Viktig sikkerhetsinformasjon for Pegasys

Share Tweet Pin it

Pasienter hvis behandlingseffektivitet ble identifisert, inkluderte pasienter med kompensert leversykdom og histologiske tegn på levercirrhose (leverfeil klasse A), samt pasienter med klinisk stabil HIV-infeksjon (for eksempel er antiretroviral behandling ikke nødvendig eller pasienten får stabil antiretroviral terapi ). Alfa-interferoner, inkludert Pegasys (R) (Peginterferon alfa-2a), kan forårsake eller forverre dødelig eller livstruende nevropsykiatrisk, autoimmun, iskemisk og infeksjonssykdom. Pasienter bør overvåkes nøye med periodiske kliniske og laboratorieundersøkelser. Behandling bør seponeres hos pasienter med vedvarende alvorlige eller forverrede tegn og symptomer. I mange, men ikke alle tilfeller, forsvinner disse symptomene etter at Pegasys behandling er kansellert (se Kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger i full produktinformasjon)

Bruk med ribavirin

Bruken av Ribavirin, inkludert Kopegus (R), under graviditet kan forårsake feil og / eller død av fosteret. Ekstrem forsiktighet må tas for å unngå graviditet hos pasienter og kvinnelige partnere hos mannlige pasienter. Ribavirin forårsaker hemolytisk anemi. Anemi forbundet med bruk av Ribavirin kan forverre hjertesykdommen. Ribavirin har genotoksiske og mutagene egenskaper og bør betraktes som et potensielt kreftfremkallende middel (se Kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger i produktinformasjon).

Pegasys

  1. Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor Pegasys eller noen av komponentene i autoimmun hepatitt og leversvikt (leverdekompensasjon på mer enn 6 poeng, klasse B og C), cirrotisk CHC-monoinfeksjon av pasienter før eller under behandlingen.
  2. Pegasis er også kontraindisert for leverdekompensasjon på barnediskskalaen ≥ 6 poeng før eller under behandlingen.
  3. Pegasis er kontraindisert hos nyfødte og spedbarn, da den inneholder benzylalkohol. Benzylalkohol er assosiert med en økning i antall tilfeller av nevrologiske og andre komplikasjoner hos nyfødte og spedbarn, som noen ganger er dødelige.
  4. Pegasys og Copegus-terapi er dessuten kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor Kopegus eller noen av dets komponenter, gravide kvinner, menn som er gravide, og pasienter med hemoglobinopati. Kvinner i fertil alder og menn bør bruke to former for effektiv prevensjon under behandlingen og i 6 måneder etter at den er avsluttet. Rutinemessige månedlige graviditetstester bør utføres i løpet av denne tiden. Hvis graviditet oppstår under behandling eller innen 6 måneder etter behandling, skal pasienten advare mot den signifikante teratogene risikoen for fosteret ved behandling med Kopegus.

Behandlingen med Copegus bør ikke påbegynnes før en negativ graviditetstest er oppnådd umiddelbart før starten av behandlingen.

Hos pasienter med kronisk hepatitt C med cirrhose kan det være risiko for leverdekompensasjon og død ved behandling av alfainterferoner, inkludert Pegasys. Hos pasienter med hepatitt C med cirrhose med HIV-infeksjon, som mottar svært aktiv antiretroviral behandling (BART) og interferon Alfa-2a med eller uten ribavirin, ser det ut til å være økt risiko for å utvikle leverdekompensasjon sammenlignet med pasienter som ikke får HAART. Under behandlingen bør den kliniske tilstanden til pasientene og leverfunksjonen overvåkes nøye og Pegasys behandling skal straks avbrytes dersom dekompensasjon oppstår (Child-drink 6)

Som rapportert var de vanligste bivirkningene observert i kliniske studier for kombinationsbehandling med Pegasys og Kopegus:

  • tretthet,
  • asteni (65%),
  • hodepine (43%),
  • feber (41%),
  • myalgi (40%),
  • irritabilitet,
  • angst,
  • nervøsitet (33%),
  • søvnløshet (30%),
  • alopecia (28%),
  • nøytropeni (27%),
  • kvalme,
  • oppkast (25%),
  • kuldegysninger (25%),
  • anoreksi (24%),
  • reaksjon på injeksjonsstedet (23%),
  • leddsmerter (22%),
  • depresjon (20%),
  • kløe (19%),
  • dermatitt (16%).

Bivirkninger hos pasienter med infeksjon behandlet med Pegasys og Kopegus er generelt lik bivirkninger hos pasienter med monoinfeksjon. Bivirkningene som oftest forekommer hos pasienter med infeksjon er:

  • nøytropeni (40%),
  • anemi (14%),
  • trombocytopeni (8%),
  • vektreduksjon (16%),
  • humørsvingninger (9%).

Alvorlige bivirkninger inkluderer:

  • nevropsykiatriske lidelser (tanker om mord, selvmordstanker, forsøk på selvmord og selvmord);
  • alvorlige og alvorlige bakterielle infeksjoner (sepsis);
  • giftig beinmargskader (cytopeni og aplastisk anemi (sjeldne));
  • kardiovaskulære sykdommer (hypertensjon, supraventrikulær arytmi og hjerteinfarkt), allergi (inkludert anafylaksi);
  • endokrine sykdommer (inkludert skjoldbrusk sykdom og diabetes);
  • autoimmune sykdommer (inkludert trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, psoriasis, lupus erythematosus, reumatoid artritt og interstitial nephritis);
  • lungesykdommer (kortpustethet, lungebetennelse, bronkchiolitis obliterans, interstitial lungebetennelse og sarkoidose);
  • kolitt (ulcerativ og hemorragisk / iskemisk kolitt);
  • pankreatitt og oftalmiske abnormiteter (reduksjon eller tap av syn, retinopati, inkludert makulært ødem og retinal trombose / blødning, optisk neuritt og optisk nerveødem).

Ved kopiering av materiale er aktiv link til nettstedet vårt nødvendig.

Pegasys

Beskrivelse fra 02/10/2015

  • Latinsk navn: Pegasys
  • ATC-kode: L03AB11
  • Aktiv ingrediens: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • Produsent: F.Hoffmann-La Roche (Sveits)

struktur

  • I ett hetteglass med stoffet er Pegasys 180 eller 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • I ett sprøyterør av legemidlet er Pegasys 180 eller 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • I en Pro-Click autoinjektor er Pegasis 180 eller 135 μg alfa-2a peginterferon.

Hjelpestoffer: eddiksyre, natriumklorid, benzylalkohol, polysorbat 80, natriumacetat, vann.

Utgivelsesskjema

Transparent, fargeløs eller tynn løsning for subkutan administrering.

  • 1 ml oppløsning i en flaske, en eller fire flasker i en papppakke.
  • 0,5 ml oppløsning i sprøyterør komplett med en injeksjonsnål, ett sprøyterør i en papppakke.
  • 0,5 ml av løsningen i ProKlik auto-injeksjonen, en auto-injeksjonør med en sprøyte-tube og en nål i en eskepakke.

Farmakologisk virkning

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Strukturen av det aktive stoffet påvirker direkte dets kliniske og farmakologiske egenskaper. For eksempel bestemmer størrelsen og forgreningen av strukturen graden av absorpsjon, fordeling og fjerning av alfa-2a peginterferon.

Den har antiproliferativ og antiviral aktivitet. Hos personer med hepatitt C forekommer en reduksjon i innholdet av RNA-viruset som svar på behandling med legemidlet i trinn 2. Første fase skjer etter 2 for etter injeksjon, den andre fasen - innen 1-3 måneder. Ribavirin påvirker ikke kinetikken av viruset i de første 6 ukene hos individer som fikk kombinasjonsbehandlingen med ribavirin og alfa-2a peginterferon.

farmakokinetikk

Etter subkutan administrering begynner stoffet å bli bestemt i blodet etter 4-6 timer. Etter ytterligere 20 timer når konsentrasjonen 80% av maksimumet. Tidspunktet for maksimal konsentrasjon er 3-4 dager. Absolutt biotilgjengelighet nærmer seg 84%.

Funnet i høye konsentrasjoner i blod, nyrer, lever og benmarg. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. Halveringstiden etter intravenøs administrering når 80 timer, og etter subkutan administrering er det ca. 7,5 dager.

Farmakokinetikk hos menn og kvinner er ikke annerledes.

Subkutan administrering av legemidlet bør gjøres i bukveggområdet foran og lår, siden absorpsjonsgraden på disse stedene er 20-30% høyere.

Indikasjoner for bruk

  • Hepatitt C er en kronisk type hos voksne med en positiv prøve for HCV RNA, inkludert mot bakgrunn av HIV-infeksjon. Kombinert behandling med ribavirin er indisert for pasienter med hepatitt C som ikke har fått noen behandling før eller i tilfelle svikt av alfa interferon monoterapi og kombinasjonsbehandling med ribavirin. Pegasis monoterapi utføres ved kontraindikasjoner for å ta ribavirin.
  • Hepatitt B kronisk type HBeAg-positiv og HBeAg-negativ hos pasienter med kompensert leverfunksjon og symptomer på viral replikasjon, økt ALT-aktivitet og bekreftet histologisk inflammatorisk prosess i leveren eller dens fibrose.

Kontra

  • Autoimmun hepatitt.
  • Alvorlig form for leversvikt.
  • Dekompensert levercirrhose.
  • Levercirrhose med mer enn seks poeng på Child-Pugh-skalaen på bakgrunn av saminfeksjon med HIV-hepatitt C, hvis denne indikatoren ikke er forårsaket av hyperbilirubinemi på grunn av å ta Atazanavir, Indinavir og lignende stoffer.
  • Dekompensasjon av alvorlige kardiovaskulære sykdommer.
  • Alder mindre enn 3 år (på grunn av tilstedeværelse av benzylalkohol i preparatet).
  • Graviditet og amming.
  • Sensibilisering til alfa-interferon, preparater oppnådd ved genetisk konstruksjon ved bruk av E. coli eller noen av bestanddelene av medikamentet.

Bivirkninger av Pegasys

  • Bivirkninger i form av infeksjoner: bronkitt, luftveisinfeksjoner, herpes simplex, oral candidiasis, lungebetennelse, hudinfeksjoner, endokarditt, ørebetennelse i det ytre øre, andre bakterielle eller soppinfeksjoner.
  • Nevrologer: Levernoplasma (godartet og ondartet).
  • Blodeffekter: lymfadenopati, anemi, trombocytopeni, pankytopeni, beinmarg aplasi.
  • Immunitetseffekter: anafylaksi, skjoldbruskbetennelse, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, trombocytopenisk purpura, revmatoid artritt, angioødem.
  • Virkninger av hormonell sfære: diabetes mellitus, hypertyreose, hypothyroidisme, diabetisk ketoacidose.
  • Effekt av metabolisme: anoreksi, dehydrering.
  • Psykiske effekter: angst, depresjon, søvnløshet, aggressivitet, følelsesmessige lidelser, nervøsitet, selvmordstanker, tap av libido, hallusinasjoner, homofile ideer.
  • Nervøs aktivitet: parestesi, hodepine, tremor, svimmelhet, nedsatt konsentrasjon og hukommelse, svakhet, synkopale tilstander, migrene, hyperestesi, hypoestesi, mareritt, døsighet, koma, perifer neuropati, kramper, ansiktsnervenbetennelse, iskemisk fornærmelse.
  • Effekt av syn: sløret syn, retinopati, smerte i øynene, betennelse i øynene, xerophthalmia, retinal blødning, endringer i retinalfartøy, hornhinnenesår, tap av syn, retinal detachment.
  • Hørselseffekter: øreverk, svimmelhet, hørselstap.
  • Blodsirkulasjonseffekter: takykardi, perifer ødem, arteriell hypertensjon, hjerteinfarkt, kongestiv hjerteinsuffisiens, supraventrikulær takykardi, angina pectoris, hemorrhage i hjernen, atrieflimmer, kardiomyopati, perikarditt, vaskulitt.
  • Effekter av puste: kortpustethet, hoste, nasofaryngitt, neseblod, sinus hevelse, rhinitt, interstitial pneumonitt, ondt i halsen, lungeemboli.
  • Effekt av fordøyelse: diaré, flatulens, magesår, kvalme, magesmerter, oppkast, dyspepsi, sårdannelse av munnhinnene i munnen, glossitt, blødende tannkjøtt, stomatitt, gastrointestinal blødning, pankreatitt.
  • Effekter av hepatobiliært system: kolangitt, unormal leverfunksjon, fettleverdystrofi, leversvikt.
  • Hudvirkninger: dermatitt, alopecia, tørr hud, kløe, utslett, svette, urtikaria, psoriasis, eksem, fotosensibilisering, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erytem multiforme.
  • Effekter av muskel-skjelettsystemet: kramper, myalgi, muskel svakhet, artralgi, leddgikt, ryggsmerter, myosit, rhabdomyolyse.
  • Effekter fra det urogenitale området: impotens, nyresvikt.
  • Generelle effekter: feber, asteni, smerte, irritabilitet, svakhet, brystsmerter, ubehag, influensaliknende syndrom, sløvhet, tørst, hetetokter, vekttap.
  • Laboratorieendringer: økt ALT-aktivitet, hyperglykemi, hyperbilirubinemi, hypokalcemi, hypokalemi, hypofosfat, hypoglykemi, hypertriglyseridemi.

Hos 1-5% av pasientene ble dannelsen av antistoffer mot interferon notert.

Instruksjoner for bruk av Pegasys (metode og dosering)

Instruksjonen på Pegasys foreskriver behandling med legemidlet kun under tilsyn av en kvalifisert spesialist som har erfaring med behandling av hepatitt B og C. Under kombinasjonsbehandling bør ribavirin brukes i henhold til instruksjonene for dette legemidlet.

Standard modus

Legemidlet er foreskrevet subkutant i bukveggområdet foran eller lår en gang om 7 dager.

For HBeAg-positiv og kronisk-type HBeAg-negativ hepatitt B, anbefales legemidlet i en dose på 180 μg en gang i 7 dager i 48 uker.

For hepatitt C, er 180 mcg foreskrevet en gang hver 7. dag som monoterapi eller med ribavirin.

Når det tas sammen med Ribavirin, er behandlingens varighet og dosen av Ribavirin direkte avhengig av patogenens genotype og utvikles av en erfaren spesialist.

Utgivelsesformen av legemidlet i 135 mg brukes i tilfelle lidelser i nyrene eller leveren.

overdose

Med introduksjonen av flere doser av legemidlet samtidig var det ingen alvorlige bivirkninger som påvirket behandlingen.

Hemodialyse er ineffektiv. Selektiv motgift er fraværende.

interaksjon

Ingen farmakokinetisk interaksjon mellom Pegasys og ribavirin (eller lamivudin) ble påvist hos pasienter med kronisk hepatitt C eller B.

Når det brukes sammen, kan stoffet øke konsentrasjonen av metadon.

Kombinasjon med Telbivudin kan øke risikoen for å utvikle nevropati av perifer type.

Det anbefales ikke å blande stoffet med andre legemidler, siden studier på kompatibilitet ikke er gjennomført.

Salgsbetingelser

Innkjøp er kun mulig på resept.

Lagringsforhold

Legemidlet må oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, det er forbudt å fryse. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Tre år for sprøyterør og to år for autoinjektorer.

Spesielle instruksjoner

Hvis det under behandling med legemidlet er tegn på psykiske lidelser eller selvmordstanker oppdages, anbefales det å stoppe behandlingen med Pegasys og starte den nødvendige behandlingen.

Det er mulig å starte medikamentterapi med følgende initialverdier for indikatorene: blodplater på mer enn 90.000 elementer / μl; neutrofile mer enn 1500 celler / μl, hormoner TSH og T4 innenfor det normale området, CD4 + lymfocytter mer enn 200 elementer / μl, HIV-1 RNA mindre enn 5000 kopier / ml hos mennesker med HIV.

Etter oppstart av behandlingen, bør laboratorietester monitoreres regelmessig.

Medikamentterapi er assosiert med en midlertidig reduksjon i antall blodplater, leukocytter og nøytrofiler, som returnerte til opprinnelig nivå.

Pegasys har liten innflytelse på evnen til å håndtere mobile mekanismer. I tilfelle døsighet eller svakhet, anbefales det å forlate slike aktiviteter.

analoger

Pegferon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron eller Pegasis, som er bedre?

Algeron er et relativt ungt stoff, men dets skaper hevder at det er mer effektivt sammenlignet med sine kolleger og forårsaker færre bivirkninger. Sammensetningen av narkotika er nær, men ikke det samme (avviker i strukturen og forholdet mellom isomerer av den aktive substansen). Prisen på Algeron er mye lavere, noe som er tydelig for de fleste pasienter. Dette gir tilgang til hepatittbehandling til mange mennesker som av økonomiske årsaker ikke har råd til behandling med pegylert interferon.

PegIntron eller Pegasys, som er bedre?

PegIntron, som Pegasys, er et effektivt middel for å bekjempe hepatitt B-viruset, men den tidligere har flere doseringsformer. Flere stoffer er ikke forskjellige (kostnad, metode og hyppighet av administrasjon). Valget bør utføres av en kvalifisert spesialist basert på genotypen av patogenet og sykdommenes klinikk.

For barn

Legemiddelløsningen inkluderer benzylalkohol, som kan forårsake alvorlige komplikasjoner, selv dødelige, hos barn under 3 år.

Hos personer i alderen 5-17 år som tok Pegasys og Ribavirin, ble det funnet en forsinkelse i fysisk utvikling etter 48 ukers behandling.

Under graviditet og amming

Legemidlet er strengt forbudt for bruk i disse periodene.

Pegasys Anmeldelser

Pegasis vurderinger på forumene er kontroversielle, men de fleste viser, om ikke en kur, så en betydelig forbedring. I noen tilfeller registreres vekttap, kvalme, irritabilitet og ineffektivitet generelt. Dette skyldes delvis at effektiviteten av behandlingen avhenger blant annet av genotype av viruset og pasientens individuelle egenskaper, tilstedeværelsen av saminfeksjon.

Pegasys pris, hvor du kan kjøpe

Kjøp Pegasis i Moskva 180 mcg nummer 1 vil koste 6600-11000 rubler, prisen på Pegasis 180 mcg nummer 1 i gjennomsnitt i Russland er nesten det samme som ovenfor.

Prisen i Ukraina av Pegasys av samme form for utgivelse ligger nær UAH 2.950.

I sjeldne tilfeller avbrytes legemidlet og på grunn av høye kostnader og pasienten prøver å selge sine egne kjøpte stoffer, og plasserer annonser som "Selg Pegasys." Det bør huskes at det å kjøpe slike stoffer på annenhåndsmarkedet, garanterer ingen effektivitet.

Alkohol og Pegasys

Alkohol og hepatitt C-viruset er to poler, kombinasjonen av dem medfører alvorlige konsekvenser. Er det alltid? Spørsmålet om effekten av lave doser alkohol (10-20 g alkohol per dag, som nesten svarer til 1-2 doser alkohol) i løpet av kronisk hepatitt C (CHC), er ikke endelig løst. Artikkelen presenterer forskernes ulike meninger om dette spørsmålet og forfatterens egen mening om effekten av slike alkoholdoser på den antivirale effekten av kombinasjonsbehandling av IFN alfa (Realdiron, Roferon A) og ribavirin hos 48 pasienter med CHC.

I medisin, som i livet, er det alltid visse motsetninger. Et eksempel på dette er spørsmålet om forholdet mellom alkohol og hepatitt C-viruset (HCV).

Den generelt aksepterte oppfatning om farene ved alkohol for pasienter med hepatitt C er ikke i tvil, derfor får pasienten forbud mot bruk av alkoholholdige drikker ved første avtale med lege. En lege og en negativ holdning til alkohol er uadskillelige konsepter. Denne stillingen har mange argumenter: alkoholisk pankreatitt, alkoholisk kardiomyopati, polyneuropati, alkoholisk leversykdom (ABP), etc. Imidlertid forblir ABP et mysterium for både klinikere og forskere. Det er forslag, men det er ikke noe klart svar på spørsmålet: hvorfor bare 5-10% av personer som misbruker alkohol utvikler alvorlig leverskade.

Alkohol og HCV er to poler, kombinasjonen av dem medfører alvorlige konsekvenser. Skjer dette alltid? Faktorene som bestemmer risikoen for å utvikle BPO er dosen og varigheten av alkoholinntaket. For menn, 40-80 g, for kvinner, 20-40 g etanol per dag i 10-12 år.

Resultatene av dype vitenskapelige studier viser at alkohol i doser på 40-80 g / dag forverrer kurset og prognosen for kronisk hepatitt C (CHC). Dette faktum gjenspeiles i bestemmelsene for behandling av pasienter med HCG, vedtatt på konsensuskonferansen av American Association for Liver Study (2002). Bestemmelsene er formulert som følger: "pasienter med kronisk hepatitt C er skadelig for å drikke mer enn 80 g per dag; en trygg dose alkohol er uklart; i noen pasienter kan selv moderate doser av alkohol akselerere progresjonen av X C. "

Hvor nøyaktig HCV og alkohol samhandler og om de samhandler i det hele tatt, er ennå ikke helt kjent. Spørsmålet om effekten av lave doser alkohol (10-20 g etanol per dag, som nesten svarer til 1-2 doser alkohol) i løpet av kronisk hepatitt C, er ikke fullstendig løst.

Derfor kan vi ikke entydig si om det er nødvendig med fullstendig abstinenssymptomer for pasienter med kronisk hepatitt C Forskernes meninger om dette spørsmålet er også delt.

Utsikt til fordel for den negative effekten av små doser alkohol (10-20 g etanol per dag) i løpet av CHC.

Forskere fra Sverige og Storbritannia vurderte effekten av "gjennomsnittlige" doser alkohol (mindre enn 40 g etanol per dag) på frekvensen av fibroseprogressjon hos 78 pasienter med kronisk hepatitt C som ikke fikk antiviralbehandling. Alle pasientene gjennomgikk biopsi av leveren to ganger med et intervall på 6,3 år. Gjennomsnittlig dose alkohol som ble konsumert i studiegruppen i denne perioden var 4,8 g etanol per dag (intervallintervall -1,1-11,6,6 etanol per dag).

Studien fant at stadiet av fibrose og graden av fremgang var høyere hos de individer som brukte mer etanol enn gjennomsnittsverdien for hele gruppen. Resultatene av en multipel logistisk regresjonsanalyse viste at tiden mellom parede leverbiopsier og frekvensen av alkoholbruk er uavhengige risikofaktorer for fremdriften av fibrose. På denne bakgrunn anbefaler forfatterne at pasienter med CHC avstår fra alkohol.

Forfatteren henviser til den eksisterende stillingen at alkohol fører til alvorligere leverskade hos pasienter med kronisk hepatitt C og reduserer den antivirale effekten av interferon α (IFN α). Forfatterne viste at alkohol aktiverer promotor-kjernefaktoren Kappa B (NF κB), som forbedrer uttrykket av HCV-viruset og reduserer den terapeutiske effekten av PVT α. Arbeidet ble utført in vitro på infiserte leverceller med den påfølgende antagelsen om en lignende effekt av alkohol in vivo. Denne effekten i menneskelige studier har imidlertid ikke blitt klart bekreftet. Et eksempel er arbeidet med amerikanske forskere [1] som studerte effekten av alkohol på HCV-viruset hos 68 pasienter (50 alkoholikere som spiste 80 gram eller mer etanol per dag i minst 5 år og 18 ikke-drikkende frivillige). Det var ingen forskjeller i HCVs gjennomsnittlige titere, og lineær regresjonsanalyse viste ingen sammenheng mellom det daglige alkoholforbruket og nivået av viral belastning. I 7 alkoholikere (hvorav 4 fortsatte å drikke alkohol, og 3 avholdenhet ble vedtatt), ble virusbelastningsnivået testet etter 6 måneder. Som i dynamikken til hver pasient, og når man sammenlignet dem, ble det ikke funnet noen statistisk signifikante forskjeller.

Resultatene av studien tyder på at kronisk alkoholforbruk ikke påvirker nivået av viral belastning i serum, og påstanden om at alkoholikere med HCV-infeksjon har større skade på leveren krever annen forklaring.

Utsikt mot den negative effekten av "små" doser alkohol i løpet av CHC

En enkeltdose av alkohol (et glass vodka eller en lignende styrke drikk, et glass vin) inneholder 10-14 g etanol. Ved inntak med en slik mengde alkohol er varigheten av sirkulasjonen i blodet 2 timer og toppkoncentrasjonen er 20 mg / dl, som ikke har en negativ effekt på personer som ikke er infisert med HCV og ikke har andre kroniske leversykdommer.

I Italia gjennomførte en befolkningsstudie "Dionysus". Målet hans var å studere leversykdommen hos befolkningen. Studien omfattet 6917 innbyggere i to byer i Nord-Italia, i alderen 12 til 65 år, som utgjorde 69% av den totale befolkningen.

Et av aspektene i studien var studiet av forholdet mellom den daglige dosen alkohol, typen alkoholholdige drikkevarer og stilen til bruken av dem. Analysen ble utført på ikke-infiserte med hepatitt-6534-virus (negative tester for anti-HCV og HBsAg). Resultatene av flere logistiske regresjonsanalyser viste at risikoen for å utvikle BPO bare vises i tilfeller hvor den daglige dosen av alkohol overstiger 30 g etanol (tabell 1) og blir maksimal i en dose på mer enn 120 g etanol per dag. Imidlertid, selv i en slik situasjon, ble tegn på leverskade funnet hos bare 13,5% av individer, og den totale forekomsten av alkoholskirrhose i kohorten var 0,43%.

For denne delen av Dionysus konkluderer forfatterne at risikoen for alkoholskader på leveren bare forekommer i situasjoner hvor den daglige dosen av alkohol overstiger 30 g etanol, ellers er det ikke forskjellig fra risikoen for skade på leveren hos ikke-drikkere.

En rekke kompetente forskere snakker mot den negative påvirkning av "små" doser alkohol (10-20 g etanol per dag) i løpet av CHC. Et eksempel på dette er et annet arbeid av italienske forfattere for å studere den kombinerte effekten av HCV og alkohol på risikoen for levercirrhose. 285 pasienter med levercirrhose med alkoholhistorie ble inkludert som "kontroll" - 417 pasienter med sykdommer som ikke hadde noen forbindelse med alkoholinntak.

Ifølge studien er alkohol og HCV-infeksjon uavhengige risikofaktorer for levercirrhose, som i seg selv kan forårsake leverskade. Hos pasienter som bruker "farlige" alkoholdoser (> 125 g etanol per dag) øker HCV-infeksjon risikoen for levercirrhose. For pasienter som bruker "små" doser alkohol, er et slikt forhold ikke identifisert, og risikoen for å utvikle levercirrhose skyldes andre årsaker.

Det samme synspunkt er mottatt som et resultat av forskning A. Monto og soavt. [8], hvor effekten av ulike doser alkohol på graden av dannelse av leverfibrose ble vurdert hos 800 pasienter med CHC. Videre forsøkte forfatterne å bestemme den "sikre" mengden alkohol for pasienter med kronisk hepatitt C. Dosen av alkohol ble ansett som "liten" når den ble brukt av pasienten fra 0 til 20 g etanol per dag, "gjennomsnittlig" - fra 20,1 til 50 g etanol per dag og "farlig" - mer enn 50 g.

Forfatterne viste at i hele kohorten av pasienter med kronisk hepatitt C utviklet fibrose med i gjennomsnitt 0,061 enheter. per år med slike uavhengige risikofaktorer som pasientens alder ved leverbiopsi, nivået av ALT-aktivitet, graden av betennelse i leverenvevet under histologisk undersøkelse.

Når det gjelder effekten av alkohol på denne prosessen, er det oppnådd meget interessante data. En sammenligning ble foretatt mellom de pasientene med kronisk hepatitt C fra denne kohorten som ikke hadde alkohol i det hele tatt, og hos de som brukte "små", "middels" og "farlige" doser. Forfatterne viste at økt dose av alkohol øker risikoen for leverfibrose (tabell 2), men den pålitelige forbindelsen mellom effekten av disse faktorene i sammenligning med pasienter med kronisk hepatitt C som ikke bruker alkohol, vises bare i tilfeller hvor den daglige dosen av alkohol overstiger 80 g etanol.

Men den dikotomiske delen av hele gruppen av pasienter til de som bruker mer enn 50 g per dag og alkohol, viser en statistisk signifikant forskjell med hensyn til denne indikatoren, som blir enda sterkere med hensyn til den daglige dosen av alkohol mer enn mindre enn 80 g.

Konklusjonen som forfatterne trekker er at alkohol ikke tilhører de faktorene som bidrar til fremdriften av hepatitt C-fibrose, det er ikke noe bevis for den negative effekten av "små" og "middels" doser alkohol på kronisk hepatitt C.

Ifølge resultatene av studien avslørte vi ikke den negative effekten av lave doser alkohol på effekten av antiviral terapi. Et komplett svar ved behandlingens slutt ble observert hos 9 av 18 pasienter i gruppe 1, som var 50%; Stabil respons ble bevart hos 7 pasienter (38,8%), i 2 - et tilbakefall av sykdommen skjedde. I gruppe 2 ble det observert en komplett respons ved behandlingens slutt hos 17 (70,8%) av 24 pasienter. En stabil respons ble bevart hos 14 (58,3%) av 24 pasienter. Et tilbakefall av sykdommen i observasjonsperioden ble registrert hos 3 pasienter. Gruppe 3 besto av 6 personer. Manglende respons på antiviral behandling ble bare observert hos en pasient med genotype 1. I 5 pasienter med genotypene 2 og 3 ble det observert et komplett svar ved behandlingstiden og bare 1 pasient etter 24 uker hadde tilbakefall av sykdommen.

Våre resultater har også en tendens til å tenke på fraværet av en negativ effekt av "små" doser alkohol. Resultatene av dette arbeidet vil bli publisert i detalj i "Russian Journal of Gastroenterology, Hematology, Colo Proctology" i 2005 (bestilt). Et lite antall pasienter i gruppe 3 skyldes det faktum at pasienter uten alkoholavhengighet som regel har lært om diagnosen, nekter å drikke alkohol for behandlingsperioden, da det vil skade dem.

Skal legen overtale pasienten? Mest sannsynlig - nei.

konklusjon

Analysen av de utførte studiene gir grunnlag for å konkludere med at det ikke er noen negativ effekt av "små" doser alkohol i løpet av CHC og dermed behovet for fullstendig avholdenhet for disse pasientene. Spørsmålet oppstår, er det verdt å endre holdningen til dette emnet og tillate bruk av "små" doser alkohol for alle pasienter med CHC? Sannsynligvis ikke, siden i tillegg til den medisinske, er det også moralske og etiske og sosiale aspekter av dette problemet. Det må huskes at alkohol er et stoff som kan være vanedannende. Derfor bør doktorsavgjørelsen baseres på hver pasientes individuelle kvaliteter. Et forbud mot alkohol må være berettiget og helt klart for både legen og pasienten.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - Bruk i HTP-hepatitt

Diagnosen av kronisk viral hepatitt B eller C er et alvorlig problem for en person. I et stort antall tilfeller slutter alt veldig dårlig - utviklingen av levercirrhose, kreft og leversvikt, noe som uunngåelig fører til døden.

Ofte bruker en person oppmerksomhet til symptomene som vises selv med uopprettelige hendelser.

Det viktigste er å øyeblikkelig søke medisinsk hjelp og starte en effektiv behandling.

Mål for behandling

I tilfelle av virale lesjoner i leveren, er antiviral terapi foreskrevet. Hovedmålene med denne behandlingen:

  1. Fjerning av viruset fra kroppen.
  2. Forhindre vedvarende kronisering av prosessen og utvikling av dødelige komplikasjoner.
  3. Motta en vedvarende virologisk respons.
  4. Oppnåelse av langsiktig remisjon av sykdommen.
  5. Normalisering av blodparametere, en signifikant forbedring i leverhistologi.
  6. Redusert fibrose.
  7. Samlet forbedring av pasientens livskvalitet.

Hva er pegylert interferon - definisjon

Peginterferon (pegylert interferon) alfa-2a er resultatet av binding av rekombinant interferon med polyetylenglykol (PEG). Disse stoffene inkluderer Pegasys (Pegasys) - lederen av viral hepatitt interferonbehandling. Det er viktig å forstå at Hepatitt Pegasis ikke er foreskrevet som et middel til å avlaste et symptom, men er tildelt direkte å ødelegge årsaken til sykdommen!

Om stoffet

  1. Inkluderer peginterferon alfa-2a molekyl.
  2. Det er laget kun i oppløsning for hypodermiske injeksjoner i sprøyten.
  3. Fremmer antivirale og anti-proliferative effekter.
  4. Direkte indikasjoner for forskrivning av legemidlet er
    • CHC i kombinasjon med kompensert leverskade, selv med hiv. Brukes i kombinasjon.
    • CG i fase av delingen av viruset, økte biokjemiske parametere og etablert betennelse i leveren.
  5. Strengt forbudt hvis tilgjengelig
    • Individuell følsomhet.
    • Autoimmun hepatisk lesjon.
    • Levercirrhose og dets mangel i dekompensert stadium.
    • Dekompenserte manifestasjoner av kardiovaskulærsystemet.
    • Samtidig mottak med Telbivudine.
    • I pediatrisk til 18 år.
    • Graviditet.
  6. Pegasus-søknad
    • Kun under tilsyn av spesialister.
    • Pass på at du følger nøyaktig og nøye instruksjonene for bruk av Pegasys.
    • P / å motta 1 gang i uken i låret eller den fremre bukveggen. Introduksjonen er bare subkutan!
    • I CHB er en enkelt dose 180 mikrogram, et år er oppgitt.
    • Når CHC: Hvis stoffet ikke ble brukt tidligere - en dose på 180 mg per uke med selvmedisin eller med ribavirintabletter. Når langvarig dobbelt terapi utføres, er doser korrelert i henhold til typen av virus. Som regel, også når det gjelder om lag et år. Opptak i en periode på 24 uker er tillatt ved den første genotypen med lave belastningsbelastninger med viruset og med genotype 4, når 4 uker er virusets RNA negativt. Personer som tidligere har tatt stoffet - en kombinasjon av Pegasys med ribavirin - 180 μg 1 gang / uke. Kombinert sykdom med HIV - 48 uker, 180 μg en gang i uken.

Bruke en sprøytepennefoto 4

  1. De vanligste bivirkningene av pegasis
    • VDP infeksjoner.
    • Svampesår i munnhulen.
    • Herpetic fenomener.
    • Anemi.
    • Hypo-og hypertyreose.
    • Avslag på å spise.
    • Angst, søvnmangel.
    • Astheni, nervøsitet.
    • Impotens.
    • Migrene.
    • Forløpende glemsomhet, endringer i følsomhet i lemmer.
    • Sårhet i øynene, sløret syn.
    • Smerter i øret.
    • Rødt ansikt.
    • Hevelse, hjertebank.
    • Spotting fra nesen, problemer med å puste.
    • Nesekramming, ondt i halsen.
    • Dyspeptiske lidelser.
    • Hudlesjoner
    • Myalgi, felles ubehag.
  2. Pegasys - bruksanvisning
    • Pegasys injeksjoner i magen eller låret.
    • Hver gang innføringen utføres i forskjellige områder.
    • Behandle injeksjonsstedet med alkohol og la det tørke.
  • Fjern beskyttelseshetten fra autoinjektoren. Bruk ikke senere enn 5 minutter fra åpningstiden.
  • Samle huden i injeksjonsområdet, sett nålen vinkelrett på huden.
  • Trykk på sprøyteknappen når du har aktivert den.
  • Så snart aktivering skjer, må du trykke på knappen og umiddelbart slippe den.
  • Begynnelsen av injeksjonen er indikert av en karakteristisk lyd og kontrollvinduet blir rødt.
  • Hold injektoren i 10 sekunder, og fjern fingeren.
  • Fjern sprøyten i rette vinkler. Det er viktig! Hvis kontrollvinduet ikke er helt rødt, gjentas injeksjonen for å unngå overdosering!
  • Det er viktig! Sørg for å lese instruksjonene for bruk av Pegasys og ikke krenke det under noen omstendigheter.

Effektiviteten av behandlingen Pegasis

Reduksjon av konsentrasjonen av HCV RNA i et vellykket respons på behandlingen foregår i to trinn:

    • Fase 1 - kommer i 24-36 timer fra den første dosen Pegasys.
    • Fase to - forekommer hos personer med SVR (vedvarende virologisk respons) i 4-16 uker.

fordeler

  1. Mer effektiv enn konvensjonelle interferoner.
  2. Godt tolerert.
  3. Enkel å bruke - solgt allerede i den ferdige løsningen. Den brukes kun en gang i uken.
  4. Stabiliteten av den antivirale effekten, da halveringstiden er lang.
  5. Godkjent sikkerhetsprofil.

Kombinasjoner med andre legemidler eller farmasøytisk erstatning

  1. Pegasys (Pegasys) med ribavirin (aka rebetol, aka copegus). Anerkjent som gullstandarden for antiviral terapi for hepatitt. Samspillet mellom Pegasys og ribavirin øker sjansene for kur. Denne kombinasjonen er den mest effektive.
  2. Pegasis eller PegIntron. Begge legemidlene basert på pegylert interferon er omtrent samme effekt. Valget er bestemt av hepatologens beslutning og kjøpsomhet.
  3. Pegasis eller Altevir. Den store fordelen med Altevira er prisen. Men i motsetning til peginterferon, er dette stoffet dårlig tolerert, skaper ikke en skikkelig langsiktig konsentrasjon av det aktive stoffet i blodet og viser en lavere prosentandel kur.
  4. Pegasys eller sofosbuvir. Utvilsomt, sofosbuvir slår alle registreringer av behandling, fordi prosentandelen av utvinning er nesten 100%. Men den ublu behandlingskostnaden negerer alle fordelene ved dette produktet.

Pris: Gjennomsnittlig pris på Pegasis i Russland er

  1. En sprøyte-rør Pegasis 180 mcg - ca 8 900 rubler.
  2. Et 135 μg sprøyterør er omtrent 5.500 rubler.

Kjøp Pegasis kan være i et apotek, vanligvis etter en foreløpig bestilling.

Pegasys - anmeldelser

Ifølge vurderinger av pasienter behandlet med pegasis, forårsaker dette stoffet mye mindre ubehag og uønskede effekter enn andre interferon-gruppemedisiner. Selv om etter behandling med pegasis tilbakefall av sykdommen oppstår, selv 18 måneder etter slutten.

Mulige analoger av Pegasys

Legemidlet har ingen direkte analoger på molekylet i dag. Tettest er PegIntron og PegAltevir - Peginterferon Alfa-2b, utviklet på samme prinsipper.

NØYAKTIG VIDEO

Påføring av sprøyte-rør Pegasys:

Etter Pegasys behandling


Etter HTP Pegasis må du følge en diett og alle restriksjoner som med behandling i minst ett år. I fremtiden er det også ønskelig å observere en viss forsiktighet.

Medisin har gått langt. Det som tidligere var vurdert, ikke en diagnose, men en setning, har nå alle muligheter for en kur. peginterferon, samt kombinasjonen med ribavirin, regnes som referanse for behandling av viral hepatitt B og C.

Dette vil ikke bare tillate pasienten å suspendere prosessen, men vil også gi en reell sjanse til full gjenoppretting. Det er viktig å forstå alle som lider av hepatitt, at ingen symptomatisk terapi ikke vil hjelpe, men bare etiotropisk behandling med bruk av moderne antivirale stoffer vil tillate en person å gå tilbake til det normale livet!

Anmeldelser av Pegasis

Vi plukket opp reelle omtaler av Pegasys, som publiseres av våre brukere. Ofte er anmeldelser skrevet av mødre av unge pasienter, men de beskriver også den personlige historien om bruk av medisinen på seg selv.

Kronisk hepatitt C:
- kronisk hepatitt C hos voksne pasienter med positivt HCV RNA, uten cirrhose eller kompensert cirrhose, inkl. og med klinisk stabil HIV-samtidig infeksjon (monoterapi eller kombinasjon med ribavirin). Kombinasjonen med ribavirin er indisert hos pasienter med kronisk hepatitt C som ikke tidligere har fått behandling, eller hvis tidligere monoterapi med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) eller kombinasjonsterapi med ribavirin mislykkes. Monoterapi er indisert ved intoleranse eller tilstedeværelse av kontraindikasjoner til ribavirin. Kronisk hepatitt B:
- kronisk hepatitt B HBeAg-positiv og HBeAg-negativ hos voksne pasienter med kompensert leverskade og tegn på viral replikasjon, økt ALT-aktivitet og histologisk bekreftet betennelse i leveren og / eller fibrose.

diskusjon

. du kan. Jeg har gitt PCR jeg en minus i 1,5 år nå, selv om antistoffene har bodd for livet. Til dags dato er PEGASYS-injeksjoner og REBETOL de beste 2. generasjons hepatitt C-medisiner, slik at de ikke kan tas under graviditet og amming hvis noe er bedre å starte behandling når barnet er født og er litt eldre., som med litt vanskelig å gjennomgå behandling, mange bivirkninger, men reversible. Det er fortsatt i Kransodar å spesifisere nøyaktige programmer som gir gratis behandling, du må bare komme dit, selv om det er vanskelig, er det allerede de som har cirrhose og ikke har noe svar for behandling. I disse programmene, forskning allerede.

Nettopp returnert fra Alanya. Den beste stranden, sand ideell på hotell i Pegasis-nettverket, det er 3 stk, 4 * og 2 stk 5 * der. 8 netter 5 * (kongelig) for 4 personer koster oss 90t. Godt uthvilt.

. Kwe fra hepatitt C, ble behandlet i seks måneder, behandling er dyrt, hvis det er for seg selv, men du kan vinne. Jeg har allerede 1,5 år etter behandling - MINUS. For tiden blir bare de beste medisinene Pegasis-injeksjoner og Rebetol (alle interferoner) behandlet. Ja, behandlingen er vanskelig, mange bivirkninger, men det er verdt det. Oppdaget etter ett år etter fødselen, under graviditeten var det ingen, sønn er sunn, antistoffer overføres fra mor til barn, kan være opptil 3 år, må kontrolleres.

. med en slik forsømt form for hepatitt, som min sønn, virket ikke stoffene. Ved neste konsultasjon ved RCCH anbefalte legen at vi begynner behandling med Pegasys så snart som mulig. Men dette legemidlet er veldig dyrt. Jeg kan ikke kjøpe det alene. Jeg appellerer til deg, og jeg håper at gode mennesker vil svare og hjelpe Maxim. Han trenger virkelig en Pegasus. Dette er vårt eneste håp for utvinning! " Og kan minne deg på: hvor bra er det at du (barnet ditt) allerede er vaksinert for hepatitt B.

. I fremtiden vil en slik medisin bli oppfunnet generelt, og kanskje en vaksine som det lett kan herdes på. Vitenskapen går fremover. Og interferonene - ja, dette er tøft, jeg ble fortsatt behandlet med Pegasis og Rebetol, en gang i uken var det en mindre tilstand på behandlingen, bare en konstant følelse av tretthet, men til slutt var det vanskelig, jeg hadde ikke engang 2 uker 2 skudd, men så en tin, etter behandling av pølse, selvsagt ikke barnslig i en måned et sted, trodde jeg jeg ville bli gal, takk Gud, mine slektninger støttet meg, du er en god fyr, som du hjelper, podde.

Alkohol og Pegasys

Pegaster (Peginterferon alfa-2a) er produsert av det sveitsiske legemiddelfirmaet F.Hoffmann-La Roche. Legemidlet ble godkjent av FDA (American Association for Control of Food Quality and Drugs) i 2001.

I Russland er stoffet offisielt registrert og inngått i radaren (Register of Medicines). Kostnaden for "Pegasis 180" i Russland varierer fra 8 til 11 tusen rubler for en sprøyte, en injeksjon som er laget for en uke med behandling.

Hvordan ser Pegasys ut?

Legemidlet er tilgjengelig i hetteglass, sprøyterør og injeksjonsinnretninger.

Løsningen som finnes i dem, brukes til subkutane injeksjoner. I dette tilfellet inneholder en enhet av legemidlet 135 μg eller 180 μg peginterferon.

Salget av narkotika i apoteksnettet er gjort på resept. Ved kjøp av "Pegasisa" må du overholde vilkårene for lagring og transport. Det krever en temperatur på + 2 ° til + 8 ° C, det vil si temperaturen på kjøleskapet. Hvis legemidlet er lagret ukorrekt, kan det være ineffektivt eller ha sterke bivirkninger.

"Pegasys" refererer til immunmodulerende stoffer.

Den har visse antivirale og anti-proliferative egenskaper. Legemidlet er en blanding produsert ved biosyntese: det humane alfa-2-interferon-genet blir introdusert i cellene i Escherichia coli. E. coli produserer et konjugat av denne interferon og en bis-monometoksy-polyetylenglykolpolymer. Pegylert interferon har en forgrenet struktur. Forgrening påvirker farmakokinetiske egenskaper av den aktive forbindelsen: den absorberes bedre inn i blodet og fordeles i kroppens vev og organer.

Etter innånding under huden med 180 μg peginterferon begynner den aktive substansen å bli oppdaget i blodet etter 3-6 timer og når sitt maksimum på en dag. Fordelt i kroppen ujevnt: Den største mengden er inneholdt i leveren, hjernen og nyrene. Ekskresert hovedsakelig med urin. Halveringstiden er 84 til 353 timer, som er mange ganger lengre enn halveringstiden for interferon-alfa-2. På grunn av denne egenskapen til PEG varer dens terapeutiske konsentrasjon lenger i blodet.

Pegasys: bruksanvisning

Instruksjonene for bruk av den opprinnelige medisinen indikerer hvordan du stikker injeksjoner med HVGS. Legemidlet er foreskrevet for behandling av hepatitt C i kombinasjon med ribavirin eller andre antivirale midler. Legemidlet er prikk under huden en gang i uken. Som en mono betyr det sjelden brukt. Dosen av ribavirin til terapi er valgt individuelt for hver pasient i henhold til vekten hans. "Pegasys" injiseres vanligvis under huden i den fremre bukvegg, skulder eller lår.

Peginterferon til monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin eller andre antivirale midler er foreskrevet for:

  • hepatitt C uten cirrhose eller med cirrhosis i kompensasjonsfasen;
  • HVGS etter mislykket tidligere interferonbehandling;
  • CVHG hos HIV-infiserte;
  • kronisk hepatitt B med høy ALT-aktivitet og kompensert stadium av leverfibrose.

Varigheten av felles terapi med peginterferon

Behandling med pegasis og ribavirin avhenger av genotypen av hepatitt C-viruset og varierer fra 24 til 48 uker. I dette tilfellet er dosen av peginterferon 180 μg / uke, og Ribavirin er 1000 mg (med en pasientvekt på opptil 75 kg) eller 1200 mg / dag (med en pasientvekt på over 75 kg). Når terapiens slutt er nådd under behandlingen av PEG og ribavirin, avhenger det av stabiliteten av patogenes reaksjon til behandling, som bestemmes ved laboratoriemetoder.

Reaksjonen av patogenet mot peginterferon hos pasienter med CVHC forekommer i to trinn. Den første (mindre) reduksjonen i viremi forekommer innen 1-1,5 dager etter at den første dosen av legemidlet er gitt. En vedvarende virologisk respons kan oppstå fra 4. til 16. uke etter første dose.

Selv om Verdens helseorganisasjon anbefalte 24 ukers eller 48 ukers behandlingsregimer, ville mange hepatologer som brukte kombinert peginterferonbehandling ikke eksperimentere og angi behandlingsvarigheten i mindre enn 48 uker: risikoen for tilbakefall er for høy sykdom.

Kombinasjonsterapi Sofosbuvir og Peginterferon

Gode ​​resultater oppnås ved kombinasjonsterapi. Strukturen inkluderer direkte antivirale legemidler ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" eller "Daklins") sammen med peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") og "Ribavirin". Effektiviteten av denne kombinasjonen når 98-100%. I stedet for de opprinnelige stoffene ("Sovaldi" og andre) kan deres billige analoger fra India og Egypt brukes.

Det anbefales ikke å redusere varigheten av behandlingen hos pasienter med hepatitt C 1 genotype med høy viral belastning. Dersom patogenet, etter 4 uker, ikke oppdager patogenet i blodet, og fortsetter å ikke oppdages etter 24 uker, mot en bakgrunn av antiviral behandling av Pegasis, men til og med til tross for slike optimistiske indikatorer, kan en reduksjon i behandlingstiden føre til tilbakefall.

Hos pasienter med CVHS med andre og tredje genotyper, er behandlingsvarigheten 24 uker, og er ikke avhengig av den første virusbelastningen og kvaliteten på virologisk respons etter 4 uker. Bivirkninger av "Pegasys" i sammenligning med ikke-farget interferon er mindre vanlige og mindre uttalt.

Kliniske studier av "Pegasys" ble etablert av slike bivirkninger:

  • dyspeptiske lidelser (kvalme, oppkast, kolikk, diaré);
  • Nevrologiske lidelser (hodepine, migrene, svimmelhet, søvnløshet, irritabilitet, angst, depresjon, sensoriske forstyrrelser, smak og luktforvrengning);
  • muskel- og leddsmerter, ryggsmerter;
  • kortpustethet, hoste;
  • hud manifestasjoner (kløe, utslett, tørrhet, dermatitt), skallethet;
  • candidiasis, herpesinfeksjon
  • svakhet, subfebril temperatur;
  • brudd på bloddannelse (anemi, trombocytopeni);
  • hovne lymfeknuter;
  • hyper eller hypothyroidisme.

Dømmer etter frekvensen, de var uutpresset og bestått alene flere dager etter starten av søknaden. Sammen med ribavirin viste terapi isolerte tilfeller av infeksiøs betennelse i luftveiene, magesår i magesekken, blødning fra mage-tarmkanalen, kolangitt, arytmier, perikarditt, autoimmune patologier av typen psoriasis og oftalmologiske patologier.

Bruk av stoffet er kontraindisert i:

  • individuell intoleranse mot pegylert interferon eller hjelpekomponenter av legemidler;
  • autoimmun hepatitt;
  • leversvikt;
  • alvorlig fibrose og levercirrhose i dekompensasjonsstadiet
  • hyper eller hypothyroidisme, alvorlig diabetes;
  • sykdommer i kardiovaskulærsystemet i dekompenserte tilstander;
  • bærer et barn
  • amming.

Legemidlet bør ikke inkluderes i behandlingsprogrammet for barn under tre år på grunn av tilstedeværelsen av benzylalkohol som en hjelpekomponent. Det er ikke forbudt, men det anbefales ikke å ta Pegasys til personer med psoriasis, autoimmune sykdommer, kardiovaskulære patologier, hematopoietiske sykdommer og nevrologiske lidelser i historien.

Pegasys: anmeldelser

Anmeldelser av pasienter behandlet for hepatitt C med kombinasjoner av legemidler, som inkluderte "Pegasys", er svært tvetydige. Noen pasienter var ulykkelige og hevdet at bivirkninger dukket opp under hele behandlingsforløpet og var ganske uttalt, noe som forhindret dem i å lede sin vanlige livsstil. Andre sier at bivirkningene ikke er så signifikante som å avbryte behandlingen eller redusere doseringen.

Med tilkomsten av moderne antivirale stoffer basert på sofosbuvir, har velpatasvir, ledipasvir og daclatasvir, Pegasis og dets analoger (PegIntron fra Schering Plough) mistet sin relevans, men har ennå ikke mistet den helt.


Relaterte Artikler Hepatitt