Hepcinat med Hepatitt C Sofosbuvir

Share Tweet Pin it

Legemidler med Sofosbuvir er foreskrevet for terapeutiske formål i kronisk form av hepatitt C. Hovedkomponenten har kontraindikasjoner, så før du tar det er det viktig å gjøre deg kjent med bruksanvisningen. Verktøyet kan kjøpes både på apoteket og gjennom distributører. Ifølge vurderinger er prisen på spesialiserte nettsteder lavere enn i butikkene.

Sofosbuvir - grunnlaget for antiviral terapi for hepatitt C

Sofosbuvir er den viktigste aktive komponenten i kompleks terapi for hepatitt C. I sammenligning med analoger har den færre bivirkninger. Vanligvis foreskrevet i kombinasjon med andre antivirale immunmodulerende midler:

  • Takket være kombinasjonen med Ledipasvir ble det mulig å behandle viral hepatitt av den første genotypen uten bruk av alfa-interferon;
  • i kombinasjon med ribavirin virker det effektivt på viruset av 2., 3. genotype;
  • Når det er infisert med genotypen 4, foreskrives trippelbehandling sammen med ribavirin, interferon alfa-injeksjoner.

Gå til leverandørens nettsted

Sofosbuvir er en inhibitor av NS5B RNA-polymerase, hemmer reproduksjonen (replikasjon) av virale celler.

Pris og hvor å kjøpe Sofosbuvir

Detaljhandel apotek i Moskva, som regel, sett en høyere pris for stoffet, og det er lønnsomt å kjøpe Sofosbuvir til en lavere pris, og produsentens offisielle nettside tilbyr en hundre prosent garanti for originalitet.

En effektiv kur for hepatitt C med Sofosbuvir Hepcinat har nylig blitt tilgjengelig for kunder i Russland. Dette merket produserer en analog basert på den samme aktive komponenten. Generic er produsert i India med den nyeste teknologien. Høy kvalitet på produktet sikres ved hjelp av moderne farmasøytisk utstyr.

Den offisielle nettsiden til merkevaren gir muligheten til å:

  • bestille piller til en rimelig pris;
  • kjøpe et 100% originalt stoff;
  • ordne levering til et hvilket som helst land, region;
  • foreta et kjøp uten mellommenn;
  • les instruksjonene for bruk.

Effektiviteten av stoffets eksponering er garantert bare med hele behandlingsforløpet. Bruk av komplekser som inneholder det aktive stoffet Sofosbuvir er et nødvendig, men kostbart terapeutisk tiltak.

En alternativ løsning tar generikk.

Indias største produsent NATCO PHARMA LIMITED, i motsetning til egyptiske kinesiske farmasøytiske selskaper, lanserer mer rimelige og lisensierte medisiner med tilsvarende sammensetning og virkningsmekanisme på det farmasøytiske markedet.

Hvor mye er Sofosbuvir

Kostnaden for en pakke med Sofosbuvir er ca 600 y. e. Sofosbuvir i generisk - opp til 15 tusen rubler. Når du kjøper 3 eller flere pakker en rabatt.

For pasienter som er diagnostisert med F1-F3, er hele behandlingsforløpet 90 dager (minst 3 bokser av stoffet i en dosering på 400 mg), med F4-180 - 6-7 bokser. Med ineffektiviteten til den foregående ordningen er varigheten av gjentatt terapi seks måneder.

Hvor mye er Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubler.
  • St. Petersburg - 15.000 rubler.
  • Khabarovsk - 15.000 rubler.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubler.
  • Ukraina, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 hvit. rubler.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Gå til leverandørens nettsted

Legeromtaler

Ifølge mange vurderinger av leger som behandler hepatitt, anses Sofosbuvir å være et av de beste og mest effektive legemidlene for å kurere sykdommen.

Til tross for den høye effektiviteten av kombinasjonen av Sofosbuvir og Daclatasvir - hemmere, henholdsvis NS5B og NS5A - har de alvorlige bivirkninger. Og hvis den første komponenten skiller seg ut med sitt minimumsnummer, må den andre være ekstremt forsiktig. Narkotika Indisk produksjon Helcinat er den sikreste og samtidig effektiv blant resten. Det bør bemerkes at effektiviteten av behandlingen avhenger i stor grad av korrektheten av den valgte medisinbehandlingen.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Jeg er enig med uttalelsene fra spesialister som foreskriver Sofosbuvir til pasienter med diagnose av hepatitt C. Verktøyet blokkerer mekanismen for spredning av viruset. Ved vanlig bruk i doser på 400 mg observeres forbedringer i det kliniske bildet i den første uken etter administreringstiden.

Igor Dmitrievich, doktorspesialist innen virussykdommer

Pasientanmeldelser om Sofobuvir

Alle som har opplevd denne sykdommen, kan finne informasjon av interesse og reell tilbakemelding fra pasienter med en lignende diagnose på temaet for hepatitt C-tema.

Hørte doktorens dom, jeg panikket. Etter en stund fant jeg flere personer på Internett som er syke med samme sykdom, har kommunisert, roet seg litt. Jeg leser mye om dette emnet. En erfaren hepatolog foreskrev meg behandling med Sofosbuvir med Ledipasvir. En måned senere, testet på nytt. Ytelsen har forbedret seg. Hun fortsatte å motta ytterligere 2 måneder. Ved kontrollundersøkelsen viste det seg at jeg er frisk. Takk for at du har smarte leger og rimelige medisiner som Hepcinat.

Karina, 32 år gammel, Novosibirsk

Hepatitt er en sykdom som langsomt dreper en person. Om dette har jeg dessverre lært ved eget eksempel. I løpet av sin behandling snakket han med sine brødre i ulykke. Diskutere prisene på antivirale legemidler, jeg var glad for at legen min hadde valgt et middel for meg til en rimelig pris. Generics Hepcinat kjente legemidler er mye billigere enn de annonserte pillene. Antiviral terapi er dyrt, men livet er uvurderlig.

Gennady, 47 år gammel, St. Petersburg

Anmeldelser herdet av ulike genotyper av hepatitt hevder at de indiske kolleger av antivirale legemidler har best verdi for pengene.

Instruksjoner for bruk Sofosbuvir

Sofosbuvir er en kraftig agent som har kontraindikasjoner og en annen sammensetning, slik at mottaket utføres utelukkende på instruks fra den behandlende legen, i henhold til bruksanvisningen.

Avhengig av klassifisering av viruset, kombineres Hepcinat Sofosbuvir med:

Behandlingen utføres i henhold til en ordning valgt individuelt, avhengig av:

  • viral genotype;
  • Tilstedeværelse av samtidige patologier;
  • tidligere brukte stoffer.

I emballasje av hvert legemiddel er det en instruksjon på russisk, der det er all informasjon om funksjonene i søknaden. Standardregimet er et daglig inntak av 400 mg tabletter med måltider. Det anbefales å drikke det med rent vann.

Det er forbudt å ta medisiner for hepatitt under graviditet.

Kontra

Sofosbuvir er et kraftig stoff som hjelper tusenvis av mennesker overvinne hepatitt. Imidlertid har det foreløpig ikke blitt utført studier som studerer effekten av stoffet på kroppen av barn, gravide og kvinner under amming. Det er forbudt å bruke produktet med alkohol samtidig. Det anbefales heller ikke å kombinere resepsjonen med telaprevir, boseprevir.

Hovedkontraindikasjoner:

  • barn under 18 år
  • graviditet;
  • amming.

Før behandling starter, er det ofte nødvendig å foreta ytterligere undersøkelser for å kontrollere tilstanden til individuelle organer og interne systemer.

Bivirkninger

Sofosbuvir er et av de sikreste legemidlene med påvist terapeutisk effekt. Dette kan dømmes av statistikken om utvinning etter opptak. Forskjellen er at stoffet i seg selv som regel har en bivirkning. Forverring av trivsel fører til andre komponenter, som er i kombinasjon med ham.

Følgende bivirkninger kan oppstå med legemiddelbehandling:

  • migrene;
  • døsighet;
  • umotivert tretthet.

Hvordan skille en falsk

På grunn av etterspørselen på grunn av den høye forekomsten av sykdommen, ble Sofosbuvir ofte fakket. Skrupelløse distributører som er underlagt narkotika, selger produkt av lav kvalitet, hvor effektiviteten kan sammenlignes med effekten av en placebo. For å unngå falsk, noe som kan være helseskadelig, er det nødvendig å verifisere forekomst av særskilte tegn på pakken. Hepcinat har:

  1. Teksturert trykk på forsiden av esken, merkbar for berøring.
  2. En spesiell digital kode, ved siden av hvilken informasjonen på fremstillingsdato, utløpsdato, batchnummer skrives ut (dataene på boksen og banken må helt sammenfalle).
  3. Folie-forseglet nakke med beskyttelsesetikett.
  4. Et merket holografisk bilde av logoen med navnet på produsenten NATCO, når du endrer visningsvinkelen og endrer til HEPCINAT.
  5. Hologram klistremerker på ytre emballasjen som beskytter mot åpning.

Ved å ta hensyn til de ovennevnte tegnene, kan du enkelt skille originalen fra falske produkter.

Indikasjoner og effektivitet av applikasjonen

Legemidlet Sofosbuvir er foreskrevet som hovedkomponent i en omfattende antiviral terapi for kronisk hepatitt C. Effektiviteten av å behandle et virus tilhørende genotypene 1, 2, 3, 4 har vist seg.

Fordelene ved bruk av en NS5B RNA polymerase inhibitor inkluderer:

  • Muligheten for å behandle denne diagnosen hos pasienter med positiv HIV-status
  • reduksjon av varigheten av legemiddelkurset;
  • høye nivåer av virologisk resistens.

For å lykkes i antiviral terapi, må du kjøpe det opprinnelige komplekset, følg nøye med legemidlet, følg medisinske anbefalinger.

Sammensetning og farmakologiske egenskaper

Den originale Hepcinat, produsert i India, er komplett med instruksjoner med en detaljert beskrivelse av stoffet. Sammensetningen av det antivirale legemidlet omfatter:

  • sofosbuvir aktiv ingrediens - 400 mg;
  • hjelpekomponenter.

Tabletten har en bitter smak.

Basis for behandling er blokkering av polymerasen som er nødvendig for replikasjon av virusceller. Takket være den nedtrykkende mekanismen klarer man å ødelegge hepatittviruset.

analoger

Sofosbuvir er en høy kvalitet generisk av Sovaldi. Antiviral agent ble tilgjengelig i Russland for flere år siden. Den beste prisen Hepcinat tilgjengelig fra produsentens offisielle representanter. Det er analoger som er mye brukt i kampen mot hepatitt:

Hvert kompleks er effektivt med forskjellige virusgenotyper.

Listen over russiske analoger av Sofosbuvir og Daclatasvir

For første gang ble Sofosbuvir utviklet av det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Since, og Daclatasvir, av firmaet Bristol-Myers Squibb. Med patentutviklingen og et monopol på medisiner, økte produsentene kunstig prisen. På grunn av den urimelig høye kostnaden for narkotika ble et ultimatum presentert for utviklingsselskapene, noe som resulterte i at de ble tvunget til å gi innrømmelser og utstede generiske lisenser til andre farmasøytiske selskaper.

Effektive kolleger "Sofosbuvir" og "Daclatasvir" er mye billigere, derfor kan pasienter med til og med et lavt nivå av materiell rikdom ha råd til å behandle hepatitt i dag.

Generics - hva er det?

Generics (generiske legemidler) - narkotika som selges under et patentert eller generisk navn, som er forskjellig fra merkenavnet til utvikleren av et medisinsk produkt. "Sofosbuvir" og "Daclatasvir" koster flere tusen cu, derfor er ikke alle pasienter som trenger det, råd til å kjøpe dyr medisinering.

Effekten av legemidler ble bekreftet av vitenskapelige metoder, hvorpå de ble inkludert av WHO som en av de viktigste stoffene. På grunn av den lave kjøpekraften til mennesker i mange land i Europa og Asia har WHO-deltakere forpliktet antivirale stoffprodusenter til å utstede tvangslisenser til andre farmakologiske selskaper.

Produksjon av billigere generika og substitusjon av merkede stoffer av dem er en av WHOs hovedmål for å gi tilgang til medisiner.

Prisen på analoger av Daclatasvir og Sofosbuvir varierer fra 1000 til 2000 tusen cu. Mange tror feilaktig at lave kostnader indikerer ineffektivitet eller lav kvalitet på medisiner, men dette er ikke tilfelle. Den lave prisen er dannet på grunn av mangel på økonomiske kostnader for utviklingen av kjemisk formel for legemidler, lisensavgifter og kliniske forsøk.

Ifølge farmakokinetikken og terapeutisk aktivitet stemmer generikkene ikke 100% med de opprinnelige stoffene. Imidlertid er de et alternativ til dyre rusmidler. Svært ofte blir Sofosbuvir-analoger de eneste mulige og rimelige medisinene for behandling av alvorlige kroniske sykdommer, som inkluderer hepatitt C.

Analoger "Sofosbuvir"

Legemidlet "Sofosbuvir" (internasjonalt navn "Sovaldi") ble solgt i 2013. Antiviralt middel for direkte virkning hemmer syntesen av polymerase NS5B, som forhindrer reproduksjon av hepatitt C-viruset i leverenvevet. Når du bruker det, kan du helt nekte å gjennomgå interferon-holdig behandling, som ofte har bivirkninger på kroppen.

I 2014 dukket opp de første analogene i Sofosbuvir, som koster ti ganger billigere. I denne forbindelse har et paradoks utviklet seg: i India koster en 12 ukers behandlingstid 1500 USD, og ​​i Amerika og Sør-Korea - mer enn 80 tusen USD. Importere analoger til USA og Sør-Korea er forbudt under trusselen om berøvelse av retten til å produsere generiske legemidler.

"Hepcvir" fra "Cipla"

Hepcvir er den indiske motparten av Sofosbuvir, som er produsert av Cipla siden 2014. Du kan kjøpe et lisensiert generisk produkt på nettsiden fra en offisiell leverandør i Russland.

I motsetning til ikke-lisensierte generiske legemidler, passerte Hepcvir alle nødvendige kliniske studier, hvor effektiviteten og biotilgjengeligheten av det aktive stoffet ble bekreftet. Legemidlet er tilgjengelig i tabletter (400 mg), 15 kapsler i hver pakke. Med antiviralbehandling er det nødvendig å ta 1 tablett per dag i 12 eller 24 uker.

Hepcinat fra Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) er et lisensiert generisk legemiddel fra Natco Pharma. Brukes til å behandle viral hepatitt som hovedkomponent i ikke-injeksjonsbehandling. Antiviral medisinering er tilgjengelig i tabletter belagt med et beskyttende belegg. Hver av dem inneholder 400 mg aktiv ingrediens.

Kombinert behandling med antivirale legemidler er kontraindisert under graviditet og amming.

Sofosbuvir-analog kan kjøpes via en nettbutikk til priser fra $ 180 til $ 220 for 1 pakke, som inneholder 26 tabletter.

Effektiviteten av et generisk legemiddel er etablert i behandlingen av hepatitt C av alle genotyper. "Sofosbuvir" og "Daclatasvir" kan inngå i behandlingsregimet med leverlesjoner med skrumplever eller hepatocellulært karcinom.

"VIRSO" fra "Strides Shasun"

I juni 2014 annonserte det indiske selskapet Strides Shasun lanseringen av den nye generiske Sofosbuvir under navnet VIRSO. I september samme år inngikk hun en avtale med Gilead Siden distribusjonen av antivirale stoffer i 91 land, inkludert Russland.

Et nytt lisensiert generisk legemiddel dukket opp på Russlands territorium i 2015. Det skal bemerkes at "VIRSO" kun virker sammen med NS5A-hemmere, som inkluderer "Daclatasvir". Ifølge resultatene av kliniske studier viste det sig at stoffet ikke forårsaker uønskede reaksjoner. Derfor kan det inngå i behandlingsregime av hepatitt C, ledsaget av følgende patologier:

  • leverfibrose
  • levercirrhose;
  • HIV;
  • nyresvikt.

Legemidlet bør tas samtidig, uavhengig av bruk av mat. 1 tablett inneholder 400 mg antiviralt virkestoff, derfor er den daglige dosen av "VIRSO" 1 tablett. Under behandling anbefales det ikke å spise stekt mat og alkoholholdige drikker, fordi de skaper en overdreven belastning på avgiftningsorganene.

"SoviHep" fra "Zydus"

SoviHep (Sovihep) er en NS5B-polymeraseinhibitor som hemmer viral replikasjon hos pasienter med hepatitt C. Legemidlet er produsert av Zydus, et indisk farmasøytisk selskap, som leverer generikk til det russiske markedet. "Sovikhep" brukes til å behandle personer som har fylt 18 år med 1-4 genotyper av hepatitt C-viruset.

Tabletter har en bitter smak, så under oral medisinering anbefales det ikke å oppløse det beskyttende skallet. Generelt tolereres sovichep lett av pasientene, men med en økning i dosering kan følgende bivirkninger forekomme:

  • svimmelhet;
  • kramper;
  • hodepine;
  • søvnforstyrrelser;
  • diaré eller forstoppelse;
  • tap av appetitt.

Det anbefales ikke å ta SoviHep under graviditet og amming, så vel som personer under 18 år.

Disse gruppene av mennesker er uønskede å gjennomgå behandling med Sofobuvir og dets analoger, siden det ikke har blitt utført kliniske studier for disse pasientgruppene. Eldre personer med symptomer på nyresvikt bør behandles under medisinsk tilsyn.

"Sofovir" fra "Hetero"

Det indiske genetiske stoffet "Sofovir" fra firmaet "Hetero" i sammensetningen og farmakologiske tiltak er helt i samsvar med det opprinnelige stoffet "Sovaldi". 1 tablett inneholder 400 mg av den aktive ingrediensen og en mindre mengde hjelpekomponenter - kolloidalt silisiumdioxid, polyetylenglykol, polyvinylalkohol, etc.

Du kan kjøpe medisin på Russlands territorium ved å kontakte den offisielle leverandøren gjennom riktig skjema på nettsiden. Sofovir anbefales å kombineres med andre antivirale medisiner - Ledipasvir, Ribavirin, Interferon, etc.

Avhengig av sykdommens genotype og tilstanden til pasienten, ligger gjennomsnittlig behandlingsmåte fra 10 til 24 uker.

Overskridelse av doseringen av det generiske legemidlet kan føre til bivirkninger, spesielt kløe, takykardi, rødhet i huden og hodepine. Av denne grunn anbefaler ikke stoffet produsenten å drikke mer enn 1 tablett per dag. Overdosering fører til en økning i leverbelastningen, noe som kan påvirke velvære hos pasienter som lider av levercirrhose.

MyHep av Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - antivirale tabletter av indisk produksjon, som hemmer RNA-avhengig polymerase av hepatitt C. Generisk fra selskapet "Mylan Pharma" er angitt for bruk sammen med andre antivirale virkemidler. Du kan kjøpe 1 pakke med stoffet for $ 190-200 på produsentens nettsted eller det offisielle leverandørfirmaet i Russland.

MyHep er en av de få Sovaldi analogene som ikke forårsaker uønskede reaksjoner. Det kan brukes av pasienter som lider av hepatitt 1, 2, 3 og 4 genotyper. Den anbefalte dosen av medisininntak er 1 tablett per dag under eller etter et måltid. Beskyttelseskappen oppløses bare i magesekken, så under oral medisinering er det ingen bitter smak i munnen.

Analoger "Daclatasvir"

Daclatasvir er et antiviralt stoff som får kroppen til å motstå viruset og tvinge ut NS5A-polymerase. Et effektivt stoff ble utviklet av det amerikanske selskapet "Bristol-Myers Squibb" tidlig i 2014. I august samme år ble det godkjent av US Department of Health og inkludert i behandlingen av hepatitt C genotype 3.

Dette verktøyet anbefales ikke å kombinere med "Rifabutin" og "Fenobarbital", fordi de reduserer sin farmakologiske aktivitet.

I 2015 utstedte utviklingsselskapet lisenser til noen narkotikaprodusenter i Asia og Europa for å skape billigere kolleger beregnet for innbyggere i land med lavt materiell rikdom. Verdens helseorganisasjon har tatt med Daclatasvir i listen over de viktigste medisinene. I 2015-2016 oppstod de første generiske stoffene i India, Egypt, Bangladesh og andre land, som nå brukes til behandling av viral hepatitt.

"Daclavir" fra "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir er en direkte antiviral medisin som blokkerer spredning av patogener i friske leverceller. Tablettproduktet er produsert av Baecon Pharmaceuticals fra Bangladesh siden 2015. Med riktig forberedelse av den kombinerte antiviral terapien i 95% av tilfellene, kan du oppnå en vedvarende virologisk respons av patogenet.

Den aktive ingrediensen for opprettelsen av et generisk legemiddel er kjøpt fra indiske produsenter "Daclatasvira", som bekrefter at stoffet er i samsvar med WHO-GMP-standardene. Ved behandling av hepatitt 3 og 4 genotyper anbefales det å kombinere "Daclavir" med "Sovaldi" eller dets analoger. Dermed er det mulig å øke effektiviteten av behandlingen og redusere viral belastning på leveren innen noen få uker.

Natdac fra Natco Pharma

Natdac, antivirus generisk fra Natco Pharma, er blitt en av de mest etterspurte stoffene i behandlingen av hepatitt C av alle grader av alvorlighetsgrad. Inhibitoren av virale proteiner NS5A forhindrer spredning av virioner gjennom systemisk sirkulasjon. Med andre ord, Daclatasvir og dets analoger hemmer spredningen av infeksjon og dermed betennelse i leverenvevet.

De viktigste fordelene ved det lisensierte generiske legemidlet inkluderer høy terapeutisk effekt. Tidlig bruk av stoffet i den komplekse terapien bidrar til ødeleggelsen av hepatitt C-viruset og full gjenoppretting i 90% av tilfellene. I motsetning til interferonmedisiner, påvirker Natdac ikke blodformelen og forårsaker ikke alvorlige bivirkninger.

"DaclaHep" fra "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") er et lisensiert generisk stoff fra den indiske produsenten "Hetero". Brukes til å behandle hepatitt C komplisert av skrumplever, HIV, fibrose eller hepatocellulær karsinom. Et svært spesifikt antiviralt stoff forstyrrer syntesen av ikke-strukturelt protein 5A, som undertrykker to stadier av utviklingen av hepatitt C-viruset - RNA-replikasjon og montering av dattervirioner.

Basert på dataene som er oppnådd ved datamodellering, har det vist seg at Daklahep er en av de mest kraftige patogenetiske hemmere av selvkopiering av hepatittviruset av alle genotyper.

For å ødelegge den patogene floraen i kroppen anbefales det å ta ikke mer enn 60 mg av legemidlet per dag (1 tablett). Ikke-injeksjonsbehandling kan redusere viral belastning på leveren i 97% tilfeller. Generiske produsenter har advart om at det bare kan brukes sammen med parallelle bruk av NS5B-typehemmere.

konklusjon

Generiske legemidler - analoger av de opprinnelige medisinske preparatene, preget av lave kostnader. I 2013 og 2014 utviklet amerikanske selskaper Sofosbuvir og Daclatasvir, som helt kan helbrede hepatitt C. Men høye kostnader for medisiner reduserte betydelig antall pasienter som kunne gjennomgå en injeksjonsfri antiviral terapi. Den internasjonale helseorganisasjonen har forpliktet narkotikaprodusenter til å utstede generiske legemidler til farmasøytiske selskaper fra andre land. I 2014-2015 oppstod de første analogene av amerikanske antivirale stoffer. Den beste analogien "Sofosbufira" på det russiske markedet er: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», og «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» og «Daclavir».

Tror du at det er umulig å kurere hepatitt C?

I dag er moderne medisiner av den nye generasjonen Sofosbuvir og Daclatasvir sannsynlig å helbrede hepatitt C for 97-100%. Du kan få de nyeste medisinene i Russland fra den offisielle representanten for den indiske farmasøytiske giganten Zydus Heptiza. Bestilte stoffer vil bli levert med bud innen 4 dager, betaling ved mottak. Få en gratis konsultasjon om bruk av moderne rusmidler, samt lære om hvordan man skal anskaffe, kan du på den offisielle nettsiden til leverandøren Zydus i Russland.

SOFOSBUVIR HEPCINAT

Sofosbuvir er en NS5B ribonukleinsyre-polymeraseinhibitor som undertrykker hepatitt C-gjengivelse. Det er en moderne antivirale virkning mot narkotika.

Legemidlet Hepcinat virker direkte på virus-forårsakende middel av hepatitt C. Legemidlet blokkerer hovedstadiene av virusinfeksjonsreplikasjon. Det brukes til terapeutiske formål av pasienter med 1., 2., 3. og 4. genotype av hepatitt C. Ved behandling av 1 og 4 genotyper oppnås den største effekten når Sofosbuvir kombineres med Peginterferonum og Ribavirinum for 2. og tredje - utelukkende med ribavirinum. Metoden for behandling kan variere avhengig av pasientens eksisterende sykdommer (for eksempel levercirrhose). Det ser også på hvordan han reagerte på den siste behandlingen han utførte.

Legemiddelet Hepcinat ble kunstig syntetisert i laboratoriet av det biofarmaceutiske selskapet Gilead Sciences, Inc., basert i Canada. Før masseproduksjonen gikk Sofosbuvir gjennom 4 verifikasjonsfaser. Ved å gjennomføre testfasen mottok han positiv tilbakemelding fra Food and Drugs Association (Office of Food and Drug Administration), og ble senere en av de mest effektive hemmere som er designet for å effektivt bekjempe den forårsakende agensen av hepatitt C genotyper en til fire). fordi I dag kan leger ordinere Hepcinat uten noen hindringer, så kan noen få det! Ved en beslutning fra Verdens helseorganisasjon er dette stoffet et av de viktigste stoffene.

Om stoffet

Hepcinat (Sofosbuvir) er en hemmer av NS5B RNA-polymerase. Ved den type innvirkning det tilhører klassen av prodrugs, skjer aktiveringen av den aktive sammensetningen på grunn av de naturlige splitteprosessene som starter når fordøyelseskanalen nås. Denne konfigurasjonen bidrar til akselerert metabolisme og overfører dem til bestemte områder uten bivirkninger.

Dens popularitet er bekreftet av det faktum at antall russere som ønsker å kjøpe stoffet Hepcinat Sofosbuvir vokser hver dag. Forløpet av medisiner reduseres flere ganger, behovet for "interferonbehandling" forsvinner.

Ifølge nylige studier har behandling med heparin en positiv effekt i de aller fleste tilfeller (over 98%). Den eneste tilstanden er at pasientene ikke tok Interferonum og Ribavirinum før. Visuelle forbedringer i tilstanden til de observerte ble observert allerede i den første uken etter starten av prosedyren.

Hepcinat, hovedkomponent av dette er Sofosbuvir, nøytraliserer hepatitt C-viruset NS5B protein. Det er mye brukt som et rasktvirkende og svært effektivt stoff av komplisert terapi, som er rettet mot å undertrykke virusinfeksjon hos voksne pasienter. Legemidlet er produsert ikke i vårt land, men i utlandet. Men det er lett å kjøpe Sofosbuvir - vi leverer til noe sted i Russland til de laveste prisene!

Hovedprinsippet for arbeidet med hepinat er nedbremsing og etterfølgende opphør av replikering av NS5B RNA-polymerasen.

Du kan få Hepcinat i form av tabletter med elliptiske konturer. En biologisk aktiv substans påføres overflaten og aktiveres i mage-tarmkanalen. En pille står for 400 milligram aktiv substans (Sofosbuvir).

Sammensetningen av stoffet Hepcinate

En tablett av legemidlet inneholder 0,4 g av den aktive substansen Sofosbuvir. Et hjelpestoff påføres overflaten.

Indikasjoner for opptak

Generelt er Sofosbuvir Velpatasvir foreskrevet for voksne pasienter med hepatitt C og dets kroniske effekter. Den største effekten oppnås ved kompleks behandling med andre legemidler (for eksempel Peginterferon og Ribavirin).

En positiv effekt er også observert hos pasienter med karakteristiske utprente onkologiske sykdommer (hvis symptomene faller sammen med kriteriene i Milano-listen) og personer som er i kø for en organtransplantasjon. Det er også nødvendig å merke seg den høye effekten av hepinat i situasjoner med pasienter som samtidig bekjemper den første typen HIV.

Anbefalte doser

Før du begynner behandling, vær oppmerksom på følgende faktorer:

I kronisk form av hepatitt C er det bedre å forlate seponatet av Sofosbuvir og foreta et valg til fordel for kompleks behandling (for eksempel med Peginterferon og Ribavirin);

Varigheten av kurset og administrasjonsfrekvensen bestemmes av pasientens fysiologiske egenskaper, eksisterende kroniske sykdommer, og også sykdommens genotype.

Effektiviteten av behandlingen avhenger også av pasientens fysiologiske egenskaper.

I utgangspunktet ordineres legene neste dose av Hepcinate Sofosbuvir - tar en pille en gang daglig.

Kontraindikasjoner for å motta

Ofte blir Sofosbuvir tatt i fullstendig sammenheng med Peginterferonum og Ribavirinum. Pasienter som har merket en negativ reaksjon eller en kraftig forverring i tilstanden med å ta pillene, bør umiddelbart avslå behandlingsforløpet og gjennomgå en fullstendig medisinsk undersøkelse fra legen.

I tillegg er kompleks behandling med bruk av heparin ikke anbefalt for gravide kvinner. For menn som er assosiert med gravide, bør også ekstrem forsiktighet utøves, da stoffets komponenter kan gi stor skade på barnet.

Overdose med sofosbuvir

Overskridelse av anbefalt dose (inntak på mer enn 400 milligram eller 0,4 gram per dag) av hepinat kan føre til alvorlige komplikasjoner. Konsekvensene av overdosering med dette stoffet har ikke blitt fullstendig studert. De kan elimineres ved dialyse-injeksjon direkte inn i blodet. Innføringen av en rengjøringsløsning etter 3-4 timer gjør at du kan fjerne en femtedel (fra 17 til 22% avhengig av fysiologiske egenskaper) av det aktive stoffet fra pasientens kropp.

Lagringsregler

Det anbefales å lagre steder der temperaturområdet er uendret og ligger i området 15-25 ° C.

Hvor å kjøpe sofosbuvir

Drogen Sovaldi er produsert i USA. Det biofarmaceutiske selskapet "Gilead Sciences, Inc." installerer på det en ganske høy kostnad. De styres ikke av kostnaden for produktet, men av informasjon om kostnaden for levertransplantasjon (i noen tilfeller oppstår spørsmålet om den umiddelbare levertransplantasjonen, når kroppen til en pasient med hepatitt C ikke mottar rettidig behandling). Prisen for 1 pille er tusen dollar, mer enn 60 tusen rubler! Totalt får vi det gjennomsnittlige løpet av behandlingen (den omtrentlige varigheten er 3 måneder) vil koste 84 tusen dollar - mer enn 5 millioner rubler! Dette er bare en astronomisk sum, få i Russland vil kunne mestre det.

Men ikke alt er så ille - selskapet "Gilead Sciences, Inc." utstedte sertifikater som tillater å produsere dette stoffet i India, Pakistan, Egypt og flere andre land.

For eksempel er Sofosbuvir Hepcinate, opprinnelseslandet India. Dens kostnad er flere størrelsesordener lavere enn den dyre originalen. Indisk sofosbuvir pris for 28 tabletter - kun 270 dollar, 16.2 tusen rubler. Føler forskjellen?

Hvor å kjøpe Sofosbuvir til en rimelig pris

Internett-selgere. Som du vet, skaper forsyningen etterspørsel. Derfor kan du i dag finne et stort antall nettsteder som selger Hepcinat Sofosbuvir. De tilbyr en rekke betalingsalternativer å velge mellom: Det kan være en forskuddsbetaling av varene eller betalingen ved levering. Dessverre samarbeider bare en liten del av dem direkte med produksjonsbedrifter, og de aller fleste er svindlere.

Innkjøp i opprinnelseslandet av stoffet. Slik at når du transporterer et slikt produkt ikke forårsaker noen komplikasjoner, har du en medisinsk rapport om registrering og en dokumentert resept (med forsegling).

Levering fra et annet land. Dette alternativet lar deg få Sofosbuvir og daclatasvir 2 uker etter kjøpet! Du vil bli pålagt å betale ekstra forsendelsestjeneste, og forskuddsbetaling er også mulig.

I de største byene i Russland. I dag i Russland finner du offisielle kontorer der du kan kjøpe Hepcinate Sofosbuvir Ledipasvir uten problemer. Pass på å sjekke all registreringsdokumentasjon av organisasjonen - pass opp for svindlere!

Sofosbuvir for behandling av hepatitt C

Sofosbuvir er det første stoffet for behandling av kronisk hepatitt C, som er helt forskjellig fra forgjengerne. Med fremkomsten av Sofosbuvir ble viral hepatitt C ikke lenger ansett som en uhelbredelig sykdom, i behandlingen som kun langvarig remisjon kan oppnås, men ikke fullstendig gjenoppretting.

I 2013 begynte farmasøytisk selskap Gilead produksjon av det opprinnelige stoffet Sovaldi, den viktigste aktive ingrediensen som er Sofosbuvir. Dette legemidlet er godkjent og godkjent for bruk av FDA (US Pharmaceutical Quality Board). Tallrike kliniske studier av Sofosbuvir har vist:

  • utmerket ytelse (100% virologisk respons hos nesten alle pasienter);
  • kort varighet av bruk (kun 12 uker av hele kurset mot 24 og 48 i tilfelle interferonbehandling);
  • høy sikkerhetsprofil og god toleranse.

Behandlingsregimet av Sofosbuvir ble inkludert i alle protokoller for behandling av kronisk hepatitt C. For tiden produserer indiske og egyptiske farmasøytiske selskaper generiske legemidler med samme aktive ingrediens, det vil si Sofosbuvir, men til en betydelig lavere pris. Redusere kostnadene ved antiviral terapi gjør det mulig å få fullstendig kur for flere personer som er smittet med HCV.

Sammensetning og utgivelsesform

Sofosbuvir er bare tilgjengelig i form av tabletter som inneholder 400 mg av den aktive substansen. Det er svært biotilgjengelig - 92%, noe som gir rask inntrengning i alle organer og vev, inkludert leveren. Som følge av noen biokjemiske transformasjoner, disintegrerer Sofosbuvir seg til aktive metabolitter, noe som gir en stabil og langvarig antiviral effekt.

Halveringstiden til Sofosbuvir og dets metabolitter er 27 timer, det vil si nok tabletter per dag for å opprettholde den nødvendige antivirale effekten.

Hovedaktivstoffet og dets aktive metabolitter utskilles hovedsakelig med avføring (80%) og i mindre grad med urin. Dermed er det ikke nødvendig å justere doseringen av Sofosbuvir hos pasienter som lider av kronisk nyresykdom.

Det opprinnelige stoffet og dets generiske analoger inneholder bare en dose av Sofosbuvir - 400 mg. Bare antall tabletter per pakke er forskjellig: 28 eller 30 stykker for generikk, 28 tabletter per pakke av den opprinnelige "Sovaldi", samt prisen på et bestemt merke. Sammensetningen av stoffet endres ikke i forskjellige merker.

Gitt de ypperlige farmakokinetiske egenskapene til Sofosbuvir, er det ikke nødvendig å lage en injiserbar form av stoffet. Effektiviteten av standarddosen eliminerer muligheten for å skape en høyere dose av dette legemidlet.

Oppbevaring av stoffet innebærer ikke noen problemer: flasken eller kartongpakken skal ligge under romtemperatur, gjennomsnittlig luftfuktighet og bort fra direkte sollys.

Hvordan virker stoffet

Virkningsmekanismen til Sofosbuvir er å påvirke en bestemt enzym-polymerase. Dette NS5B-enzymet er ansvarlig for dannelsen av nye virale partikler og samlingen av nytt viralt RNA fra dem. Siden Sofosbuvir er en hemmer av dette enzymet, blir de ovenfor beskrevne virkemidlene av viruset umulig: ingen nye partikler dannes. Dermed blir pasientens kropp gradvis fjernet fra det forårsakende middelet til hepatitt C, og personen gjenoppretter seg fullt ut.

Resultatet av Sofosbuvir er evaluert ved kvantitative og kvalitative tester for påvisning av viralt RNA i pasientens blod. Dersom det ikke er oppdaget RNA i blodet til en pasient med kronisk hepatitt C etter fullført antiviralbehandling, anses dette som en fullstendig virologisk respons og behandles som utvinning. På nivå med virologisk biokjemisk - normalisering av intracellulære leverenzymer. I tillegg føles pasienten selv en forbedring i sin egen tilstand, siden alle symptomene på sykdommen forsvinner gradvis.

Det er viktig å gjenta de biokjemiske og virologiske testene seks måneder og et kalenderår etter at behandlingsforløpet er fullført.

Med tanke på egenskapene til Sofosbuvir, dens nesten 100% effektivitet, endres resultatene av undersøkelsen, noe som indikerer en stabil biokjemisk og virologisk respons.

Når et legemiddel er foreskrevet

Sofosbuvir anvendes som en komponent av kombinert behandling av kronisk hepatitt C. eksperter på området av smittsomme Hepatology understreke at bruk sofosbuvir som monoterapi midler upraktisk bare mulig å anvende i kombinasjon med Ribavirin og andre midler for å lede antiviral effekt.

Sofosbuvir er en kronisk viral hepatitt C indikasjon (forskjellige genotyper).

Behandlingen med Sofosbuvir kan forskrives til enhver pasient over 18 år med ny diagnostisert kronisk hepatitt C eller etter en mislykket episode av behandling med andre legemidler.

Vanlige behandlingsregimer

Hvor lenge trenger du å ta Sofosbuvir, som antiviral betyr at det er bedre å kombinere det - legen vil bestemme seg. Forsøk på selvbehandling kan skade pasientens helse betydelig. Selv detaljerte bruksveiledninger kan ikke gjenspeile alle nyanser av kombinasjon av antiviral terapi og mulige legemiddelinteraksjoner.

Moderne internasjonale protokoller for behandling av kronisk hepatitt C anbefaler bruk av Sofosbuvir 400 mg i henhold til følgende ordninger:

Sofosbuvir - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utgivelse (Sovaldi 400 mg tabletter) medisiner for behandling av hepatitt C-genotype 1, 2, 3 og 4 hos voksne, barn og under graviditet. Sammensetning, pris og prospekter for å komme inn på det russiske markedet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Sofosbuvir. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Sofosbuvir (Sovaldi) i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i notatet. Analoger av Sofosbuvir i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Brukes til behandling av hepatitt C-genotype 1, 2, 3 og 4 hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetning, kostnader og prospekter for stoffet for å komme inn på det russiske markedet.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) er en nukleotidanalog som brukes i kombinasjon med andre legemidler til behandling av hepatitt C. På verdensmarkedet siden 2013. Sammenlignet med andre rusmidler viste sofosbuvir høyere effekt, færre bivirkninger og 2-4 ganger kortere varighet terapi. Sofosbuvir eliminerer bruken av interferon alfa - et antiviralt stoff med en rekke bivirkninger, hovedelementet i behandlingen av hepatitt C i mange land, inkludert Russland.

Sofosbuvir hemmer RNA-polymeraser som brukes av hepatitt C-viruset for å kopiere sitt eget RNA. Sofosbuvir er produsert av Gilead.

I 2013 godkjente US Food and Drug Administration bruk av sofosbuvir i kombinasjon med ribavirin som ikke-injeksjonsbehandling for hepatitt C av 2. og 3. genotype, og for kombinert trippelbehandling (sofosbuvir + ribavirin (oral) ) + interferon alfa (injeksjon)) for behandling av hepatitt C 1 og 4 genotyper. I 2014 åpnet den vellykkede kombinasjonen av sofosbuvir med Ledipasvir muligheten til å behandle hepatitt C av den første genotypen uten bruk av interferon alfa. Kliniske data om bruk av sofosbuvir hos pasienter med genotype 5 eller 6 er begrenset.

struktur

Sofosbuvir + hjelpestoffer.

vitnesbyrd

  • kroniske hepatitt C-genotyper 1, 2, 3 og 4 (i kombinasjonsterapi).

Skjema for utgivelse

400 mg tabletter (under varemerket Sovaldi (Sovaldi)).

Instruksjoner for bruk og behandlingsregime

Terapi bør kun utføres av leger med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Bruk av stoffet i kombinasjon med andre legemidler anbefales. Softosbuvir monoterapi anbefales ikke.

Den anbefalte dosen for voksne pasienter er en 400 mg tablett per dag i løpet av en av måltidene.

  • For hepatitt C genotype 4, 5 eller 6, brukes kombinasjonen av Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirin + interferon alfa i mer enn 12 uker.
  • Med hepatitt C-genotype 1, 4, 5 eller 6, med ribavirin (bare hos pasienter med kontraindikasjoner til bruk av interferon alfa eller interferonintolerant) i mer enn 24 uker.
  • For hepatitt C genotype 2, med ribavirin i mer enn 12 uker.
  • Ved hepatitt C av genotype 3, med ribavirin og Interferon Alfa, er mer enn 12 uker.
  • Pasienter med hepatitt C som venter på levertransplantasjon får en kombinasjon av sofosbuvir + ribavirin før transplantasjon. Ordningen gjelder for pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt B og HIV.

Behandlingsvarigheten kan økes opptil 24 uker, særlig hos pasienter med en eller flere negative faktorer, som progressiv fibrose / cirrose, høy initial virusvekt, svart hud, tidligere respons på ribavirin og interferon alfa.

Dosen av ribavirin i kombinasjonsbehandling avhenger av pasientens vekt (75 kg = 1.200 mg), er delt inn i to deler og tas også under måltider.

Dosereduksjon av Sofosbuvir anbefales ikke.

Hvis den kombinerte mottakelsen av sofosbuvir med interferon alfa, er det alvorlige bivirkninger assosiert med dette legemidlet, bør du redusere dosen av interferon eller slutte å ta stoffet. Regler for å redusere dosen eller seponering av interferon er foreskrevet i spesielle instruksjoner.

Hvis alvorlige bivirkninger assosiert med ribavirin oppstår, bør dosen av ribavirin reduseres tilsvarende, eller stoffet skal stoppes helt. Regler for å redusere dosen eller å stoppe ribavirin er foreskrevet i spesielle instruksjoner.

Etter seponering av ribavirin, på grunnlag av forbedrede blodprøver og kliniske symptomer, kan det forsøkes å fortsette å ta stoffet i en dose på 600 mg daglig, og øke den til 800 mg. Imidlertid anbefales ikke ytterligere administrasjon av legemidlet i startdosen (1.000 mg og 1.200 mg daglig).

Metode og varighet av opptak

  • På grunn av den bitte smaken, bør pillen svelges uten å tygge og ikke dele den i stykker. Ta med måltider.
  • Hvis oppkast skjer innen 2 timer etter at du har tatt medisinen, bør du ta en ekstra pille. Ved oppkast etter 2 timer er det ikke nødvendig å ta ekstra pille.
  • Hvis medisinen blir savnet, hvis du er sen på mindre enn 18 timer, må du ta den ubesvarte pillen. Den neste pillen er tatt på vanlig tid. Hvis det er mer enn 18 timer for sent, tar de neste pille på vanlig tid.

Med fullstendig avskaffelse av ett av legemidlene i kombinasjon med mottaket, bør tas og ta sofosbuvir.

EASL 2017 anbefalinger for HCV terapi

Bivirkninger

  • søvnløshet;
  • hodepine;
  • migrene;
  • redusert appetitt;
  • kramper;
  • svimmelhet;
  • kvalme, oppkast;
  • diaré, forstoppelse;
  • tørr munn;
  • tretthet,
  • depresjon;
  • irritabilitet;
  • anemi, nøytropeni, reduksjon i antall lymfocytter og blodplater;
  • hudutslett;
  • kløe;
  • utslett;
  • ledsmerter;
  • myalgi;
  • frysninger;
  • feber,
  • hoste;
  • nasofaryngitt;
  • synsforstyrrelse;
  • hårtap;
  • tørr hud;
  • brystsmerter;
  • asteni.

Kontra

  • overfølsomhet overfor stoffet og dets komponenter.

Forsiktighet bør brukes hos kvinner av reproduktiv alder.

Bruk under graviditet og amming

Forsiktighet bør brukes hos kvinner av reproduktiv alder. Ved bruk av Sovaldi (Sofosbuvir) i kombinasjon med ribavirin og interferon alfa, er graviditet uønsket. Unngå bruk av stoffet under graviditet og amming. Det er ingen data om effekten av stoffet på reproduksjon.

Bruk til barn

Data om sikkerheten og effekten av å ta Sofosbuvir hos barn og ungdom under 18 år er ikke tilgjengelig.

Spesielle instruksjoner

Prisen på Sofosbuvir i USA etter ulike kilder varierer fra $ 84 000 til $ 168 000 per kurs, i Storbritannia £ 35 000 for et 12 ukers kurs. I september 2014 annonserte Gilead at det ville utstede produksjonslisenser for 91 utviklingsland. Den estimerte kostnaden for sofosbuvir i India eller Kina er anslått til $ 300 per kurs.

Ved utgangen av 2015 gjennomgår Sofosbuvir forberedelse til registrering på Russlands territorium. Du bør stole på utseendet av dette stoffet i vårt marked i overskuelig fremtid. Kanskje (på grunn av fordelingen av generiske midler), vil medisinen på den tiden ha en tilstrekkelig kostnad for et behandlingsforløp tilgjengelig for våre pasienter, inkludert gjennom gratis hjelpeprogrammer.

Legemidlet er inkludert i WHO-listen over essensielle rusmidler.

Drug interaksjon

Bruk med andre antivirale legemidler kan bare tillates dersom tilgjengelige data oppveier mulige farer. Ikke anbefalt felles mottak av sofosbuvir og telaprevir eller boceprevir. Anbefales ikke i forbindelse med legemidler som er sterke inducere av glykoproteiner i tarmen (rifamycin, jegere, karbamacin og fenytoin).

Analoger av stoffet Sofosbuvir

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egypt);
  • Grateziano (Egypt);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Bangladesh).

Analoger på terapeutisk effekt (midler til behandling av kronisk hepatitt C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduns Ribavirin;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Sofosbuvir - instruksjon

Designet for hepatologer, så vel som for behandling av pasienter

Innovativ medisin som har blitt hovedkilden til håp for alle som sliter med HCV er sofosbuvir. Det er kjent at andelen av fullstendig kurert med terapi basert på inntaket av dette stoffet ikke er mindre enn 95%. Det er bemerkelsesverdig at det er egnet for behandling av hepatitt C av alle genotyper, og brukes også i tilfelle av hiv-coinfeksjon og selv med utvikling av cirrose.

Drug Sofosbuvir
Offisielle bruksanvisninger
på russisk

1.0 Beskrivelse

Tabletter Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir er en nukleotid-analog inhibitor av HCV polymerase NS5B. Navnet på sofosbuvir i IUPAC-systemet er (S) -isopropyl 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso3,4-dihydropyrimidin-l (2H) -yl) -4-fluor-3-hydroksy-4-metyltetrahydrofuran-2-yl) metoksy) - (fenoksy) fosforylamino) propanoat. Stoffet har en molekylær formel av C22H29FN3O9P og en molekylvekt på 529,45. Har også følgende strukturformel:

Som substans har sofosbuvir en hvit krystallinsk eller kjedelig hvit form, lettoppløselig i vann. Løselighet ved 37 ° - ≥ 2 mg / ml i pH-området 2-7.7.

Sofosbuvir tabletter er ment for oral administrasjon. Hver tablett inneholder 400 mg. aktiv ingrediens. Fra hjelpestoff og inaktivt kolloidalt silisiumdioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mannitol og mikrokrystallinsk cellulose.

Tabletter har også form av en kapsel med et skall bestående av følgende komponenter: propylenglykol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, jernoksidrød.

2,0 klinisk farmakologi

2.1 Virkningsmekanisme

Sofosbuvir er et direktevirkende antiviralt middel som hemmer den RNA-avhengige RNA-polymerasen av hepatitt C-viruset som brukes av viruset for replikasjon.

2.2 Farmakodynamiske egenskaper

Effekt på elektrokardiogram

Når man observerer dosen på 400 og 1200 mg. Sofosbuvir påvirker ikke QT-intervallet.

2.3 Farmakokinetiske egenskaper

absorpsjon

Evaluering av sofosbuvirs farmakokinetiske egenskaper og hovedmetabolitten GS-3310007 ble utført på grunnlag av overvåkning av raske voksne pasienter, samt pasienter med kronisk hepatitt C. Det maksimale plasmanivået av legemidlet er observert etter 0,5-2 timer fra det øyeblikk du tok tabletten (dosering har ikke). I forhold til GS-3310007 ble det maksimale innholdet registrert i perioden 2-4 timer etter å ha tatt pillen.

I tillegg ble pasienter som tok ribavirin overvåket (uten eller med peginterferon). I deres tilfelle var gjennomsnittlig den geometriske likevektstilstanden for AUC0-24, konsentrasjonen av sofosbuvir (N = 838) og GS-3310007 (N = 1695) i gjennomsnitt estimert som 828 ng.h / ml og 6790 ng.h / ml.

Med hensyn til friske forsøkspersoner, med bare sofosbuvir, AUC0-24, ble konsentrasjonen av sofosbuvir registrert med 34% mer og AUC0-24 metabolitt GS-3310007 - 39% mindre enn hos pasienter med hepatitt C.

Matinteraksjon

Det var ingen interaksjon mellom sofosbuvir og metabolitten GS-3310007 med mat på Cmax eller AUC0-inf. Konklusjon - å ta sofosbuvir er ikke avhengig av mat.

spread

Sofosbuvir er omtrent 61-65% bundet til humane plasmaproteiner, og dette forholdet er uavhengig av stoffkoncentrasjonen fra 1 μg / ml til 20 μg / ml. Proteinkommunikasjon i plasma med metabolismen GS-3310007 er minimal. Etter en enkelt dose sofosbuvir av friske mennesker var C-radioaktivitetsindeksen i plasma 0,7.

assimilering

Metabolismen av sofosbuvir forekommer overveiende i leveren, og stoffet omdannes til nukleotidanalogen av trifosfat GS-461203. I rekkefølge av metabolisme inngår den ordnede hydrolysen av en karboksylesterforbindelse, for hvilken human cathepsin A (catA) eller carboxyl esterase 1 (CES1) virker som en katalysator. I prosessen med å mestre histidintriaden, klipper protein 1 (HINT 1), som binder nukleotider, fosforamidat med ytterligere fosforylering gjennom biologisk syntese av pyramidalt nukleotid. Resultatet av de fosforylering i nukleotiddannelsen av metabolitten GS-3310007 er umuligheten av produktiv re-fosforylering og fraværet av antivirale effekter under kunstige forhold.

Etter en enkeltdose på 400 mg. sofosbuvir, sofosbuvir og metabolitten GS-3310007 frigjør ca. 4% og> 90% av legemiddelvirkningen.

Utgang fra kroppen

Etter en enkelt inntak av 400 mg piller var den totale uttaket 92%, henholdsvis 80%, 14% og 2,5% utskilt gjennom henholdsvis urin, avføring og respirasjon. Av 80% av stoffet utskilt gjennom urin var 78% i GS-3310007 og 3,5% i sofosbuvir. Gjennomsnittlig halveringstid for et stoff (sofosbuvir og GS-3310007) er 15 minutter. opptil 27 timer.

Spesielle grupper

løp

En farmakokinetisk analyse av pasientovervåking i HCV viste ingen sammenheng mellom rase og samspillet mellom sofosbuvir og GS-3310007.

seksuell identitet

Farmakokinetiske forskjeller i interaksjonen mellom sofosbuvir og GS-3310007 er ikke fraværende hos menn og kvinner.

Pediatriske pasienter

Effekten av effekten av sofosbuvir på barn er ikke fastslått.

Eldre pasienter

Ved analyse av effekten av sofosbuvir og GS-3310007 på pasienter med HCV, var det ingen konkrete observasjoner av effekten av stoffet hos eldre.

Pasienter med nyresvikt

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon har sikkerheten og effekten av sofosbuvir ikke blitt fastslått. Den anbefalte dosen for personer som lider av nyresvikt, eller i den siste fasen av utviklingen av nyresykdom, er ikke gitt.

Pasienter med leversvikt

Når leversvikt i et hvilket som helst stadium anbefales ikke å endre dosen av sofosbuvir.

3.0 Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Sofosbuvir er en hemmer av viral (HCV) NS5B RNA-polymerase som kreves for virusreplikasjon. Sofosbuvir er et nukleotidmedikament som passerer gjennom intracellulær metabolisme og danner den farmakologisk aktive uridintrifosfatanalogen (GS-461203), som deretter inkorporeres i den virale RNA-kjeden av NS5B-polymerase og avslutter kjeden. I den biokjemiske studien av GS-461203 ble polymeraseaktiviteten til NS5B rekombinanten av følgende HCV-genotyper hemmet: Ib, 2a, 3a og 4a med IC50 i området fra 07 til 2,6 μM. GS-461203 er ikke en hemmer av human DNA, RNA polymerase og mitokondri RNA polymerase.

Antiviral aktivitet

Mens du studerer replikoner av hepatitt C-virus, EC50 Poengsummen for sofosbuvir i full størrelse mot virusgenotypene 1b, 2a, 3a og 4a replikoner og kimære replikoner 1b varierte fra 0,014 til 0,11 μM. EC gjennomsnitt50 sofosbuvir mot kimære replikoner som koder NS5B-kjeden fra kliniske isolater var 0,062 μM for genotype 1a (innenfor 0,029-0128 μM; N = 67); 0,102 μM for genotype 1b (innen 0,045-0,170 uM; N = 29); 0,029 for genotype 2 (innen 0,014-0,081 uM; N = 15); og 0,081 for genotype 3 (innenfor 0,024-0,181 uM; N = 106). I studien av virusinfeksjoner, EC50 sofosbuvir score mot genotypene la og 2a var henholdsvis 0,03 og 0,02 μM. Tilstedeværelsen av 40% humant serum påvirker ikke de antivirale (for HCV) egenskapene til sofosbuvir. I kombinasjon med interferon alfa og ribavirin, påvirker sofosbuvir ikke negativt nedsatt nivå av RNA i hepatitt C-viruset i cellereplikoner.

motstand

I cellekultur

Virale replikoner med uutprøvd følsomhet overfor sofosbuvir er notert i mange cellekulturer av forskjellige genotyper, blant annet er også 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a. I alle disse tilfellene skyldes den reduserte følsomheten for sofosbuvir erstatning av S282T i NS5B. Utskifting av M289L utføres sammen med erstatning av S282T i tilfelle genotyper 2a, 5 og 6. Den stedorienterte mutogenese av erstatning av S282T i replikoner med 8 genotyper gir immunitet mot virkningen av sofosbuvir fra 2 til 18 ganger, undertrykking av viral reproduksjon med 89 til 99% sammenlignet med med tilsvarende virus av vill opprinnelse. I biokjemiske studier viste den rekombinante NS5B-polymerasen av virale genotyper 1b, 2a, 3a, 4a, som demonstrerte erstatning av S282T, en reduksjon av følsomhet overfor GS-461203 sammen med virus av vill opprinnelse.

kryssresistens

HCV-replikoner som viser lav følsomhet overfor sofosbuvir ved å erstatte S282T-holdbar følsomhet overfor NS5B-hemmere og ribavirin. HCV-replikoner som viste resistens mot ribavirin ved å erstatte T390I og F415Y forblir sensitive for sofosbuvir. I sin tur beholdt sofosbuvir sin aktivitet mot HCV-replikoner med NS3 / 4A-proteaseinhibitoren, NS5B-ikke-nukleotidinhibitoren, og NS5A-inhibitoren av en resistent art.

4,0 Indikasjoner for bruk

Sofosbuvir er en del av terapi med sikte på å behandle kronisk hepatitt C hos voksne pasienter.

Produksjonen av sofosbuvir ble observert ved pasienter med 1, 2, 3 og 4 HCV-genotyper, så vel som i forhold til pasienter med Milano-kriteriet (for levertransplantasjon) og personer med HCV / HIV-coinfeksjon.

Ved å starte behandling med sofosbuvir, bør det tas hensyn til følgende:

  • for kronisk hepatitt C er sofosbuvir monoterapi uakseptabelt;
  • Kursets rekkefølge og varighet er avhengig av pasientens genotype og karakteristika;
  • behandlingsrespons er basert på de opprinnelige bærerne og virale faktorer.

5.0 Dosering og observasjon

5.1 Anbefalt voksen dose

Voksne pasienter anbefales å ta 400 mg. En gang om dagen med eller uten mat.

Sofosbuvir skal tas i kombinasjon med ribavirin eller peginterferon og ribavirin til behandling av kronisk hepatitt C hos voksne pasienter. Anbefalt behandling og behandlingsvarighet i dette tilfellet bestemmes i henhold til følgende tabell:


Forrige Artikkel

ursofalk

Neste Artikkel

ursofalk

Relaterte Artikler Hepatitt