemidler, vil legen anbefale å erstatte dem med følgende kombinasjoner: Ledipasvir - Ribavirin, Sovaldi (Sofosbuvir) - Ledipasvir, Sovaldi - Ledipasvir - "Ribavirin", etc.

Terapi av hepatitt med antivirale legemidler skjer i henhold til følgende ordninger:

Instruksjoner for bruk Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

I denne artikkelen kan du gjøre deg kjent med oversettelsen av instruksjonene til legemidlet Harvoni, som inneholder sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg. Denne håndboken er relevant for Harvoni (Harvoni) analoger, som MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir Plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinate LP).

- kombinert medikament med en etablert dose i tabletter, som inneholder ledipasvir-hemmer (blokkering) NS5A av hepatitt C-viruset og sofosbuvir, - nukleotidanalog, hemmer av NS5B-polymerasen av hepatitt C-viruset

Hver tablett inneholder 90 mg Ledipasvir og 400 mg Sofosbuvir.

Hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioksid, kopovidon, kroskamellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og mikroskopiske cellulosepartikler. Tabletter er produsert i fast form, belagt, inneholder følgende inaktive stoffer: jernoksid (gul), polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid.

Molekylformel: C49H54F2N8O6. Molekylvekt: 889,00.

Harvoni (Harvoni) - et kombinasjonsmiddel med en etablert dose Ledipasvir og Sofosbuvir, antiviralt middel for direkte virkning mot hepatitt C-viruset.

Ledipasvir i doser på 120 mg / 2 ganger daglig (2,67 ganger maksimal anbefalt dose)) og sofosbuvir 400 mg (maksimal anbefalt dose) og 1200 mg (tre ganger maksimal anbefalt dose) forårsaker ikke at QTc-intervallet forlenges i henhold til resultatene kliniske studier.

Undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper ledipasvira, sofosbuvir hovedmetabolitten og GS-331 007 ble utført på en gruppe av friske, voksne frivillige, og for en gruppe frivillige med kronisk hepatitt C. For oral administrering er den høyeste gjennomsnittlige konsentrasjonen ledipasvira nås i løpet av 4-4,5 timer etter dosering. Sofosbuvir ble raskt absorbert, og maksimal median plasmakonsentrasjon ble observert ved -0,8 - 1 time etter administrering. Den gjennomsnittlige konsentrasjonen av GS-331007 i plasma ble nådd innen 3,5-4 timer etter at legemidlet ble tatt.

Samspill med mat

Ved å feste en enkeltdose Ledipasvir og Sofosbuvir med moderat høyt kalori (-600 kalorier, 25% - 30% fett) eller kalori (-1000 kalorier, 50% fett) økte maten AUC ^ sofosbuvir med 2 ganger, men hadde ingen signifikant effekt på C-verdien ^ sofosbuvir. Dosen av GS-331007 og Ledipasvir forblir uendret i nærvær av mat av noe slag. Graden av respons i fase 3-studien var den samme for pasienter infisert med hepatitt C-viruset som tok stoffet med eller uten mat.

Harvoni (X Arvoni) kan tas uavhengig av måltidet.

Ledipasvir> 99,8% bundet til plasmaprotein. Etter en enkelt dose på 90 mg 14C-ledispavir ved en sunn frivillig var forholdet mellom verdiene for 14C-radioaktivitet av blod og plasma 0,51 til 0,66.

Sofosbuvir binder til plasmaprotein på ca. 61-65%, binding skjer uavhengig av konsentrasjonen av legemidlet med en verdi fra 1 μg / ml til 20 μg / ml. Binding av GS-331007 til humane plasmaproteiner var minimal. Etter en enkeltdose på 400 mg 14C-sofosbuvir hos friske frivillige, var forholdet mellom verdiene av 14C-radioaktivitet av plasma og blod omtrent 0,7.

In vitro ble det ikke observert noen gjenkjennelig metabolisme av Ledipasvir av CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og human CYP3A4. Bevis på en nedgang i oksidativ metabolisme ble ikke funnet.

Pediatriske pasienter

Farmakokinetikken til Ledipasvir eller Sofosbuvir ble ikke studert hos pediatriske pasienter.

Eldre pasienter:

En populasjonsbasert analyse av farmakokinetikken hos pasienter infisert med hepatitt C-viruset viste at i alderen (18 til 80 år gammel) hadde alderen ingen klinisk signifikant effekt på ledipasvir, sofosbuvir og GS-331007.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Basert på en populasjonsbasert analyse av farmakokinetikk hos pasienter infisert med hepatitt C, ble det funnet at cirrhose av cirrhosis ikke hadde klinisk signifikant effekt på effekten av Ledipasvir, Sofosbuvir og GS-331007.

Ledipasvir er en hemmer av NS5A-proteinet i hepatitt C-viruset som er nødvendig for replikasjonen av viruset. Valget av resistens i cellekultur og kryssresistensstudier viser retningen av effekten av ledipasvir på NS5A.

Sofosbuvir er en inhibitor av den RNA-avhengige polymerasen av hepatitt C-viruset NS5B som er nødvendig for virusreplikasjon. Sofosbuvir - forberedelse nukleotid dannes på intracellulær metabolisme av den farmakologisk aktive trifosfat (GS-461 203), en uridin-analog som er innleiret i den hepatitt C virus RNA ved hjelp av en polymerase og NS5B virker som en kjedeterminator. I en biokjemisk analyse inhiberte GS-461203 polymeraseaktiviteten til det rekombinante NS5B-proteinet av hepatitt C-virusgenotypene 1b, 2a, 3a og 4a med ICso-verdier i området fra 0,7 til 2,6 pm. GS-461203 er ikke en hemmer av humane DNA- og RNA-polymeraser og mitokondriell RNA-polymerase.

I analysen av hepatitt C-virusreplikoner var EC-verdiene for Ledipasvir versus full lengde-replikoner av genotypene la og 1b henholdsvis 0,031 nm og 0,004 nm. Den gjennomsnittlige verdien av EC50 ledipasvira mot kimære replikoner som koder NS5B sekvenser i kliniske isolater, ble 0,018 nmol til genotype 1a (i området fra 0,009 til 0,085 nmol: N = 30) og 0,006 nmol til 1b genotype (i området fra 0,004 til 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir har lavere antiviral aktivitet sammenlignet med genotype 1 i forhold til genotypene 4a, 5a og 6a med en konsentrasjon på henholdsvis 0,39 μm, 0,15 μm og 1,1 μm. Ledipasvir hadde en mindre utprøvd antiviral effekt i forhold til genotypene 2a, 2b, 3a og 6e, med EC50-verdier på 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm og 264 nm.

Ifølge analysen av hepatitt C-virus replikoner sofosbuvir konsentrasjon som forårsaker inhibering av viral replikasjon kliniske og laboratoriestammer mot full lengde replikonene genotype 1a og 1b, 3a og 4a og kimære replikoner 1 b, som koder for NS5B genotype 2b, 5a eller 6a ble variert i området fra 0,014 til 0,11 m. Den gjennomsnittlige EC50-verdi mot de kimære replikoner som koder NS5B sekvenser i kliniske isolater, var 0,062 mikron til genotype 1a (i området 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 um for genotype 1b (område fra 0,045 - 170 mikron; N = 106). I virusinfeksjonsanalysene var EC50ofosbuviren mot genotypene la og 2a henholdsvis 0,03 og 0,02 um. Tilstedeværelsen av 40% humant serum hadde ingen virkning på aksjons sofosbuvir hepatitt C. Evaluering sofosbuvir bruk i kombinasjon med interferon alfa eller ribavirin viste ingen antagonistisk effekt på reduksjon av hepatitt C virus RNA-replikon i celler.

Motstand i cellekultur

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for Ledipasvir ble valgt i cellekultur for genotyper la og Ib. Redusert følsomhet overfor Ledipasvir ble observert under den primære erstatning av NS5A med aminosyrene Y93H i genotypene la og 1b. I tillegg ble Q30E-erstatning dannet i replikonene av genotype 1a. Rettet mutagenese Y93H i begge genotyper 1a og 1b, samt Q30E-substitusjon i genotype 1a, viste et høyt nivå av redusert følsomhet for ledipasviru (konsentrasjon måling multiplisitet som forårsaker 50% inhibering av viral replikasjon klinisk og laboratoriestammer som er større enn 1000 ganger).

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for sofosbuvir ble valgt i cellekultur for mange genotyper, inkludert 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a. Redusert følsomhet overfor sofosbuvir var assosiert med den primære erstatning av S282T i NS5B i replikoner av alle studerte genotyper. Den rettede mutagenese av S282T i replikoner med 8 genotyper resulterte i en reduksjon av sofosbuvir med en faktor på 2-18.

Ledipasvir var fullt aktiv mot sofosbuvirinducert erstatning av S282T i NS5B, og alle NS5A-induserte erstatninger i ledipasviret var fullt utsatt for sofosbuvir. Begge komponentene var fullt aktive mot substitusjoner forårsaket av resistens mot andre klasser av direktevirkende antivirale midler med forskjellige virkemekanismer, som ikke-nukleosid NS5B-hemmere og NS3-proteaseinhibitorer. NS5A-erstatninger som gir resistens mot Ledipasvir, kan redusere den antivirale effekten av andre NS5A-hemmere. Effekt hos pasienter som ikke tidligere har påvist respons på behandling med andre legemidler, inkludert en NS5A-hemmer, er ikke fastslått.

Indikasjoner for bruk

Harvoni (X Arvoni) er indisert for behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne pasienter med genotype 1.

Dosering og administrasjon

Anbefalt dose (voksne)

Anbefalt dose Harvoni (X Arvoni) - oral 1 tablett 1 gang daglig, uavhengig av måltidet.

Behandlingens varighet

Risikoen for tilbakefall påvirkes av de opprinnelige faktorene til viruset og verten, samt forskjeller i behandlingsvarigheten for enkelte undergrupper.

Tabell 1 nedenfor gir anbefalinger om varigheten av Harvoni (X Arvoni) som tar og ikke tar stoffet, pasienter som lider av og ikke lider av cirrhose.

Tabell 1 Anbefalt varighet av Harvoni-administrasjonen (X Arvoni) for pasienter med kronisk hepatitt C-genotype 1


Relaterte Artikler Hepatitt