Hepcinat-LP med Sofosbuvir og Ledipasvir for behandling av hepatitt C

Hepcinat-LP med Sofosbuvir og Ledipasvir er et kombinert middel for hepatitt B-virus. Deretter vil vi fortelle deg hvor du kan kjøpe stoffet, til hvilken pris, og hvordan du bruker selskapets offisielle nettside for dette. Vi vil også presentere instruksjonene på russisk og lese anmeldelser som ga gode og sunne kjøpere.

Hva er denne Hepcinat-LP medisinen?

Hepcinat-LP er et stoff som er aktivt i kampen mot kronisk hepatitt C, ledsaget av genotype 1 med eller uten levercirrhose. En del av Hepcinat-LP-preparatet Sofosbuvir og Ledipasvir brukes til å undertrykke et par proteiner som fremkaller reproduksjon av viruset.

Gå til leverandørens nettsted

Hepsinat LP er den offisielt bekreftede generiske av det svært kostbare legemidlet Harvoni. Til tross for mangelen på patentbeskyttelse er behandlingen med dette stoffet ekvivalent med den opprinnelige effektiviteten og sikkerheten, da de er produsert i henhold til kvalitetsstandarder.

Pris og hvor du skal kjøpe Hepcinat-LP

Den byråkratiske syklusen hindrer utgivelsen av så effektive midler som Hepcinat-LP, slik at selv i apoteker i store byer (Moskva og andre) kan tilby å kjøpe bare merkede stoffer til høye priser.

På grunn av populariteten til stoffet og dens effekt, er det en risiko for å bli offer for svindlere som er klare til å tilby en lavere pris. Strukturen til det opprinnelige stoffet består av to aktive stoffer som i kombinasjon har en kraftig effekt: Sofosbuvir og Ledipasvir.

Det offisielle nettstedet fungerer direkte med produsenter fra India, så for å bestille generisk Hepcinat-LP, må du utgjøre tilbakemelding og følg instruksjonene fra nettapotekforvalteren. Denne samarbeidsformen gjør det mulig for oss å motstå den optimale kostnaden, samt å overholde alle krav til medisinsk kvalitet.

Alle produkter Hepcinate LP-sertifisert. Bare et originalt produkt kjøpt fra en offisiell representant kan kvitte seg med hepatitt.

Hvor mye er Hepcinat-LP:

• Moskva - 24.000 rubler.
• St. Petersburg - 24.000 rubler.
• Khabarovsk - 24.000 rubler.
• Jekaterinburg - 24 000 rubler.
• Ukraina, Kiev - 10350 UAH.
• Dnepropetrovsk - 10350 UAH.
• Minsk - 670 hvit. rubler.
• Almaty - 129000 tenge.

Gå til leverandørens nettsted

Leger om Hepcinat-LP

De fleste doktorgradsanmeldelser om Hepcinat-LP er positive. Dette skyldes det faktum at mange pasienter var i stand til å oppnå en positiv effekt ved behandling av hepatitt C. Leger fra russiske klinikker deler sin erfaring med dette stoffet.

Min pasient ble smittet med hepatitt C under operasjon i utlandet. Hun kom til meg i resepsjonen i tårer og panikk. Ikke alle har råd til å kjøpe så dyr medisin som Harvoni. Men for den generelle befolkningen er det rimelige midler som kalles generics - en verdig erstatning for de markedsførte merkene.

Jeg bestemte meg for å gi råd til hennes Hepcinate LP, fordi jeg allerede hadde en vellykket opplevelse av å bruke den mot hepatitt C, så jeg hadde ingen frykt og var sikker på en positiv effekt, spesielt siden landet som produserte dette stoffet, var India, som viste sig i dette området. Og igjen hadde jeg rett: etter en måned ble testene forbedret, og etter å ha gått gjennom hele behandlingsforløpet, ble viruset ikke oppdaget.

Alexey P. P., hepatolog (terapeut)

Jeg kom først over et indisk narkotika Hepcinate LP i vår. Jeg har allerede fått nok erfaring med å behandle viral hepatitt C, men aldri en gang våget jeg å bruke dette middelet. En pasient kom til meg, som selv foreslo og insisterte litt på behandling med hepepinat. Bestilt den på den offisielle siden. Jeg var enig fordi jeg visste at Sofosbuvir og Ledipasvir i kombinasjon hadde en sterk effekt på sykdommen og mer enn en gang leste vurderinger selv. Legemidlet handlet, en kraftig antiviral effekt lagret fra sykdommen. Jeg vil fokusere på at behandling med dette legemidlet kun skal skje under tilsyn av spesialister.

Elena Viktorovna D., en spesialist lege i virussykdommer

Pasientanmeldelser for Hepcinat-LP

For øyeblikket har Hepcinat-LP allerede tjent mye popularitet, så du kan finne mange pasient vurderinger på Internett. De fleste av dem er tilbøyelige til å tro at stoffet er et kraftig verktøy og er i stand til å overvinne sykdommen.

Etter at jeg oppdaget denne sykdommen, begynte jeg umiddelbart å søke etter det mest effektive middelet, fordi det ble veldig skummelt. Etter å ha lest en rekke vurderinger på narkotikaforumet bestemte jeg meg for å kjøpe den på den offisielle nettsiden, som ble anbefalt av legen, og ble ikke tatt feil.

Etter den første måneden viste generikken det første positive resultatet, min lykke kjente ingen grenser! Så kurset til slutten, og ble kvitt viruset helt, jeg anbefaler alle!

Maria, 33, Rostov-til-Don

Før jeg kjøpte Hepsinat LP bestemte jeg meg for å bli kjent med komponentene og de aktive stoffene, da jeg noen ganger har allergiske reaksjoner. Men Ledipasvir, Sofosbuvir og andre komponenter viste seg å være trygge for meg.

Jeg har sannsynligvis skyndet seg litt da jeg etter de to første ukene av behandlingen ville se en bedre situasjon, men dette skjedde ikke, og legen rådet meg til å vente litt og komme minst en og en halv time senere. Det gjorde jeg bare. Da jeg så resultatene, kunne jeg ikke tro på mine øyne: viruset forsvant! Jeg håper virkelig at han ikke kommer tilbake igjen.

Alexander, 41, Moskva

Instruksjoner for bruk Hepcinat-LP

Bruksanvisningene på russisk viser hva du skal gjøre og hvordan du skal bruke Natco Hepcinat-LP riktig. De grunnleggende regler for opptak, sammensetning og kontraindikasjoner til bruk av stoffet vil bli presentert nedenfor.

Hepcinate LP er nødvendig for å ta en tablett 1 gang per dag i løpet av måltidene samtidig.

Mat kan være høyt kalori (1000 kcal) eller mindre - 600 kcal, mens det er henholdsvis 50% eller 25% fett. Instruksjonene indikerer også at bruk av stoffet på tom mage ikke vil redusere den antivirale effekten.

Hvis pasienten av en eller annen grunn under behandlingen manglet en avtale, betyr det ikke at neste gang du må ta to piller. Fordi hvis du tar mer, kan du oppleve bivirkninger fra et overforbruk i kroppen av Ledipasvir og Sofosbuvir, og få anafylaktisk sjokk.

Legemidlet er beregnet på pasienter med hepatitt 1-genotype.

Det er visse risikoer for tilbakefall, som avhenger av følgende faktorer:

1. Tilstedeværelse eller fravær av cirrose.
2. Alvorlighetsgraden av sykdommen.
3. Tilstedeværelsen av HIV-infeksjon.
4. Relaterte virus.

Kontra

Gjennomført laboratorieundersøkelser av kontraindikasjoner til stoffet Hepcinat-LP. Instruksjonene indikerer at du ikke kan ta verktøyet i slike tilfeller:

• hvis pasienten er under 18 år
• under graviditet og under amming;
• Siden Sofosbuvir er til stede i preparatet, bør overdosering unngås;
• Det er ikke tilrådelig å ta samtidig med alkohol;
• forbudt for pasienter med alvorlig levercirrhose;
• allergisk reaksjon.

Det finnes også en liste over verktøy som Hepcinat-LP ikke er kompatibel med. For ikke å forårsake bivirkninger, og behandlingen av hepatitt viste seg å være effektiv, bør medisinen ikke ledsages av samtidig administrering av slike midler som:

• rifampicin;
• elvitegravir;
• karbamazepin;
• tipranavir;
• St. John's wort;
• fenytoin;
• rosuvastatin;
• tenofovir
• emtricitabin.

Hvordan fjerne Hepsinat LP fra kroppen?

Legene sier at det er umulig å fjerne ekstra Hepsinat LP fra kroppen. Siden selv etter hemodialyse elimineres Ledipasvir veldig vanskelig på grunn av sin tette kopling med plasmaproteiner.

Hvordan skille en falsk Hepcinat-LP?

Siden stoffet ikke kan tilskrives billige stoffer, er det svært viktig å ikke snuble over en falsk og vet hva pillene ser ut, fordi det handler om menneskers helse.

De originale Hepcinat-LP-tabletter har en oval grønn farge med et spesielt belegg av glasur. På den ene siden av tabletten er fylt med påskriften SL.

Hver tablett inneholder 28 tabletter og en spesiell silikatgel er plassert inne for å absorbere fuktigheten. For å bekrefte igjen produktets autentisitet, kan du kontrollere tilstedeværelsen av tetningsmassen, som er laget av polyester.

Indikasjoner for opptak Hepcinat-LP

Hepcinat-LP, som i sammensetningen inneholder to aktive komponenter, Sofosbuvir og Ledipasvir, er ment for behandling av kronisk hepatitt C-virus av den første genotypen, bare hos voksne. Sikker for kroppen, det innebærer en daglig dose av Hepcinate LP, som ikke bør overskride en tablett under et måltid eller i en tom mage. Det er ønskelig at mottak av midler skjedde hver dag på samme tid.

Hva er en del av Hepcinate LP?

Legemiddelet Hepcinat-LP, i tillegg til to hovedkomponenter, nemlig Sofosbuvir (i mengden 400 mg) og Ledipasvir (90 mg), inneholder flere inaktive stoffer, som inkluderer:

1. Silika (kolloidal).
2. Magnesiumstearat.
3. Cellulose korn.
4. Copovidone.
5. Kroskallosnatrium.

Praktisk sett er de samme hjelpestoffene inkludert i legemidlet for behandling av hepatitt Harvoni, en ny generisk som er Hepcinate LP.

To aktive komponenter, Sofosbuvir og Ledipasvir, utfører funksjonen til å blokkere reproduksjon av enzymer som er ansvarlige for utviklingen av viruset i menneskekroppen.

analoger

Siden Hepcinat-LP Natco Pharma Limited selv er en analog med Harvoni-medisinering, ville det være mer korrekt å vurdere produkter i nærheten av det i forhold til dets komponenter, som avviker i samme farmakologiske virkning og bekjempe de samme leversykdommene som Hepcinat-LP.

En av de mest åpenbare av disse er Ledifos. Det koster litt mindre enn Hepcinat, men inkluderer samme 400 mg Sofusbuvir og 90 mg Ledipasvir.

En annen verdig motpart er Natdac fra samme produsent Nacto Pharma. Legemidlet er aktivt i kampen mot hepatitt C 1, 2, 3, 4 genotype. Dets aktive stoffer er Daclatasvir og Sofosbuvir, noe som gjør at stoffet effektivt kan bekjempe leversykdom.

Instruksjoner for bruk av stoffet Hepcinat LP

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) er et kombinasjonsmedikament i form av hardt belagte, gule ovale tabletter. Totalt antall piller i en pakke er 28.

En tablett med medisin inneholder 400 mg av den aktive substansen Sofosbuvir og 90 mg Ledipasvir, som virker som en inhibitor av hepatitt C-proteinet.

Hjelpestoffer

I tillegg til hovedkomponentene (sofosbuvir og ledipasvir) inneholder Hepcinat-LP følgende stoffer:

tablett:

• kolloidalt silisiumdioksyd;
• copovidone;
• croscamellose natrium;
• laktosemonohydrat;
• magnesiumstearat;
• mikroskopiske cellulosepartikler.

Tablet shell:

• gult jernoksid;
• polyetylenglykol;
• talkum;
• polyvinylalkohol;
• titandioksid;

Hovedfunksjonene til sekundære stoffer er å styrke de aktive komponentene i stoffet, samt dannelsen av et hardt skall.

Doseringsform

farmakodynamikk

Ifølge de offisielle instruksjonene til Hepcinat-LP i russisk og mange studier, er effekten av stoffet å blokkere evnen til hepatitt C-viruset til å formere seg. Ledipasvir virker som en inhibitor av hovedproteinet som er nødvendig for replikasjon av hepatitt C, og sofosbuvir blokkerer igjen leverenzymer som bidrar til reproduksjon av viruset. Ifølge den opprinnelige instruksjonen Hepcinat-LP Natco, lar den deg stoppe overføringen av viruset i kroppen, og forhindrer også spredning og reproduksjon.

farmakokinetikk

Instruksjonene viser at pillen metaboliseres umiddelbart etter at den kommer inn i kroppen. Ifølge mange studier skjer maksimal konsentrasjon av Ledipasvir i kroppen fire timer etter inntak, mens sofosbuvir absorberes flere ganger raskere. Konsentrasjonen øker så mye som mulig innen en halv time etter å ha tatt stoffet.

Legemidlet kan brukes både med mat og på tom mage. Effektiviteten av stoffet forblir også konsekvent høy hos pasienter i forskjellige aldre (fra 18 til 80 år), uavhengig av om de har unormal leverfunksjon.

Indikasjoner for bruk

Hepcinat-LP er en indisk generisk av det originale stoffet Havroni, produsert av det amerikanske selskapet Gilead Sciences. Dette er det nyeste stoffet som bidrar til å takle hepatitt C i bare ett behandlingsløp, noe som sikrer sin popularitet og positive vurderinger i det farmakologiske markedet rundt om i verden. Men høye kostnader ved det opprinnelige stoffet gjør det umulig for folk med mellomstore og lave inntekter å kjøpe den. Dermed oppstod den generiske Hepcinat-LP, den indiske motparten av Khavroni, som beholder sin effektivitet, men samtidig har en mye lavere pris.

Legemidlet brukes til effektivt å behandle hepatitt C av første og fjerde genotyper, og anbefales også for pasienter som har avviklet standardbehandling av ulike årsaker. Hepcinate-LP er også effektiv for pasienter med cirrhose eller andre abnormiteter i leveren. Anmeldelser av behandling på russisk, samt resultatene av studier og tester som bekrefter effektiviteten av generikken, kan leses på produsentens offisielle nettsted.

Behandlingsforløpet beregnes av den behandlende legen og avhenger av genotype av viruset, skade på organer og sykdommens varighet, samt ulike individuelle egenskaper hos pasienten. Det er forbudt å bruke stoffet uten forutgående konsultasjon med en hepatolog. Dette kan både redusere effektiviteten av stoffet og føre til anafylaktisk sjokk ved beregning av feil dosering.

Instruksjoner for bruk av medisinering

Hepcinate-LP er et kombinasjonsmiddel som inneholder sofosbuvir og ledipasvir, slik at det kan foreskrives som monoterapi. Tabletten tas oralt, en gang daglig med nøyaktig overholdelse av tidsplanen, vaskes ned med en stor mengde væske. Maksimal daglig dose av legemidlet er 400 mg, så hvis du savnet stoffet en gang, neste gang du ikke trenger å ta to tabletter samtidig. Det er fulle av overdose, forgiftning og alvorlige helsekomplikasjoner. Det er også forbudt å tygge eller på annen måte knuse en pille - for å bevare sin effektivitet, er det nødvendig å bruke det hele.

Hepcinat-LP behandlingsforløpet er i gjennomsnitt 12 uker, men i tilfelle lever uregelmessigheter anbefales behandlingsperioden å økes til 24 uker. Ordningen og varigheten av legemiddelinntaket beregnes av den behandlende legen basert på pasientens analyser, virusgenotypen og den totale lesjonen i pasientens kropp.

Totalt er det flere ordninger som sikrer effektiviteten av stoffet fra 97% til 99%:

Fordeler med bruk og effektivitet av Hepcinate LP

I mange år, siden oppdagelsen, har hepatitt C blitt betraktet som en uhelbredelig sykdom. Bare nå med adventen av narkotika med direkte antiviral virkning hos pasienter i Russland er det en seriøs mulighet til å bli fullstendig kvitt denne sykdommen. Moderne ordninger for bruk av flere stoffer kan helt ødelegge hepatitt C-viruset i vevet i menneskekroppen. Farmasøytiske selskaper for å gjøre det lettere for pasienter å lage doseringsformer som inneholder flere aktive ingredienser i en enkelt tablett. En av disse er Hepcinate LP.

Fordeler med Hepcinat LP Natco

Dette legemidlet, produsert av Natco Pharma, det største indiske farmasøytiske selskapet, ble gjort tilgjengelig for det medisinske samfunnet i 2015. Dette er en generisk versjon av det originale stoffet Harmony.

Det opprinnelige verktøyet ble opprettet i USA og godkjent av medisinsk forening som et behandlingsalternativ som helt eliminerer kronisk hepatitt C ved å stoppe replikasjonen av viruset. Men, som alle nye og originale stoffer, har det en svært høy pris. Bare et lite antall pasienter har råd til hele løpet av behandlingen med dette legemidlet.

Veien ut er behandling av Hepcinat LP. Det farmasøytiske selskapet Natco LTD har fått rettighetene til å fremstille denne kombinasjonen av aktive ingredienser, det vil si at alle nødvendige syntesetrinnene blir nøye observert.

Behandling av Hepcinat LP i sin effektivitet, er ikke forskjellig fra terapi med det opprinnelige legemidlet. Kardinalfunksjonen er prisen på Hepcinat LP - kostnaden for en fullstendig behandlingskurs er 90 ganger mindre enn når du tar Harvoni.

Dette betyr at behandling med direkte antivirale legemidler blir tilgjengelig selv for en pasient med lite økonomiske ressurser.

Forskjeller Hepcinat LP

Mange pasienter og leger av den smittsomme profilen lurer på hva Natco Hepcinate er forskjellig fra PL Hepcinate, om bokstaven PL er en viktig fordel eller ikke verdt å kaste bort ekstra penger, og du kan bare få Hepcinate.

Forskjellen ligger ikke bare i navnet, men i sammensetningen. Getsinat PL er et kombinasjonsmedikament som inneholder 2 aktive ingredienser Ledipasvir og Sofosbuvir i den nødvendige terapeutiske doseringen. Regular Hepcinate er bare Sofosbuvir, som som et middel for monoterapi ikke er tilstrekkelig til å fullstendig ødelegge hepatitt C-viruset.

Klinisk effekt

Før du begynner behandling av hepatitt med Hepcinat LP, er det nyttig å bli kjent med noen digitale data for å fullt ut sette pris på alle mulighetene for dette stoffet.

Fram til 2013 mottok pasienter som lider av kronisk hepatitt C behandling med den såkalte "gullstandarden", som inkluderte ribavirin og ulike interferonvarianter. Langvarig bruk (12, 24 og til og med 48 uker) forårsaket ofte flere bivirkninger, mot hvilke det var umulig å ta behandlingen. Et alvorlig problem var behovet for intramuskulære injeksjoner av interferon, siden det ikke foreligger tablettformer av en slik narkotikaplan.

I tillegg forlot effekten av slik terapi også mye å være ønsket - en stabil og komplett virologisk respons (SVR) ble observert hos mindre enn 50% av pasientene, ifølge noen data - bare i 30-35%.

Den generiske analogen av Hepcinate LP reduserer virusbelastningen til null hos 95% av pasientene allerede i den første månedene av bruk. Etter fullført behandlingsforløp (12 ganger 24 uker) i 98% av tilfellene, oppdages hepatitt C-viruset i pasientens blod ikke.

Trippelbehandling av Hepcinat LP og Ribavirin i 100% tilfeller fører til dannelse av SVR hos pasienter med kronisk hepatitt C.

Sammensetning Hepcinat LP

Ekte Hepcinat LP er tilgjengelig i tabletter som er belagt med en spesiell beskyttelsesfilm. Dette er nødvendig slik at det aktive stoffet ikke begynner å disintegreres i munnhulen og spiserøret, men bare i magen. I tillegg er den irriterende virkningen av Hepcinat LP-tabellen utelukket.

Legemidlet Hepcinate LP inneholder 2 aktive ingredienser:

• Ledipasvir 90 mg;
• Sofosbuvir 400 mg.

Hjelpestoffer og komponenter i skallet er nødvendige for å skape stabiliteten til disse hovedaktivstoffene.

Verken Sofosbuvir (for eksempel under navnet Hepcinate) eller Ledipasvir kan ikke brukes som et middel til monoterapi ved behandling av kronisk hepatitt C. Deres styrke er nettopp i kombinert bruk. I noen tilfeller er det nødvendig med utnevnelse av et annet antiviralt middel og hepatoprotektorer.

Aktive stoffer Hepcinat LP har en komplementær effekt. Sofosbuvir er en proteasehemmer NS5B, og ledipasvir hemmer enzymet NS5A. Deres kombinerte handling gir ikke Hepatitt C-viruset anledning til å replikere, det forhindrer dannelsen av mange dattervirioner og genetisk nye selvkopier. Således stopper multiplikasjonen av patogenet helt og sykdommen går bort for alltid.

Indikasjoner for bruk

Hepcinate LP er foreskrevet til pasienter:

• med hepatitt C genotype 1;
• med hepatitt C genotype 4;
• med kompensert levercirrhose forårsaket av hepatitt C-viruset;
• tidligere mottatt "gullstandard" -terapien, men ikke responderer på behandling;
• infisert med HIV og hepatitt C.

Det er en oppfatning at Hepcinate LP er effektiv for hepatitt C genotyper 5 og 6, men det er ingen alvorlig bevisbase.

Dette stoffet er like effektivt i genotype 1b, 1a og 1c.

Søknadsskjema

Instruksjoner for bruk Hepcinate LP, beregnet for leger, inneholder alle detaljer om bruken av dette stoffet, tar hensyn til alle mulighetene for kombinert bruk. Å utnevne Hepcinate LP kan bare lege.

Pasienten kan bli kjent med de vanligste alternativene for bruksordningen, men det er bedre å avstå fra selvforeskrivende antivirale legemidler av direkte virkning.

Hepcinat LP kan tilordnes i henhold til følgende ordninger:

Hepcinat LP Behandlingsregime

Legemidlet "Hepcinate LP" er en lisensiert generisk "Harvoni" ("Harvoni"), som inneholder to aktive komponenter: ledipasvir og sofosbuvir. Ifølge resultatene av medisinske tester er denne kombinasjonen av legemidler minst giftige. Med passering av HCV-terapi av den første genotypen er det ikke nødvendig for parallell bruk av "Ribavirin" og "Interferon alfa", som fremkaller bivirkninger. Høyt effektiv stoff "Hepcinat LP" bidrar til fullstendig destruksjon av hepatittvirus i 98% av tilfellene.

Oversikt over Hepcinat LP

Hepcinat LP fra Natco Pharma Ltd er et innovativt anti-hepatitt C-stoff som ble solgt i 2015. Det kan helbrede hepatitt C 1b subgenotype, som ofte er komplisert av levercirrhose og hepatocellulært karcinom (leverkreft). En av de mest alvorlige former for HCV er praktisk talt ikke behandlet med interferonholdige legemidler. Ifølge statistikk var det bare mulig å oppnå en vedvarende virologisk respons (SVR) i 32% av tilfellene.

Legemidlet "Harvoni" har blitt det tredje godkjente legemiddelet for HCV som helt kan eliminere viral belastning på leveren. Imidlertid er prisen på det opprinnelige anti-hepatitt C-legemidlet fra Gilead Sciences $ 1125 per pille. For å gjennomgå et behandlingsforløp, må pasienten ta minst 84 tabletter. Dette betyr at en full behandling koster ca $ 94 500.

Pasienter med lav kjøpekraft har simpelthen ikke råd til slike dyre terapi. Forstå dette, Gilead Sciences utstedt lisenser til 11 farmasøytiske selskaper for produksjon av Harmony generiske former. Ifølge pasientene om stoffet, er "Hepcinate LP" fra "Natco Pharma" en av de beste generikkene. I følge dets farmakologiske egenskaper er den helt lik den opprinnelige stoffet.

Statistikk: 1500 HCV-pasienter deltok i kliniske studier av Harvoni, etter at de hadde gjennomgått en 3 måneders behandlingstid, hadde 97% av dem SVR.

Hepcinat LP er betydelig billigere enn Harmony. Prisen på 1 pakke (28 tabletter) varierer fra $ 320 til $ 350. For et 12 ukers behandlingsforløp vil omtrent 3 pakker medikament være påkrevd for totalt 1050 dollar. I løpet av enkle matematiske beregninger viser det seg at behandlingen med et generisk legemiddel vil koste nesten 90 ganger mindre enn den amerikanske Harvoni.

Instruksjoner for bruk "Hepcinat LP"

Inntil 2013 ble hepatitt C behandlet med interferonholdige legemidler. Ved chronitering av patologiske prosesser var det praktisk talt umulig å fullstendig ødelegge HCV-viruset. Bare 30-35% av pasientene som tok Peginterferon, Interferon Alfa og Ribavirin hadde SVR. Utseendet til den første antihepatitt medisinen, Sofosbuvir og deretter Ledipasvir, førte leger til å revurdere det klassiske HCV-behandlingsregime.

Kombinasjonen av disse tabletter bidro til å redusere smittsom belastning på kroppen til null i 98% av tilfellene.

Etter godkjenning fra FDA, ga Gilead Sciences ut en kombinasjonsmedisin kalt Harvoni. I begynnelsen av 2015 oppstod dets første analoger, inkludert Hepcinat LP fra den indiske produsenten Natco Pharma. Nedenfor finner du instruksjoner om bruk av "Hepcinate LP", oversatt fra engelsk.

Narkotikaklasse og sammensetning

En polymerase / proteaseinhibitor som er egnet for behandling av HCV-genotype 1 hos voksne uten parallell bruk av pegylert interferon. De aktive komponentene i Hepcinat LP, sofosbuvir og ledipasvir, undertrykker produksjonen av to proteinstoffer i HCV-viruset: NS5A og NS5B. Dette hindrer selvkopiering og montering av dattervirioner.

Original stoff er tilgjengelig i form av tabletter, pakket i 28 stk i plastflasker. Sammensetning "Hepcinat LP":

• aktive ingredienser: 400 mg sofosbuvir og 90 mg ledipasvir;
• hjelpestoffer: kopovidon, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, kroskarmellosnatrium, mikrokrystallinsk cellulose:
• skallkomponenter: makrogol 3350, titandioxid, talkum, polyvinylalkohol.

De offisielle instruksjonene om bruk av medisinen er ikke skrevet på russisk, men kun på engelsk, så doseringen og egenskapene ved bruk bør avklares med legen din.

Tabletter med direkte antivirale effekter er dekket med en beskyttende film som bare oppløses i det sure miljøet i magen. Derfor eliminerer oral medisinering muligheten for irritasjon av spiserøret og munnslimhinnen.

Farmakologisk virkning

Ifølge legene er "Hepcinate LP" det første av sitt slag kombinasjonsmedikament som kan brukes i HCV monoterapi. En gang i kroppen blokkerer de aktive komponentene i stoffet produksjonen av enzymer som er involvert i replikasjonen av viralt RNA og deres proteinkomponenter. Med utilstrekkelig syntese av NS5A og NS5B, kan HCV-viruset ikke formere seg, noe som resulterer i at det helt elimineres fra kroppen innen 2-3 måneder.

Ifølge resultatene fra testene, mottok over 95% av mottakerne av Hepcinate LP UVR allerede i uke 8 i behandlingen. Etter ytterligere 4 uker ble det funnet null viral belastning hos 98% av pasientene. Dermed oppdaget legene at ved behandling av hepatitt C 1-genotype hadde kombinasjonsbehandling den høyeste effekten, og uten å bruke ribavirin.

Dosering og applikasjonsfunksjoner

Hepatitt C-legemiddel for hepatitt C bør tas i strengt definerte doser. Ellers kan det være bivirkninger - svimmelhet, hodepine, kvalme etc. Det anbefales å ta "Hepcinate LP" 1 tablett per dag, på samme tid på dagen.

Når du hopper over, anbefales det at du tar en pille i vanlig dose. Dobbel dose er uakseptabel og kan forårsake uønskede reaksjoner. Tabletten vaskes med kaldt (ikke karbonisert) vann under eller etter et måltid. Hepatitt C genotype 1 behandles i 12 uker. Ifølge offisielle data, hos pasienter med kompensert cirrhosis, kan SVR oppnås innen 24 uker.

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av komplikasjonene og mottagligheten av organismen i de antivirale komponentene. Nøyaktig bestemme varigheten av behandlingen kan den behandlende legen i henhold til resultatene av biokjemisk analyse av blod. Den spesielle terapien er at medisinen fortsetter når virusbelastningen når null. Dette bidrar til å forhindre tilbakefall av betennelser og komplikasjoner.

Ifølge pasientens vurdering av behandlingen har anti-hepatittmedisiner nesten ingen bivirkninger ved rasjonell og rettidig inntak av piller.

Bivirkninger og kontraindikasjoner

I de fleste tilfeller, i begynnelsen av behandlingsforløpet, føler pasienten mild mildhet, tap av appetitt og svakhet. For 3-4 dagers behandling forsvinner bivirkninger hos 94% av HCV-pasientene. Bivirkninger oppstår ved overdose og mottar en dobbel dose Hepcinat LP fra Natco Pharma Ltd:

• tørr munn;
• tretthet,
• kortpustethet;
• kløe;
• mangel på appetitt
• intestinale sykdommer.

Hvis legen i tillegg anbefaler å ta Ribavirin, kan antall bivirkninger øke. Generelt er det medisinske preparatet ganske enkelt tolerert når pasienten holder doseringen.

Direkte kontraindikasjoner til bruk av det kombinerte middel er:

• svangerskap og amming
• mindretall;
• Nyresvikt med hemodialyse;
• allergisk mot ledipasvir eller sofosbuvir;
• parallell mottakelse "Emtricitabine" og "Elvitegravira."

Ifølge vurderinger av behandling med Hepcinat LP, forårsaker medisinering svært sjelden bivirkninger. For å forhindre forverring av helsen, selv før behandlingsstart, bør pasienten informere legen om å ta reseptbelagte og ikke-reseptbelagte medisiner. Noen av dem kan redusere den terapeutiske aktiviteten til Hepcinate LP, andre kan forårsake uønskede reaksjoner.

Drug interaksjoner

Mange pasienter med HCV lider av arteriell hypertensjon og kan derfor ikke nekte antihypertensive stoffer. Men mange av dem kombinerer ikke med anti-hepatitt Hepcinat LP. Offisielle produsenter av Harmony-analoger forbyr ikke bruk av bare noen antihypertensive stoffer, som inkluderer Dyroton og Enalapril.

Parallell bruk av legemidler med "Harvoni" og dets analoger fører ikke til forstyrrelse av metabolske prosesser og ortostatisk hypotensjon. Det skal bemerkes at "Diroton" og "Enalapril" ikke forårsaker takykardi og lungesvikt hos pasienter. Takykardi er oftest bare en manifestasjon av mer alvorlige patologier, slik at forekomsten under HCV-behandling er uakseptabel.

Ifølge evalueringen av den terapeutiske effekten er Enalapril og Diroton omtrent det samme. Men ifølge resultatene av kliniske studier, varierer noen indikatorer.

"Diroton" er mye mindre sannsynlig å forårsake uønskede reaksjoner hos pasienter med viral hepatitt. I denne forbindelse er det ofte anbefalt til bruk under pasienten med anti-hepatitt-behandling. "Diroton" forårsaker mindre bivirkninger enn Enalapril, noe som til og med kan skade pasienten i behandlingen av hepatitt C.

Analoger "Hepcinate LP"

India er en av de største leverandørene av Harvoni-analoger til land med lavt materiell rikdom. Ifølge eksperter kan indiske generikk helt erstatte det opprinnelige stoffet. De er produsert i henhold til teknologien som er beskrevet i patentutviklingen i selskapet "Gilead Sciences". Noen egyptiske generiske stoffer er billigere enn indiske stoffer. Men oftest skyldes dette at de ikke er produsert ved hjelp av en patentert teknologi.

Blant de mest kjente analogene av Hepcinate LP fra Natco Pharma Ltd er:

I sammenheng med den stadig økende etterspørselen etter anti-hepatitt C-legemidler, har forekomsten av salg av smittsomme stoffer økt. For å unngå å bli ofre for svindlere bør pasientene vite hvordan man skiller en falsk fra Hepcinat LP.

Hvordan skille en falsk fra originalen?

Et forfalsket stoff er ikke produsert i henhold til teknologi og kan ikke ha noen terapeutisk effekt i det hele tatt. Når du velger antihepatitis midler må du være forsiktig så du ikke stoler på tvilsomme leverandører og nettapoteker. Originaliteten av stoffet kontrolleres av følgende kriterier:

• batchnummer og tidspunkt for fremstilling av det medisinske produktet, som er angitt på plastflasken og kartongen, må samsvare;
• sertifiserte rusmidler har en spesiell NDC-kode angitt på pakken; for å sjekke det, må du gå til den offisielle FDA-nettsiden;
• den falske har ikke konsentriske sirkler på kartongen, som lett kan føltes for hånden;
• På lokket på plastburken skal være et hologram med innskriften "Hepcinat-LP NATCO", fargen på hologrammet er rødt;
• originale tabletter Hepcinate LP har en blågrønn farge;
• på den ene siden skal graveres med innskriften "SL";
• Beskrivelsen av medisinen er ikke skrevet på kinesisk eller russisk, men kun på engelsk.

Det blir stadig vanskeligere å verifisere ektheten av medisiner hver dag, fordi metodene for beskyttelse er kjent for svindlere. I denne forbindelse foretar alle selvrespektive distribusjonsbedrifter før salg av medisiner en inspeksjon i uavhengige laboratorier. Hvis det er en falsk blant de merkede pakkene, blir partiet fullstendig avvist.

Tror du fortsatt at herding av hepatitt C er vanskelig?

Dømmer av det faktum at du leser disse linjene nå - seieren i kampen mot leversykdommer er ikke på din side ennå... Og har du allerede tenkt på interferonbehandling? Det er forståelig, fordi hepatitt C er en svært alvorlig sykdom, fordi riktig funksjon av leveren er nøkkelen til helse og velvære. Kvalme og oppkast, gulaktig eller gråaktig hud, bitter smak i munnen, mørk urin og diaré... Alle disse symptomene er kjent for deg, ikke av hearsay. Men kanskje er det mer riktig å behandle ikke effekten, men årsaken?

I dag er moderne medisiner av den nye generasjonen Sofosbuvir og Daclatasvir sannsynlig å helbrede hepatitt C for 97-100%. Du kan få de nyeste medisinene i Russland fra den offisielle representanten for den indiske farmasøytiske giganten Zydus Heptiza. Bestilte stoffer vil bli levert med bud innen 4 dager, betaling ved mottak. Få en gratis konsultasjon om bruk av moderne rusmidler, samt lære om hvordan man skal anskaffe, kan du på den offisielle nettsiden til leverandøren Zydus i Russland.

Hepcinat-LP instruksjoner for bruk

16900

Hvis pasienten er noen fra eldre slektninger som har vanskeligheter med å lese fra skjermbildet, har vi for å gjøre det lettere for slike pasienter lagt ut på vår hjemmeside en oversettelse av de originale instruksjonene for Hepcinat LP i PDF-format, som er praktisk for utskrift.

Artikkelen nedenfor inneholder tilleggsinformasjon om dette stoffet, som vil være mer interessant for kjøperen av stoffet eller en lege, og kan være unødvendig for en eldre pasient.

Reseptbelagte legemidler

Legemidlet er ment for behandling av kroniske hepatitt C-virus 1 og 4-genotyper. Du bør ikke prøve å behandle dem med andre genotyper, i dette tilfellet er det nødvendig å velge en annen kombinasjon av aktive stoffer.

En annen utvilsomt fordel med stoffet, i tillegg til lave priser, er brukervennlighet. Begge aktive ingrediensene (hemmere av proteinene NS5A og NS5B) kombineres her i en tablett. Totalt inneholder hver pakke 28 slike tabletter. Ta en tablett per dag, pakken er nok for 4 uker med opptak.

Minste løpet av legemidlet er 8 uker (virusbelastning mindre enn 6 millioner eksemplarer, fravær av fibrose, pasienten behandles for første gang). Som regel er den vanligste løpetiden 12 uker. Et kurs på 8 uker er foreskrevet etter å ha konsultert en lege, og er ikke forlenget bare dersom pasienten har et utmerket respons på terapi (virusvekten minker raskt og tilsvarer 0, ikke senere enn ved utgangen av fjerde uke).

Et 24 ukers kurs er foreskrevet for pasienter med en virusbelastning på mer enn 6 millioner eksemplarer og (eller) pasienter med cirrose og / eller tidligere forsøk på mislykket behandling.

Hepcinat LP behandlingskurs

Etter de første 4 ukene av behandlingen, bør du definitivt passere en virusbelastningstest - i 80% vil det allerede være 0. Ikke stopp behandlingen - en negativ belastning betyr ikke at viruset ikke lenger eksisterer, fordi under en viss grense for viruskonsentrasjon per milligram blod oppdaget av moderne instrumenter.

Moderne medisinsk praksis viser at to tredjedeler av hele behandlingsvarigheten skal utføres med en negativ belastning. Det er ganske enkelt å beregne - hvis pasienten har 0 ved slutten av de første 4 ukene, bør du fortsette å ta stoffet i ytterligere 8 uker. Hvis lasten bare gikk ned til 0 i slutten av 8. uke, øker hastigheten til 24 uker.

Derfor er det så viktig å bestå testene i tide - PCR på kvantitet eller kvalitet og overvåke behandlingsforløpet.

Kvalitetsanalysen er litt billigere, selv om begge er ganske dyre. Dessverre vil en billig generell blodprøve ikke hjelpe her - det vil i alle fall vise tilstedeværelse av antistoffer i pasientens blod i mange år etter behandling, siden deres produksjon er en egenskap av vårt immunsystem. Men vær ikke bekymret for dette, vil tilstedeværelsen av antistoffer etter behandling ikke påvirke helsen til pasienten.

Hvis det er vanskelig for deg å beregne og overvåke alt dette, ring bare til våre konsulenter, de vil forklare alt i detalj og nøye overvåke behandlingsforløpet i løpet av behandlingen.

Hvordan søke Hepcinat LP?

Det er ingen grunnleggende forskjell i mottakstidspunktet, men dømmer etter vurderinger av pasienter, deres tilstand av helse var bedre under kveldsmottakelsen, etter middagen.

Tabletten bør ikke tygges eller knuses, helst drikke rikelig med det. Ved senere oppkast senere enn 40 minutter etter at legemidlet er tatt, bør det ikke tas igjen - tabletten absorberes ganske raskt, og overdosering er farlig, da det ikke finnes motgift mot det i dag.

Også, bør du ikke ta en dobbel dose, hvis pasienten savnet mottaket - bare ta en pille så snart du kan, og den neste - på en dag. Dagspassering i å ta stoffet er uønsket, men ikke kritisk. Det er nødvendig å ta stoffet samtidig, hver 24. time.

Hvilke Hepcinat LP tabletter ser ut

Lyseblå, grønnaktig - skyggen avhenger litt av belysningen, oval form.

To store bokstaver "SL" klemmes ut på hver tablett.

Tablettene er ganske store, så mye at mange pasienter har det vanskelig å svelge dem.

Hvor mange tall i batchnummeret (batchnummer) på pakken

Hver pakke med Hepcinat LP inneholder et batchnummer, "batchnummer...". Vanligvis består batchnummeret av syv siffer, for eksempel: batch nr. 1900252.

Batchnummeret på pakken må samsvare med batchnummeret som er angitt på krukken som er inne i pakken.

Noen ganger skjer det at disse tallene ikke stemmer overens. I dette tilfellet anbefales det å ta hensyn til fremstillingsdatoen for stoffet. Mest sannsynlig vil den bli produsert før mai 2016, som ikke har flere hologrammer som blokkerer fri tilgang til innholdet i pakken.

Faktum er at en del av stoffet som kom til Russland fra India før flere hologrammer dukket opp, passerte gjennom toll, var underlagt inspeksjon. Bokser ble tatt ut av emballasjen for inspeksjon, og så kunne det lett skje at bokser og emballasje var blandet opp.

De samme delene har som regel en skyggefull pris angitt på pakken. Dette ble gjort for ikke å betale plikt.

Selvfølgelig kjøpte slike ting, vanligvis fra privatpersoner, en rettferdig tålmodig mistanke: partallene stemmer ikke sammen, prislappen er malt over med en svart feltpenn, men det er verdt å forstå at hvis du ønsket å tilby et falskt narkotika, mangler slike feil vil hjelpe en uforberedt person til å skille en falsk fra originalen.

Mest sannsynlig vil svindlere handle mer forsiktig, og vil ikke vekke mistanke av mindre feil. Men hvis slik emballasje har kommet i hendene, har holdbarheten til Hepcinat LP (2 år) avsluttet eller nærmer seg slutten.

Instruksjoner Hepcinate LP på russisk:

ingredienser:

I en tablett 400 mg sofosbuvir, 90 mg Ledipasvir.

formål:

For behandling av kronisk hepatitt C (1 og 4 genotyper).

Lagringsforhold:

Mørk, utilgjengelig for barn, tørrsted, temperaturen skal ikke overstige 30 grader eller være under 5 grader. Det anbefales ikke å fryse stoffet eller holde det i kjøleskapet.

Dosering og administrasjon:

1 tablett daglig, helst samme tidspunkt for opptak.

Kontra:

Graviditet, amming, opptak er forbudt i en mindre alder, samtidig mottak med komponenter av HIV-terapi og behandling av hepatitt B (øker konsentrasjonen av aktive stoffer i blodet) og Hungerthorn (reduserer konsentrasjonen av aktive stoffer i blodet).

Bivirkninger:

Det er ikke mange bivirkninger, og de er milde, som regel er det generelt tretthet, svakhet, hodepine, kvalme, svimmelhet.

Inntaket av stoffet kan også forårsake en økning i trykk (det er nødvendig å følge trykket, og i tilfelle en økning - å bringe ned).

Mulig forverring av psoriasis og smerte i leddene under behandlingen. Tilfeller av narkotikaallergier ble rapportert hovedsakelig når man tok en kombinasjon av sofosbuvir med daclatasvir. Hvis pasienten viser tegn på allergi, er det nødvendig å straks slutte å ta medisinen og rapportere det til legen.

Pasienter med hjerteproblemer bør ta legemidlet under tilsyn av en lege.

De fleste bivirkninger varer som regel fra noen dager til 2 uker. Deres nærvær har lite å gjøre med pasientens alder og kjønn og hans generelle fysiske tilstand.

Hvis pasienten føler seg dårlig i de første dagene av opptaket, som om han var syk med influensa eller hadde en forkjølelse, er det verdt å fortsette å ta stoffet - denne tilstanden varer vanligvis, ikke mer enn noen få dager.

Legemiddellagring

Oppbevar legemidlet ved romtemperatur (15 til 25 grader), på et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn.

Ta Hepcinat LP med forsiktighet:

Pasienter med hjerte-og karsykdommer, høyt blodtrykk.

Hepcinat LP og alkoholkompatibilitet:

Alkohol forstyrrer ikke virkningen av stoffet Hepcinat LP, men har en ødeleggende effekt på leveren. Ikke misbruk, spesielt pasienter med fibrose.

legemidler med direkte virkning for behandling av hepatitt C, hepatitt B

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP)

Ledipasvir og sofosbuvir tabletter

1. Beskrivelse av stoffet

Geptsinat-PL (Hepcinat-LP) - et kombinert preparat med blandingen med bestemt dose tabletter innehold ledipasvir - inhibitor (blokkering) NS5A av hepatitt C-virus og sofosbuvir - nukleotidanalog, NS5B polymerase inhibitor for hepatitt C-virus

Hver tablett inneholder 90 mg Ledipasvir og 400 mg Sofosbuvir.

Hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioksid, kopovidon, kroskamellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og mikroskopiske cellulosepartikler. Tabletter er produsert i fast form, belagt, inneholder følgende inaktive stoffer: jernoksid (gul), polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid.

2. Virkning av stoffet

Hepcinat LP (Hepcinat LP) er et kombinasjonsmiddel med en etablert dose Ledipasvir og Sofosbuvir, et antiviralt middel for direkte virkning mot hepatitt C-viruset.

Ledipasvir i doser på 120 mg / 2 ganger daglig (2,67 ganger maksimal anbefalt dose)) og sofosbuvir 400 mg (maksimal anbefalt dose) og 1200 mg (tre ganger maksimal anbefalt dose) forårsaker ikke at QTc-intervallet forlenges i henhold til resultatene kliniske studier.

Undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper ledipasvira, sofosbuvir hovedmetabolitten og GS-331 007 ble utført på en gruppe av friske, voksne frivillige, og for en gruppe frivillige med kronisk hepatitt C. For oral administrering er den høyeste gjennomsnittlige konsentrasjonen ledipasvira nås i løpet av 4-4,5 timer etter dosering. Sofosbuvir ble raskt absorbert, og maksimal median plasmakonsentrasjon ble observert ved -0,8 - 1 time etter administrering. Den gjennomsnittlige konsentrasjonen av GS-331007 i plasma ble nådd innen 3,5-4 timer etter at legemidlet ble tatt.

Samspill med mat

Motta enkeltdose faste ledipasvira og sofosbuvir med moderat kalori (-600 kalorier, 25% - 30% fett) eller høyt kalori (-1000 kalorier, 50% fett) diett økt AUC ^ sofosbuvir 2-fold, men hadde ingen signifikant effekt på verdien av C- ^ sofosbuvir. Dosen av GS-331007 og Ledipasvir forblir uendret i nærvær av mat av noe slag. Graden av respons i fase 3-studien var den samme for pasienter infisert med hepatitt C-viruset som tok stoffet med eller uten mat. Hepcinat LP kan tas uavhengig av måltidet.

Ledipasvir> 99,8% bundet til plasmaprotein. Etter en enkelt dose på 90 mg 14 C-ledispavir av en sunn frivillig var forholdet 14 C-radioaktivitet av blod og plasma 0,51 til 0,66.

Sofosbuvir binder til plasmaprotein på ca. 61-65%, binding skjer uavhengig av konsentrasjonen av legemidlet med en verdi fra 1 μg / ml til 20 μg / ml. Binding av GS-331007 til humane plasmaproteiner var minimal. Etter en enkeltdose på 400 mg 14 C-sofosbuvir hos friske frivillige, var forholdet mellom 14C-radioaktivitet av plasma og blod omtrent 0,7.

In vitro, Ledipasvir sårbare metabolisme av CYP1A2, CY-P2C8,
Human CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 ble ikke observert.
Bevis på en nedgang i oksidativ metabolisme ble ikke funnet.

Pediatriske pasienter

Farmakokinetikken til Ledipasvir eller Sofosbuvir ble ikke studert hos pediatriske pasienter.

Eldre pasienter:

En populasjonsbasert analyse av farmakokinetikken hos pasienter infisert med hepatitt C-viruset viste at i alderen (18 til 80 år gammel) hadde alderen ingen klinisk signifikant effekt på ledipasvir, sofosbuvir og GS-331007.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Basert på en populasjonsbasert analyse av farmakokinetikk hos pasienter infisert med hepatitt C, ble det funnet at cirrhose av cirrhosis ikke hadde klinisk signifikant effekt på effekten av Ledipasvir, Sofosbuvir og GS-331007.

Ledipasvir er en hemmer av NS5A-proteinet i hepatitt C-viruset som er nødvendig for replikasjonen av viruset. Valget av resistens i cellekultur og kryssresistensstudier viser retningen av effekten av ledipasvir på NS5A.

Sofosbuvir er en inhibitor av den RNA-avhengige polymerasen av hepatitt C-viruset NS5B som er nødvendig for virusreplikasjon. Sofosbuvir - forberedelse nukleotid dannes på intracellulær metabolisme av den farmakologisk aktive trifosfat (GS-461 203), en uridin-analog som er innleiret i den hepatitt C virus RNA ved hjelp av en polymerase og NS5B virker som en kjedeterminator. I en biokjemisk analyse inhiberte GS-461203 polymeraseaktiviteten til det rekombinante NS5B-proteinet av hepatitt C-virusgenotypene 1b, 2a, 3a og 4a med ICso-verdier i området fra 0,7 til 2,6 pm. GS-461203 er ikke en hemmer av humane DNA- og RNA-polymeraser og mitokondriell RNA-polymerase.

I analysen av hepatitt C-virusreplikoner var EC-verdiene for Ledipasvir versus full lengde-replikoner av genotypene la og 1b henholdsvis 0,031 nm og 0,004 nm. Den gjennomsnittlige verdien av EC50 ledipasvira mot kimære replikoner som koder NS5B sekvenser i kliniske isolater, ble 0,018 nmol til genotype 1a (i området fra 0,009 til 0,085 nmol: N = 30) og 0,006 nmol til 1b genotype (i området fra 0,004 til 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir har lavere antiviral aktivitet sammenlignet med genotype 1 i forhold til genotypene 4a, 5a og 6a med en konsentrasjon på henholdsvis 0,39 μm, 0,15 μm og 1,1 μm. Ledipasvir hadde en mindre utprøvd antiviral effekt i forhold til genotypene 2a, 2b, 3a og 6e, med EC50-verdier på 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm og 264 nm.

Ifølge analysen av hepatitt C-virus replikoner sofosbuvir konsentrasjon som forårsaker inhibering av viral replikasjon kliniske og laboratoriestammer mot full lengde replikonene genotype 1a og 1b, 3a og 4a og kimære replikoner 1 b, som koder for NS5B genotype 2b, 5a eller 6a ble variert i området fra 0,014 til 0,11 m. EC gjennomsnitt₅₀ mot kimære replikoner som koder for NS5B-sekvenser i kliniske isolater, var 0,062 μm for genotype 1a (område 0,029-0,128 μm; N = 67), 0,122 μm for genotype 1b (område 0,045-170 μm; N = 106).

I virusinfeksjonstester, EC-verdi₅₀ sofosbuvir mot genotypene la og 2a var henholdsvis 0,03 og 0,02 um. Tilstedeværelsen av 40% humant serum hadde ingen virkning på aksjons sofosbuvir hepatitt C. Evaluering sofosbuvir bruk i kombinasjon med interferon alfa eller ribavirin viste ingen antagonistisk effekt på reduksjon av hepatitt C virus RNA-replikon i celler.

• Motstand i cellekultur

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for Ledipasvir ble valgt i cellekultur for genotyper la og Ib. Redusert følsomhet overfor Ledipasvir ble observert under den primære erstatning av NS5A med aminosyrene Y93H i genotypene la og 1b. I tillegg ble Q30E-erstatning dannet i replikonene av genotype 1a. Rettet mutagenese Y93H i begge genotyper 1a og 1b, samt Q30E-substitusjon i genotype 1a, viste et høyt nivå av redusert følsomhet for ledipasviru (konsentrasjon måling multiplisitet som forårsaker 50% inhibering av viral replikasjon klinisk og laboratoriestammer som er større enn 1000 ganger).

Replikoner av hepatitt C-virus med redusert mottakelighet for sofosbuvir ble valgt i cellekultur for mange genotyper, inkludert 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a. Redusert følsomhet overfor sofosbuvir var assosiert med den primære erstatning av S282T i NS5B i replikoner av alle studerte genotyper. Den rettede mutagenese av S282T i replikoner med 8 genotyper resulterte i en reduksjon av sofosbuvir med en faktor på 2-18.

Ledipasvir var fullt aktiv mot sofosbuvirinducert erstatning av S282T i NS5B, og alle NS5A-induserte erstatninger i ledipasviret var fullt utsatt for sofosbuvir. Begge komponentene var fullt aktive mot substitusjoner forårsaket av resistens mot andre klasser av direktevirkende antivirale midler med forskjellige virkemekanismer, som ikke-nukleosid NS5B-hemmere og NS3-proteaseinhibitorer. NS5A-erstatninger som gir resistens mot Ledipasvir, kan redusere den antivirale effekten av andre NS5A-hemmere. Effekt hos pasienter som ikke tidligere har påvist respons på behandling med andre legemidler, inkludert en NS5A-hemmer, er ikke fastslått.

4. Indikasjoner for bruk

Hepcinate LP er indisert for behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne pasienter med genotype 1.

5. Dosering og administrasjon

• Anbefalt dose (voksne)

Den anbefalte dosen HepcinatLP er oralt 1 tablett 1 gang daglig, uavhengig av måltidet.

Behandlingens varighet

Risikoen for tilbakefall påvirkes av de opprinnelige faktorene til viruset og verten, samt forskjeller i behandlingsvarigheten for enkelte undergrupper.

Tabell 1 nedenfor gir veiledning om varigheten av Hepcinat LP inntak og ikke-cirrhose-behandlede og ikke-cirrotiske pasienter.

Tabell 1 Anbefalt administreringstid for heparin-LP-legemidlet hos pasienter med kronisk hepatitt C-genotype 1

* HepcinatLP kan brukes i opptil 8 uker hos primære pasienter uten cirrhose med viremia (virusbelastning) på mindre enn 6 millioner U / ml.
** Hos tidligere behandlede pasienter med ineffektiv behandling med peginterferon alfa og ribavirin eller en hepatitt C-virusproteasehemmer i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin.

Pasienter med akutt nyresvikt og nyresykdom i sluttstadiet

Doseringsanbefalinger for pasienter som lider av alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtreringshastighet [eGFR] 10%) ved å ta stoffet i 8, 12 eller 24 uker.

Tabell 2 viser bivirkninger (bivirkninger anses å være årsakssammenhengende etter forskningen i alle stadier), som utgjør> 5% av pasientene behandlet med Ledipasvir og Sofosbuvir i 8, 12, 24 uker, i henhold til kliniske studier. Tabell 2 presenterer hoveddelen av bivirkningene i den første fasen av sykdommen. Tabellen gir direkte sammenligninger for å forenkle forståelsen; Den direkte sammenligningsmetoden bør ikke brukes generelt, på grunn av bruk av ulike metoder i forskning.

Tabell 2 Bivirkninger (alle stadier) hos pasienter behandlet med Hepcinate-PL i 8, 12, 24 uker.

Medisinske unormale laboratorieverdier

Bilirubin høyde:

En økning i bilirubininnhold på mer enn 1,5 ganger i forhold til øvre grense for normen ble observert i 3%