3 kategorier av personer som trenger å gjennomføre immunoglobulin profylakse

Share Tweet Pin it

Hepatitt B er en alvorlig smittsom sykdom i leveren, som kan være forskjellig for alle, med individuell intensitet av symptomer. Hepatitt B-viruset har en ganske aggressiv karakter, mens den er motstandsdyktig mot effekten av temperaturer, spesielle løsninger. Det er umulig å ødelegge det uten spesielle medisinske enheter, og ganske liten nok til å infisere en person.

Hepatitt B - aggressivt virus

Hepatitt B-viruset har en unik levedyktighet, det kan vedvare i mange år i humant blod og på medisinske instrumenter (hvis ikke behandlet) ved romtemperatur i flere måneder.

Hepatitt B har tre typer virus som finnes i blodet av en infisert person, men bare en av disse typene har virulens. Innholdet i blodet er ikke mer enn 7%. Virusets molekyler består av flere antigener: tre indre og en overflate.

Sannsynligheten for sykdom etter kontakt med infisert blod beror direkte på antall patogener av viruset og tilstanden for human immunitet. Statistikk tyder imidlertid på at infeksjon oppstår i de fleste tilfeller på grunn av den komplekse og aggressive naturen til viral hepatitt B.

Dødsfall oppstår i medisinsk praksis, men hovedsakelig blant dårlige personer (narkomaner). Andelen av slike dødsfall i totalt antall er 80%.

Kan betraktes som positiv informasjon om tilstedeværelsen av konvensjonell medisin, medikamenter for forebyggelse og kontroll av hepatitt B. En person som gjennomgikk patologisk virale leversykdom gruppe B, produsert av immunsystemet, sannsynligvis et liv.

Symptomer på sykdommen

På et tidlig stadium er sykdommen ikke alltid ledsaget av dens karakteristiske symptomer. Hvis hepatitt B ikke manifesterer seg i lang tid, truer det en person til å utvikle en kronisk form av sykdommen, noe som krever et kompleks av mye mer kompleks behandling.

Ellers omfatter de karakteristiske symptomene:

  • feber, kroppssmerter, hodepine (ARI-lignende symptomer);
  • svakhet, tretthet;
  • tap av appetitt, noe som fører til et skarpt vekttap;
  • bitterhet i munnen;
  • misfarging av urin og avføring.

I medisinsk praksis er det ofte tilfeller når gulsott blir det første tegn på hepatitt B. Et slikt symptom er vanskelig å ikke legge merke til, huden og hvite i øynene får en gul nyanse, urinen mørkner, bitterheten i munnen er stadig til stede.

En voksen organisme, etter å ha gjennomgått den nødvendige terapien, gjenopprettes innen et halvt år etter gulsot, naturligvis under vakthold av en lege.

Full uoverensstemmelse for symptomene på sykdommen eller avslag på behandling vil føre til leverdystrofi, noe som truer en person til døden.

Hvis hepatitt oppstår i lang tid uten behandling, forverres symptomene, og skader på leverceller blir irreversible. I tillegg gir patologi komplikasjoner til nervesystemet og fører til nedsatt mental helse.

Hepatitt B Nødforebygging

Hovedveien for overføring av viruset fra person til person er gjennom blod. En minimal mengde blod eller annet biologisk væske infisert på et åpent sår er tilstrekkelig for infeksjon å forekomme.

Identifiser de viktigste områdene av risiko for infeksjon:

  • medisinsk kirurgi;
  • Feil behandling av instrumenter i kosmetikk og tannlege;
  • blodtransfusjoner i upassende forhold;
  • bruk av personlig hygieneprodukter av en syke person;
  • ubeskyttet seksuell kontakt med en smittet person;
  • Overføring av viruset fra mor til barn under fødsel.

I tilfeller der det har vært kontakt med viruset og det er mistanke om infeksjon, er det nødvendig å ta nødforebyggende tiltak.

Nødforebyggende tiltak:

  1. Vaksinering på en spesiell akselerert ordning.
  2. Immunoglobulin mot hepatitt B.
  3. Kombinasjonsvaccin og spesifikk immunoglobulin.

Hvis kortsiktig beskyttelse kreves (ikke mer enn to måneder), og tiltak må tas umiddelbart, så brukes kun immunoglobulin.

Hvilken metode for forebygging skal brukes av legen, så vel som den nødvendige doseringen.

Humant immunoglobulin mot sykdom

Legemidler som inneholder humant immunglobulin, fremstilles ved hjelp av humant plasma. Naturligvis gir donorblodet først et bredt spekter av studier med sikte på å bekrefte sikkerheten.

I tilfelle av hepatitt B, er hovedvirkningen av immunoprofylakse rettet mot å stoppe infeksjonsspredningen, særlig i de tidlige stadiene av sykdommen. Antistoffene som finnes i preparatet, når de innføres i kroppen, knytter seg til immunmolekylene som allerede finnes der, og sammen stopper infeksjonen.

I Russland er det to medisiner for hepatitt B, som er offisielt registrert og har immunglobulin i deres sammensetning:

  1. Antigep - produsert i byen Perm.
  2. Hepatect er et tysk-laget stoff.

Begge legemidlene er tilgjengelige i form av ampuller med en løsning beregnet for intramuskulær administrering.

Effekten og bruken av immunoglobulin

Spesifikt immunoglobulin i sammensetningen av legemidler som har de nødvendige antistoffer mot hepatitt B. Det er viktig at han bare nøytraliserer overflateantigener, og dermed stoppe videre utvikling av viruset i kroppen. Introdusert stoff intramuskulært i gluteus maximus muskel. De viktigste aktive stoffene fordeles over hele kroppen i flere dager, og oppnår den nødvendige balansen.

Instruksjonene til Antigep angir hovedkategorier av personer som trenger nødforebygging av hepatitt B med immunoglobulin:

  1. Nyfødte babyer. I tilfelle at under graviditeten hadde moren et nederlag fra hepatitt B, eller lider av en kronisk form av sykdommen.
  2. Personer som ikke har blitt vaksinert mot hepatitt B, men som er i fare for å få infisert materiale i blodet. Slike tilfeller er mulige med dårlig medisinsk behandling, blant annet i tannlegekontorer og skjønnhetssalonger.
  3. Personer som faller inn i risikosonen, som skyldes utvikling av kroniske leverpatologier, er utsatt for hyppige blodtransfusjoner. I slike tilfeller er nødvaksinasjon foreskrevet sammen med immunoglobulin.

Det er umulig å kjøpe et stoff med et immunoglobulin uten resept fra en lege, dette skyldes i stor grad at injeksjonene er under streng kontroll og registreres i spesielle tidsskrifter. Den nødvendige doseringen avhenger av pasientens tilstand, alder og hovedgrunnen til at det ble besluttet å utføre en nødprosedyre.

Immunoglobulin brukes ikke til en enkelt injeksjon. Avhengig av hovedindikasjonene for bruk, foreskrives nødvendig kursbehandling eller profylakse.

Kontraindikasjoner og advarsler

Leger advarer om at før du bruker immunglobuliner mot hepatitt B, må du sørge for at vaksinasjon mot meslinger og røde hunder virus båret av mer enn to måneder siden. Tidligere bruk av rusmidler med immunoglobulin er kontraindisert.

Viktigste advarsler og kontraindikasjoner:

  • tilstedeværelsen i historien om menneskelig sykdom informasjon om den negative reaksjonen på komponentene av humant blod i legemidler;
  • utseendet av en allergisk reaksjon etter injeksjonen og innen noen få dager;
  • i nærvær av samtidig blodsykdommer, sykdommer mot bakgrunnen av immundefekt, er bruk av immunoglobulin bare mulig i forbindelse med nødvendig behandling.

For å bevare alle nødvendige egenskaper, må preparater med immunoglobuliner lagres på et kjølig sted, ved en temperatur ikke lavere enn 2 og ikke høyere enn 8 grader Celsius. Transport utføres også underlagt den nødvendige temperaturen.

Destinasjoner → Vaksinasjoner → Nødvaksinering → Virus Hepatitt B

Viral hepatitt B

Tale om nødforebygging av viral hepatitt B kommer når kontakten med viruset allerede har funnet sted, og øyeblikkelig forebygging av infeksjon er nødvendig - dette alternativet kalles etter eksponering profylakse. Et eksempel på slik profylakse er beskyttelse av nyfødte hvis mødre er kroniske bærere av hepatitt B-viruset.

Generelt, avhengig av sannsynligheten for infeksjon, brukes enten en vaksine i henhold til en spesiell "akselerert ordning" eller et spesifikt immunoglobulin mot hepatitt B, eller en kombinasjon av en vaksine og et immunoglobulin.

Et annet tilfelle av bruk av nødprofylakse er behovet for beskyttelse, i lys av den overhengende sannsynlig kontakt med viruset. For eksempel, før en planlagt, omfattende operasjon, i forberedelse til graviditet, når et familiemedlem har fastslått at en kronisk bærestatus av hepatitt B-viruset er etablert. For en slik profylakse, er det i regel bare vaksinen som brukes.

I tilfeller der det ikke er behov for beskyttelse i lengre tid og umiddelbart, kan imidlertid kun immunoglobulin (seroprofylakse) brukes. Maksimal varighet av effektiv beskyttelse er ikke mer enn 2 måneder.

Nedenfor er situasjoner der nødprofylakse kan påføres og taktikken til implementeringen.

Seksuell kontakt med en virusbærer

Innen maksimalt 2 uker etter samleie skal en person som lider av akutt hepatitt B (som betyr en høy risiko for infeksjon) gis en enkelt dose av et bestemt immunoglobulin og samtidig fortsette med vaksinasjon.

Samtidig administrering av immunglobulin og vaksine gjør det mulig å kontinuerlig forebygge, fra begynnelsen av begynnelsen - antistoffer fra immunoglobulin vil beskytte for tiden som er nødvendig for utvikling av immunitet som svar på vaksinasjonen.
Den mest ønskelige tiden for forebygging betraktes som de første 48 timene, i dette tilfellet er effekten av innføring av immunoglobulin maksimal. Hvis profylakse starter 15 dager etter samleie med en virusbærer, er muligheten for beskyttelse med immunoglobulin minimal.

Testing for et "australsk" antigen (bærer) før du starter profylakse er ikke en forutsetning. Vaksinering for en person som allerede er bærer av viruset er ufarlig og kan hjelpe i stedet for skade. Testing er berettiget dersom det ikke utgjør et materiell problem og ikke krever betydelig tid for implementering.

Alle seksuelle partnere av kroniske bærere av viruset bør vaksineres så tidlig som mulig, siden sæd- og vaginale sekresjoner er de neste etter at blodet har relevans som bærere av viruset.

Vaksinering av mennesker som kan få et virus

En slik situasjon kan oppstå når blod og andre biologiske væsker av en person som er potensielt infisert med hepatitt B-viruset kommer i kontakt med huden eller slimhinnene (øyne, munn). Nødprofilaktikkens taktikk skal i dette tilfellet baseres på flere faktorer (sannsynligheten for infeksjon med hepatitt B blod og andre væsker, ble offeret vaksinert mot hepatitt B).
Taktikk av nødprosjekt (post-eksponering) profylakse er basert på prinsippene som er skissert i tabellen.

Status for en person som hadde kontakt med HBV

Hendelser avhengig av situasjonen når kildens status:

Tidligere vaksinert (antistoffkonsentrasjon ved kontakt er mindre enn 10 mIU / ml

Nødsvaccin + immunoglobulin en gang

Start rutinemessig vaksinasjon

Nødsvaccin + immunoglobulin en gang

Tidligere vaksinert (konsentrasjon av antistoffer i øyeblikket av kontakt er beskyttende, mer enn 10 mIU / ml

Enkelt revaksjon + immunoglobulin

Manglende immunitet etter 3 doser av vaksine

Enkelt revaksjon + immunoglobulin

Enkelt revaksjon eller tiltak som ikke er tatt

Enkelt revaksjon + immunoglobulin

Manglende immunitet etter 6 doser av vaksine

Ingen hendelser holdt

Taktisk nødforebygging

Hvis noen av faktorene ikke er avklart, bør man fortsette med det mest pessimistiske alternativet.

Tillit til en bestemt indikator kan bare gi dokumentasjon. Hvis det ikke er noen sikkerhet om at personen tidligere ble vaksinert og vaksinert riktig, bør man fortsette med at han ikke har immunitet.

Hvis offeret ikke ble vaksinert (ikke mottatt hele løpet av planlagte vaksinasjoner) tidligere, hvis antistoffkonsentrasjonen er lavere enn den beskyttende, eller det er ingen måte å bestemme det, er det imidlertid kjent at kilden til den sannsynlige infeksjonen er en bærer. En immunoglobulin brukes alltid og minst en dose av vaksinen injiseres. alle nødvendige indikatorer.

Tiltak utføres ikke bare dersom det foreligger dokumentasjon for at offeret har antistoffer i tilstrekkelige konsentrasjoner for å beskytte.

Forebygging av hepatitt B hos barn født til mødre av viruset

Først av alt er det nødvendig å dvele på spørsmålet om sannsynligheten for overføring av infeksjon til barnet fra virusets moderbærer (denne varianten av overføring av viruset kalles vertikal). Det store flertallet, 95% av tilfellene med overføring av viruset forekommer direkte under fødsel. På den annen side betyr dette at bare 5% av babyene født til mødre er infisert før leveringstidspunktet.

Overføring av viruset skjer ved direkte blanding av blod fra mor og barn. Normalt skjer dette bare ved fødsel, enten naturlig eller kunstig (ved hjelp av keisersnitt) - skade på moderkaken, inntak av mors blod av barnet under fødsel er faktorer som fører til infeksjon.

Det er viktig å merke seg at på grunn av den høyere risikoen for kontakt av barnet med mors blod, er det ikke en indikasjon på keisersnitt at detekteres en bærer av viruset i moren. Og enda mer er ikke en indikasjon på abort.

I prinsippet er det to situasjoner når en kvinne blir syk med akutt viral hepatitt under graviditet, eller hun er en kronisk bærer av viruset. Akutt hepatitt B overført i første trimester av svangerskapet fører ikke til infeksjon med mindre infeksjonen ikke slutter med en kur, men overføres til bærerstaten. Hvis infeksjonen ble overført i andre trimester, er infeksjonsrisikoen ca 6%, men denne risikoen øker til 67% med hepatitt i tredje trimester.

I tillegg til standardprøven for det "australske" antigenet bidrar mors test for et annet antigen, nemlig HBeAg ("e-antigen") til å vurdere risikoen for infeksjon av barnet i fødsel. Påvisning av HBeAg indikerer en aktiv reproduksjon av viruset og den akutte fasen av sykdommen. En positiv test for dette antigenet indikerer en høy sannsynlighet (akkurat sannsynligheten!) Av infeksjon (70-90%) av et barn i arbeid, mens risikoen i hans fravær bare er ca 10%. HBeAg-testen påvirker ikke taktikken for beredskapsprofylakse og tjener bare til å bestemme graden av infeksjonsrisiko.
Alle babyer født til mødre hvis HBsAg er funnet i blodet, skal få en enkelt dose av hepatitt B-spesifikk immunoglobulin innen 12 timer og samtidig i det andre benet, den første dosen av hepatitt B-vaksinen. I fremtiden bør vaksinasjonen ikke fylles ut på standarden (0 - 1 - 6 måneder), og i henhold til "beredskapsordningen" (0 - 1 - 2 -12 måneder).

Effektiviteten av nødprofylakse ifølge denne ordningen er 85-95%. Faktisk, når det oppdages en transportør i en gravid kvinne, er det viktigste at hun vet at kvinnen er smittet, fordi det vil gi tid til å utføre nødforebygging av infeksjon hos et barn, hvis effektivitet er nær 100%.

Generelle anbefalinger for nødforebygging

Immunoglobulin og vaksine skal administreres på forskjellige steder, tilstrekkelig avstand fra hverandre.

Vaksinen må administreres utelukkende intramuskulært, etter at vaksinenes immunogenicitet etter subkutan administrasjon faller

Med det nødvendige volum injisert immunoglobulin i overkant av 5 ml, skal det administreres på flere forskjellige steder.

Alle personer som er immunisert med immunoglobulin og / eller vaksinert med vaksine, bør observeres innen 30 minutter etter administrering av legemiddel.

Spesifikke immunglobuliner mot hepatitt B registrert i Russland

For passiv immunisering av barn født til mødre som bærer hepatitt B-viruset, er det nødvendig å injisere 2 ml (100 IE) av noen av legemidlene. Barn opp til 10 år med risiko for infeksjon får 100 IE av legemidlet. For barn over 10 år og voksne administreres legemidlet med en hastighet på 6-8 IE pr. Kg kroppsvekt, om mulig administreres innen 24 -48 timer (opptil 15 dager, selv om effekten av profylakse faller kraftig) etter en sannsynlig infeksjon.

"Antigep", humant immunglobulin mot hepatitt B (produsert av NPK Combiotech Ltd. (Moskva, 095) 330-74-29) og NPO Biomed (Perm, (3422) 48-42-44).
Tilgjengelig i ampuller på 2 ml (100 internasjonale enheter av anti-HBs-antistoffer), i en pakke med 10 ampuller.

Humant immunglobulin er normalt, med høyt innhold av antistoffer mot hepatitt B-viruset (laget av Pasteur Research Institute of Epidemiology and Microbiology, St. Petersburg, (812) 233-56-83).
1 ml inneholder minst 50 IE antistoffer mot hepatitt B-viruset. Utgivelsesform: 2 ml ampuller (100 IE).

Hepatekt, humant immunglobulin mot hepatitt B (produsert av Biotest Pharma GmbH, Tyskland, (095) 938-23-41).
Tilgjengelig i ampuller på 2 ml (100 IE) og 10 ml (500 E). Introdusert i / i, drypp, saltvann.

Humant immunoglobulin mot hepatitt B (immunoglobulin human hepatitt B)

innhold

Russisk navn

Latin substansnavn Human Immunoglobulin Against Hepatitis B

Farmakologisk gruppe av substans Humant immunglobulin mot hepatitt B

Interaksjoner med andre aktive stoffer.

Handelsnavn

  • Førstehjelpsutstyr
  • Nettbutikk
  • Om selskapet
  • Kontakt oss
  • Utgiverens kontakter:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-post: [email protected]
  • Adresse: Russland, 123007, Moskva, st. 5. Hovedlinje, 12.

Vi er i sosiale nettverk:

© 2000-2018. REGISTRERING AV MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Alle rettigheter reservert.

Kommersiell bruk av materialer er ikke tillatt.

Informasjon beregnet for helsepersonell.

Antihep (immunoglobulin mot humant hepatitt B), en løsning for intramuskulær injeksjon på 100 MU / dose, amp. 2 ml nr. 10

HELSE- OG SOCIALE UDVIKLING AV DEN RUSSISKE FØDERINGSINSTRUKSJONEN FOR bruk av legemidlet til medisinsk bruk ANTIGEP Human immunoglobulin mot hepatitt B

Registreringsnummer P N000073 / 01

Handelsnavn. ANTIGEP

Gruppenavn. Humant immunoglobulin mot hepatitt B.

Doseringsform. Løsning for intramuskulær injeksjon.

Det er en konsentrert oppløsning av en immunologisk aktiv proteinfraksjon av et immunoglobulin isolert ved fraksjonering med etylalkohol ved en temperatur under 0 ° C fra blodplasmaet av raske donorer immunisert med hepatitt B-vaksine tillatt for bruk i russisk helsetjenester.

Komposisjon. En dose (1 ampul) inneholder: Aktivt stoff: Anti-HBsAg-antistoffer for hepatitt B-viruset - minst 100 IE (internasjonale enheter). Hjelpestoffer Glycin (aminoeddiksyre), stabilisator - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Innholdet beregnes, i ferdigproduktet er ikke bestemt. Legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler og antibiotika.

Beskrivelse. Transparent eller lett opaliserende væske, fargeløs eller med litt gul farge. Under oppbevaring er utseendet til et "lite presipitat" tillatt, som forsvinner etter en liten risting ved en temperatur på (20 ± 2) ° C.

Farmakologiske egenskaper. Det aktive prinsippet av stoffet er antistoffer mot overflateantigenet av hepatitt B-viruset (HBsAg), som blokkerer virusreseptorene. Maksimal konsentrasjon av antistoffer i blodet oppnås etter 24 timer, halveringstiden er 4-5 uker.

Farmakoterapeutisk gruppe. MIBP globulin.

ATX-kode [J06BB04]

Indikasjoner for bruk. Nødforebygging av hepatitt B hos barn og voksne; behandling av milde og moderate former for akutt viral hepatitt B hos voksne.

Kontraindikasjoner for bruk. Innføringen av human immunoglobulin mot hepatitt B er kontraindisert hos personer med en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på administrering av humane blodprodukter. Hvis det er en historie med klinisk utprøvde allergiske reaksjoner på dagen for innføring av immunglobulin og over de neste 3 dagene, anbefales reseptbelagte antihistaminer. For personer som lider av immunopatologiske systemiske sykdommer (sykdommer i blodet, bindevev, nephritis, etc.), bør legemidlet administreres med passende behandling.

Bruk under graviditet og under amming. Det foreligger ingen data om sikkerheten ved bruk under graviditet og under amming.

Dosering og administrasjon. Immunoglobulin administreres intramuskulært.

Forebygging. Dosen av stoffet og hyppigheten av introduksjonen avhenger av indikasjonene på bruk:

  • Nyfødte fra mødre som bærer HBsAg eller pasienter med akutt hepatitt B, får en dose av legemidlet (100 IE) de første 12 timene etter fødselen samtidig som hepatitt B-vaksine, men i ulike deler av kroppen (senere blir barn vaksinert med hepatitt B-vaksine I en alder av 1, 2 og 12 måneder);
  • til personer som ikke tidligere er blitt vaksinert mot hepatitt B, eller til personer som ikke har fullført vaksinasjon, eller når HBs-antistoffnivået er lavere enn beskyttende. (For terapeutiske formål, er legemidlet foreskrevet i de første fem dagene fra begynnelsen av den icteriske perioden av viral hepatitt B. Legemidlet administreres i enkeltdose på 0,1 ml / kg kroppsvekt, daglig i 3 dager.

Bivirkninger Reaksjoner på introduksjonen, som regel, er fraværende. I sjeldne tilfeller kan lokale reaksjoner utvikles i form av hyperemi, temperaturen stiger til 37,5 ° C i løpet av de første dagene etter administrering. Personer med endret reaktivitet kan utvikle allergiske reaksjoner av forskjellige typer, og i ekstremt sjeldne tilfeller - anafylaktisk sjokk, og derfor må de som fikk stoffet være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter administrering av immunoglobulin. Vaksineringssteder skal gis med anti-sjokkterapi.

Overdose. Tilfeller av overdosering er ikke fastslått.

Interaksjon med andre legemidler. Innføringen av immunglobuliner kan påvirke effekten av levende demperte vaksiner negativt. Immunisering med levende vaksiner (mot meslinger og andre virusinfeksjoner) er mulig ikke tidligere enn 3 måneder etter administrering av immunoglobulin for profylaktiske eller terapeutiske formål.

Spesielle instruksjoner. Før injeksjonen inkuberes ampullene med legemidlet i 2 timer ved romtemperatur. Åpningen av ampullene og prosedyren for innføringen utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Preparatet i den åpne ampullen er ikke gjenstand for lagring. Legemidlet er ikke egnet for bruk i ampuller med kompromittert integritet eller merking, når fysiske egenskaper endres (fargeendring, turbiditet, tilstedeværelse av et ubrytelig presipitat), med en utløpt gyldighetsperiode ™, i strid med lagringsbetingelsene. For å unngå skumdannelse trekkes legemidlet inn i sprøyten med en nål med en bred lumen.

Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer. Legemidlet har ingen effekt på styring av kjøretøy, samt aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner.

Formutgivelse. Løsning for intramuskulær injeksjon med 1 dose (ikke mindre enn 100 ME) i et volum på 2 ml pr. Ampulle. 10 ampuller i en papppakke med bruksanvisning og ampullskremmer. Når du pakker ampuller med et hakk, ring eller pause, er ikke scarifier satt inn.

Utløpsdato. 2 år. Ikke bruk utover utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Lagrings- og transportforhold. Oppbevares i samsvar med SP 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 ° C utilgjengelig for barn. Transport i henhold til SP 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Ferieforhold. Resept.

Produsent. Produksjonsvirksomhet: FSUE NPO Microgen, Helse- og sosialutvikling i Russland, Russland, 115088, Moskva, ul. 1. Dubrovskaya, 15

Produksjonsadresse: Russland, 614089, Perm Region, Perm, ul. Bratskaya, d. 177

Klager om kvaliteten på legemidlet, med obligatorisk indikasjon av serienummer og utstedelsesdato, skal sendes til føderalstjenesten for tilsyn på sosial og sosial utvikling (Roszdrav-tilsyn) og til produksjonsfirmaet med påfølgende innlevering av medisinsk dokumentasjon.

Neohepatect - human immunoglobulin mot hepatitt B for intravenøs administrering

Instruksjoner for bruk av stoffet

Neogepatekt

Handelsnavn

Neohepatect Neohepatect
Internasjonalt ikke-proprietært navn eller gruppering navn Human Immunoglobulin Against Hepatitis B

Doseringsform

Infusjonsvæske, løsning 50 IE / ml

struktur

1 ml inneholder:

humane plasmaproteiner

immunoglobulin A (IgA)

Antistoff mot hepatitt B-virus

Vann til injeksjon

* Fordeling av subklasser av immunglobulin G (IgG): IgG1 - 59%, IgG2 - 35%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%.

beskrivelse

Fargeløs eller lysegul, gjennomsiktig eller litt opaliserende væske.
Farmakoterapeutisk gruppe: Humant immunoglobulin mot hepatitt B. ATH kode: J06BB04.

Neohepatect er et immunoglobulinpreparat som er laget av donorplasma med en høy titer av antistoffer mot hepatitt B.
Fordelingen av immunglobulin G-underklasser tilsvarer fordelingen i plasma av sunne givere. Farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten av humant immunglobulin mot hepatitt B med infusjon er 100%. Fordelingen mellom plasma og ekstravaskulær væske oppstår ganske raskt, og etter 3 til 5 dager oppnås en balanse mellom de intravaskulære og ekstravaskulære rom. Neohepathects halveringstid er i gjennomsnitt 24 dager. Immunoglobulin G- og IgG-komplekser benyttes av celler i retikuloendotelialsystemet.

Tilleggsinformasjon

Ved bruk av legemidler fra humant blod eller plasma på grunn av overføring av patogener av smittsomme sykdommer, kan infeksjon med sistnevnte ikke helt utelukkes. Dette gjelder også patogener fremdeles ukjent natur. For å redusere risikoen for overføring av patogener, er donorer valgt i henhold til strenge kriterier, donorplasma blir testet og valgt og plasmapoolen kontrolleres.
Produksjonsprosessen inkluderer trinnene for eliminering og / eller inaktivering av patogener.
For fremstilling av Neohepathect brukes bare plasma fra friske donorer, der antistoffer mot HIV type 1 og 2 ikke ble funnet, til hepatitt C-viruset og overflateantigenet til hepatitt B-viruset.
I tillegg til individuell plasma-test av individuelle givere, kontrolleres minipulene først (testet av PCR for HIV, hepatitt A, B og C-virus, parvovirus B19), og deretter ble plasmaproduksjonspuljen behandlet for Neohepathect (gjentatt testing for HIV-antistoffer - 1, 2, hepatitt B og C, samt PCR for HIV, hepatitt B og C-virus. Ved produksjon brukes bare et plasma-basseng med negative testresultater.
Neohepatect produsert ved fraksjonering med etanol i kulde. For å inaktivere og eliminere mulige virus behandles de med tri-n-butylfosfat / tween 80 og utfelles med oktansyre.
De foreskrevne virusinaktiveringsmetodene som er validert ved hjelp av modellvirus, er effektive mot de fremkallende midlene til aids og hepatitt B og C.

Indikasjoner for bruk

1) Forebygging av hepatitt B hos nyfødte født til mødre av overflateantigenet av hepatitt B-viruset

2) Forebygging av hepatitt B i:

- voksne og barn eldre enn to år som ikke har blitt vaksinert mot hepatitt B eller som ikke har dokumentert vaksinasjon, og som er i fare for å få kontrakt på hepatitt B på grunn av kontakt med materiale som er mistenkt for å bli smittet (for eksempel ved brudd på hudens integritet med en injeksjonsnål eller direkte kontakt med slimhinnen).
I slike tilfeller anbefales administrering av Neohepathect samtidig med hepatitt B-vaksinasjon (samtidig aktiv og passiv immunisering). Vaksinasjon initiert på denne måten bør videreføres i henhold til instruksjonene for bruk av vaksinen.
Innføringen av Neohepathect er ikke indikert hvis pasienten utsatt for hepatittinfeksjonen ble vaksinert i henhold til den fullstendige tidsplanen, og han produserte en tilstrekkelig mengde antistoffer (minimum 10 IE / l serum). Hvis mengden av antistoffer mot HBs-antigenet ikke kan bestemmes innen 24 timer etter kontakt med det forurensede materialet, er kombinert forebygging nødvendig (vaksine og immunoglobulin) i alle tilfeller.

- Personer hvis antistoffinnhold etter 6 måneder etter vaksinasjon er mindre enn 10 IE / L. Slike pasienter bør foreskrives ekstra vaksinasjon mot hepatitt B samtidig med administrasjon av Neohepathect.

Bruk av Neohepatect er indisert for personer med tendens til blødning som krever umiddelbar forebygging av hepatitt B, da administrering av intramuskulære legemidler kan føre til lokale blødninger.

3) Bruk til personer med økt risiko for infeksjon med hepatitt B-virus før eller samtidig med vaksinasjon mot hepatitt B (før operasjon, re-blodtransfusjon, hemodialyse, etc.).

4) Forebygging av levertransplantasjonsinfeksjon hos pasienter med hepatitt B overflateantigen.

Kontra

Overfølsomhet overfor humant immunglobulin og andre blodprodukter, spesielt i sjeldne tilfeller av mangel i blod av klasse A immunoglobulin (IgA) og tilstedeværelse av antistoffer mot IgA.

Overfølsomhet overfor andre komponenter i legemidlet.

Graviditet og amming

Ingen risiko for bruk av dette legemidlet under graviditet i kontrollerte kliniske studier er ikke studert, så under graviditet og amming bør den brukes med forsiktighet, selv om den lange erfaring med medisinsk bruk av immunoglobuliner ikke lar seg forvente noen skadelig effekt på graviditet, foster og nyfødte. Innførte immunglobuliner utskilles i morsmelk og kan bidra til overføring av beskyttende antistoffer til nyfødte.

Dosering og administrasjon
Administrasjonsmåte
Før introduksjonen av Neohepathekta må du visuelt sjekke innholdet i flasken. Løsningen skal være klar eller litt opaliserende. En ugjennomsiktig eller utfelt løsning er forbudt.
Før innføringen av legemidlet bør oppvarmes til romtemperatur eller kroppstemperatur.
Neohepatect er ment for intravenøs infusjon.
Legemidlet er ikke gjenstand for fortynning.
Den første infusjonshastigheten skal være 0,1 ml / kg kroppsvekt / time. Med god toleranse for legemidlet 10 minutter etter introduksjonens begynnelse, kan frekvensen gradvis økes til 1 ml / kg kroppsvekt / time.
Pasienter som tilhører risikogruppen, spesielt eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør Neohepattek innføres med minimumshastighet.
Klinisk erfaring med Neohepatect hos nyfødte født til mødre av HBs-antigen viste at stoffet i en dose på 2 ml, administrert innen 5-15 minutter, var godt tolerert.
Det er ikke tillatt å blande Neohepatect med andre legemidler.
Du kan ikke legge til andre stoffer i løsningen Neohepatekta.
Det åpne hetteglasset skal brukes umiddelbart. På grunn av risikoen for bakteriell forurensning, er ikke ubrukte rester av preparatet underlagt lagring.

Anbefalt dosering av legemidlet:

Med mindre annet er angitt, anbefales følgende:

For forebygging av hepatitt B hos nyfødte hvis mødre er infisert med hepatitt B-virus, administreres 20 til 50 IE Neohepatect en gang per fødsel per kg kroppsvekt, men ikke mindre enn 100 IE (2 ml). Det anbefales en akutt vaksinasjon mot hepatitt B. Den første injeksjonen av vaksinen kan utføres samme dag som administrasjonen av Neohepathect, bare i ulike deler av kroppen.
Etter kontakt med materiale som er mistenkt for hepatitt B-virusinnhold: umiddelbart etter 8-10 IE, administreres 8-10 IE (fra 0,16 til 0,20 ml) Neohepathect per kg kroppsvekt en gang.
For profylakse med høy risiko for infeksjon med hepatitt B (for eksempel i hemodialysenheter): 7 IE (0,14 ml) Neohepathect per kg kroppsvekt, men ikke mindre enn 10 ml, administreres en gang etter å ha bestemt HBsAg og antistoffer mot HBs.
Hvis etter en måned (inkludert for å kontrollere samtidig aktiv immunisering) er antistofftiteren til HBsAg mer enn 10 IE / L, er det ikke nødvendig med umiddelbar administrasjon av Neohepathecten, og den utføres etter 2 måneder.
Innføringen av immunoglobulin med den eksisterende faren for infeksjon gjentas om nødvendig med et intervall på 1 måned med en månedlig overvåking av antistofftiteren til HBsAg. Etter aktiv dannelse av antistoffer mot HBsAg er passiv administrasjon av antistoffer ikke lenger nødvendig.
For å forhindre infeksjon av levertransplantasjonen, blir en HBsAg-positiv mottaker administrert intravenøst ​​under operasjonen etter fjerning av leveren og før transplantasjon av en ny lever 10.000 IE (200 ml) av Neohepathect. Etter operasjonen administreres legemidlet minst 7 dager daglig i en dose på 2.000 IE (40 ml). Ved langvarig behandling bør et nivå på minst 100 IE / L opprettholdes i serum (månedlig kontroll). Varigheten av behandlingen skal være minst 6 måneder.
Anbefalte doser er basert på resultatene av kliniske studier.

Bivirkninger

Bivirkninger som frysninger, hodepine, feber, kvalme, oppkast, allergiske reaksjoner, vondt ledd og svake ryggsmerter er mulige.
I sjeldne tilfeller er det uventet blodtrykksfall, og i enkelte tilfeller anafylaktisk sjokk, selv om pasienten ikke viste overdreven følsomhet under forrige administrering.
Med introduksjonen av humane immunglobuliner var det tilfeller av tegn på aseptisk meningitt og i sjeldne tilfeller hemolytisk anemi / hemolyse, forbigående hudreaksjon (utslett eller hyperemi), som helt forsvant etter avslutning av behandlingen.
I tillegg ble det observert en økning i serumkreatinin og / eller akutt nyresvikt.
Isolerte tilfeller av tromboemboliske reaksjoner hos eldre pasienter med tegn på hjerne- eller hjerteiskemi, samt hos pasienter med overvekt eller alvorlig hypovolemi.
I tilfelle reaksjoner som viser intoleranse mot stoffet, er det nødvendig å enten redusere administrasjonshastigheten eller stoppe infusjonen til symptomene forsvinner. Valget av passende tiltak for å forhindre forekomst av bivirkninger avhenger av type og alvorlighetsgrad av bivirkninger.
I tilfelle negativ påvirkning av nyrefunksjon, bør immunoglobulinbehandling stoppes.
Ved støt, er det nødvendig å følge gjeldende retningslinjer for anti-sjokkterapi.

Forholdsregler for bruk

Visse bivirkninger kan skyldes den høye dosen av legemiddeladministrasjon. Det er nødvendig å nøye observere administreringshastigheten som anbefales i avsnittet "Administrasjonsmåte og dose", da frekvensen av mulig forekomst av bivirkninger øker med økende infusjonshastighet.
Pasienten under hele infusjonen og minst 20 minutter etter oppsigelsen må være under medisinsk tilsyn for å overvåke mulig utseende av symptomer på bivirkninger.
Visse bivirkninger kan forekomme oftest:
- ved høy administreringshastighet,
- hos pasienter med fullstendig eller delvis immunoglobulinmangel i nærvær eller fravær av IgA-mangel,
- hos pasienter som får humant immunglobulin for første gang, eller i sjeldne tilfeller når man bytter til et annet immunoglobulinpreparat, eller hvis immunoglobuliner har blitt behandlet i lang tid.
Overfølsomhetsreaksjoner i ren form finnes i ekstremt sjeldne tilfeller der det ikke er immunglobulin A (IgA) i blodet, og antistoffer mot IgA dannes.
I de fleste tilfeller kan mulige komplikasjoner unngås hvis
- sørg for at pasienten ikke har noen allergiske reaksjoner med langsom innføring av immunoglobulin (0,1 ml / kg kroppsvekt / time)
- følg pasienten nøye gjennom hele tiden av legemiddeladministrasjonen og følg utseendet på tegn på uønskede effekter. Det skal monitoreres spesielt nøye gjennom hele infusjonen og i minst 1 time etter avslutning for pasienter som aldri har mottatt humane immunglobuliner eller mottatt andre immunglobuliner, eller som har blitt administrert immunglobuliner i svært lang tid. Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter endt administrasjon.
Ved introduksjon av intravenøse immunoglobuliner er isolerte tilfeller av akutt nyresvikt beskrevet hos pasienter med tilleggsrisikofaktorer: nyresvikt, diabetes mellitus, redusert blodvolum, overvekt, medisinering som har en nefrotoksisk effekt, alder over 65 år.
Ved behandling med immunglobulin for alle pasientgrupper er det nødvendig:
- tilstrekkelig væskeinntak før immunoglobulininfusjon;
- diuresis kontroll;
- overvåkning av serumkreatinin (nyrefunksjonsindikator);
- eliminere samtidig bruk av diuretika.
Ved negativ påvirkning av nyrefunksjonen bør det vurderes å avbryte administrasjonen av immunoglobulin.
Oftest er nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt forbundet med bruk av immunglobulinpreparater som inneholder sukrose som stabilisator. Derfor anbefales immunglobuliner som ikke inneholder sukrose til pasienter med noen risikofaktor. Neohepatect inneholder ikke sukrose. I tillegg bør legemidlet administreres med minimal hastighet.
Kjører bil og mekanismer
Det er ingen indikasjon på at immunglobuliner kan påvirke evnen til å kjøre eller vedlikeholde maskiner.

overdose

Overdosering av stoffet hos pasienter som tilhører risikogruppen, spesielt hos eldre, samt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan føre til hypervolemi og økt blodviskositet.
Interaksjon med andre legemidler:
Ingen andre preparater kan legges til Neohepatect-løsningen, siden en endring i elektrolyttkonsentrasjonen eller pH-verdien kan føre til utfelling eller denaturering av proteinet.
Levende dempet (svekket) vaksiner: Immunoglobuliner kan i løpet av 6 uker i minst og opptil 3 måneder etter administrering redusere effektiviteten ved å bruke levende dempet vaksiner mot virussykdommer som meslinger, røde hunder, kusma og kyllingpokke.
Vaksinasjon mot disse sykdommene bør utføres ikke tidligere enn etter 3 måneder etter administrering av Neohepathect. Intervallet mellom introduksjonen av immunoglobulin og meslinger vaksine kan forlenges til 1 år. I denne forbindelse skal pasienter som må vaksineres mot meslinger, først screenes for tilstedeværelse av spesifikke antistoffer.

Laboratorietester
Etter introduksjonen av immunglobulin er det mulig å midlertidig øke titeren til forskjellige passivt administrerte antistoffer, noe som kan føre til falske positive resultater av analysen under serologiske studier.
Passivt injiserte antistoffer mot erytrocytantigener (for eksempel A, B, D) kan påvirke individuelle serologiske parametere, som for eksempel røde blodcellens alloantistoffer (for eksempel Coombs-reaksjonen), retikulocyt-teller og haptoglobin.

Utgivelsesskjema

På 2, 10, 40 ml av et preparat i flasker fra fargeløst glass, korket av en propp med en aluminiumsdeksel.
En flaske i en eske med bruksanvisning.
Transport og lagringsforhold
Legemidlet transporteres ved en temperatur på fra 2 til 8 ° C. Ikke frys ned!
Legemidlet er lagret ved en temperatur på 2 til 8 ° C på et tørt sted beskyttet mot lys. Ikke frys ned!

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Holdbarhet 2 år.
Narkotikautløpt bruk er ikke gjenstand for.

Ferieforhold

Reseptor permisjon.

produsenten

Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5 D-63303 Dreieich, Tyskland.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich, Tyskland.

Antigep - Offisiell bruksanvisning

INSTRUKSJONER
på bruk av stoffet

- human immunoglobulin mot hepatitt B

Antihep ® er en konsentrert oppløsning av en renset fraksjon av immunoglobuliner isolert ved en alkoholmetode fra blodplasma av donorer immunisert med en rekombinant hepatitt B-vaksine. Plasma fra hver donor blir testet for fravær av overflateantigen av hepatitt B-viruset (HBsAg) og antistoffer mot HIV-1 og HIV-2 og hepatitt C-viruset. Konsentrasjonen av protein i preparatet er fra 10 til 16%. Konsentrasjonen av antistoffer mot overflateantigenet av hepatitt B-virus er minst 50 IE / ml. Legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler og antibiotika.
Transparent eller lett opaliserende væske, fargeløs eller med svak gul farge. Under lagring oppstår et svakt hvitt bunnfall, forsvinner ved risting ved romtemperatur.

Immunologiske egenskaper. Det aktive prinsippet av stoffet er antistoffer mot overflateantigenet av hepatitt B-viruset (HBsAg), som blokkerer virusreseptorene. Maksimal konsentrasjon av antistoffer i blodet oppnås etter 24 timer, halveringstiden er 4-5 uker.

Avtale. Nødforebygging av hepatitt B hos barn og voksne; behandling av lette og middels alvorlige former for akutt viral hepatitt B hos voksne.

Metode for påføring og dosering. Immunoglobulin injiseres intramuskulært i den øvre ytre kvadranten av gluteus muskelen eller inn i ytre overflaten av låret. Før injeksjonen inkuberes ampullene med legemidlet i 2 timer ved romtemperatur. Åpningen av ampullene og prosedyren for innføringen utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Preparatet i den åpne ampullen er ikke gjenstand for lagring. Ikke egnet til bruk, er preparater i ampuller med nedsatt integritet eller merking, med endring i fysiske egenskaper (misfarging, turbiditet, nærvær av ubrennbart sediment), med utløpt holdbarhet, med feil lagring. For å unngå skumdannelse trekkes legemidlet inn i sprøyten med en nål med en bred lumen.

Forebygging. Dosen av stoffet og hyppigheten av introduksjonen avhenger av indikasjonene på bruk:

  • nyfødte fra mødre som bærer HBsAg eller pasienter med akutt hepatitt B, får en dose av legemidlet (100 IE) i de første 12 timene etter fødselen, sammen med hepatitt B-vaksine, men i ulike deler av kroppen (senere skal barna bli vaksinert med hepatitt B-vaksine i alderen 1, 2 og 12 måneder);
  • til personer som ikke tidligere er blitt vaksinert mot hepatitt B eller til personer som ikke har fullført vaksinasjon, eller når nivået av HBs-antistoffer er lavere enn det beskyttende (® er et humant immunglobulin mot hepatitt B, foreskrives i de første fem dagene fra begynnelsen av den isteriske perioden av hepatitt B. administrert i en enkelt dose på 0,1 ml / kg kroppsvekt, daglig i 3 dager.

    Reaksjoner på introduksjonen, som regel, er fraværende. I sjeldne tilfeller kan lokale reaksjoner utvikles i form av hyperemi, temperaturen stiger til 37,5 ° C i løpet av de første dagene etter administrering. Personer med endret reaktivitet kan utvikle allergiske reaksjoner av forskjellige typer, og i ekstremt sjeldne tilfeller - anafylaktisk sjokk, og derfor må de som fikk stoffet være under medisinsk tilsyn i 30 minutter. Vaksineringssteder skal gis med anti-sjokkterapi.

    Kontra. Innføringen av human immunoglobulin mot hepatitt B er kontraindisert hos personer med en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på administrering av humane blodprodukter.
    Hvis det er en historie med klinisk utprøvde allergiske reaksjoner på dagen for innføring av immunglobulin og over de neste 3 dagene, anbefales reseptbelagte antihistaminer. For personer som lider av immunopatologiske systemiske sykdommer (sykdommer i blodet, bindevev, nephritis, etc.), bør legemidlet administreres med passende behandling.

    Forsiktighet. Vaksinasjoner mot meslinger, kusma og røde hunder er ikke tidligere enn 2 måneder etter administrering av humant immunglobulin mot hepatitt B.

    Formutgivelse. I 2 ml ampuller - 1 dose, minst 100 IE antistoffer mot HBsAg. Pakningen inneholder 10 ampuller.

    Ferieforhold. Bare la medisinske institusjoner.

    Lagrings- og transportforhold. Legemidlet lagres og transporteres ved en temperatur fra 2 til +8 ° C i henhold til SP Z.3.2.1248-03.

    Utløpsdato. 2 år.

    Tilfeller av økt reaktogenicitet eller utvikling av komplikasjoner bør rapporteres via telefon (faks) eller telegraf til Statens forskningsinstitutt for standardisering og kontroll av medisinske biologiske preparater. L.A. Tarasevich (GISK oppkalt etter L.A. Tarasovich, 121002, Moskva, per. Sivtsev Vrazhek, 41) med påfølgende innlevering av medisinsk dokumentasjon.
    Klager på kvaliteten på stoffet og emballasjen sendt til GISK dem. LA Tarasevich til selskapets produsent.
    Produksjonsvirksomhet: ZAO NPK Kombiotekh, 117997, Moskva, ul. Miklouho-Maklay, d.16 / 10, korp.71.

    Humant immunglobulin mot hepatitt B

    Farmasøytisk virkning

    Antistoffer mot HbsAg, blokkering av virusreseptorene.

    farmakokinetikk

    TCmax - 24 timer, T1 / 2 - 4-5 uker.

    vitnesbyrd

    Nødforebygging av hepatitt B hos barn og voksne;
    behandling av milde og moderat alvorlige former for akutt viral hepatitt B hos voksne.

    Kontra

    Alvorlige allergiske reaksjoner på innføring av humant blod i historien.

    Dosering

    V / m i den øvre ytre kvadranten av gluteus muskel eller i ytre overflaten av låret. Før innføring av ampullen med stoffet, inkubert i 2 timer ved romtemperatur. Dosering og hyppighet av administrasjon er avhengig av beviset.
    Forebygging: Nyfødte fra mødre som bærer HBsAg eller pasienter med akutt hepatitt B i leveringsperioden - 1 dose av legemidlet (100 ME) i de første 12 timene etter fødselen samtidig med hepatitt B-vaksine, men i ulike deler av kroppen (senere blir barn utsatt for vaksinasjon med hepatitt B-vaksine I en alder av 1, 2 og 12 måneder); til personer som ikke tidligere er blitt vaksinert mot hepatitt B eller til personer som ikke har fullført vaksinasjon, eller i tilfelle når HBs-antistoffnivået er lavere enn beskyttelsesnivået (mindre enn 10 IE / l) etter utilsiktet infeksjon som følge av kontakt med infisert materiale (ved injeksjon, dental manipulasjoner, blodtransfusjoner, sprut av smittet materiale i munnen eller øynene, etc.) - 0,1 ml / kg så snart som mulig etter kontakt (om mulig innen 24-48 timer). Samtidig (samme dag) bør du starte hepatitt B-vaksinasjon i henhold til ordningen 0-1-2-12 måneder eller fortsette kurset startet; Personer som tilhører høyrisikogrupper infisert med hepatitt B-viruset (pasienter i kronisk hemodialyse-sentre, pasienter som av livsårsaker mottar hyppige blodtransfusjoner av blod og dets legemidler, kontakt i fokus på hepatitt B osv.) Som ikke er vaksinert mot hepatitt B - legemidlet administreres før prosedyrer for hemodialyse, blodtransfusjon og preparater: barn under 10 år - 100 ME, barn over 10 år og voksne - 0,1 ml / kg. Samtidig med introduksjonen av legemidlet bør man begynne et vaksinasjonsprogram mot hepatitt B i henhold til en forkortet ordning - 3 administreringer av vaksinen med et intervall på 1 måned. 12 måneder etter starten av immuniseringen administreres den fjerde tilleggsdosen av vaksinen. Den første dosen av vaksinen administreres samtidig med Ig, men i ulike deler av kroppen.
    Med introduksjonen av legemidlet i et volum på mer enn 5 ml av dosen anbefales det å gå inn i forskjellige deler av gluteusmuskel.
    For terapeutiske formål, er legemidlet foreskrevet i de første 5 dagene fra starten av den isteriske perioden av viral hepatitt B i en dose på 0,1 ml / kg daglig i 3 dager.

    Bivirkninger

    Sjelden - hyperemi ved injeksjonsstedet stiger temperaturen til 37,5 grader. C i de første dagene etter administrering. Allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk.

    Spesielle instruksjoner

    Vaksinasjoner mot meslinger, kusma og røde hunder er ikke tidligere enn 2 måneder etter injeksjonen. Legemidlet brukes kun på resept av en lege (paramedic). Innføringen av stoffet registreres i de etablerte regnskapsskjemaene, som indikerer serienummeret, fremstillingsdato, utløpsdato, produsent, administreringsdato, dose og reaksjoner på administrasjon.
    Etter administrasjon skal pasientene være under medisinsk tilsyn i 30 minutter. Vaksineringssteder skal gis med anti-sjokkterapi.
    Hvis det er en historie med klinisk utprøvde allergiske reaksjoner på dagen for Ig-administrasjon og de neste 3 dagene, anbefales reseptbelagte antihistaminmedikamenter. Personer som lider av immunopatologiske systemiske sykdommer (inkludert sykdommer i blodet, bindevev, nephritis), skal legemidlet administreres med passende terapi.
    Åpningen av ampullene og prosedyren for innføringen utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Preparatet i den åpne ampullen er ikke gjenstand for lagring. Ikke egnet til bruk, er preparater i ampuller med nedsatt integritet eller merking, med endring i fysiske egenskaper (misfarging, turbiditet, nærvær av ubrennbart sediment), med utløpt holdbarhet, med feil lagring. For å unngå skumdannelse trekkes legemidlet inn i sprøyten med en nål med en bred lumen.


  • Relaterte Artikler Hepatitt