Behandling av hepatitt C med Sofosbuvir og Daclatasvir

Share Tweet Pin it

Kombinasjonen av Sofosbuvir og Daclatasvir er den mest tilgjengelige og effektive metoden for behandling av hepatitt C. Før du bruker medisinen, må du konsultere en spesialist og bli kjent med bruksanvisningen. Ifølge leger er den beste effekten av terapi oppnådd ved å kombinere disse to generikkene. Det er mulig å kjøpe medisiner i Russland til en rimelig pris gjennom den offisielle leverandøren via Internett. Hepatitt C-behandling utføres oftest ved hjelp av generisk Sofosbuvir og Daclatasvir. Med deres hjelp blir alle kjente genotyper av viruset behandlet. Behandlingsordningen er valgt av legen, basert på problemets egenskaper.

Pris og hvor du kan kjøpe Daclatasvir med Sofosbuvir

Daclatasvir og Sofosbuvir i Russland så langt kan kun bestilles gjennom produsenten til en fast pris.

Du kan få narkotika på flere måter:

  1. Uten mellomledd på Internett. Når du kjøper et produkt på nettstedet, må du lese alle omtaler om en bestemt selger. Et sikkert tegn på å selge en falsk er for lav pris.
  2. I India, i landet der varene er produsert. Rimelig generikk er tilgjengelig under merkenavnet Hepcinat (Sofosbuvir) og Natdac (Daclatasvir). For å unngå problemer når du kjøper midler, må du ta med et registreringsbevis med hepatitt C.
  3. Med internasjonal frakt. Produktet kan mottas innen 2 uker. Mangel på internasjonal levering - må betale ekstra for budtjenester og foreta forskuddsbetaling for varene.

Hvor mye er Sofosbuvir med Daclatasvir

Du kan kjøpe narkotika uten mellomledd til en pris av:

Priser for Sofosbuvir:

  • Moskva - 15.000 rubler.
  • St. Petersburg - 15.000 rubler.
  • Samara - 15.000 rubler.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubler.
  • Ukraina, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Hviterussland, Minsk - 490 bel.rubley
  • India - $ 246

Gå til leverandørens nettsted

Priser for Daclatasvir:

  • Moskva - 9000 rubler.
  • St. Petersburg - 9000 rubler.
  • Voronezh - 9000 rubler.
  • Novosibirsk - 9000 rubler.
  • Ukraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Hviterussland, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Gå til leverandørens nettsted

Spesialister foreskriver og andre stoffer i kampen mot patologi, for eksempel amerikaner - Daklinza eller Sovaldi. Men disse midlene har en alvorlig ulempe - en svært høy pris. På grunn av de samme egenskapene til indisk-laget medisiner - Sofosbuvir og Daclatasvir, hadde et større antall pasienter en sjanse for utvinning.

Leger om Daclatasvir og Sofosbuvir

Daclatasvir og Sofosbuvir i Russland har blitt foreskrevet siden 2016, men i løpet av denne korte perioden klarte agenter å få positiv tilbakemelding fra leger. Eksperter peker på flere egenskaper av midler som gjør dem effektive i behandlingen av hepatitt C:

  • Sofosbuvir er en hemmer av NS5A-virusproteinet, det vil si at det aktive stoffet i stoffet blokkerer viruset, og forhindrer dets videre reproduksjon i kroppen.
  • Daclatasvir-komponenter hemmer viruset av patogenet av patologi, og forhindrer det i å spre seg til friske celler.

Viruset hadde ikke tid til å utvikle motstand mot komponentene i generikk, i motsetning til interferoner, hvor behandlingen i dag anses å være ineffektiv.

Nedenfor er noen av anmeldelsene fra eksperter om de diskuterte stoffene.

Under min medisinske praksis har interferoner vist lav ytelse ved behandling av hepatitt C. Jeg og mine kolleger foretrukket generiske fra India - Hepcinat og Natdac. Etter bruk hos pasienter er det en positiv trend i kampen mot sykdommen. Den eneste ulempen ved disse midlene er den høye prisen.

Blant de positive aspektene ved bruk av narkotika vil jeg gjerne merke: 1) Minimal liste over bivirkninger; 2) kampen mot genotypene av sykdommen av alle slag; 3) et merkbart resultat etter to uker med å ta midler.

Jeg kan med sikkerhet si at Sofosbuvir og Daclatasvir er det beste og rimeligste middelet i kampen mot patologi, som er kjent for medisin for øyeblikket.

Vladimir Ilyin, en spesialist innen virussykdommer. Erfaring - 11 år.

I arbeidet med pasienter så jeg på fremveksten av nye medisiner for behandling av hepatitt C, de lurte også på billig pris og lyst reklame, men effekten var ikke spesiell, og pasienter (avhengig av sykdommens karakteristika) ble tvunget til å kjøpe dyre amerikanske stoffer. Og se, jeg hørte om effekten av Indian Sofosbuvir og Daclatasvir ikke fra annonser, men fra mine kolleger. Disse stoffene var et unntak blant andre budsjettmessige, men ineffektive midler. Et verdig alternativ til amerikansk medisin.

Nikolay Zotov, hepatolog. Erfaring - 17 år.

Pasientattest om behandling med Daclatasvir og Sofosbuvir

På Internett kan du finne vurderinger av pasienter som har behandlet hepatitt C med Daclatasvir og Sofosbuvir.

Hepatitt C ble diagnostisert i 2015. Legen foreskrev meg interferon alfa-behandling og rapporterte at etter dette stoffet kan bivirkninger forekomme i form av feber og hodepine. En slik effekt av å ta interferon skremte meg, så jeg klatret på forumet for å lese anmeldelser av de som ble kurert av hepatitt C.

På Internett snakket kjøperne positivt om de indiske generiske stoffene Daclatasvir og Sofosbuvir. Jeg bestilte Hepcinat og Natdac piller på Natco Pharma nettsted, betalt for varene ved hjelp av et elektronisk kort, og etter 20 dager fikk jeg en generisk.

I uke 3 av behandlingen gjennomgikk han en PCR-analyse for å identifisere kausjonsmiddelet for hepatitt C i kroppen og fikk negative resultater. Det vil si at den biokjemiske blodprøven returnerte til normal bare 3 uker etter å ha tatt pillene. Jeg avsluttet et 3 måneders behandlingsforløp og ble testet igjen. Resultatet er det samme - NEGATIVE.

Timur, 32, Moskva.

Jeg ble funnet å ha viral hepatitt C i 1997. På den tiden var en slik diagnose for en person en setning, siden det var svært få midler med antivirale effekter. Legen gjorde bare en hjelpeløs gest og sa at for dagens medisin var maktesløs mot denne sykdommen.

Allerede nå, etter å ha lest forumene om konsekvensene av sykdommen, skjønte jeg at sykdommen kan manifestere seg til enhver tid og føre til døden. I 2016 lærte jeg fra vennene mine at i betalte klinikker tilbyr hepatologer et moderne behandlingsregime med indiske generikk. Hun snudde seg til en spesialist, og han foreskrev meg et 3-månedersløp for å ta Sofosbuvir og Daclatasvir. Prisen på narkotika "bite", men det var ingen andre alternativer.

Jeg bestilte varene selv på Internett. Først var hun veldig bekymret for at stoffene var ineffektive, siden de ikke hadde noen bivirkninger, som ved behandling med interferon. Av denne grunn passerte jeg testene igjen etter 2 uker. Resultatet ble positivt overrasket - analysen av biokjemi var bedre enn i 1996 (før infeksjon med hepatitt). Så jeg vant sykdommen som jeg bodde i lang tid.

Irina, 41, Krasnodar.

Instruksjoner for bruk av Sofosbuvir og Daclatasvir

Instruksjonene for bruk av Sofosbuvir og Daclatasvir beskriver sammensetningen av stoffer og kontraindikasjoner til bruk. Til tross for dette kan behandling med generikk kun startes etter å ha konsultert en lege. Spesialisten vil fortelle deg hvordan du tar penger, avhengig av genotypen av hepatittviruset.

Sofosbuvir er full, en pille per dag. Kapselen er ønskelig å svelge, men ikke tygge. Bivirkninger fra bruk av generisk etter herdede pasienters oppfatning ble kun observert i 8-10% av tilfellene.

Daclatasvir tas også en gang daglig. Pillen knuses ikke før forbruk og tas med måltider. Varigheten av behandlingen og doseringen av midlet bestemmes av den behandlende legen. Behandlingsforløpet med generikk fra India varer i gjennomsnitt fra 12 til 24 uker.

Behandlingsordningen for den første genotypen av viruset:

Sofosbuvir Daclatasvir Ledipasvir

Generics Sofosbuvir, Daclatasvir og Ledipasvir Medisiner med bevist terapeutisk, farmasøytisk
og biologisk ekvivalens med originale legemidler.

Effektiviteten av behandlingen med indisk generisk Sofosbuvir, Daclatasvir og Ledipasvir har blitt påvist ved kliniske studier:

Data publisert ved den 51. internasjonale kongressen om leversykdom. Rapporten ble presentert våren 2016 i Barcelona "behandling av HGVS etter generikk av Sofosbuvir og Daclatasvir"

Kombinasjonsterapi med Sofosbuvir og Daclatasvir er den mest effektive behandlingen for hepatitt C i dag.

Effektiviteten av behandlingen er bevist av anerkjente ledere som utøver kvalitetskontroll over narkotika:

"Ved diagnosen hepatitt C bodde jeg 14 år. I 2007 ble jeg foreskrevet en interferonbehandling. Dette bekjemper dessverre ikke meg, men reduserer veksten av sykdommen. I 2017 advarte en lege i smittsomme sykdomsområdet meg om et behandlingsforløp i 3 måneder. Jeg bestilte på Internett i selskapet Generic Group, de har allerede bestilt vennene mine før. Før behandling ble jeg testet for at jeg skulle bli foreskrevet nøyaktig de pillene som vil hjelpe nøyaktig i mitt tilfelle. På genotypen og jeg passerte biokjemi. Legen sa at etter 3 ukers behandling passerte jeg testene, men jeg gjorde det bare midt i behandlingen. Resultatet av analysen ble gitt, som i en helt sunn person. Under medisinen var det ingen sterke bivirkninger, bestemte jeg meg for å ta dem om kvelden samtidig, pellene forårsaket døsighet, tidvis apati og tretthet. Men jeg forstod alltid at etter behandling ville jeg være helt sunn, sterk og sterk person, og det gir meg styrke. Jeg må ta 2 uker. Etter at jeg har bestått testene igjen. "

Det er ingen offisielle representanter på det russiske farmasøytiske markedet
Natco Pharma og Hetero lab.

Du kan trygt kjøpe generisk Sofosbuvir og Daclatasvir bare fra farmasøytiske selskaper i India, som er partnere av disse produsentene, og har alle nødvendige dokumenter og sertifikater.

En av slike selskaper Heet HealtCare PVT Ltd representerer vi
på vår hjemmeside.

"I oktober 2016 begynte jeg å ta Ledipasvir og Sofosbuvir Hepcinat-LP. Kurset var helt 12 uker, men jeg passerte de første testene to uker etter mottakets start og de første resultatene! Hepatitt C-virus i blod er ikke påvist. Biokjemi er normal! Når du mottok behandling, forstyrret kroppen ikke legemidlet. Vi drakk godt uten bivirkninger. Tre ganger fra oktober 2016 til i dag (september 2017) besto hun analysene, den kvalitative og kvantitative analysen viser negative verdier. Kvaliteten på stoffet er uten tvil kontrollert for deg selv! Takk folkens fra Jenrik-gruppen! "

"Hei! Jeg heter Alexander. Jeg har gjennomgått en behandling for viral hepatitt C. Jeg var syk med denne sykdommen i ca 14 år, jeg ønsket å gjenopprette, men jeg var veldig redd av historiene om venner som allerede hadde blitt behandlet - de sa at dette er en veldig vanskelig behandling som ledsages av en smertefull tilstand, økende temperaturer, tap av styrke, veldig mye manifesterte depresjon og mangel på ytelse. Og denne tilstanden (behandling) varer i 6 måneder. Verken hver person er i stand til å motstå slike, så fortsatt en lav prosentandel av utvinning og etter å ha gjennomgått behandling, oppdaget ofte sykdommer som ikke var. Legene kaller disse bivirkningene. Når jeg hørte om indiske medisiner som dreper viruset og behandlingen er smertefri! Jeg fant mange tilbud på Internett, men etter flere samtaler bestemte jeg meg for å bestille fra gutta fra Rostov (jeg er selv fra Krasnodar-regionen), jeg likte at de ikke umiddelbart begynte å presse, men tvert imot sa jenta at hun måtte passere flere tester og deretter bestille. Etter starten av medisinen, endret tilstanden min - jeg følte meg som en fullverdig sunn person etter 2 uker. Etter 3 ukers behandling gikk jeg for å bli testet, og til min overraskelse ble ikke viruset detektert. Jeg gjennomgikk et helt behandlingsforløp (3 måneder) for 1,5 år siden. Etter behandlingens slutt ble jeg periodisk testet for tilstedeværelsen av et virus i blodet og denne gangen ble ikke viruset detektert! Nå kan jeg med sikkerhet si at disse medisinene er effektive, og behandlingen gir ingen ubehag. "

Kjøp den nyeste kur for hepatitt-C - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir til den laveste prisen.

Det mest effektive behandlingsregime for alle genotyper 1 til 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

VELPATASVIR + SOFOSBUVIR INDIKASJONER TIL ANVENDELSE:

• Verdens første stoff som effektivt botner pasienter med hepatitt C-viruset for alle genotyper 1 til 6.

Behandlingsregime for alle genotyper: SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR

Navn: Sofovir 400 mg 28 tab

Produsent: Hetero, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir

7 900 gni. Bestill fra India

9 900 gni. pris ved mottak

23 700 gni. Bestill fra India

29 700 gni. pris ved mottak

Produktnavn: Daclahep 60 mg 28 tab

Produsent: Hetero, India

Aktiv ingrediens: Daclatasvir

4 300 gni. Bestill fra India

5 900 gni. pris ved mottak

12 900 gni. Bestill fra India

17 700 gni. pris ved mottak

Navn: Sofovir 400 mg 28 tabulat + Daclahep 60 mg 28 tab

Produsent: Hetero, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 200 gni. Bestill fra India

15 800 gni. pris ved mottak

36 600 gni. Bestill fra India

47 400 gni. pris ved mottak

Produktnavn: Virso 400 mg 28 tab

Produsent: Strides Shasun / Natco, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir

8 700 gni. Bestill fra India

11 500 gni. pris ved mottak

26 100 gni. Bestill fra India

34 500 gnid. pris ved mottak

Produktnavn: Dactovin 60 mg 28 tab

Produsent: Strides Shasun / Natco, India

Aktiv ingrediens: Daclatasvir

4 700 gni. Bestill fra India

5 500 gnid. pris ved mottak

14 100 gni. Bestill fra India

16 500 gnid. pris ved mottak

Produktnavn: Virso 400 mg 28 tabulator + Dactovin 60 mg 28 tab

Produsent: Strides Shasun / Natco, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir + Daclatasvir

13 400 gni. Bestill fra India

17 000 gni. pris ved mottak

40 200 gni. Bestill fra India

51 000 gni. pris ved mottak

Navn: SoviHep 400 mg 28 tab

Produsent: Zydus, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir

7 900 gni. Bestill fra India

9 400 gni. pris ved mottak

23 700 gni. Bestill fra India

28 200 gni. pris ved mottak

Produktnavn: DaciHep 60 mg 28 tab

Produsent: Zydus, India

Aktiv ingrediens: Daclatasvir

4 700 gni. Bestill fra India

5 900 gni. pris ved mottak

14 100 gni. Bestill fra India

17 700 gni. pris ved mottak

Produktnavn: SoviHep 400 mg 28 tab + DaciHep 60 mg 28 tab

Produsent: Zydus, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 600 gni. Bestill fra India

15 300 gni. pris ved mottak

37 800 gni. Bestill fra India

45 900 gni. pris ved mottak

Navn: Hepcinat 400 mg 28 tab

Produsent: Natco, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir

10 500 gni. Bestill fra India

11 800 gni. pris ved mottak

31 500 gni. Bestill fra India

35 400 gni. pris ved mottak

Produktnavn: Natdac 60 mg 28 tab

Produsent: Natco, India

Aktiv ingrediens: Daclatasvir

5 700 gni. Bestill fra India

6 500 gnid. pris ved mottak

17 100 gni. Bestill fra India

19 500 gni. pris ved mottak

Produktnavn: Hepcinat 400 mg 28 tabulat + Natdac 60 mg 28 tab

Produsent: Natco, India

Aktiv ingrediens: Sofosbuvir + Daclatasvir

16 200 gnid. Bestill fra India

18 300 gni. pris ved mottak

48 600 gni. Bestill fra India

54 900 gni. pris ved mottak

SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR INDIKASJONER FOR BRUK

- med sofosbuvir for pasienter med hepatittgenotype 1b;
- med rusmidler sofosbuvir, asunaprevir og ribavirin - for pasienter med hepatittvirus genotype 2 og 3.

Kombinasjonen av Sofosbuvir + Daclatasvir (Daklinza) fra hepatitt C

For effektiv behandling av hepatitt brukes moderne medisiner av den nye generasjonen i en bestemt kombinasjon. Denne harmonien ble utviklet av forskere og testet eksperimentelt med deltagelse av tusenvis av frivillige mottakere. Kombinasjonen Sofosbuvir plus Daclatasvir gir gode resultater i behandlingen av hepatittvirus av forskjellige genotyper.

Utgivelsesskjema, kommersielle navn på stoffer og indikasjoner for bruk

Begge legemidlene er tilgjengelige i tablettform. I pakninger med 28 tabletter, som er nok i fire uker. Et fullt behandlingsforløp krever tre pakker. Hvis den ønskede effekten ikke ble oppnådd i løpet av 12 uker, blir behandlingen forlenget til 24 uker.

Forberedelser har kommersielle navn - Sovaldi (Sofosbuvir) og Daklinza (Daclatasvir). Dette legemiddelkomplekset er effektivt for å blokkere spredningen av virusinfeksjon av genotyper C-hepatitt 1,2,3,4. Effektiviteten av rettsmidler for det kompliserte sykdomsforløpet (cirrhosis, HIV) er notert. Det vil si at den foreslåtte kombinasjonen er i hovedsak universell.

Operasjonsprinsipp

Dette komplekset er designet for å redusere reproduksjon av virus i kroppen. De mister sin aktivitet og slutter å multiplisere. Dette er den viktigste egenskapen til narkotika som hjelper med å rense kroppen. Infeksjonen fades gradvis bort, og ved behandlingens slutt er analysen for hepatitt C negativ.

Kontra

Pasientene må huske at legemidler ikke er foreskrevet for visse pasientkategorier:

  • barn og tenåringer under 18 år
  • lakterende mødre og gravide kvinner
  • de som planlegger å bli barn
  • som gjennomgikk kirurgi.

Hvordan ta et kompleks

Tabletter har forskjellig vekt, Daklinza - 60 mg, Sovaldi - 400 mg. De må tas sammen med mat og vann. Det anbefales å bestemme seg for diett og drikke medisinen en gang i samme time.

Når det gjelder opptakssystemet, er det spesielle instruksjoner som du bør prøve å følge.

  1. Terapi bør foreskrives av en lege og utføres under hans tilsyn.
  2. Effektiviteten av behandlingen avhenger av sammensetningen av komplekset, monoterapi gir ikke et 100% resultat.
  3. Redusere dosen og hoppe medisiner kan påvirke utfallet av behandlingen. Derfor må de drikke regelmessig. Og i tilfelle brudd på behandlingsregimet, innen 18 timer, fyll på dosen, hvis bruddtiden var lengre, er det bedre å utsette administrasjonen til neste gang.
  4. Med oppkast etter å ha tatt det, må du ta pillene igjen. Hvis oppkast skjedde etter et par timer, bør det ikke være et gjentatt inntak.
  5. Pasienter må huske på at narkotika kan føre til en reduksjon i hastigheten på reaksjoner og minne. Derfor er det bedre å avstå fra kjøring under behandlingen.

Begge stoffene har en effekt direkte på hepatitovirus, fordelene ved denne kombinasjonen er evnen til å utelukke fra behandling med ribavirin med pegylert interferon. Det vil si at kostnaden for behandling er redusert og risikoen for bivirkninger er betydelig redusert.

Behandlingsregime for genotyper 1 og 4: SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR

LEDIPASVIR + SOFOSBUVIR INDIKASJONER TIL ANVENDELSE:

• Infeksjon med hepatitt C-virus genotype 1, stadium av cirrose (fibrose) - stadium 1-2.
• For behandling av kronisk hepatitt C, med tidlig negativ respons på behandling med interferon, ribavirin.
• I kombinasjon med andre legemidler i behandlingen av hepatitt C-genotype 1-4, i noen tilfeller også effektive mot genotyper 5-6.
• Ved dobbelt infeksjon med hepatitt C + HIV - infeksjon.
• For hepatitt C genotype 1 med dekompensert cirrhosis.

Kombinasjon Sofosbuvir + Ledipasvir (Harvoni) for hepatitt C

For effektiv behandling av hepatitt brukes moderne medisiner av den nye generasjonen i en bestemt kombinasjon. Denne harmonien ble utviklet av forskere og testet eksperimentelt med deltagelse av tusenvis av frivillige mottakere. Kombinasjonen Sofosbuvir + Ledipasvir gir gode resultater i behandlingen av hepatittvirus av forskjellige genotyper.

Utgivelsesskjema, kommersielle navn på stoffer og indikasjoner for bruk

Begge legemidlene er tilgjengelige i tablettform. I pakninger med 28 tabletter, som er nok i fire uker. Et fullt behandlingsforløp krever tre pakker. Hvis den ønskede effekten ikke ble oppnådd i løpet av 12 uker, blir behandlingen forlenget til 24 uker.

Forberedelser har kommersielle navn - Sovaldi (Sofosbuvir) og Harvoni (Ledipasvir). Denne kombinasjonen av stoffer påvirker primært inhiberingen og opphøringen av rekonstruksjonen av proteinkjeden - NS5A, som viruset bruker for replikasjon og produksjon av muterte stammer. Ledipasvir har hovedsakelig en inhiberende effekt på sammensetningen av NS5A-proteinet. Stoffet er aktivt selv med svak følsomhet for det.

Medikamentkomplekset er effektivt for å blokkere spredningen av virusinfeksjon av hepatitt-C-genotyper 1-4, 5-6. Effektiviteten av rettsmidler ble notert for det kompliserte sykdomsforløpet (stadium 1-2 cirrhosis, HIV), samt for hepatitt C av genotype 1 med dekompensert cirrhosis. Det vil si at den foreslåtte kombinasjonen er i hovedsak universell.

Operasjonsprinsipp

Dette komplekset er designet for å redusere reproduksjon av virus i kroppen. De mister sin aktivitet og slutter å multiplisere. Dette er den viktigste egenskapen til narkotika som hjelper med å rense kroppen. Infeksjonen fades gradvis bort, og ved behandlingens slutt er analysen for hepatitt C negativ.

Kontra

Pasientene må huske at legemidler ikke er foreskrevet for visse pasientkategorier:

  • barn og tenåringer under 18 år
  • lakterende mødre og gravide kvinner
  • de som planlegger å bli barn
  • som gjennomgikk kirurgi.

Hvordan ta et kompleks

Tabletter har annen vekt, Harvoni (Ledipasvir) - 90 mg, Sovaldi (Sofosbuvir) - 400 mg. De må tas sammen med mat og vann. Det anbefales å bestemme seg for diett og drikke medisinen en gang i samme time.

Når det gjelder opptakssystemet, er det spesielle instruksjoner som du bør prøve å følge.

  1. Terapi bør foreskrives av en lege og utføres under hans tilsyn.
  2. Effektiviteten av behandlingen avhenger av sammensetningen av komplekset, monoterapi gir ikke et 100% resultat.
  3. Redusere dosen og hoppe medisiner kan påvirke utfallet av behandlingen. Derfor må de drikke regelmessig. Og i tilfelle brudd på behandlingsregimet, innen 18 timer, fyll på dosen, hvis bruddtiden var lengre, er det bedre å utsette administrasjonen til neste gang.
  4. Med oppkast etter å ha tatt det, må du ta pillene igjen. Hvis oppkast skjedde etter et par timer, bør det ikke være et gjentatt inntak.
  5. Pasienter må huske på at narkotika kan føre til en reduksjon i hastigheten på reaksjoner og minne. Derfor er det bedre å avstå fra kjøring under behandlingen.

Begge stoffene har en effekt direkte på hepatitovirus, fordelene ved denne kombinasjonen er evnen til å utelukke fra behandling med ribavirin med pegylert interferon. Det vil si at kostnaden for behandling er redusert og risikoen for bivirkninger er betydelig redusert.

FEEDBACKS AV VÅRE KUNDER

kjøp sofosbuvir

Behandling historie av vår klient

Kjære venner, vi sprer historien om Nikolay, en av våre første klienter, til din domstol. Nikolai ble kurert av hepatitt-S. Og i forbindelse med denne gledelige begivenheten for oss alle, ba vi om å fortelle oss og våre klienter om sitt liv før sykdommen, om kampen mot sykdommen, og endelig om hvordan han klarte å gjenopprette fra hepatitt C. Vi ønsker ham igjen en god helse og velstand. Videre går historien fra den første personen.

Hei, jeg heter Nikolai og jeg er 35 år gammel. Jeg bor i byen Novosibirsk, Novosibirsk-regionen. Jeg lærte først at jeg hadde hepatitt i 2011, da jeg bestemte meg for å gjøre en lever-ultralyd med nysgjerrighet. Deretter ble det påvist en heterogen ekkogenitet av leveren struktur. Jeg forstyrret ikke særlig, men vennene mine rådet meg til å donere "blod for hepatitt." Omtrent i november brukte jeg på et lokalt AIDS-senter, gjorde en ELISA for hepatitt. Resultat: anti-HBsAg-positiv, anti-HCV-positiv. Jeg var selvfølgelig opprørt, selv om jeg antok at noe som dette kunne vises. Dette er utvilsomt påvirket av min stormfulle ungdom, som jeg ble veldig skamfull over og skammer meg for så langt. Saken er, jeg er en tidligere narkoman. Begynte, omtrent fra 2003-2004, i begynnelsen var glad i å røyke forskjellige stoffer. Siden 2006, begynte å bruke stoffer intravenøst. Jeg startet i 2009, takket være mine slektninger, spesielt min mor, som trakk meg ut av hullet. Her er en preamble.

Men dette er alt i det siste. Så, etter å ha fått positive resultater fra hepatitt C, vendte jeg meg til klinikken for smittsomme sykdommer i klinikken min. Legen begynte å sende meg til sykehuset nesten ved døren, men jeg nektet, lure. På den tiden var det ikke kjent hvor mye tid jeg allerede var syk og det virket å føle seg normalt. Jeg levde for meg selv og trengte ikke til mai 2012, selv da begynte jeg å legge merke til en reduksjon i arbeidsevne og økt tretthet. Igjen måtte jeg henvende seg til smittsomme spesialisten i klinikken, som henviste meg til avdelingen for smittsomme sykdommer for sykehusinnleggelse på sykehus nr. 5.

På sykehuset gikk jeg gjennom en rekke eksamener og besto testene for alt jeg kunne. Diagnosen er ikke trøstende: Kronisk viral hepatitt C, 3a, moderat aktivitetsgrad, reaktiveringsfase. Og siden da begynte min daglige behandling innen seks måneder. Etter 6 måneder forbedret tilstanden min, de fikk lov til å få jobb, men dessverre ble hepatitt igjen. Forventninger var ikke trøstende, fordi alle vet hvordan dette slutter, det eneste spørsmålet er hvor snart alt kommer til å skje.

Så jeg bodde på, forenet med sykdommen min, fikk jobb, gikk jevnlig til sykehuset. Og i slutten av mars 2016 fant jeg ved et uhell ut på Internett at de fant ut noen piller som i 3 måneder helbredet fullstendig hepatitt. Det er mange spørsmål, hvor og hvordan du skal kjøpe, hvor mye det koster, vurderinger, etc. Men på den tiden var det allerede mye informasjon om behandling av hepatitt C Sofosbuvir på Internett. Offisielle leverandører av narkotika satte opp en pris på flere titusenvis av euro. Hva for meg er bare en stor mengde. Han begynte å lete etter analoger, han lærte at det er mulig å kjøpe generisk Sofosbuvir for mindre enn beløpet. Så jeg kom over nettstedet ditt. Han forlot en forespørsel, ringte sjefen (som er i emnet) og i ca 30 minutter svarte han på spørsmålene mine, snakket om narkotika osv. Alle vet hvordan vår regjering "elsker" sine borgere. Og til tross for at de har oppfunnet legemidlet for den dødelige sykdommen, drar de fortsatt og ikke la disse stoffene i apotekshyllene. Takket være gutta som leverer disse stoffene (Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir) fra India direkte uten mellommenn.

Jeg må si at jeg ikke tenkte lenge, tenkte jeg på det. Jeg bestilte leveransen av legemidlet med bud til hele kurset på en gang om 3 måneder. 4 dager etter betalingen, nemlig den 5. april, var den kjære pakken med stoffet i mine hender. Forresten, det er nødvendig å legge til at jeg behandlet hepatitt C - i henhold til skjema 2 tok jeg Ledipasvir + Sofosbuvir. Jeg startet behandlingen samme dag 5. april. Jeg gjorde den første hepatittesten bare etter 2 måneder. Og hva synes du? Resultat: NEGATIVT! Jeg gjenopprettet fra hepatitt s! Som jeg var glad - det var nødvendig å se. Men likevel fullførte jeg behandlingen. Som det skulle være etter 3 måneder (5. juli 2016), passerte analysen igjen - resultatet ble bekreftet. Sunt!

Til slutt vil jeg gjerne takke dere for å hjelpe meg med å komme seg fra Hepatitt C. Det er veldig vanskelig å finne takknemlighet. Du reddet meg bare! Tusen takk fra meg og fra min familie! Jeg anbefaler andre lesere om ikke å forsinke behandlingen, du vil begynne tidligere - du vil bli helbredet tidligere.

Generics for behandling av hepatitt C
Indisk sofosbuvir pris og effektivitet

I dag har Gilead utviklet et program for å produsere rimelige Sovaldi generics (det originale stoffet Sofosbuvir) for behandling av hepatitt C i land som Kina, Egypt og India. Sofosbuvirs billige generikk produseres i India av landets ledende farmasøytiske selskaper under lisens og under kontroll av Gilead.

Når det gjelder kvalitet og effektivitet, er disse stoffene ikke bare helt konsistente med de opprinnelige Sovaldi-stoffene, men er også betydelig billigere i kostnad enn deres originaler.

Dette sikrer rimelig, rimelig og høy kvalitet på behandling av hepatitt C, med Sofosbuvir, Daclatasvir og Ledipasvir.

instruksjon

Beskrivelse av legemidler på russisk

SOFOSBUVIR 400 mg + DAKLATASVIR 60 mg

  • Hepcinat + Natdac Produsent Natco Pharma Ltd, India
  • SoviHep + DaciHep Produsent Zydus Heptiza, India
  • MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Produsent Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypt
  • Sofovir + Daclahep Produsent: Hetero Labs Limited, India

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

  • Hepcinat LP Produsent Natco Pharma Ltd, India
  • Ledifos Produsent: Hetero labs limited, India
  • Viropack Plus Produsent Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypt
  • Heterosofir Plus Produsent Pharmed Healthcare, Egypt

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

  • Velpanat Produsent: Natco Pharma Ltd, India
  • Velasof Produsent: Hetero labs limited
  • Sofosvel Produsent Beacon Pharmaceuticals Limited, Bangladesh
  • Sovihep V Produsent: Zydus Heptiza, India

Sofosbuvir + Daclatasvir. Produsenter: Natco Pharma LTD India, Zydus India, MARCYRL, Egypt

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK, Sofovir

Ingredienser: Sofosbuvir 400 mg

Utgivelsesskjema: tabletter
Pakning: 28 tabletter

  1. Hepcinat - Natco Pharma Ltd, India
  2. SoviHep - Zydus Heptiza, India
  3. MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypt

Sofosbuvir er en nukleotidanalog, en inhibitor av polymerasen av det ikke-strukturelle NS5B-proteinet i hepatitt C-viruset. Navn på sofosbuvir i henhold til IUPAC-nomenklaturen: (S) -isopropyl 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -dioxo-3,4-dihydropyrimidin- (2H) -yl) -4-fluor-3-hydroksy-4-metyltetrahydrofuran-2-yl) metoksy) - (fenoksy) fosfor-ylamino) propanoat. Legemidlet har en molekylær formel av C22H29FN3O9P. Molekylvekten av legemidlet er 529,45. Molekylær formel av stoffet:

Utseende - faste krystaller med hvit eller nesten hvit farge med en oppløselighet på ≥ 2 mg / ml i pH-området fra 2 til 7,7 ved 37%, dårlig oppløselig i vann.


Sofosbuvir tabletter er ment for oral administrasjon. Hver tablett inneholder 400 mg sofosbuvir.

Tablettene inneholder følgende hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose. Tabletter er filmbelagte, som inneholder følgende inaktive ingredienser: polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talkum, titandioxid, rødt jernoksid.

Sofosbuvir er et direktevirkende antiviralt middel som hemmer den RNA-avhengige polymerasen NS5B av hepatitt C-viruset, som er nødvendig for viral replikasjon.

Bruk av sofosbuvir i doser på 400 mg og 1200 mg forårsaker ikke forlengelse av QT-intervallet på EKG.

De farmakokinetiske egenskapene til sofosbuvir og hovedsirkulerende metabolitten GS-331007 ble evaluert hos voksne raske frivillige og hos personer med kronisk hepatitt C. Den høyeste konsentrasjonen av sofosbuvir nås innen ca. 0,5-2 timer etter oral administrering, uavhengig av dosenivået. Den høyeste plasmakonsentrasjonen av GS-331007 ble observert innen 2-4 timer etter administrering. Ifølge resultatene av analysen av farmakokinetikken hos pasienter som er infisert med hepatitt C-virusgenotypene 1-6, som mottar samtidig behandling med ribavirin (med eller uten pegylert interferon), er en stabil, gjennomsnittlig geometrisk verdi av området under farmakokinetisk kurve (AUC 0-24) for sofosbuvir (N = 838) og GS-331007 (N = 1695) var 828 ng * h / ml og 6790 ng * h / ml. Hos pasienter infisert med hepatitt C-virus var AUC 0-24 sofosbuvir-verdien 39% høyere, og verdien AUC 0-24 GS-331007 var 39% lavere enn tilsvarende verdier hos friske frivillige som fikk sofosbuvir separat (N = 272). AUC-verdiene for sofosbuvir og GS-331007 er omtrent proporsjonal med dosen tatt i doseområdet fra 200 mg til 1200 mg.

Mat effekt

Måltid påvirker ikke C max eller AUC 0-inf sofosbuvir og GS-331007. Således kan sofosbuvir tas uavhengig av måltidet.

Omtrent 61-65% av sofosbuvir binder seg til humane plasmaproteiner. Binding skjer uavhengig av konsentrasjonen av legemidlet i området fra 1 μg / ml til 20 μg / ml. GS-331007 binding til humane plasmaproteiner var minimal. Etter en enkelt dose på 14 C-sofosbuvir hos friske frivillige var forholdet 14 C-radioaktivitet av plasma og blod omtrent 0,7.

Sofosbuvir metaboliseres hovedsakelig i leveren for å danne farmakologisk aktivt trifosfat GS-461203, som er en nukleosidanalog. Metabolsk aktiveringsveien innebærer trinnvise hydrolysen av estergruppen av karboksylsyre, katalysert av katepsin En person (SATA) eller karboksylesterase 1 (SES1) og spalting amidophosphate nukleotid-bindende protein 1 med histidin-triader (Hint1) c påfølgende fosforylering i biosyntese av pyrimidinnukleotider. Deposforylering fører til dannelsen av nukleosidmetabolitten GS-331007, som ikke er egnet til effektiv refosylering og ikke har effekt mot hepatitt C-viruset in vitro.

Etter en enkelt oral administrasjon av [14 C] -sofosbuvir i en dose på 400 mg var andelen sofosbuvir og GS-331007 ca. 4% og> 90% av den systemiske eksponeringen av legemidlet.

Etter en enkelt oral administrasjon av [14 C] -sofosbuvir i en dose på 400 mg, var gjennomsnittlig totaldiseksresjon mer enn 92%, hvorav ca. 80%, 14% og 2,5% ble eliminert med henholdsvis urin, avføring og utåndet luft. Det meste av dosen sofosbuvir utskilles i urinen var GS-331007 (78%). Omtrent 3,5% ble utgitt uendret. Halveringstiden for eliminering for sofosbuvir og GS-331007 var i gjennomsnitt 0,4 og 27 timer.

Spesielle pasientgrupper

Basert på populasjonsbasert analyse av farmakokinetikk hos pasienter infisert med hepatitt C-virus, har rase ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til sofosbuvir og GS-331007.

Paul
Ingen forskjeller ble funnet i farmakokinetikken til sofosbuvir og GS-331007 hos menn og kvinner.

Pediatriske pasienter (barn)
Farmakokinetikken til sofosbuvir er ikke undersøkt hos barn.


Geriatriske pasienter (eldre)
Basert på populasjonsbasert analyse av farmakokinetikk hos pasienter infisert med hepatitt C-virus, har alderen ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til sofosbuvir og GS-331007.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrefunksjon i sluttstadiet er sikkerheten og effekten av sofosbuvir ikke studert.

Doseanbefalinger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrefunksjon i sluttstadiet


Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Dosjustering anbefales ikke hos pasienter med mild, moderat og alvorlig leverdysfunksjon.

Sofosbuvir er en inhibitor av den RNA-avhengige polymerasen av hepatitt C-viruset NS5B som er nødvendig for virusreplikasjon. Sofosbuvir - en nukleotid preparat som dannes under den intracellulære metabolisme av farmakologisk aktive trifosfat (GS-461 203), en uridin-analog som er innleiret i den hepatitt C virus RNA ved hjelp av en polymerase og NS5B virker som en kjedeterminator. I en biokjemisk analyse hemmet GS-461203 polymeraseaktiviteten til det rekombinante NS5B-proteinet av hepatitt C-virusgenotypene 1b, 2a, 3a og 4a med ICso-verdier i området fra 0,7 til 2,6 um. GS-461203 er ikke en hemmer av humane DNA- og RNA-polymeraser og mitokondriell RNA-polymerase.

I analysen av hepatitt C-virusreplikoner varierte EC 50-verdiene for sofosbuvir mot full lengde replikoner av genotypene 1a, 1b, 2a, 3a og 4a og kimære replikoner 1b som koder for NS5B genotyper 2b, 5a eller 6a i området fra 0,014 til 0,11 mikrometer. Den gjennomsnittlige EC 50 av sofosbuvir mot kimære replikoner som koder for NS5B-sekvenser i kliniske isolater var 0,062 μm for genotype 1a (område 0,029-0,128 μm; N = 67), 0,122 μm for genotype 1b (område 0,045-170 μm; N = 29), 0,029 mikron for genotype 2 (område 0,014-0,081 mikron, N = 15) og 0,081 mikron for genotype 3a (område 0,024-0,181 mikron; N = 106). I tester for virusinfeksjon var EC 50-verdiene for sofosbuvir mot genotypene la og 2a henholdsvis 0,03 og 0,02 um. Tilstedeværelsen av 40% av humant serum påvirket ikke virkningen av sofosbuvir mot hepatitt C-viruset. Evaluering av bruk av sofosbuvir i kombinasjon med interferon alfa eller ribavirin demonstrerte ikke antagonistisk effekt på å redusere nivåer av hepatitt C-virus-RNA i replikonceller.

Motstand i cellekultur

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for sofosbuvir ble valgt i cellekultur for mange genotyper, inkludert 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a. Redusert følsomhet overfor sofosbuvir var assosiert med den primære erstatning av S282T i NS5B i replikonene av alle genotyper som ble undersøkt. I replikonene av genotyper 2a, 5 og 6, sammen med erstatning av S282T, ble det observert en substitusjon av M289L. Den rettede mutagenese av S282T-substitusjonen i replikoner med 8 genotyper resulterte i en 2-18-fold reduksjon i følsomhet overfor sofosbuvir og en reduksjon i virusets replikative aktivitet med 69-99% sammenlignet med det tilsvarende vildtype-virus. I en biokjemisk analyse viste den rekombinante polymerase NS5B av genotypene 1b, 2a, 3a b4a som uttrykte S282T-substitusjonen en redusert mottakelighet for GS-461203 sammenlignet med det tilsvarende vildtype-virus.

Hepatitt C-replikoner som uttrykker sofosbuvirresistensrelatert S282T-substitusjon, viste følsomhet overfor NS5A-hemmere og ribavirin. Hepatitt C-replikoner som uttrykker T390I- og F415Y-substitusjoner assosiert med resistens mot ribavirin, viste følsomhet overfor sofosbuvir. Sofosbuvir demonstrerte aktivitet mot hepatitt C-virusreplikoner med varianter som var resistente mot NS3 / 4A-proteaseinhibitoren, NS5B-hemmeren som ikke er nukleosid og NS5A-hemmeren.

INDIKASJONER OG BRUK

Sofosbuvir er indisert for bruk i kombinasjon med andre medisiner (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C hos voksne pasienter.

Effekten av legemidlet er etablert for pasienter som er infisert med hepatitt C-virus genotype 1, 2, 3 eller 4, inkludert pasienter med hepatocellulær karsinom som oppfyller Milanese-kriteriene (venter på levertransplantasjon) og pasienter med HIV-1-samtidig infeksjon.


Ved foreskrevet behandling bør sofosbuvir vurdere følgende opplysninger.

  • Sofosbuvir monoterapi anbefales ikke til behandling av kronisk hepatitt C.
  • Ordningen og behandlingsvarigheten avhenger av både genotypen av viruset og pasientens tilhørende en bestemt populasjon.
  • Responsen på behandlingen bestemmes av de opprinnelige faktorene til viruset og verten.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER

Anbefalt voksen dose

Den anbefalte dosen sofosbuvir er en 400 mg tablett oralt 1 gang daglig med eller uten mat.

Dosereduksjon av Sofosbuvir anbefales ikke.

Med fullstendig avskaffelse av andre legemidler som er foreskrevet i kombinasjon med sofosbuvir, bør sofosbuvir også kanselleres.

Alvorlig nyresvikt eller nyrefunksjon i sluttstadiet

Det foreligger ingen anbefalinger for doser hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens eller nyrefunksjon i sluttstadiet på grunn av økt eksponering av sofosbuvir metabolitter.

Graviditet: Bruk sammen med ribavirin eller peginterferon alfa og ribavirin
Ribavirin kan ha teratogen og / eller fosterdød. Studier hos dyr avslørte tilstedeværelsen av abortiv virkning i interferoner. Ekstrem forsiktighet må tas for å hindre graviditet hos kvinner som gjennomgår behandling, samt hos kvinnelige partnere av menn som gjennomgår behandling. Ribavirinbehandling bør ikke påbegynnes før en negativ graviditetstest er oppnådd umiddelbart før starten av behandlingen.
Ved behandling av sofosbuvir i kombinasjon med ribavirin eller et pegylert interferon-alfa og ribavirin som er i stand pasienter og pasienter med fruktbarhet fruktbarhet partner bør bruke en kombinasjon av de to effektive middel for prevensjon under behandlingen og i 6 måneder etter avslutning. I denne perioden bør månedlige graviditetstester utføres. Det foreligger ikke tegn på effekten av systemiske hormonelle prevensjonsmidler hos kvinner som får sofosbuvir. Derfor bør en kombinasjon av to ikke-hormonelle prevensjonsmidler brukes ved behandling av sofosbuvir i kombinasjon med ribavirin.

Bruk med sterke inducere av P-glykoprotein

Sterke indusere av P-glykoprotein i tarmen (for eksempel rifampin, St. John's wort) kan forårsake en signifikant reduksjon i konsentrasjonen av sofosbuvir i plasma og svekke den terapeutiske effekten av sofosbuvir. Rifampin og St. John's Wort bør ikke brukes sammen med sofosbuvir.

Tuberkulose og konvulsiv lidelse

Forsiktighet må utvises når det brukes hos pasienter med tuberkulose og konvulsiv lidelse.

De vanligste (≥20%) uønskede reaksjonene i behandlingen med kombinasjonen av sofosbuvir + ribavirin var tretthet og hodepine. De vanligste (≥20%) uønskede reaksjonene i behandlingen med kombinasjonen av sofosbuvir + pegylert interferon alfa + ribavirin var tretthet, hodepine, kvalme, søvnløshet og anemi.

Mindre vanlige bivirkninger sett i kliniske studier (

Kreatin Kinase Økning

Nivået av kreatinkinase ble vurdert innenfor rammen av FISSION- og NEUTRINO-studiene. Isolerte tilfeller av asymptomatisk økning i nivået av kreatinkinase 10 eller flere ganger øvre grense for normen ble observert i

Lipase høyde

Individuelle tilfeller av asymptomatisk forhøyelse av lipase nivå mer enn 3 ganger høyere enn normens øvre grense ble observert i

Drug interaksjon potensial

Sofosbuvir, i motsetning til GS-331007, er et substrat for medikamentbæreren P-glykoprotein og brystkreftresistensprotein. Sterke induktorer av P-glykoprotein i tynntarmen (f.eks, rifampin, eller St. John surt) skal ikke gis i forbindelse med sofosbuvir, siden de kan føre til en betydelig reduksjon sofosbuvir konsentrasjon i plasma og føre til en reduksjon i terapeutisk virkning sofosbuvir. Samtidig bruk av sofosbuvir med legemidler som hemmer β-glykoprotein og / eller proteiner av brystkreftresistens kan føre til økning i plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir uten å øke konsentrasjonen av GS-331007. Sofosbuvir kan administreres samtidig med P-glykoprotein og / eller brystkreftresistensproteiner. Sofosbuvir og GS-331007 er ikke inhibitorer av P-glykoprotein og / eller brystkreftresistensproteiner, og bør ikke påvirke økningen i legemiddeleksponering, som er substrater av disse transportørene.

Potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner

Informasjon om rusmiddelinteraksjoner av sofosbuvir med potensielle samtidig medisiner er gitt i følgende tabell. Følgende beskrivelse av narkotika-interaksjoner er basert på potensielle legemiddelinteraksjoner som er mulige når man tar sofosbuvir.

Potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner: En endring i dose eller diett kan anbefales på grunnlag av studier av stoffinteraksjoner eller forutsagte interaksjoner

Søknad i individuelle pasientgrupper

graviditet
Graviditet Risikokategori X: Bruk med ribavirin eller peginterferon alfa og ribavirin
Ekstrem forsiktighet må tas for å hindre graviditet hos kvinner som gjennomgår behandling, samt hos kvinnelige partnere av menn som får denne kombinasjonen. Ved behandling av ribavirin eller peginterferon alfa og ribavirin bør pasienter med fertilitet og pasienter med fødselspartnere bruke en kombinasjon av to effektive prevensjonsmidler gjennom hele behandlingen, og innen 6 måneder etter at den avsluttes. Det foreligger ikke tegn på effekten av systemiske hormonelle prevensjonsmidler hos kvinner som får sofosbuvir. Derfor bør en kombinasjon av to ikke-hormonelle prevensjonsmidler brukes ved behandling av sofosbuvir i kombinasjon med ribavirin.


Dyreforskningsdata:
Ved maksimale doser ble det ikke observert effekt på fosterutvikling hos rotter og kaniner.

Det foreligger ingen data om tilgjengeligheten av sofosbuvir og dets metabolitter i morsmelk.

Barn og tenåringer under 18 år

Sikkerheten og effekten av sofosbuvir hos barn under 18 år har ikke blitt undersøkt.

Det er ingen anbefaling for dosejustering av sofosbuvir hos eldre pasienter.

Nyresvikt

Hos pasienter med nedsatt svak til moderat nyrefunksjon bør sofosbuvir administreres med forsiktighet. Hos pasienter med nedsatt alvorlig nyrefunksjon (estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) 2) eller nyrefunksjon i sluttstadiet som krever hemodialyse, er sikkerheten og effekten av sofosbuvir ikke studert.

Dosjustering av sofosbuvir hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig leversvikt (klasse A, B eller C på Child-Pugh-skalaen) er ikke nødvendig. Sikkerheten og effekten av sofosbuvir hos pasienter med dekompensert cirrhosis er ikke studert.

Hepatitt C-pasienter med HIV-1-coinfeksjon

Sikkerheten og effekten av sofosbuvir ble evaluert hos 223 hepatitt C-pasienter som var samtidig infisert med HIV-1. Sikkerhetsprofilen hos pasienter infisert med hepatitt C med HIV-samtidig infeksjon var den samme som hos pasienter med mono-infeksjon hos hepatitt C. En økning i nivået av totalt bilirubin (grad 3 eller 4) ble observert hos 30/32 (94%) pasienter behandlet med atazanavir som en del av antiretroviral terapi. Økte transaminaser hos pasienter oppsto ikke. Blant pasienter som ikke fikk atazanavir, ble det observert en økning i nivået av totalt bilirubin av klasse 3 eller 4 hos 2 (1,5%) pasienter. De samme resultatene ble oppnådd hos pasienter med hepatitt C monoinfeksjon som fikk sofosbuvir + ribavirin i fase 3-studier.

Pasienter med hepatocellulær karsinom som venter på levertransplantasjon

Effekten og sikkerheten til behandling med sofosbuvir og ribavirin før levertransplantasjon for å forebygge hepatitt C-virusinfeksjon etter transplantasjon ble studert i en åpen klinisk studie hos hepatitt C-virusinfiserte pasienter med hepatocellulær karsinom som ventet på levertransplantasjon. Pasienter som er infisert med hepatitt C-virus, uavhengig av genotypen, som har hepatocellulær karsinom som oppfyller Milanese-kriteriene (enkelt tumor ikke mer enn 5 cm i diameter eller ikke mer enn tre svulster nodules ikke mer enn 3 cm i diameter, uten ekstrahepatisk kreft eller tegn på vaskulær tumorinntrenging), mottok daglig 400 mg sofosbuvir og 1000-1200 mg ribavirin, avhengig av kroppsvekt i 24-48 uker eller inntil transplantasjon av leveren. En foreløpig analyse ble utført hos 61 pasienter som fikk sofosbuvir og ribavirin. 45 pasienter hadde hepatitt C-infeksjon med genotype 1; hos 44 pasienter var grunnverdien på Child-Pugh-skalaen mindre enn 7 poeng.

Pasienter etter levertransplantasjon

Sikkerheten og effekten av sofosbuvir hos pasienter etter levertransplantasjon er ikke undersøkt.

Pasienter med kronisk hepatitt C infisert med hepatitt C-virus 5 eller 6 genotyper
Det foreligger ingen data på basis av hvilke det ville være mulig å foreta doseanbefalinger for pasienter infisert med hepatitt C-viruset 5 eller genotype 6.

Effektene av høyere doser er ikke studert. Det er ingen spesifikk motgift mot sofosbuvir. Ved overdose skal pasienten overvåkes for tegn på toksisitet. Overdosebehandling av Sofosbuvir består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og overvåkning av pasientens kliniske tilstand. Under 4-timers hemodialysesesjon ble 18% av den aksepterte dosen utskilt.

Sofosbuvir er tilgjengelig i beholdere med 28 tabletter

Oppbevares ved temperaturer opptil 30 ° C

Ordningen, suksess og varighet av behandlingen avhenger av både virusgenotypen og graden av skade (fibrose) i leveren.

DAKLATASVIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Sammensetning: Daclatasvir
Pakning: 28 tabletter

  1. Natdac - Natco Pharma Ltd, India
  2. Dacihep - Zydus Heptiza, India
  3. Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypt

Daclatasvir er en hemmer av viruset (hepatitt C-virus) NS5A-proteinet, som brukes til å replikere hepatitt C-viruset i leverenceller (hepatocytter) og dermed forhindrer at viruset kommer inn i infisert blod fra hepatocyttene. Gjennom denne handlingen er det mulig å forhindre spredning av viruset i kroppen.

Daclatasvir er et svært spesifikt middel for direkte virkning mot hepatitt C-viruset (HCV) og har ikke uttalt aktivitet mot andre RNA- og DNA-holdige virus, inkludert det humane immunsviktviruset (HIV).

Daclatasvir er en hemmer av ikke-strukturelt protein 5A (NS5A), et multifunksjonsprotein som er nødvendig for HCV-replikasjon, og undertrykker således to faser av viral livscyklus-viral RNA-replikasjon og virionsammenstilling.

farmakodynamikk:
Daclatasvir er et svært spesifikt middel for direkte virkning mot hepatitt C-viruset (HCV) og har ikke uttalt aktivitet mot andre RNA- og DNA-holdige virus, inkludert det humane immunsviktviruset (HIV). Daclatasvir er en hemmer av ikke-strukturelt protein 5A (NS5A), et multifunksjonsprotein som er nødvendig for HCV-replikasjon, og undertrykker således to faser av viral livscyklus-viral RNA-replikasjon og virionsammenstilling. Basert på in vitro data og datasimuleringsdata, samhandler daclatasvir med N-terminalen innenfor domenet 1 av proteinet, noe som kan forårsake strukturelle forvrengninger som hindrer realiseringen av NS5A-proteinets funksjoner.

Det har blitt fastslått at stoffet er en kraftig pangenotypisk inhibitor av hepatitt C-virusreplikasjonskomplekset av genotypene 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a og 6a med verdier av effektiv konsentrasjon (50% reduksjon, EC50) fra pikomolær til lav nanomolær.

I cellulære kvantitative replikonanalyser varierer EC50-doctalasvir-verdier fra 0,001 til 1,25 nM med genotypene la, lb, 3a, 4a, 5a og 6a og fra 0,034 til 19 nM med genotype 2a. I tillegg hemmer daclatasvir hepatitt C-virusgenotype 2a (JFH-1) med en EC50-verdi på 0,020 nM. Med genotype 1a i infiserte pasienter som ikke er behandlet tidligere, fører en enkeltdose på 60 mg daclatasvir til en gjennomsnittlig reduksjon i viral belastning målt etter 24 timer med 3,2 log10 IE / ml.

Studier på cellekultur viste også en forbedring av antiviral effekten av legemidlet når det ble brukt sammen med interferon alfa- og NS3-proteaseinhibitorer, ikke-nukleosid-HCV NS5B-hemmere og NS5B-nukleosidanaloger.
Med alle de listede stoffgruppene ble det ikke observert antagonisme av den antivirale effekten.

Cellkulturmotstand:
Aminosyresubstitusjoner som forårsaker resistens mot daclatasvir i HCV-genotyper 1-6 ble isolert i replikoncellesystemet og observert i den N-terminale regionen av 100 aminosyreresten NS5A. L31V og Y93H ble ofte observert i genotype 1b, og substitusjoner for M28T, L31V / M, Q30E / H / R og Y93C / H / N ble ofte observert i genotype 1a.
Enkelt aminosyreutskiftninger gir generelt lavt motstandsdyktighet (EC50

Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus)

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Ingredienser: Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg
Utgivelsesskjema: tabletter
Pakning: 28 tabletter

  1. Hepcinat LP - Natco Pharma Ltd, India
  2. Viropack Plus - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egypt
  3. Heterosofir Plus - Pharmed Healthcare, Egypt

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus er et kombinert preparat i tablettform, som inneholder sofosbuvir og ledipasvir.

sofosbuvir, nukleotid-analog, NS5B-polymeraseinhibitor av hepatitt C-viruset

Ledipasvir er en hemmer (blokkering) av NS5A hepatitt C-viruset.

Hver tablett inneholder:

sofosbuvir - 400 mg

Ledipasvir - 90 mg

Hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioxid, kopovidon, kroskamellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og mikroskopiske cellulosepartikler.

Tabletter Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus produseres i fast form, inneholder følgende inaktive stoffer: jernoksid (gul), polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid.

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - antiviralt middel av direkte virkning (inhibitor) mot hepatitt C.

Ledipasvir i doser på 120 mg / 2 ganger daglig (2,67 ganger maksimal anbefalt dose)) og sofosbuvir 400 mg (maksimal anbefalt dose) og 1200 mg (tre ganger maksimal anbefalt dose) forårsaker ikke at QTc-intervallet forlenges i henhold til resultatene kliniske studier.

Studien av sofosbuvirs, ledipasvirs og hovedsirkulerende metabolitt GS-331007s farmakokinetiske egenskaper ble utført på en gruppe av voksne raske frivillige og på en gruppe frivillige med kronisk hepatitt C. Ved oral administrering ble den høyeste gjennomsnittlige konsentrasjonen av ledipasvir nådd innen 4-4,5 timer etter at legemidlet ble tatt. Sofosbuvir ble raskt absorbert, og maksimal median plasmakonsentrasjon ble observert ved -0,8 - 1 time etter administrering. Den gjennomsnittlige konsentrasjonen av GS-331007 i plasma ble nådd innen 3,5-4 timer etter at legemidlet ble tatt.

Samspill med mat

Ved å feste en enkelt dose sofosbuvir og ledipasvir med moderat høyt kalori (600 kalorier, 25% - 30% fett) eller høyt kalori (1000 kalorier, 50% fett) økte maten AUC ^ sofosbuvir 2 ganger, men hadde ingen signifikant effekt på Cs sofosbuvirverdien. Dosering av GS-331007 og Ledipasvir forblir uendret i nærvær av mat av noe slag. Graden av respons i tredje fase av testingen var den samme hos pasienter infisert med hepatitt C-viruset som tok stoffet med eller uten mat. Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus kan tas uavhengig av måltidet.

Ledipasvir> 99,8% bundet til plasmaprotein. Etter en enkelt dose på 90 mg 14C-ledispavir ved en sunn frivillig var forholdet mellom verdiene for 14C-radioaktivitet av blod og plasma 0,51 til 0,66.

Sofosbuvir binder til plasmaprotein på ca. 61-65%, binding skjer uavhengig av konsentrasjonen av legemidlet med en verdi fra 1 μg / ml til 20 μg / ml. Binding av GS-331007 til humane plasmaproteiner var minimal. Etter en enkeltdose på 400 mg 14C-sofosbuvir hos friske frivillige, var forholdet mellom verdiene av 14C-radioaktivitet av plasma og blod omtrent 0,7.

In vitro ble det ikke observert noen gjenkjennelig metabolisme av Ledipasvir av CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og human CYP3A4. Bevis på en nedgang i oksidativ metabolisme ble ikke funnet.

Pediatriske pasienter

Farmakokinetikken til Ledipasvir eller Sofosbuvir ble ikke studert hos pediatriske pasienter.

Eldre pasienter:

En populasjonsbasert analyse av farmakokinetikken hos pasienter infisert med hepatitt C-viruset viste at i alderen (18 til 80 år gammel) hadde alderen ingen klinisk signifikant effekt på ledipasvir, sofosbuvir og GS-331007.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Basert på en populasjonsbasert analyse av farmakokinetikk hos pasienter infisert med hepatitt C, hadde cirrose av cirrhosis ikke en klinisk signifikant effekt på effekten av sofosbuvir, ledipasvir og GS-331007.

Ledipasvir er en hemmer av NS5A-proteinet i hepatitt C-viruset som er nødvendig for replikasjonen av viruset. Valget av resistens i cellekultur og kryssresistensstudier viser retningen av effekten av ledipasvir på NS5A.

Sofosbuvir er en inhibitor av den RNA-avhengige polymerasen av hepatitt C-viruset NS5B som er nødvendig for virusreplikasjon. Sofosbuvir - forberedelse nukleotid dannes på intracellulær metabolisme av den farmakologisk aktive trifosfat (GS-461 203), en uridin-analog som er innleiret i den hepatitt C virus RNA ved hjelp av en polymerase og NS5B virker som en kjedeterminator. I en biokjemisk analyse inhiberte GS-461203 polymeraseaktiviteten til det rekombinante NS5B-proteinet av hepatitt C-virusgenotypene 1b, 2a, 3a og 4a med ICso-verdier i området fra 0,7 til 2,6 pm. GS-461203 er ikke en hemmer av humane DNA- og RNA-polymeraser og mitokondriell RNA-polymerase.

I analysen av hepatitt C-virusreplikoner var EC-verdiene for Ledipasvir versus full lengde-replikoner av genotypene la og 1b henholdsvis 0,031 nm og 0,004 nm. Den gjennomsnittlige verdien av EC50 ledipasvira mot kimære replikoner som koder NS5B sekvenser i kliniske isolater, ble 0,018 nmol til genotype 1a (i området fra 0,009 til 0,085 nmol: N = 30) og 0,006 nmol til 1b genotype (i området fra 0,004 til 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir har lavere antiviral aktivitet sammenlignet med genotype 1 i forhold til genotypene 4a, 5a og 6a med en konsentrasjon på henholdsvis 0,39 μm, 0,15 μm og 1,1 μm. Ledipasvir hadde en mindre utprøvd antiviral effekt i forhold til genotypene 2a, 2b, 3a og 6e, med EC50-verdier på 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm og 264 nm.

Ifølge analysen av hepatitt C-virus replikoner sofosbuvir konsentrasjon som forårsaker inhibering av viral replikasjon kliniske og laboratoriestammer mot full lengde replikonene genotype 1a og 1b, 3a og 4a og kimære replikoner 1 b, som koder for NS5B genotype 2b, 5a eller 6a ble variert i området fra 0,014 til 0,11 m. Den gjennomsnittlige EC50-verdi mot de kimære replikoner som koder NS5B sekvenser i kliniske isolater, var 0,062 mikron til genotype 1a (i området 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 um for genotype 1b (område fra 0,045 - 170 mikron; N = 106). I tester for virusinfeksjon var EC50-verdien av sofosbuvir mot genotypene la og 2a henholdsvis 0,03 og 0,02 um. Tilstedeværelsen av 40% humant serum hadde ingen virkning på aksjons sofosbuvir hepatitt C. Evaluering sofosbuvir bruk i kombinasjon med interferon alfa eller ribavirin viste ingen antagonistisk effekt på reduksjon av hepatitt C virus RNA-replikon i celler.

Motstand i cellekultur

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for Ledipasvir ble valgt i cellekultur for genotyper la og Ib. Redusert følsomhet overfor Ledipasvir ble observert under den primære erstatning av NS5A med aminosyrene Y93H i genotypene la og 1b. I tillegg ble Q30E-erstatning dannet i replikonene av genotype 1a. Rettet mutagenese Y93H i begge genotyper 1a og 1b, samt Q30E-substitusjon i genotype 1a, viste et høyt nivå av redusert følsomhet for ledipasviru (konsentrasjon måling multiplisitet som forårsaker 50% inhibering av viral replikasjon klinisk og laboratoriestammer som er større enn 1000 ganger).

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for sofosbuvir ble valgt i cellekultur for mange genotyper, inkludert 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a. Redusert følsomhet overfor sofosbuvir var assosiert med den primære erstatning av S282T i NS5B i replikoner av alle studerte genotyper. Den rettede mutagenese av S282T i replikoner med 8 genotyper resulterte i en reduksjon av sofosbuvir med en faktor på 2-18.

Ledipasvir var fullt aktiv mot sofosbuvirinducert erstatning av S282T i NS5B, og alle NS5A-induserte erstatninger i ledipasviret var fullt utsatt for sofosbuvir. Begge komponentene var fullt aktive mot substitusjoner forårsaket av resistens mot andre klasser av direktevirkende antivirale midler med forskjellige virkemekanismer, som ikke-nukleosid NS5B-hemmere og NS3-proteaseinhibitorer. NS5A-erstatninger som gir resistens mot Ledipasvir, kan redusere den antivirale effekten av andre NS5A-hemmere. Effekt hos pasienter som ikke tidligere har påvist respons på behandling med andre legemidler, inkludert en NS5A-hemmer, er ikke fastslått.

Indikasjoner for bruk

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus er indisert for behandling av kronisk hepatitt C hos voksne pasienter med genotype 1.

Dosering og administrasjon

Anbefalt dose (voksne)

Den anbefalte dosen Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - Oralt 1 tablett 1 gang per dag samtidig, uavhengig av måltidet.

Behandlingens varighet

Risikoen for tilbakefall påvirkes av de opprinnelige faktorene til viruset og verten, samt forskjeller i behandlingsvarigheten for enkelte undergrupper.

Tabell 1 nedenfor gir veiledning om varigheten av Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus, mottar og ikke tar stoffet, pasienter som lider av og ikke lider av cirrhose.

Tabell 1 Anbefalt administreringshastighet for Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus for pasienter med kronisk hepatitt C genotype 1


Relaterte Artikler Hepatitt