Hepatittforum

Share Tweet Pin it

Kunnskapsdeling, kommunikasjon og støtte til personer med hepatitt

Vi ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Moderator: MapaT

  • Gå til side:

spørsmålet til janmars

Meldingen er en bris "30 sep 2015 15:27

Re: Spørsmål til Janmars

Melding janmars »30 sep 2015 kl 16:20

Re: Spørsmål til Janmars

Meldingen janmars »30 sep 2015 16:22

Re: Spørsmål til Janmars

Melding janmars »30 sep 2015 16:32

spørsmålet til janmars

Meldingen er en bris "30 sep 2015 17:34

Re: De ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Melding alexdepres »30 sep 2015 18:43

Re: De ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Melding alexdepres »30 sep 2015 21:47

Re: De ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Melding alexdepres »30 sep 2015 21:49

Re: Spørsmål til Janmars

Melding janmars »30 sep 2015 22:13

Re: De ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Melding janmars »30 sep 2015 22:14

Re: De ventet! Det er et sett med Deltnikov på KI for Mirrlyudeks!

Melding janmars »09 Okt 2015 00:28

Hepatera kunngjør resultater av en klinisk studie av Mirkludex B

Selskapet Hepatera, investert av venturefondet Maxwell Biotech, opprettet med deltagelse av RVC kapital, og dets partner MYR GmbH, annonserte resultatene av en klinisk studie av Mirkludex B. hos pasienter med kronisk hepatitt B (HBV) og Delta (HDV). Positive resultater er oppnådd ved behandling av pasienter med kronisk hepatitt B. Effektivitetsdata for Mirkludex B ved behandling av hepatitt Delta vil bli presentert på AASLD-konferansen i Boston i november 2014.

En studie av fase IIa viste meget god toleranse for ulike doser Mirkludex B hos 40 pasienter med kronisk hepatitt B, sier selskapet. Doseavhengig effekt er etablert: redusere> 1 logg10 HBV DNA i uke 12 av studien hos 6/8 pasienter (75%) som fikk 10 mg Mirkludex B; mens i resten av gruppene forekom HBV DNA reduksjon sjeldnere (7/40; 17%). Hos pasienter behandlet med 10 mg Mirkludex B ble lave nivåer av HBV DNA forblir til 24 ukers behandling.

Som en del av studien ble Delta Mirkludex B i 24 pasienter med kronisk hepatitt brukt i 24 uker som monoterapi sammenlignet med kombinasjonen av stoffet med pegylert interferon alfa. Kontrollgruppen mottok bare pegylert interferon alfa. Pasienter tolererte Mirkludex B veldig bra, både som monoterapi og i kombinasjon. En høy effekt av monoterapi av Mirkludex B ble observert. Ved 24 ukers behandling hadde 6 av 7 pasienter en reduksjon i HDV RNA> 1 logg10; hos 2 pasienter - HDV RNA ble ikke påvist; senere, i 2 pasienter falt verdiene under gjenkjenningsgrensen. I kombinasjonsbehandlingsgruppen i uke 24 viste alle pasientene en reduksjon i HDV RNA; hos 5 pasienter - ble ikke HDV RNA detektert. Det er viktig å merke seg at i uke 24 blir ALT normalisert hos 4 pasienter fra monoterapi gruppen Mirkludex B.

"Disse resultatene viser den biologiske aktiviteten til ikke-interferonmedikamentet i viral hepatitt Delta, noe som kan føre til en kvalitativ endring i behandlingen av den mest alvorlige formen for viral hepatitt, sier Heiner Wedemeyer, professor ved Hannover Medical School i Tyskland og leder av klinisk rådgivende råd i MYR.

Media gjennomgang

Myrkludex kan bli den internasjonale standarden for behandling av hepatitt D

Myrkludex kan bli den internasjonale standarden for behandling av hepatitt D

På konferansen av American Association for Studie av leversykdommer (AASLD) ble det største internasjonale forumet for hepatologer, som ble avholdt i Boston fra 7. til 11. november, utlyst de vellykkede resultatene av kliniske forsøk av den andre fasen av Mirpludex of Hepater (inkludert i fondets portefølje Maxwell Biotech ", opprettet med deltakelse av kapital RVK). En klinisk studie hvor 48 pasienter med kronisk hepatitt B og 24 pasienter med kronisk hepatitt D deltok viste en god toleranse og effektivitet av legemidlet. Alexander Alexandrov, medisinsk direktør for Maxwell Biotech Group, snakket om hvordan stoffet ble opprettet.

- Hvordan var selskapet "Hepater"?

- "Hepatera" ble opprettet som en russisk bioteknologi oppstart, en partner av det tyske selskapet "Mur" for felles utvikling, utvikling og kommersialisering av stoffet Mirkludex for terapi av kronisk viral hepatitt B og D.

Mirkludex er et peptid som spesifikt blokkerer reseptoren, noe som er viktig for viruset å komme inn i leverceller. Denne virkningsmekanismen forhindrer skade på friske celler og rask spredning av viruset. Derfor er myrkludex effektivt, selv om det brukes som monoterapi for hepatitt D. Dette er den mest alvorlige formen for viral hepatitt, der viruset oppfører seg ekstremt aggressivt og fører til de mest alvorlige komplikasjonene - skrumplever og leverkreft hos 60-80% av pasientene.

Det bør bemerkes at eksisterende metoder for behandling av viral hepatitt hos kronisk hepatitt D for de fleste pasienter på lang sikt er enten kontraindisert eller ineffektiv. Dermed har mirkludeks en sjanse til å bli standard for behandling i denne vanskelige pasientkategorien. I kronisk viral hepatitt B kan myrkludex spille en viktig rolle som en komponent i kombinasjonsterapi for å helbrede infeksjonen.

Molekylet ble opprettet og testet i to store europeiske forsknings sentre - Universitetet i Heidelberg (Tyskland) og Institute INSERM (Frankrike). Studien av stoffet i rammen av kliniske studier hos pasienter med viral hepatitt forekommer i ti vitenskapelige og kliniske sentre i Russland.

- Hvordan kom selskapet inn i Maxwell Biotech Foundation? Og hvorfor "Maxwell" trodde på selskapet og bestemte seg for å investere?

- Selskapet forelagde fonden en presentasjon av prosjektet, støttet av data fra vellykkede prekliniske studier, informasjon om beskyttelse av immateriell eiendom, vurdering av medisinsk verdi og potensielt marked for stoffet som ble utviklet. Maxwell Biotech Foundation tiltrådte ledende russiske og internasjonale hepatologer til analysen av prosjektet og, basert på resultatene av en positiv dybdeundersøkelse, bestemte seg for å investere.

- Kliniske studier avsluttet. Hva er de neste trinnene for Hepathera?

- For tiden fullførte kliniske studier i første fase, som bekreftet den sikre profilen av stoffet som ble utviklet. På siste stadium er det test av den andre fasen, innenfor hvilken det optimale doseringsregime vil bli bestemt, den terapeutiske effekten av medikamentet er vist. Selskapet forbereder seg på å lansere den tredje fasen av en klinisk studie for den påfølgende registreringen av stoffet i Russland og i verden.

I lys av den andre fasen av forskningsdata bekrefte sikkerheten og uttalt terapeutisk effekt av legemidlet hos pasienter med kronisk viral hepatitt B og D, «Gepatera" planer om å diskutere med regulator mulighet for akselerert registrering av stoff og dets rask tilgang til pasienter som ikke har nå trygt og effektive midler til medisinering av viral leverskade.

- Hvilken modell, hvis det lykkes, kan videre kommersialisering av prosjektet finne sted?

- Prosjektet vil bli kommersialisert enten ved å inkorporere stoffet i normer for kronisk viral hepatitt B- og D-terapi og sette mirludex på markedet eller ved å selge Hepateroi-rettigheter til mirludex i Russland og SNG og gjennomføre sin deltakelse i en global avtale med internasjonale strategiske strategier pharma partner.

- Hvor vil frigivelsen av stoffet bli justert - i Russland eller i utlandet?

- Utgivelsen av legemidlet er justert i USA og Europa, som er knyttet til kravene til GMP-standarder. I dag velger Hepatera et produksjonssted i Russland, som vil oppfylle alle krav til overholdelse av internasjonale kvalitetsstandarder.

- Hva er RVCs rolle i utviklingen av dette prosjektet?

- Det russiske venturefirmaet støtter porteføljeselskaper av midler opprettet med kapitalandel. Vi deltar i industrihendelser der RVC er til stede, og med sin støtte kommuniserer vi med potensielle investorer og partnere. Slik bistand er viktig for oss, da det gir ytterligere muligheter for utviklingen av prosjektet.

- Hvilke stoffer vil selskapet utvikle videre?

- For tiden er det for tidlig å snakke om dette, siden selskapet i løpet av de neste to til tre årene vil bruke alle sine ressurser til å utvikle og markedsføre sitt ledende produkt, mirludex.

Mirklyudeks testresultater

Om lag 780 000 mennesker dør av hepatitt B årlig, ifølge Verdens helseorganisasjon. Denne formen av viruset kan utvikle seg til "superinfeksjon" når defekt hepatitt D er "lagret" på den. Vaksinen som tas i tide, beskytter hepatitt B i 90% av tilfellene, men det finnes ingen spesielle medisiner for superinfeksjon på markedet ennå.

Løsningen bør vises i 2017: Det russiske selskapet Hepatera vil lansere et stoff på det farmasøytiske markedet som tåler hepatitt B og D. Hepatitt D er minst vanlig, men den mest alvorlige formen for viral hepatitt. Det er anslått at rundt 15 millioner mennesker med hepatitt B er infisert med hepatitt D. Begge sprer seg gjennom menneskelige biologiske væsker og oppfører seg ekstremt aggressivt, noe som fører til cirrose og leverkreft hos 70% av pasientene. Denne formen for viruset er relativt sjelden i Russland og mer vanlig i Afrika sør for Sahara og Øst-Asia, hvor de er kronisk infisert med hepatitt B og D til 10% av den voksne befolkningen. Selv om markedet for kronisk hepatitt B-behandling øker hvert år, radikal behandling vises ikke, og eksisterende stoffer forblir dyre. Hepatitt D kan herdes i dag bare i et lite antall pasienter for hvilke interferonforløpet (et antall proteiner utsatt av kroppens celler som svar på invasjonen av viruset) er effektiv. Håper er gitt til pasienter av det innenlandske oppstartsselskapet. Bioteknologiselskapet Hepatera ble grunnlagt i Russland i samarbeid med det tyske selskapet MYR spesielt for utvikling og lansering av legemidler til behandling av leversykdommer. Mirklyudeks - deres første prosjekt. Det er rettet mot behandling av kronisk virus hepatitt B og D. Den "Mirklyudeks - lipopeptid sammensatt av 47 aminosyrer som spesifikt blokkerer reseptoren som er viktig for hepatittvirus B- og D i levercellene - forklarer administrerende partner av" Maxwell Biotech "Dmitry Popov. "En slik virkningsmekanisme forhindrer skade på friske celler og stopper spredningen av den smittsomme prosessen." I kronisk hepatitt B kan Mircludex være en komponent av kombinationsbehandling for fullstendig kur av pasienter. Dens formel er også effektiv i superinfeksjon (B og D). "Det er ingen medisiner med en lignende virkningsmekanisme for behandling av viral hepatitt på verden og russiske markeder," sa Dmitry Popov. "Dette er den eneste medisinen som allerede er på klinisk stadium og har vist klinisk effekt hos pasienter med hepatitt D for hvem det ikke er andre terapeutiske muligheter. "For å registrere stoffet er det nødvendig å bestemme den optimale doseringen og oppnå statistisk pålitelige data på en stor pasientgruppe. Det antivirale molekylet ble testet i to store europeiske forsknings sentre - Universitetet i Heidelberg (Tyskland) og Institute INSERM (Frankrike). Hepaterere eier rettighetene til Mirklyudeks-studien i Russland og CIS-landene, og selskapet har derfor testet stoffet i russiske forskningssentre hos 48 pasienter med kronisk hepatitt B, samt hos 24 pasienter med kronisk hepatitt B og D. Legemidlet ble tatt som separat og i kombinasjon med interferon. I begge tilfeller viste det seg en god tolerabilitet og en gunstig sikkerhetsprofil. I 2014 fullførte han den andre fasen av kliniske studier av stoffet for hepatitt B, som testet dens effektivitet og bezopasnost.Na spørsmålet om det er mulig takket være de "Mirklyudeks" full behandling av pasienter med hepatitt D, sa Dmitry Popov at dette ennå ikke er bevist, fordi du trenger å spore endringer med langvarig behandling. Men sjansene er store: "Forskning fortsetter, og vi har observert effekten av å bruke stoffet for hepatitt D, selv hos pasienter med startet fibrose og kompensert levercirrhose," sier han. Preparatet vil bli produsert i form av et lyofilisat for å lage en injeksjonsvæske. Med denne metoden blir substansene forsiktig tørket, og stoffet er frosset og plassert i et vakuumkammer hvor fremstillingen er fullført. Nå er stoffet produsert på det internasjonale nettstedet, men Hepatera planlegger å utsette produksjonen av den ferdige doseringsformen i Russland. Prisen på "Mirklyudeks" vil bli etablert på nivået av legemidler som blir behandlet hepatitt B. I tillegg vil produsentene prøve å inkludere stoffet i VED listen (vitale og livsviktige medisiner - liste godkjent av den russiske regjeringen for regulering av priser) og offentlige anskaffelser For å starte etableringen av et produkt, ble Hepatera i desember 2011 bosatt i Skolkovo Biomedical Cluster. I de tidlige stadiene investerte den russiske venturefondet Maxwell Biotech og den tyske Hi Tech Grunderfond i utviklingen. Prosjektet mottar også støtte fra Institutt for utvikling av farmasøytisk og medisinsk industri i Russlands næringsdepartement innen rammen av statsprogrammet "Pharma 2020". Siden prosjektet er på klinisk stadium, er teamet basert på ledere og spesialister med internasjonal erfaring innen farmasøytisk virksomhet og klinisk forskningsindustri. For tiden forbereder selskapet seg på den tredje fasen av klinisk forskning om hepatitt B og den andre fasen av klinisk forskning på hepatitt D. For Den andre studien, Hepater, ba om et tilskudd fra Skolkovo-stiftelsen. "Vi vurderer for tiden en tilskuddssøknad for å fullføre den andre fasen av kliniske studier for hepatitt D, inkludert kombinert bruk av Mirklyudeks og standardterapi," sa Helena Lifshits, direktør for medisinske programmer på Skolkovo. - Vi håper at selskapet i år kommer til Grant-komiteen og mottar vår finansiering. "Hepaters ansatte er sikre på at Mirklyudeks blir den internasjonale standarden for behandling av pasienter med hepatitt D og vil komme inn i regimet og Hepatitt C-medisinering. Gelene Lifshits snakker også om stoffet - hun kaller ham "en potensiell blockbuster på det internasjonale markedet" og hevder at andre oppstart i klyngen som gjør lignende undersøkelser fortsatt er langt bak Hepathera. Registrering av legemidlet er planlagt for 2017 år: Selskapet vurderer ulike alternativer for kommersialisering av deres rettigheter. Ved vellykket gjennomføring av kliniske studier og påfølgende registrering av legemidlet, vil selskapet begynne å samarbeide med farmasøytiske selskaper eller vil selvstendig lansere stoffet på markedet. Selskapet vil gjøre dette så raskt som mulig - for å hjelpe så mange tidligere uhelbredelige pasienter som mulig.

Myrcludex B for behandling av hepatitt B viser positive resultater KI

LP "Myrcludex B" mot hepatitt B demonstrerer høy effektivitet blant pasienter med kronisk type sykdommen. Den russisk-tyske utviklingen av selskapene Hepatera og MYR oppnådde foreløpige data fra CI utført på 120 pasienter.

Myrcludex B viste en god sikkerhetsprofil for behandling i 24 uker. Det var ingen tilfeller av signifikante bivirkninger eller tidlig avslutning av behandlingen.

Alle deltakerne som tok Myrcludex B viste en reduksjon i HDV RNA ved PCR med ≥2log10, som er kontrollmål for testene. Doseringsdosen på 10 mg. Tillat 76,6% av gruppen å nå et gitt punkt, i kontrollgruppen var denne indikatoren 3,3%.

Reaksjonsresponsen var tilstede hos 40% av gruppen som tok medisinen i en dose på 10 mg. Ved disse pasientene, ved slutten av den 24. uke, ble ALT-innholdet normalisert med en gjennomsnittlig verdi på 43 U / l. Blant kontrollgruppen var denne indikatoren bare 6,6% og gjennomsnittlig ALT-nivå var 76 U / l.

Handlingsprinsippet for Myrcludex B er å blokkere reseptorinngangen i cellen av HBV- og HDV-virusene, noe som fører til deres død. Som et resultat av terapi er antallet infiserte celler betydelig redusert, og pasienten har en sjanse til å fullstendig gjenopprette.

EMA har tildelt utviklingen av Prime-status, noe som bidrar til akselerert testing og utgivelse av stoffet på markedet.

Hepatera tester et stoff for behandling av kronisk viral hepatitt B

Forskningen utføres i sentrene i Russland og Tyskland, hvor de første pasientene allerede mottar behandling.

Resident i klyngen av biomedisinsk teknologi fra Skolkovo Foundation, selskapet Hepatera, har vellykket gjennomført et program med kliniske studier av 2b-fasen av et nytt, opprinnelig stoff for behandling av kronisk viral hepatitt B med delta-agent. Myrcludex B er beregnet på behandling av den alvorligste virale skaden på leveren - hepatitt B med et delta-middel.

Kamila Zarubina, prosjektleder for Skolkovo Fonds biomedisinske teknologiklynger, bemerker: Hepater er en av de få russiske biomedisinske oppstartene som selvstendig har overvinnet alle regulatoriske aspekter og igangsatt en andre fase klinisk studie i Tyskland for å studere effekten og sikkerheten til det nye legemidlet Myrcludex B. Research internasjonalt, multisenter, parallelt utføres i forskningssentre i Russland og Tyskland, hvor de første pasientene allerede mottar behandling. Resultatene av denne studien vil direkte påvirke indikasjonene på bruk og den etterfølgende skjebnen til stoffet. Ved vellykket gjennomføring av studien har stoffet et stort potensial til å bli en ny standard for terapi for denne vanskelige pasientkategorien. "

Ifølge Verdens helseorganisasjon viser ca 7% av pasientene med kronisk viral hepatitt B hepatitt delta virus. Samlet sett ble hepatitt B og D medinfeksjon diagnostisert hos mer enn 20 millioner mennesker. Co-infeksjon forverrer signifikant sykdomsforløpet og er fulle av utviklingen av cirrose og leverkreft. Blant slike pasienter øker dødeligheten kraftig. Det er ingen behandling som effektivt fjerner viruset fra pasientens kropp.

Legemidlet, som i testprogrammet er oppført under navnet Myrcludex B, blokkerer et spesielt protein som ligger på overflaten av leverceller. Dette proteinet er involvert i penetrering av hepatitt B og D viralpartikler inn i levercellen. Når et protein er blokkert, forblir virusene utenfor cellene og er tilgjengelige for destruksjon av kroppens immunsystem.

I løpet av allerede gjennomførte kliniske studier har Myrcludex B vist god sikkerhet og toleranse, samt høy effektivitet. For eksempel, hos pasienter som fikk Myrcludex B, ble det registrert en signifikant reduksjon i mengden av hepatitt D-virus i 25% av tilfellene, og i 25% av tilfellene til fullstendig forsvunnelse. Hvis pasientene fikk en kombinationsbehandling med Myrcludex B og interferon alfa-2a, ble det registrert en reduksjon i mengden virus hos 100% av pasientene, hvorav 71% hadde fullstendig forsvunnet. For tiden blir to nye kliniske studier av Myrcludex B i fase 2b testet for antiviral aktivitet - mot bakgrunnen av bruken av nukleosidanaloger og i kombinasjon med pegylert interferon alfa-2a.

Kliniske studier av fase 2b utføres i 20 forskningssteder i Russland og Tyskland. I disse sentrene vil mer enn 100 pasienter gjennomgå behandling. "Vi gleder oss til resultatene av kliniske studier av 2-fasen av Myrcludex B for behandling av kronisk viral hepatitt B med delta-agent - den alvorligste virale leverskade," kommenterte Dmitry Popov, administrerende partner for Maxwell Biotech Group, et bioteknologisk holdingselskap med porteføljeselskap som "Hepatero "- Myrcludex B har stort potensial til å bli en ny standard for terapi for disse vanskelige å behandle pasientene."

Innovativt stoff Myrcludex B for behandling av hepatitt

En av de vanligste virussykdommene hos mennesker er hepatitt, en infeksjon som påvirker leverceller. Det er 7 typer virus, hvorav noen har sine egne underarter. Hepatitt B er det vanskeligste å behandle, og hvis type D kommer til det som et par, kan det få alvorlige konsekvenser for leveren. Lansert infeksjon fører til skrumplever og kreft i kjertelen, noe som fører til døden. Farmakologi prøver å utvikle rettidig vaksiner og medisiner for behandling av virus. Noen patogener kan behandles vellykket til fullstendig forsvunnelse av mikroorganismen. Ved behandling av hepatitt B er det mulig å oppnå stabil remisjon og forhindre ødeleggelse av leveren, men så langt har det ikke vært mulig å påvirke hepatitt D-viruset. Det eneste som forskerne kunne oppnå, var å opprettholde en persons immunitet ved kunstig innføring av interferon. Men kanskje den nyeste utviklingen i farmakologi - stoffet "MYRCLUDEX B" vil gi håp for en fremtid uten hepatitt.

Hepatitt B + D

Virusinfeksjon skjer ved direkte kontakt med biologisk materiale.

De viktigste infeksjonsruter er:

  • blodtransfusjon;
  • kirurgiske og mikrokirurgiske inngrep ved hjelp av et ikke-sterilt instrument;
  • gjentatt bruk av sprøyter av forskjellige personer;
  • ubeskyttet sex;
  • generell bruk av personlig pleieprodukter: barbermaskin, manikyr tilbehør, etc.;
  • vertikal infeksjon ved fødselen.

I de fleste tilfeller undertrykker en persons immunitet effekten av viruset på egenhånd, men noen ganger går infeksjonen inn i et kronisk stadium, og deretter kan ikke medisinbehandling gjøres lenger.

Den største faren for viruset er at når det kommer inn i kroppen, forblir det evig for å parasitere i det. Det er mulig å redusere aktiviteten til viruset og sette den i en "sovende" tilstand, men for å fullstendig fjerne seg selv, er det ikke. Ved den minste nedgangen i immunitet, vil han lansere sitt nye angrep.

En farlig partner av viruset er hepatitt D eller delta virus.

Denne typen mikroorganisme har sine egne særtrekk som skiller den fra hovedlinjen:

  • ekstremt liten molekylstørrelse;
  • det er kun i stand til reproduksjon bare i nærvær av et type B-virus;
  • vanskelig å behandle.

Infeksjon med hepatitt D forekommer enten samtidig med kvitteringen av en virus type B eller sekvensielt. Det videre sykdomsforløpet og behandlingsregime er avhengig av det.

Behandling av fellesinfeksjon

Terapi av kronisk hepatitt B er en kompleks medikamenteffekt på viruset.

Narkotika som brukes til behandling utmerker seg ved hjelp av virkningsmåten:

  • Stimulerende midler av egen immunitet;
  • ekstra beskyttende legemer - interferoner;
  • antivirale, nukleosidanaloger av virusprotein;
  • hepatoprotektive midler.

Hepatoprotektorer gjenoppretter de skadede delene av leveren og forhindrer at viruset kommer inn i de friske cellene. Den mest nøyaktige effekten observeres ved bruk i behandlingen av nukleosidmedikamenter som er i stand til å integrere i DNA-molekylene i viruset, ødelegge strukturen og redusere reproduksjonen.

Bruken av rettidig kompleks terapi har gode resultater i å oppnå remisjon, som kan vare i mange år, til livets slutt.

Hepatitt B-behandling er komplisert dersom deltaviruset slår sammen med infeksjonen. Det kan ødelegge leverceller på kort tid, forårsaker onkologi og skrumplever. Problemet med behandlingen av hepatitt D er at mikroorganismen er resistent mot antivirale legemidler. Den mest effektive virkningen er vist ved preparater av a-interferon. Men deres aktivitet er ikke rettet mot viruset, men mot å øke kroppens forsvar.

Den beste måten å takle reproduksjonen av deltaviruset er å oppdage og starte behandlingen av hepatitt B i tid.

Hepatitt B-vaksine

Den viktigste metoden for å forhindre infeksjon med hepatitt B-viruset er vaksinasjon. Denne prosedyren er offentlig tilgjengelig for enhver borger, og personer med økt infeksjonsrisiko (medisinske arbeidstakere som kommer i kontakt med blod og pasienter som tar blodprodukter) blir vaksinert uten feil. Immunitet mot viruset er produsert hos 90% av de vaksinerte borgere og reduserer forekomsten på mer enn 30 ganger.

I tillegg beskytter hepatitt B-vaksinen mot deltaviruset, da det ikke eksisterer uten dets giver.

Behandlingsinnovasjoner

Forskere rundt om i verden prøver å løse gåten til slik motstand av viruset mot ytre påvirkninger. Siden 2011 har et nytt stoff blitt utviklet og testet, i stand til å bekjempe den vanligste dødelige sykdommen på planeten.

Myrcludex b

Legemidlet "Mirkludeks B" resultat av forskningsselskapet "Hepater", som varede 8 år.

Foreløpig er sluttfasen av medikamenttesting på vei - overvåking av pasienter som får behandling og registrering.

Historien om stoffet

I løpet av denne tiden ble det holdt:

  • prekliniske studier med sikte på å studere sikkerheten for å ta stoffet og vurdere mulige risikoer (2011);
  • bekreftelse av sikkerhetsstudier i den første kliniske gruppen av frivillige (2012-2014);
  • bevis på effektiviteten av stoffet for behandling av hepatitt B (2013).

Studien involverte 72 pasienter, hvorav 48 hadde hepatitt B og 24 coinfiserte med deltaviruset.

Fortsatt forskning tillot investering i prosjektet til Maxwell Biotech Foundation og støtte fra Skolkovo Foundation. Gjennomføringen av denne fasen av forskning kom i midten av 2015.

Det neste trinnet var å søke etter den optimale doseringen av stoffet og undersøke effekten av overdose. Interaksjonen av Mirkludex med standardkompleks terapi av hepatitt B-viruset ble også evaluert. Gjennomføringen av forsøket ved utgangen av 2016 viste høy effektivitet av legemidlet i behandling og sikkerheten til administrasjon, selv hos pasienter med alvorlig leverskade som ikke hadde standardmedikamenteffekten. På den tiden var 20 medisinske sentre som studerte leversykdommer i Russland og Tyskland involvert i studien. Mer enn 120 personer fikk eksperimentell behandling.

I juni 2017 ble det annonsert at stoffet "Mirkludex" ble inkludert i det internasjonale programmet PRIME, noe som gjør det mulig å øke hastigheten på den offisielle delen av undersøkelsen og registreringen av legemidlet for detaljhandel.

Gjennomføringen av undersøkelsen og kvittering av midler i russiske apotek er planlagt innen utgangen av 2018. Men noen kilder uttrykkes på et senere tidspunkt.

Narkotikabeskrivelse

Mirkludeks refererer til peptider, inhibitorer av penetrasjon av viruset i leverenes celler. Verktøyet er ment for behandling av kronisk hepatitt B, inkludert ved tilsetning av hepatitt D. Peptidaminosyrekjeder binder til hepatocyttreseptorer, danner en beskyttende konvolutt som forhindrer penetrasjon av viruset inni. En slik handling forhindrer deltaviruset i å komme inn i det gunstige miljøet for reproduksjon og progresjon. Denne innovasjonen har stoppet utviklingen av hepatitt D i kroppen.

Påvist effekt av Mirkludex

Kliniske data om effekten av stoffet er ikke så mye, siden den ennå ikke har bestått den endelige testen. Fra september 2016, blant kontrollgruppene av pasienter som fikk Mirkludeks, hadde 75% signifikant redusert mengden deltavirus i blodet, og i en fjerdedel av dem forsvant mikroorganismen helt. I gruppen som tok stoffet i leddbehandling med peginterferon-2α, ble viruspopulasjonen redusert hos alle pasienter, og i 71% forsvant infeksjonen helt.

Av dette følger at et nytt stoff kan være en utmerket interferon-synergist i behandlingen av delta hepatitt.

Omtrentlige data om felles terapi med nukleosid antivirale midler kan fremdeles finnes i de tematiske fora, men de er ikke en pålitelig kilde til informasjon.

Kliniske indikatorer på en av pasientene i kontrollgruppen som tok Mirkludeks sammen med interferon

Pasienten er en mann med en historie med ubehandlet kronisk hepatitt B med delta hepatitt saminfeksjon i mer enn 30 år.

Før behandling: HBV + DNA, HDV + RNA, fibrose F4 (14 kPa), HbsAg +, ALT 50, AST 45, GGT 198.

Intermediate resultater: DNA HBV-, RNA HDV-, GGT 300

Ved behandlingens slutt: DNA HBV-, RNA HDV-, fibrose F4 (15 kPa), HbsAg +, ALT 18, AST 22, GGT 83.

På slutten av 70 uker ble legemiddelbehandling ikke gjennomført i denne perioden: HBV + DNA, HDV-RNA, F3-fibrose (11,8 kPa), HbsAg +.

Det er således klart at stoffet er effektivt i bruk ved den første behandlingsstadiet. I tillegg til den positive effekten på infeksjonen, forbedret pasientens levertilstand og generelle trivsel betydelig.

Det var mulig å oppnå en stabil remisjon i forhold til hepatitt D selv etter seponering av behandlingen. Det er også bemerket at hepatitt B-viruset aktiveres etter å ha stoppet legemidlet, og det er en sannsynlighet for en retur av deltaviruset.

Forebygging av hepatitt

Mens samfunnet venter på utgivelsen av et nytt stoff, er det nyttig å huske om forebygging av viral hepatitt.

Forebyggende tiltak inkluderer:

  • Overholdelse av regler for renslighet: vaskehender, våtrengjøring, behandling av frukt og grønnsaker med desinfeksjonsmidler, drikking av rent drikkevann;
  • personlig bruk av personlige hygieneartikler;
  • utestenging av ubeskyttet sex;
  • kontroll over bruk av helsepersonell, kosmetologer, tannleger og andre spesialister disponible eller sterile enheter;
  • vaksinasjon.

Jeg er glad for at moderne vitenskap og medisin ikke står stille, og kanskje snart vil det bli nyere medisiner for behandling av sykdommer som anses å være uhelbredelige i dag.

Mirklyudeks testresultater

Mirkludeks B

God dag, kjære gjester av vår ressurs. I dag vil jeg snakke om et stoff for hepatitt B, som Mirkludeks fra firmaet Hepater. Tilsynelatende vil det ikke oppstå noe mer fra denne sykdommen i de kommende årene, og pasientene må derfor bare stole på utseendet.

Det som bekymrer meg mest er at det ble utviklet i en klynge med Skolkovo, og til i dag har jeg ikke hørt noe fornuftig å bli produsert i dette vitenskapelige senteret. Videre er det ikke klart for meg hvorfor vestlig medisin står stille i behandlingen av denne hepatitt. Jeg trodde aldri at russisk medisin ville produsere et slikt stoff som hele verden ville stole på.

Men er det verdt å holde høye forhåpninger for full gjenoppretting fra Mirkludex? Sannsynligvis ikke. Allerede i dag, sier utviklere at dette stoffet kan være et godt supplement til de viktigste stoffene. Min smittsomme sykdom sier at Myrcludex B også vil bli brukt som en støttende levertilstand. Hovedtrekk er at det til slutt vil være et legemiddel som påvirker mengden HBsAg, som de nåværende nukleosidene ikke kan skryte av. Dessuten, som utviklerne lover, vil det ikke være så store kontraindikasjoner, som det er tilfelle med interferon. Selv om de sier at det vil være et hjelpemiddel, så hvordan kan det være uten det? I hvert fall, ifølge legen min, er fase 2-forskning i ferd med å bli fullført.

Hvor snart forventer Mirkludeks i Ukraina?

Dette er kanskje det viktigste spørsmålet, fordi terapien skjer, synes stoffene å bli gitt ut i Ukraina, men det er ikke noe gjennombrudd. Hverken nukleosider eller interferon er ikke fullstendig herdet, men forbedrer ikke engang pasientens velvære. Dette kan jeg si for meg selv. Ja, interferon vil bli bedre, men hvem vet om bivirkningen vil være farligere enn selve hepatitt. Selv om jeg bar med. År med temperatur, og så mer og ikke noe spesielt å huske. Men hvis vi snakker om Mirkludeks, så har en lege fra Kiev med hvem jeg kontaktet foreslått at stoffet kommer til å vises i Ukraina snarere enn i 2-3 år, og dette er i beste fall. Så alle må være tålmodige og fortsette å følge den stryke dietten. Det viktigste er at Poroshenko ikke kunngjøre at dette stoffet har gjort staten til en aggressor og derfor ikke kan kjøpes for behandling av ukrainske borgere. Jeg innrømmer det allerede fullt ut.

I alle fall er det bedre enn ingenting. Pasienter med hepatitt B har allerede begynt å miste mange håp, og så minst noe. Selv om du må vente litt lenger.

Og til slutt, dette er en interessant video som kom opp i Russland i år:

Hepatera fullfører pasientrekruttering for en klinisk studie av en kronisk hepatitt B-legemiddel

Bioteknologiselskapet Gepatera, et venturefond porteføljeselskap Maxwell Biotech, opprettet med deltagelse av RVC kapital, har vellykket gjennomført rekruttering av pasienter til to kliniske studier av fase 2b av Mircludex B for behandling av kronisk hepatitt B med delta-komponent (MYR 202 og MYR 203 ).

180 pasienter ble rekruttert fra 20 kliniske sentre i Russland og Tyskland. Partneren til selskapet "Hepater" i utviklingen av stoffet "Mircludex V" er det tyske bioteknologiselskapet MYR GmbH, ifølge en pressemelding mottatt av redaktørene i Planet Today.

"Vi er glade for å delta i MYR 202-forsøket, og ser frem til å motta resultatene fra verdens største forskning på behandling av kronisk hepatitt B med delta-komponenten, den alvorligste virale leverskaden, for hvilken det for tiden er praktisk talt ingen andre terapeutiske muligheter" sa Dr. Geiner Wedemeyer (Heiner Wedemeyer), professor ved Hannover Medical School, leder av det kliniske rådet for MYR GmbH.

"Vi er takknemlige for alle de deltakende kliniske sentrene for deres samarbeid, noe som hjalp oss med å fullføre registreringen av pasienter i den planlagte tidsrammen," sa Dr. Dmitry Popov, administrerende partner i Maxwell Biotech Venture Fund. "Midlertidige resultater av MYR202 vil være tilgjengelig innen utgangen av dette året," sa han.

Mirklyudeks testresultater

En gang etter innlegget om generikk du fikk meg, en abonnent, tilsynelatende temaet angår deg.

For 24 år siden ble jeg syk med hepatitt. Skjemaet var akutt, for C ikke typisk, tilsynelatende fordi jeg ble diagnostisert med hepatitt B.

Siden han ikke blir behandlet, brydde jeg ikke, jeg visste bare at jeg en dag ville dø av skrumplever eller kreft. En gang i året gjorde jeg en blodprøve, ALT, AST, bilirubin, etc., for å vite når jeg husker og på en eller annen måte bli klar. Og i august tilbød smittsomme spesialisten meg å gi samtidig HIV og hepatitt, og da sier de, tiden er nå.

Vel, tiden er egentlig ikke lett, hvorfor ikke passere den.

Og her ptsr viste B negativt, men han la S.

Alle hundre ganger jeg sjekket igjen, hoppet inn i hepatitt, hvor jeg annonserte mengden terapi: $ 80.000.

Vel, Cho, jeg tror, ​​blir ikke behandlet, så det blir ikke behandlet.

Men en venn av meg kastet bort en lenke til et forum der generikkene ble diskutert, og bryte alt opp.

Deretter fant hun en lege som ville observere meg, anerkjent genotypen (1b), laget en fibroscan (2st fibrose), besto avansert biokjemi, ultralyd i bukhulen og alle små ting. Ut av dette er kun ultralyd og biokjemi dekket av OMS-politikken.

I januar håper jeg å bestille medisin, priser fra $ 550 til $ 720 for et kurs på 12 uker. Leverandører nok.

Jeg føler meg veldig rart, i så mange år visste jeg hva jeg ville dø av, jeg tok opp en samuraje i meg selv, og det viser seg at det ikke er nødvendig å dø ennå)

Generelt gjennomgår Hepsinal nå kliniske forsøk, og tilsynelatende snart legaliseres i Russland.

Og ja, i disse 24 årene har jeg vært på sykehus flere ganger, inkl. Hun gjennomgikk abdominal kirurgi, det vil si, hun måtte ta blod for hepatitt, og hvordan det skjedde at hun ble oppført som B, jeg var forvirret. Derfor anbefaler jeg til alle, doner blod en gang i året, du vet aldri..


Forrige Artikkel

Hepatitt C-tester

Relaterte Artikler Hepatitt