PCR av hepatitt C i invitro

Share Tweet Pin it

Viral hepatitt C (HCV) er en smittsom sykdom som påvirker leveren. Infeksjon skjer gjennom blodet.

Dette viruset har evnen til å mutere, og dette gir muligheten til å unne immunforsvaret, noe som gjør behandlingen vanskelig. Faktisk er hepatitt C-viruset et spekter av slike virus, de er delt inn i separate undergrupper, som er klassifisert av subtyper og genotyper.

For å identifisere årsaksmidlet til HCV brukes RNA-analyse av hepatitt C-viruset, hvor forekomsten av RNA (genetisk materiale) av viruset, dets mengde, det vil si virusbelastningen i en blodprøve, bestemmes i sanntid ved PCR (polymerkjedereaksjon).

Det finnes følgende typer blodprøver for bestemmelse av hepatitt C-rna:

Kvantitativ test

En kvantitativ analyse av hepatitt C bestemmer konsentrasjonen av viruset i blodet. RNA hepatitt C kontrollerer kvantitativt graden av smittsomhet av sykdommen. Øke konsentrasjonen av hepatitt i blodet øker risikoen for å infisere en annen person. I tillegg reduserer det høye innholdet i viruset effekten av behandlingen.

PCR-kvantitativ for hepatitt C er viktig for å overvåke effekten av terapi, dekoderingsanalyse har en prognostisk verdi som gjør det mulig å bestemme kroniskheten av hepatitt B. I de fleste tilfeller utføres PCR av C-hepatitt umiddelbart etter påvisning av de tilsvarende antistoffene. Ytterligere tester utføres den fjerde, tolvte, tjuefire uke. Så - en gang i året.

Kvalitetstest

Hepatitt C virus RNA Alle pasienter med C-hepatitt antistoffer bør gjennomgå en kvalitativ studie. Resultatet av analysen gir to svar - om et virus oppdages eller ikke. Referanseverdien, det vil si normen, er en negativ indikator. Et positivt resultat vurderes på aktiv reproduksjon av viruset som infiserer raske leverceller.

Graviditet og hepatitt C

Hepatitt C kan ikke være en kontraindikasjon for graviditet, selv om overføring av viruset til fosteret er mulig. Risikoen for slik infeksjon er ikke avhengig av tidspunktet for infeksjon av moren. Under graviditeten blir kvinner screenet for HCV tre ganger. Ofte er infeksjonen asymptomatisk og påvirker ikke utfallet av graviditet og fødsel.

Laboratoriet INVITRO tilbyr deg å utføre all nødvendig forskning. Materialet til levering av denne analysen er venøst ​​blod (mer informativt materiale for studien - leverbiopsi). Å ta blod er laget på tom mage. Vi har rimelige priser og alltid høy kvalitet på arbeidet.

Nr. 350, Kvantitativ bestemmelse av RNA av hepatitt C-virus ved PCR [viral load] (HCV viral load, Hepatitis C Virus RNA (kvantitativ test)) i serum

Bestemmelse av RNA for hepatitt C-virus i serum ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) med deteksjon i "sanntid".

påvisbart fragment-spesifikt sted for RNA av hepatitt C-virus; Specificiteten av bestemmelsen er 100%. Deteksjonsfølsomhet - 60 IE / ml Linjært område: 10 ^ 2 - 1x10 ^ 8 IE / ml.

  • Positiv kvalitativ test for tilstedeværelse av RNA av hepatitt C-virus i serum.
  • Bestemmelse av viral belastning.
  • Bestemme taktikken for å behandle pasienter.
  • Nøyaktig vurdering av effektiviteten av behandlingen.

Tolkning av forskningsresultater inneholder informasjon til den behandlende legen og er ikke en diagnose. Informasjonen i denne seksjonen kan ikke brukes til selvdiagnose og selvbehandling. En nøyaktig diagnose gjøres av legen ved å bruke både resultatene av denne undersøkelsen og nødvendig informasjon fra andre kilder: anamnese, resultater av andre undersøkelser mv.

Måleenheter: mengden av RNA i hepatitt C-viruset, uttrykt i IE / ml. For konvertering til kopi / ml, bør et forhold på 1 IE = 2,5 kopier av RNA i hepatitt C-viruset brukes.

  • Generell informasjon
  • Eksempler på resultater

* Den angitte perioden inkluderer ikke dagen for å ta biomaterialet

Real-time PCR-deteksjon.

eksempler på resultater på skjemaet *

* Vi legger oppmerksomheten på at når du bestiller flere studier, kan flere forskningsresultater gjenspeiles på en form.

I denne delen kan du finne ut hvor mye det koster å fullføre denne studien i byen din, se beskrivelse av testen og tabellen over tolkning av resultatene. Velge hvor du skal passere analysen "Kvantitativ bestemmelse av hepatitt C-virus RNA ved PCR [virusbelastning] (HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA (Kvantitativ test)) i blodserum" i Moskva og andre russiske byer, ikke glem at prisen på analyse, Kostnaden for biomaterialeprosedyren, metodene og tidspunktet for forskning i regionale medisinske kontorer kan variere.

Hepatitt C Kvantitativ Invitro

hepatitt c kvantitativ analyse invitro?
Svaret er!
Hepcinat LP er den beste generiske av verdensberømte Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) fra India, utgitt av Natcopharma 28. oktober 2015 (det er nyheter om dette på selskapets offisielle hjemmeside).
De aktive stoffene i Hepcinat-lp er helt lik de som finnes i Harvoni-preparatet, forskjellen er bare i pris.
Mens kostnaden for en Harvoni-behandlingskurs når 100.000 dollar, er prisen på Hepcinat-lp mindre enn $ 1500 for et tre måneders kurs.
Legemiddelet Hepcinat-lp har nesten hundre prosent effekt i kampen mot hepatitt C, og dette bekreftes av forskningsresultater. Hepcinat-lp har alle nødvendige lisenser og sertifikater, som det kan ses på den offisielle nettsiden til Natcopharma.
hepatitt c kvantitativ analyse invitro? Hepcinate LP du kan kjøpe på vår hjemmeside.
1. Den beste moderne generiske;
2. Krever ikke kombinasjoner med andre legemidler, som regel, svært giftige (unntatt behandling av andre genotyper, unntatt 1., 3. og 4., når Ribavirin skal legges til kurset);
3. Den laveste prisen til dags dato;
4. Bare en bivirkning er en følelse av mild tretthet;
5. Hurtig og effektiv behandling (vanligvis en 12-ukers kurs).
Alle andre generics som replikerer andre metoder for å bekjempe hepatitt C er underordnet Hepcinat-lp i alle henseender, noe som lett kan ses ved å lese instruksjonene. Også, ikke forveksle Hepcinat-lp og bare Hepcinat - disse er forskjellige stoffer, og den andre når ikke den første halvdelen.
Vi hjelper med levering av Hepcinat-lp direkte fra India til hvor som helst i verden, og tilbyr den beste prisen for det i dag. Vi leder en del av midlene til Hepatitt C Charity Foundation.
Alle som tilbyr å kjøpe stoffet "fra et lager i Moskva" - bare svindlere, fordi stoffet er ikke beregnet for salg i Russland, i tillegg er det nettopp blitt utgitt.
hepatitt c kvantitativ analyse invitro?
Du vet allerede svaret. Tiden da hepatitt C innfødte horror hos mennesker, løper ut. Monsterets kraft kommer til ende. Hvis tidligere bare et utvalg få kan tillate behandling, kan alle i dag. La oss knuse reptilen sammen!

Hvis du vil kjøpe Hepcinat LP, kan du alltid skrive til vår operatør i online chat i nedre høyre hjørne av nettstedet, eller ring 8-800-775-72-82. Du kan også lese Hepcinat LP instruksjonene på vår nettside.

Utvalg av terapi for hepatitt C online

Relaterte artikler

leukemi og hepatitt c

leukemi og hepatitt c?
Svaret er!
Hepcinat LP er den beste generiske av verdensberømte Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) fra India, utgitt av [...]

Utvalg av terapi for hepatitt C online

restriksjoner i arbeidet med hepatitt C

restriksjoner i arbeidet med hepatitt c?
Svaret er!
Hepcinat LP er den beste generiske av verdensberømte Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) fra India, utgitt [...]

Utvalg av terapi for hepatitt C online

Livet til mennesker med hepatitt c

Livet til mennesker med hepatitt c?
Svaret er!
Hepcinat LP er den beste generiske av verdensberømte Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) fra India, utgitt [...]

12 uker før din kur for hepatitt C

Kvantitativ hepatitt C i invitro

Kvantitativ hepatitt C i invitro

Hepatitt er en akutt og kronisk inflammatorisk sykdom i leveren, ikke fokusert, men utbredt. I forskjellige hepatitt er infeksjonsmetoder forskjellige, de varierer også i sykdomsprogresjon, kliniske manifestasjoner, metoder og prognoser for terapi. Selv symptomene på ulike typer hepatitt er forskjellige. Videre virker noen symptomer sterkere enn andre, som er bestemt av typen hepatitt.

Viktigste symptomer

  1. Yellow. Symptomet er vanlig og skyldes at bilirubin går inn i pasientens blod i tilfelle leverskade. Blodet, som sirkulerer gjennom kroppen, sprer det gjennom organene og vevene, male dem gult.
  2. Utseendet av smerte i riktig hypokondrium. Det oppstår på grunn av økningen i leverenes størrelse, noe som fører til utseende av smerte, som er kjedelig og langvarig eller er paroksysmalt i naturen.
  3. Forverringen av helsen, ledsaget av feber, hodepine, svimmelhet, fordøyelsesbesvær, døsighet og sløvhet. Alt dette er en konsekvens av handlingen på kroppen av bilirubin.

Hepatitt akutt og kronisk

Hepatittpatienter har akutte og kroniske former. I akutt form manifesterer de seg i tilfelle av viral skade på leveren, og også om det har vært forgiftning av forskjellige typer giftstoffer. I akutte former av sykdommen forverres tilstanden til pasienter raskt, noe som bidrar til den akselererte utviklingen av symptomer.

Med denne sykdomsformen er det ganske mulig gunstige fremskrivninger. Med unntak av å bli kronisk. I akutt form er sykdommen lett diagnostisert og lettere å behandle. Ubehandlet akutt hepatitt utvikler seg lett til en kronisk form. Noen ganger med alvorlig forgiftning (for eksempel alkohol), forekommer kronisk form uavhengig. I kronisk form av hepatitt, forekommer utskiftning av leverceller med bindevev. Det er svakt uttrykt, det er tregt, og derfor forblir det noen ganger udiagnostisert til livets skrumplever. Kronisk hepatitt blir behandlet verre, og prognosen for sin kur er mindre gunstig. I den akutte sykdommen er helsetilstanden signifikant forverret, gulsott utvikler, forgiftning oppstår, leverfunksjonen reduseres og bilirubininnholdet øker i blodet. Ved rettidig deteksjon og effektiv behandling av akutt hepatitt, gjenoppretter pasienten oftest. Med en sykdomsvarighet på mer enn seks måneder blir hepatitt kronisk. Den kroniske formen av sykdommen fører til alvorlige lidelser i kroppen - milten og leveren er forstørret, stoffskiftet forstyrres, komplikasjoner som levercirrhose og onkologiske formasjoner oppstår. Hvis en pasient har senket immunitet, er behandlingsregimet ikke riktig eller det er alkoholavhengighet, så overgår overgangen til kronisk form for hepatitt pasientens liv.

Hepatitt sorter

Hepatitt har flere typer: A, B, C, D, E, F, G, de kalles også viral hepatitt, da årsaken til forekomsten er viruset.

Hepatitt A

Denne typen hepatitt kalles også Botkins sykdom. Den har en inkubasjonsperiode som varer fra 7 dager til 2 måneder. Dets patogen, RNA-viruset, kan overføres fra en syke til en sunn person ved hjelp av lavkvalitetsprodukter og vann, kontakt med husholdningsartikler som brukes av pasienten. Hepatitt A er mulig i tre former, de er delt i henhold til styrken av manifestasjonen av sykdommen:

  • i akutt form med gulsott, er leveren alvorlig skadet;
  • med subakutt uten gulsott, kan vi snakke om en lettere versjon av sykdommen;
  • I subklinisk form kan man til og med ikke merke symptomene, selv om den infiserte personen er kilden til viruset og kan infisere andre.

Hepatitt B

Denne sykdommen kalles også serum hepatitt. Ledsaget av økt lever og milt, utseendet av smerte i leddene, oppkast, temperatur, skade på leveren. Det forekommer enten i akutt eller kronisk form, som bestemmes av tilstanden til pasientens immunitet. Infeksjonsmetoder: Under injeksjoner med brudd på sanitære regler, samleie, under blodtransfusjon, bruk av dårlig desinfiserte medisinske instrumenter. Varighet av inkubasjonsperioden er 50 ÷ 180 dager. Forekomsten av hepatitt B reduseres ved bruk av vaksinasjon.

Hepatitt C

Denne typen sykdom er en av de alvorligste sykdommene, da den ofte ledsages av cirrhose eller leverkreft, som senere fører til døden. Sykdommen er dårlig mottagelig for behandling, og i tillegg har den hatt hepatitt C en gang, kan en person bli re-infisert med samme lidelse. Det er ikke lett å kurere HCV: Etter akutt hepatitt C-sykdom, gjenopprettes 20% av pasientene, og i 70% av pasientene er kroppen ikke i stand til å kurere seg selv av viruset, og sykdommen blir kronisk. For å fastslå årsaken til at noen er kurert selv, mens andre ikke er, har det ennå ikke lyktes. Den kroniske formen av hepatitt C selv vil ikke forsvinne og må derfor behandles. Diagnose og behandling av akutt form av HCV utføres av en smittsom sykdomsspesialist, den kroniske formen av sykdommen er en hepatolog eller en gastroenterolog. Det er mulig å bli infisert ved transfusjoner av plasma eller blod fra en infisert donor, når du bruker medisinsk verktøy av dårlig kvalitet, seksuelt, og den syke mor overfører infeksjonen til barnet. Hepatitt C-viruset (HCV) sprer seg raskt over hele verden, antall pasienter har lenge oversteget et og et halvt hundre millioner mennesker. Tidligere reagerte HCV ikke godt på terapi, men nå kan sykdommen kurere ved hjelp av moderne, direktevirkende antivirale midler. Bare denne terapien er ganske dyr, og derfor kan ikke alle ha råd til det.

Hepatitt D

Denne typen hepatitt D er bare mulig når den er coinfisert med hepatitt B-viruset (coinfeksjon er et tilfelle av infeksjon av en enkelt celle med virus av forskjellige typer). Han er ledsaget av en massiv leverskade og en akutt sykdomssykdom. Infeksjonsmetoder - Få sykdomsviruset i blodet av en sunn person fra en virusbærer eller en syk person. Inkubasjonsperioden varer 20 ÷ 50 dager. Utad, ligner sykdomsforløpet hepatitt B, men formen er mer alvorlig. Kan bli kronisk ved å gå senere til skrumplever. Det er mulig å utføre vaksinasjon, ligner den som brukes til hepatitt B.

Hepatitt E

Litt minner om hepatitt A ved kurset og transmisjonsmekanismen, siden det også overføres gjennom blodet. Dens funksjon er forekomsten av lynrask form, og forårsaker død i en periode som ikke overstiger 10 dager. I andre tilfeller kan det effektivt herdes, og prognosen for utvinning er ofte gunstig. Et unntak kan være graviditet, siden risikoen for å miste et barn er nær 100%.

Hepatitt F

Denne typen hepatitt har ikke blitt studert nok. Det er bare kjent at sykdommen er forårsaket av to forskjellige virus: en ble isolert fra donorblod, den andre ble funnet i avføring hos en pasient som fikk hepatitt etter blodtransfusjon. Tegn: Utseende av gulsott, feber, ascites (væskeopphopning i bukhulen), en økning i lever og milt, en økning i nivåene av bilirubin og leverenzymer, utseendet av forandringer i urinen og avføringen, samt generell forgiftning av kroppen. Effektive behandlingsmetoder for hepatitt F er ennå ikke utviklet.

Hepatitt G

Denne typen hepatitt ligner hepatitt C, men ikke så farlig som den ikke bidrar til utviklingen av cirrose og leverkreft. Cirrhose kan bare oppstå ved samtidig infeksjon av hepatitt G og C.

diagnostikk

I deres symptomer ligner viral hepatitt lik hverandre, akkurat som noen andre virusinfeksjoner. Av denne grunn er det vanskelig å fastslå pasientens nøyaktige diagnose. For å klargjøre type hepatitt og riktig reseptbehandling av terapi, må laboratorieblodprøver derfor identifisere markørene - indikatorer som er individuelle for hver type virus. Etter å ha identifisert tilstedeværelsen av slike markører og deres forhold, er det mulig å bestemme stadium av sykdommen, dens aktivitet og det mulige utfallet. For å spore dynamikken i prosessen, etter en periode, blir undersøkelsen gjentatt.

Hvordan behandle hepatitt C

Nåværende behandlingsregimer for kroniske former for HCV reduseres til kombinasjon av antiviral terapi, inkludert direktevirkende antivirale midler som sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir og ledipasvir i forskjellige kombinasjoner. Noen ganger blir ribavirin og interferoner tilsatt for å forbedre deres effektivitet. Denne kombinasjonen av aktive stoffer stopper replikering av virus, og sparer leveren fra deres destruktive effekter. Denne terapien har flere ulemper:

  1. Kostnaden for medisiner for å bekjempe hepatitt B-viruset er høyt, ikke alle kan få dem.
  2. Godkjennelse av individuelle medisiner ledsages av ubehagelige bivirkninger, inkludert feber, kvalme, diaré.

Varigheten av behandlingen av kroniske former for hepatitt tar fra flere måneder til et år, avhengig av virusets genotype, graden av skade på kroppen og de brukte legemidlene. Fordi hepatitt C primært påvirker leveren, må pasientene følge en streng diett.

Egenskaper for HCV-genotyper

Hepatitt C er blant de farligste virale hepatittene. Sykdommen er forårsaket av et RNA-inneholdende virus, kalt Flaviviridae. Hepatitt C-virus kalles også "kjærlig morder". Han mottok et slikt flatterende epitett på grunn av at i utgangspunktet sykdommen ikke er ledsaget av noen symptomer i det hele tatt. Det er ingen tegn på klassisk gulsott, og det er ingen smerte i det høyre hypokondriumområdet. Registrere tilstedeværelsen av viruset kan ikke tidligere enn et par måneder etter infeksjon. Og før det er immunsystemets reaksjon helt fraværende og det er umulig å oppdage markører i blodet, og det er derfor ikke mulig å gjennomføre genotyping. En spesiell egenskap ved HCV er også det faktum at viruset begynner å mutere raskt etter at det kommer inn i blodet under reproduksjonsprosessen. Slike mutasjoner forstyrrer immunsystemet hos de smittede til å tilpasse seg og bekjempe sykdommen. Som et resultat kan sykdommen vare i flere år uten noen symptomer, hvoretter skrumplever eller en ondartet tumor forekommer nesten uten et stykke. Og i 85% av tilfellene blir sykdommen fra akutt form kronisk. Hepatitt C-virus har en viktig funksjon - en rekke genetiske strukturer. Faktisk er hepatitt C en samling av virus, klassifisert i henhold til varianter av deres struktur og oppdelt i genotyper og subtyper. En genotype er summen av gener som koder arvelige egenskaper. Hittil er 11 genotyper av hepatitt C-viruset, som har sine egne subtyper, kjent for medisin. Genotypen er betegnet med tall fra 1 til 11 (selv om det i kliniske studier er genotyper hovedsakelig brukt 1 ÷ 6) og undertyper, ved hjelp av bokstavene i det latinske alfabetet:

  • La, lb og lc;
  • 2a, 2b, 2c og 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e og 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i og 4j;
  • 5a;
  • 6a.

I forskjellige land spres HCV-genotyper på forskjellige måter, for eksempel i Russland, kan man oftest bli funnet fra første til tredje. Alvorlighetsgraden av sykdommen avhenger av typen av genotype, de bestemmer behandlingsregimet, dens varighet og resultatet av behandlingen.

Hvordan HCV-stammer spres over hele planeten

Over jordens territorium distribueres hepatitt C-genotyper heterogent, og oftest kan genotyper 1, 2, 3 bli funnet, og for enkelte territorier ser det slik ut:

  • I Vest-Europa og dets østlige regioner er genotyper 1 og 2 mest vanlige;
  • i USA, undertyper 1a og 1b;
  • I Nord-Afrika er genotype 4 den vanligste.

Ved risiko for mulig HCV-infeksjon er personer med blodproblemer (tumorer i hematopoietisk system, hemofili, etc.), samt pasienter som behandles i dialysenhetene. Genotype 1 anses som den vanligste i verden, den står for

50% av det totale antall tilfeller. Den nest vanligste er genotype 3 med litt over 30%. Spredningen av HCV over Russland har betydelige forskjeller fra verden eller europeiske versjoner:

  • Genotype 1b står for

50% av tilfellene;

  • på genotype 3a

    20%

  • hepatitt 1a infisert

    10% av pasientene;

  • hepatitt med genotype 2 funnet i

    Men ikke bare vanskeligheten med HCV-behandling er avhengig av genotypen. Følgende faktorer påvirker også effektiviteten av behandlingen:

    • alder av pasienter. Sjansen for å kurere hos unge er mye høyere;
    • kvinner er lettere å gjenopprette enn menn;
    • graden av leverskade er viktig - det gunstige resultatet er høyere med mindre skade;
    • størrelsen på viral belastning - jo mindre viruset i kroppen på tidspunktet for behandlingen, desto mer effektiv er behandlingen;
    • pasientens vekt: jo høyere er det, desto mer komplisert er behandlingen.

    Behandlingsregimet er derfor valgt av den behandlende legen, basert på faktorene nevnt ovenfor, genotyping og anbefalinger fra EASL (European Association for Liver Diseases). EASL opprettholder sine anbefalinger kontinuerlig og, ettersom nye effektive stoffer for behandling av hepatitt C ser ut, korrigerer de anbefalte regimene.

    Hvem er i fare for HCV-infeksjon?

    Som det er kjent, overføres hepatitt C-viruset gjennom blodet, og derfor er det mest sannsynlig å bli smittet:

    • blodtransfusjon pasienter;
    • pasienter og klienter i tannlegekontorer og medisinske institusjoner hvor medisinske verktøy er feil sterilisert;
    • På grunn av ikke-sterile instrumenter kan det være farlig å besøke negl og skjønnhetssalonger;
    • Piercing og tatovering elskere kan også lide av dårlig behandlet instrumenter,
    • Det er stor risiko for infeksjon for de som bruker medisiner på grunn av gjentatt bruk av ikke-sterile nåler.
    • Fosteret kan være infisert av en mor infisert med hepatitt C;
    • Under samleie kan infeksjonen også komme inn i kroppen til en sunn person.

    Hva er behandlingen av hepatitt C?

    Hepatitt C-virus ble ansett for å være et "anbud" mordervirus av en grunn. Det er i stand til ikke å vise seg i årevis, hvoretter det plutselig vises i form av komplikasjoner ledsaget av cirrhose eller leverkreft. Tross alt har over 177 millioner mennesker i verden diagnostisert HCV. Behandlingen, som ble brukt til 2013, kombinert injeksjon av inetferferon og ribavirin, ga pasientene sjansene for helbredelse, ikke over 40-50%. Og dessuten ble det ledsaget av alvorlige og smertefulle bivirkninger. Situasjonen endret seg sommeren 2013 etter at det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences patenterte stoffet sofosbuvir, som ble produsert som et stoff under merkenavnet Sovaldi, som inkluderte 400 mg av stoffet. Det har blitt det første direktevirkende antivirale legemidlet (DAA) for å bekjempe HCV. Resultatene fra de kliniske forsøkene av sofosbuvir tilfredsstillende leger med ytelsen, som nådde 85-95% avhengig av genotypen, mens varigheten av behandlingsforløpet sammenlignet med behandling med interferoner og ribavirin var mer enn doblet. Og selv om legemiddelfirmaet Gilead patenterte sofosbuvir, ble det syntetisert i 2007 av Michael Sofia, en ansatt i Pharmasett, senere kjøpt av Gilead Sciences. Fra navnet Michael var stoffet syntetisert av ham kalt sofosbuvir. Michael Sophia selv, sammen med en gruppe forskere som gjorde en rekke funn som avslørte naturen til HCV, som tillot ham å skape et effektivt legemiddel til behandling, fikk Lasker-DeBakey-prisen for klinisk medisinsk forskning. Vel, nesten alle fortjenesten fra salget av et effektivt nytt produkt gikk til Gilead, som satte monopolistisk høye priser på Sovaldi. Videre forsvarte selskapet sin utvikling med et spesielt patent, ifølge hvilket Gilead og noen av selskapets partnere ble eiere av eneretten til å produsere de opprinnelige DAAene. Som et resultat dekket Gileads fortjeneste i de to første årene av salg av stoffet gjentatte ganger alle kostnadene som selskapet pådro seg for å erverve Pharmasett, skaffe seg et patent og påfølgende kliniske forsøk.

    Hva er sofosbuvir?

    Effektiviteten av dette stoffet i kampen mot HCV var så høy at nå nesten ingen behandlingsregime kan gjøre uten bruk. Sofosbuvir anbefales ikke til bruk som en monoterapi, men når den brukes i kombinasjon, viser den svært gode resultater. I utgangspunktet ble legemidlet brukt i kombinasjon med ribavirin og interferon, som tillot i ukompliserte tilfeller å oppnå en kur på bare 12 uker. Og dette er til tross for det faktum at bare interferon og ribavirinbehandling var to ganger mindre effektive, og varigheten var i noen tilfeller over 40 uker. Etter 2013 ga hvert påfølgende år nyheter om fremveksten av flere og flere nye medisiner som bekrefter vellykket hepatitt C-viruset:

    • daclatasvir dukket opp i 2014;
    • 2015 var fødselsåret for Ledipasvir;
    • 2016 glede seg over etableringen av velpatasvir.

    Daclatasvir ble utgitt av Bristol-Myers Squibb i form av stoffet Daklinza, som inneholdt 60 mg aktiv ingrediens. Følgende to stoffer ble skapt av Gileads forskere, og siden ingen av dem var egnet for monoterapi, brukte de bare legemidler i kombinasjon med sofosbuvir. For å lette behandlingen frigjøres de forsiktige gjenopprettede stoffene umiddelbart i kombinasjon med sofosbuvir. Så det var narkotika:

    • Harvoni, kombinere sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg;
    • Epclusa, som inkluderte sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg.

    Ved behandling med daclatasvir ble det tatt to forskjellige legemidler, Sovaldi og Daclins. Hver av de parrede kombinasjonene av aktive ingredienser ble brukt til å behandle visse HCV-genotyper i henhold til behandlingsregimer anbefalt av EASL. Og bare kombinasjonen av sofosbuvir med velpatasvir viste seg å være pangenotypiske (universelle) midler. Epclus kurert alle genotyper av hepatitt C med praktisk talt samme høye virkningsgrad på ca. 97 ÷ 100%.

    Fremveksten av generikk

    Kliniske studier bekreftet effektiviteten av behandlingen, men alle disse svært effektive legemidlene hadde en stor ulempe - for høye priser, som ikke tillot dem å skaffe seg størstedelen av de syke. De monopolistisk høye prisene på Gileads produkter forårsaket opprør og skandaler, og tvingte patentinnehaverne til å gjøre visse innrømmelser, noe som gir noen selskaper fra India, Egypt og Pakistan lisenser for å produsere analoger (generiske) av slike effektive og ettertraktede stoffer. Videre ledet kampen mot patentinnehavere, som tilbyr medisiner til behandling ved unobjectively oppblåste priser, India, som et land der millioner av pasienter med hepatitt C lever i kronisk form. Som et resultat av denne kampen utstedte Gilead lisenser og patentutviklinger til 11 indiske selskaper for den uavhengige utgivelsen av sofosbuvir først, og deretter deres andre nye produkter. Etter å ha fått lisenser begynte indiske produsenter raskt å produsere generikk, tildele egne merkenavn til produserte stoffer. Dette var hvordan først generisk Sovaldi dukket opp, da Daklinza, Harvoni, Epclusa og India ble verdensledende i produksjonen. Ifølge lisensavtalen betaler indiske produsenter 7% av sine inntekter til fordel for patentinnehavere. Men selv med disse utbetalingene var kostnaden for generikk produsert i India ti ganger mindre enn originalets.

    Handlingsmekanismer

    Som tidligere rapportert, er de nye HCV-behandlingsregimene relatert til DAA og virker direkte på viruset. Mens tidligere brukt til behandling av interferon med ribavirin, styrket det menneskelige immunsystemet, og hjalp kroppen til å motstå sykdommen. Hvert av stoffene virker på viruset på sin egen måte:

    1. Sofosbuvir blokkerer RNA-polymerase og hemmer dermed viral replikasjon.
    1. Daclatasvir, ledipasvir og velpatasvir er NS5A-hemmere som forhindrer spredning av virus og penetrasjon i friske celler.

    En slik retningsbestemt effekt gjør det mulig å bekjempe HCV med sofosbuvir i kombinasjon med daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir til terapi. Noen ganger, for å øke effekten på viruset, legges en tredje komponent til paret, oftest ribavirin.

    Generiske produsenter fra India

    Landets farmasøytiske selskaper har benyttet seg av lisensene til dem, og nå er India frigjør følgende Sovaldi-generikk:

    • Hepcvir er en produsent av Cipla Ltd.
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep er en produsent av Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir er en produsent av Hetero Drugs Ltd.
    • Resof - produsert av Dr Reddy's Laboratories;
    • Virso - utgivelser styrker Arcolab.

    Daklins-analoger fremstilles også i India:

    • Natdac fra Natco Pharma;
    • Dacihep fra Zydus Heptiza;
    • Daclahep fra Hetero Drugs;
    • Dactovin av Strides Arcolab;
    • Daclawin fra Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla fra Mylan Pharmaceuticals.

    Etter Gilead har indiske narkotikaproduktører også mestret Harvoni-produksjonen, noe som resulterte i følgende generikk:

    • Ledifos - utgivelser Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    Og i 2017 ble produksjonen av følgende indiske generiske Epclusi mestret:

    • Velpanat har gitt ut Natco Pharma;
    • Velasof mestret Hetero Drugs;
    • SoviHep V begynte å produsere selskapet Zydus Heptiza.

    Som du ser, slår de indiske farmasøytiske selskapene seg ikke bak de amerikanske produsentene, raskt nok til å mestre de nyutviklede stoffene, samtidig som alle kvalitative, kvantitative og terapeutiske egenskaper respekteres. Forståelse inkludert farmakokinetisk bioekvivalens i forhold til originalene.

    Generiske krav

    Et generisk legemiddel er et stoff som er i stand til å erstatte behandling med dyre originale legemidler med et patent når det gjelder de grunnleggende farmakologiske egenskapene. De kan utgis både når de er tilgjengelige og når det ikke er lisens, blir bare dennes tilstedeværelse utstedt lisensiert. Ved utstedelse av lisenser til indiske farmasøytiske selskaper, ga Gilead dem også produksjonsteknologi, som gir rettighetshavere rett til uavhengig prispolitikk. For at en analog av et legemiddel skal betraktes som en generisk, må det overholde en rekke parametere:

    1. Du må overholde forholdet mellom de viktigste farmasøytiske komponentene i utarbeidelsen av kvalitative og kvantitative standarder.
    1. Følg de relevante internasjonale standarder.
    1. Obligatorisk overholdelse av riktig produksjonsbetingelser er nødvendig.
    1. I preparatene bør en passende ekvivalent av absorpsjonsparametrene opprettholdes.

    Det er verdt å merke seg at WHO er på vakt for å sikre tilgjengeligheten av medisiner, som søker å erstatte dyre merkevarer med hjelp av budsjettgenerikk.

    Egyptisk Soferbuvir Generics

    I motsetning til India ble de egyptiske farmasøytiske selskapene ikke verdensledende innen produksjon av hepatitt C-generiske legemidler, selv om de også behersket produksjonen av analoger sofosbuvir. Imidlertid er i hovedparten av deres analoger ulisensiert:

    • MPI Viropack, produserer Marcyrl Pharmaceutical Industries - en av de aller første egyptiske generikkene;
    • Heterosofir, utgitt av Pharmed Healthcare. Det er den eneste lisensierte generiske i Egypt. På pakken, under hologrammet, er en kode skjult, noe som gjør det mulig å sjekke originaliteten av preparatet på produsentens nettside, og dermed utelukke den falske;
    • Grateziano, produsert av Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork produsert av Vimeo;
    • Sofocivir, produsert av ZetaPhar.

    Generics for å bekjempe hepatitt fra Bangladesh

    Bangladesh er et annet land som produserer generics mot HCV i store mengder. Dessuten krever dette landet ikke engang lisenser for produksjon av analoger av merkemerkede stoffer, siden 2030 sine farmasøytiske selskaper har lov til å utstede slike medisinske preparater uten tilstedeværelse av hensiktsmessige lisensdokumenter. Den mest kjente og utstyrt med den nyeste teknologien er det farmasøytiske selskapet Beacon Pharmaceuticals Ltd. Prosjektet av produksjonskapasitet ble opprettet av europeiske eksperter og oppfyller internasjonale standarder. Beacon frigjør følgende generiske legemidler for behandling av hepatitt C-virus:

    • Soforal - generisk sofosbuvir, inneholder det aktive stoffet 400 mg. I motsetning til tradisjonell emballasje i flasker på 28 stykker, produseres Sophoral i form av blister av 8 tabletter i en plate;
    • Daclavir er en generisk av Daclatasvir, en tablett av legemidlet inneholder 60 mg av den aktive substansen. Det produseres også i form av blister, men hver plate inneholder 10 tabletter;
    • Sofosvel er en generisk Epclusa, inneholder sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg. Pangenotypisk (universal) stoff, effektivt til behandling av HCV-genotyper 1 ÷ 6. Og i dette tilfellet er det ingen vanlig emballasje i flasker, tabletter er pakket i blisterpakninger på 6 stk i hver plate.
    • Darvoni er et komplekst stoff som kombinerer sofosbuvir 400 mg og daclatasvir 60 mg. Hvis nødvendig, kombinere sofosbuvirbehandling med daklatasvir, ved bruk av legemidler fra andre produsenter, må du ta en pille av hver type. Og Beacon setter dem sammen i en pille. Darvoni er pakket i blisterpakninger med 6 tabletter i en tallerken, kun sendt for eksport.

    Når du kjøper preparater fra Beacon basert på behandlingsforløpet, bør du ta hensyn til originaliteten av emballasjen for å kjøpe mengden som er nødvendig for behandling. De mest berømte indiske farmasøytiske selskapene Som nevnt ovenfor, etter at farmasøytiske selskapene i landet mottok lisenser for frigjøring av generiske midler til HCV-terapi, ble India verdensledende innen produksjon. Men blant de mange av alle selskapene er det verdt å merke seg noen, hvis produkter i Russland er de mest kjente.

    Natco Pharma Ltd.

    Den mest populære er det farmasøytiske selskapet Natco Pharma Ltd., hvis medisiner har reddet livene til flere titusenvis av mennesker med kronisk hepatitt C. Natco Pharma dukket opp i 1981 i Hyderabad med en startkapital på 3,3 millioner rupier, da var antall ansatte 20 personer. Nå i India er det 3,5 tusen personer som jobber på fem Natco-bedrifter, og det er også grener i andre land. I tillegg til produksjonsenhetene har selskapet velutstyrte laboratorier som gjør det mulig å utvikle moderne medisinske preparater. Blant hennes egen utvikling er det verdt å merke seg rusmidler for å bekjempe kreft. Et av de mest kjente stoffene i dette området er Veenat, produsert siden 2003 og brukt til leukemi. Ja, og frigivelsen av generiske midler til behandling av hepatitt C-virus er en prioritet for Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Dette selskapet har satt som mål å produsere generikk, underordnet denne aspirasjonen til sitt eget nettverk av næringer, inkludert fabrikker med grener og kontorer med laboratorier. Produksjonsnettverket av Hetero er skjerpet for produksjon av medisiner under lisenser hentet av selskapet. En av dens aktiviteter er medisinske preparater som gjør det mulig å bekjempe alvorlige virussykdommer, hvor behandling av disse har blitt umulig for mange pasienter på grunn av den høye prisen på originale medisiner. Den oppkjøpte lisensen tillater Hetero å raskt fortsette til utgivelsen av generikk, som deretter selges til en overkommelig pris for pasienter. Opprettelsen av Hetero Drugs går tilbake til 1993. I løpet av de siste 24 årene har et dusin fabrikker og flere dusin produksjonsenheter dukket opp i India. Tilstedeværelsen av egne laboratorier gir selskapet mulighet til å utføre eksperimentelt arbeid på syntese av stoffer, noe som bidro til utvidelse av produksjonsbasen og aktiv eksport av narkotika til utlandet.

    Zydus heptiza

    Zydus er et indisk selskap som har satt seg som mål å bygge et sunt samfunn, som ifølge eierne vil bli fulgt av en forandring til det bedre i livskvaliteten til mennesker. Målet er edelt, og for å oppnå det gjennomfører selskapet aktive pedagogiske aktiviteter som påvirker de fattigste segmentene av befolkningen. Inkludert ved fri vaksinering av befolkningen mot hepatitt B. Zidus når det gjelder produksjonsvolumer i det indiske farmasøytiske markedet ligger på fjerdeplass. I tillegg var 16 av stoffene på listen over 300 viktigste medisiner i den indiske farmasøytiske industrien. Zydus-produkter er etterspurt, ikke bare på hjemmemarkedet, men kan også finnes på apotek i 43 land på vår planet. Og omfanget av narkotika produsert på 7 bedrifter overstiger 850 rusmidler. En av sine mest kraftfulle næringer er i delstaten Gujarat og er en av de største ikke bare i India, men også i Asia.

    HCV Therapy 2017

    Hepatitt C behandlingsregimer for hver pasient velges individuelt av legen. For riktig, effektivt og trygt utvalg av ordningen, må legen vite:

    • virusgenotype;
    • sykdommens varighet
    • graden av leverskade;
    • tilstedeværelse / fravær av cirrose, samtidig infeksjon (for eksempel HIV eller annen hepatitt), negativ erfaring med tidligere behandling.

    Etter å ha mottatt disse dataene etter analysesyklusen, velger legen det optimale behandlingsalternativet basert på anbefalingene fra EASL. EASL-anbefalingene er justert fra år til år, de legger til nytilkomne stoffer. Før du anbefaler nye behandlingsalternativer, presenteres de til behandling på kongressen eller et spesielt møte. I 2017 gjennomgikk EASLs spesialmøte oppdateringer til anbefalte ordninger i Paris. Det ble besluttet å fullstendig stoppe interferonbehandling i Europa for behandling av HCV. I tillegg var det ikke en enkelt anbefalte diett ved bruk av et enkelt, direktevirkende legemiddel. Her er noen anbefalte behandlingsalternativer. Alle er gitt utelukkende for fortrolighet og kan ikke bli en veiledning til handling, siden bare en lege kan gi resept for behandling, under tilsyn som hun senere vil gjennomgå.

    1. Mulige behandlingsregimer foreslått av EASL i tilfelle av hepatitt C monoinfeksjon eller co-infeksjon med HIV + HCV hos pasienter uten cirrhose og ikke tidligere behandlet:
    • til behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:

    - sofosbuvir + ledipasvir, uten ribavirin, 12 ukers varighet - sofosbuvir + daclatasvir, også uten ribavirin, behandlingsperioden er 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, løpetid 12 uker.

    • i behandling av genotype 2 brukes uten ribavirin i 12 uker:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

    • ved behandling av genotype 3 uten bruk av ribavirin i en behandlingsperiode på 12 uker, bruk:

    - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

    • under behandling av genotype 4, er det mulig å søke om 5 uker uten ribavirin:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Anbefalte EASL-behandlingsregimer for monoinfeksjon av hepatitt C eller samtidig HIV / HCV-infeksjon hos pasienter med kompensert cirrhose som ikke tidligere er behandlet:
    • til behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:

    - sofosbuvir + ledipasvir med ribavirin, varighet 12 uker; - eller 24 uker uten ribavirin; - og et annet alternativ - 24 uker med ribavirin med en ugunstig prognose for respons; - sofosbuvir + daclatasvir, hvis uten ribavirin, deretter 24 uker, og med ribavirin er behandlingsperioden 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, 12 uker.

    • i behandlingen av genotype 2 er brukt:

    - sofosbuvir + dklatasvir uten ribavirin varer i 12 uker, og med ribavirin for en ugunstig prognose - 24 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten kombinasjon med ribavirin i 12 uker.

    • i behandlingen av genotype 3 bruk:

    - sofosbuvir + daclatasvir i 24 uker med ribavirin; - eller sofosbuvir + velpatasvir igjen med ribavirin, varigheten av behandlingen er 12 uker; - Som et alternativ er sofosbuvir + velpatasvir mulig i 24 uker, men uten ribavirin.

    • Ved behandling av genotype 4 benyttes de samme regimene som i genotypene la og 1b.

    Som du kan se, i tillegg til pasientens tilstand og kroppens egenskaper, påvirker kombinasjonen av foreskrevne medisiner valgt av legen også resultatet av behandlingen. I tillegg avhenger behandlingsvarigheten av den kombinasjonen valgt av legen.

    Behandling med moderne HCV-legemidler

    Ta piller av narkotika direkte antiviral virkning foreskrevet av en lege oralt en gang daglig. De er ikke delt inn i deler, ikke tygge, men vaskes med rent vann. Det er best å gjøre dette på samme tid, fordi en konstant konsentrasjon av aktive stoffer i kroppen opprettholdes. Det er ikke nødvendig å knytte seg til datoene for inntak av mat, det viktigste er ikke å gjøre det på tom mage. Når du begynner å ta medisiner, vær oppmerksom på trivsel, siden i denne perioden er det lettest å legge merke til mulige bivirkninger. PPPPene selv har ikke mange av dem, mens stoffene som er foreskrevet i komplekset, er mye mindre. Oftest forekommer bivirkninger som:

    • hodepine;
    • oppkast og svimmelhet;
    • generell svakhet;
    • tap av appetitt;
    • ledsmerter;
    • endringer i blod biokjemiske parametere, uttrykt i lave hemoglobinnivåer, reduksjon i blodplater og lymfocytter.

    Bivirkninger er mulige hos et lite antall pasienter. Men alt det samme om alle merkede plager, bør informeres den behandlende legen om å ta de nødvendige tiltakene. For å unngå økte bivirkninger, bør alkohol og nikotin utelukkes fra bruken, da de påvirker leveren negativt.

    Kontra

    I noen tilfeller er mottak av DAAer ekskludert, det gjelder:

    • individuell overfølsomhet hos pasienter til visse ingredienser av legemidler;
    • pasienter under 18 år, da det ikke finnes noen nøyaktige data om deres effekter på kroppen;
    • kvinner som bærer fosteret og ammer babyer;
    • kvinner bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder for å unngå unnfangelse i behandlingsperioden. Videre gjelder dette krav også for kvinner hvis partnere også mottar DAA-terapi.

    lagring

    Oppbevar antivirale legemidler med direkte virkning på steder utilgjengelige for barn og virkningen av direkte sollys. Lagringstemperaturen skal ligge i området 15 ÷ 30ºС. Når du begynner å ta medisiner, kontroller de fremstillings- og lagringsdatoer som er angitt på pakken. Forsinkede stoffer er forbudt. Hvordan få DAAer for russerne i Russland Dessverre kan ikke indiske generikk finnes i russiske apotek. Farmasøytisk selskap Gilead, som gir lisenser for utgivelse av narkotika, forsiktig forbød eksporten til mange land. Inkludert i alle europeiske land. De som ønsker å kjøpe billige indiske generika for å bekjempe hepatitt C, kan dra nytte av flere måter:

    • bestil dem gjennom russiske nettapoteker og få varene om noen timer (eller dager) avhengig av leveringsstedet. Og i de fleste tilfeller er det ikke nødvendig med forhåndsbetaling.
    • Bestil dem gjennom indiske nettbutikker med hjemmelevering. Her trenger du en forskuddsbetaling i utenlandsk valuta, og ventetiden varer fra tre uker til en måned. I tillegg er det behov for å kommunisere med selgeren på engelsk;
    • gå til India og ta med stoffet selv. Det vil også ta tid, pluss en språkbarriere, pluss vanskeligheten med å verifisere originaliteten til varene som er kjøpt på apoteket. For alt dette vil problemet med selveksport bli lagt til, krever en termisk beholder, tilgjengeligheten av en lege mening og en resept på engelsk, samt en kopi av sjekken.

    Interessert i å kjøpe narkotika, bestemmer de selv hvilke av de mulige leveringsalternativene man velger. Bare ikke glem at i tilfelle av HCV, et gunstig resultat av terapi avhenger av hastigheten på begynnelsen. Her, i bokstavelig forstand, er dødsforsinkelsen som, og derfor bør du ikke forsinke begynnelsen av prosedyren.


  • Neste Artikkel

    Hepatitt A Diet

    Relaterte Artikler Hepatitt