ALFAFERON

Share Tweet Pin it

For parenteral administrering: hepatitt B og C, condylomata acuminata, hårcelle leukemi, multippelt myelom, non-Hodgkins lymfom, mycosis fungoides, Kaposis sarkom hos AIDS-pasienter uten en historie av akutte infeksjoner; nyrekarsinom; ondartet melanom.

Til rektal bruk: Behandling av akutt og kronisk viral hepatitt.

For intranasal bruk: forebygging og behandling av influensa, ARVI.

Ved parenteral administrering observeres bivirkninger betydelig oftere enn med andre administreringsveier.

Flu-lignende symptomer: feber, hodepine, myalgi, svakhet.

På fordøyelsessystemet: Tap av appetitt, kvalme, oppkast, diaré; sjelden - leverdysfunksjon.

Siden kardiovaskulærsystemet: arteriell hypotensjon, arytmi.

Fra siden av sentralnervesystemet: døsighet, nedsatt bevissthet, ataksi.

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - alopecia, tørr hud, erytem, ​​hudutslett.

Andre: generell svakhet, granulocytopeni.

Siden interferoner hemmer oksidativ metabolisme i leveren, kan biotransformasjon av legemidler som metaboliseres av denne veien, bli svekket.

Ved samtidig bruk med ACE-hemmere er synergisme mulig med hensyn til den hematotoksiske effekten; med zidovudin - synergisme angående myelotoksisk virkning; med paracetamol - mulig økning i leverenzymer; med teofyllin - reduksjon av teofyllin clearance.

Det brukes med forsiktighet hos pasienter med indikasjoner på tidligere myokardinfarkt, samt i tilfeller av endringer i blodpropp og myelodepression.

For trombocytopeni med blodplateantall på mindre enn 50.000 / μl, bør SC brukes.

Ved utvikling av bivirkninger fra CNS hos eldre pasienter som får interferon alfa i høye doser, bør en grundig undersøkelse utføres og om nødvendig avbryte behandlingen.

Pasienter bør gis hydroterapi, spesielt i den første behandlingsperioden.

Hos pasienter med hepatitt C, som mottar behandling med interferon alfa for systemisk bruk, mulig dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen, uttrykt i hypo- eller hypertyreose. Derfor, før behandlingen påbegynnes, er det nødvendig å bestemme nivået av TSH i serum og starte behandlingen bare dersom innholdet av TSH er normalt.

For å bruke interferon alfa med forsiktighet samtidig med sovepiller, sedativer, opioid analgetika.

Bruk av interferon alfa-legemidler under graviditet er bare mulig i tilfeller hvor den tiltenkte fordelen til moren overveier den potensielle risikoen for fosteret. Om nødvendig bør bruk hos ammende mødre under amming bestemme slutt på amming.

Pasienter med reproduktiv alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen.

Alfaferon (Alfaferone)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og utgivelsesform

1 ampulle med 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder interferon alfa (fremstilt fra donor human leukocytter) 1, 3 eller 6 millioner IE.

Farmakologisk virkning

Inducerer uttrykket av visse onkogener (myc, sys, ras) og derved hemmer tumorvekst. Det påvirker upåvirkede celler og øker deres evne til å motstå penetrering av viruset, regulerer metabolisme og celledifferensiering, stimulerer makrofagsystemet og NK-cellene.

Indikasjoner stoff Alfaferon

Hårcelle leukemi, multippelt myelom (remisjonstrinn), non-Hodgkins lymfom (i kombinasjon med doxorubicin, cyklofosfamid, teniposid, prednison), mycosis fungoides, kronisk myelogen leukemi; Kaposi sarkom med AIDS, nyrekarcinom, ondartet melanom; viral hepatitt B, C og D; kjønnsvorter.

Kontra

Hypersensibilitetssykdommer i skjoldbruskkjertelen (hypotyreoidisme eller hypertyreoidisme), uttrykt tidligere alvorlig hjertesykdom human lever og / eller nyre sykdom, kronisk hepatitt med symptomer på leversvikt hos pasienter som fikk eller nylig mottatte immunosuppressiva, autoimmun hepatitt, cirrhose, epilepsi og / eller CNS dysfunksjon.

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet er Alphaferon kun foreskrevet hvis den forventede effekten på mor overskrider risikoen for fosteret. Kontraindikert i amming (bør forlates amming).

Bivirkninger

På fordøyelseskanalens del: Tap av appetitt, kvalme, oppkast, diaré, unormal leverfunksjon.

Fra siden av bloddannende organer: myelodepression.

Siden kardiovaskulærsystemet: arteriell hypotensjon, arytmi (hos pasienter med patologi i kardiovaskulærsystemet).

Fra siden av sentralnervesystemet: somnolepsiya, nedsatt bevissthet, ataksi.

På hudens side: liten alopecia, tørrhet, erytem, ​​utslett, lokale reaksjoner.

Andre: influensaliknende symptomer: feber, kulderystelser, hodepine, muskelsmerter, etc. (reduksjon i påfølgende administrasjons dager).

interaksjon

Reduserer Cl og halveringstiden til teofyllin.

Dosering og administrasjon

V / m og p / k. Angi (avhengig av sykdommen) fra 3 til 12 millioner IE, foreskrives hver dag eller 3 ganger i uken (behandlingsvarigheten avhenger av patologien). Maksimale doser skal administreres intravenøst ​​dråp sakte (innen 30-60 minutter), den nødvendige dosen av legemidlet fortynnes i 50 ml fysiologisk saltoppløsning. Ved kjønnsvorter er ytterligere lokal anvendelse av løsningen mulig.

Sikkerhets forholdsregler

Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å bestemme nivået av skjoldbruskstimulerende hormon. Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, arytmier, etc.). Hos alle pasienter anbefales det å overvåke sammensetningen av perifert blod, leverfunksjon, elektrolyttbalanse, EKG (hos pasienter med patologi i kardiovaskulærsystemet). Kvinner og menn av reproduktiv alder bør bruke pålitelig prevensjon. Sikkerheten og effekten av Alfaferon hos barn og ungdom under 18 år er ikke påvist.

Spesielle instruksjoner

Alvorlighetsgraden av bivirkninger blir fjernet når du tar stoffet umiddelbart før sengetid.

Lagringsforhold medisin Alfaferon

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhetssykdom Alfaferon

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Alfaferon - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer: П N015743 / 01-300610

Handelsnavn for stoffet: Alfaferon

Internasjonalt ikke-spredt navn (INN): interferon alfa

Doseringsform: injeksjon

Ingredienser: 1 ml
Aktivt stoff: human interferon alfa leukocyt 1 ml ME, 3 ml ME eller 6 ml ME
Hjelpestoffer: natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdihydrofosfat, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat, vann til injeksjon.

Beskrivelse: klar, fargeløs eller lysegul løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe: cytokin
ATX L03AB01 kode

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
farmakodynamikk
Antiviral effekt. Ved å binde til bestemte reseptorer på overflaten av fremdeles uinfiserte celler øker interferon alfa deres motstand mot penetrasjon av virus, fremmer dannelsen av spesifikke enzymer, slik som:
oligoadenylatesyntetase, som i sin tur aktiverer endoribonukleasen, som ødelegger viralt RNA og derved forhindrer replikasjonen; proteinkinase, fosforylering eif-2-protein (eukaryote translasjonsinitieringssete faktor), karakterisert ved at den EIF-2 for å danne et inaktivt kompleks med faktor eIF2B, gir intracellulær proteinsyntese; aktivering av proteinkinase inducerer induksjon av en annen cellulær enzym RNase, som ødelegger RNA, som blokkerer intracellulær syntese av proteiner og fører til virusets og virusinfiserte vertscellers død.
Interferoner induserer dannelsen av proteiner, vanligvis kjent som interferonstimulerte gener, som er involvert i ødeleggelse av virus og forhindrer reproduksjon av virus gjennom aktivering av p53-proteinet. P53-protein ødelegger virusinfiserte celler gjennom apoptosemekanismen.
Interferoner aktiverer molekylene i det store histokompatibilitets-komplekset GCGS I og GCGS II og immunoproteasomet. Økt genuttrykk av MHC I og MHC II forbedrer presentasjonen av viruspeptider til henholdsvis cytotoksiske T-celler og T-hjelperceller. T-hjelpere produserer cytokiner som koordinerer samspillet mellom celler i immunsystemet. Immunoproteasomet fremmer anerkjennelsen og ødeleggelsen av virusinfiserte celler av T-celler.
Dermed har interferon alfa en direkte effekt ikke på virus, men på celler som fortsatt ikke er infisert av viruset, forårsaker en rekke forandringer i dem som sikrer cellens evne til å motstå viruset.
Den antiproliferative effekten av Alferon realiseres ved aktivering av p53-proteinet.
Immunmodulerende effekt Alfaferona uttrykt i direkte stimulerende aktivitet av makrofager og NK-celler (naturlige dreperceller), og er som følger: makrofagene er involvert i antigen-presentasjon i immunkompetente celler prosess og NK-celler involvert i immunresponsen til organismen til tumorcellene.

farmakokinetikk
Ved intravenøs (iv) administrasjon oppnås en høy konsentrasjon av interferon alfa raskt i blodet og reduseres under den minste detekterbare verdien (mindre enn 0,01%) innen 24 timer. Ved intramuskulær (IM) og subkutan (SC) administrasjon holdes konsentrasjonen av legemidlet i blodet i lengre tid.
Når i / m-administrasjonen, blir stoffet absorbert fra injeksjonsstedet nesten helt. Maksimal plasmakonsentrasjon bestemmes etter 1-6 timer, en stabil konsentrasjon opprettholdes i 6-12 timer, etterfulgt av en gradvis reduksjon inntil stoffet forsvinner helt etter 18-36 timer. Ved administrasjon av sår, absorberes stoffet langsomt gjennom lymfekarrene.
Interferon alfa penetrerer blod-hjernebarrieren i små mengder og finnes i cerebrospinalvæsken i minimumskonsentrasjonen (fra administrert dose av legemidlet).
Sirkulerende interferon alfa filtreres gjennom glomeruli av nyren, deretter reabsorberes i nyrens proksimale tubulat, som gjennomgår proteolytisk nedbrytning av lysosomale enzymer til aminosyrer. I ubetydelig mengde uendret inferon alfa og nedbrytningsprodukter (peptider) utskilles i urinen. Halveringstiden er ca. 6 timer.
Hos pasienter med normal lever- og nyrefunksjon er det ingen signifikant kumulasjon av legemidlet, selv med langvarig bruk.

vitnesbyrd
Neoplastiske prosesser:

  • hårete celle leukemi (tricholeukemi)
  • flere myelomer
  • ikke hodgkin lymfom
  • sopp mycosis
  • kronisk myeloid leukemi
  • Kalosha sarkom hos pasienter med overført immunsviktssyndrom (AIDS) * uten en historie med opportunistiske infeksjoner
  • nyrekreft
  • ondartet melanom
Virussykdommer
  • kronisk aktiv hepatitt B med nærvær av virale replikasjonsmarkører som HBV-DNA, viral DNA-polymerase eller HBeAg.
  • kronisk hepatitt C hos pasienter med høy aktivitet av "leveren" enzymer, men uten leversvikt.
  • kjønnsvorter.
Kontra
  • overfølsomhet over for interferon alfa eller til noen annen komponent av legemidlet
  • alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet (arytmi, kardiovaskulær svikt)
  • alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon
  • kronisk hepatitt, komplisert av levercirrhose med symptomer på leversvikt
  • kronisk hepatitt hos pasienter som har mottatt eller nylig mottatt behandling med immunosuppressive midler (med unntak av tilstanden etter kortvarig seponering av kortvarig terapi med glukokortikosteroider)
  • autoimmun hepatitt
  • epilepsi og / eller dysfunksjon i sentralnervesystemet eller alvorlige psykiske lidelser (inkludert historie)
  • skjoldbrusk sykdommer ukontrollert ved standard terapi.
Studien av sikkerhet og effekt av Alfaferon hos barn under 18 år ble ikke utført.

Med forsiktighet: nylig hjerteinfarkt, nedsatt blodkoagulasjon (inkludert trombocytopeni), inhibering av benmarghematopoiesis, arteriell hypotensjon, samt samtidig bruk av hypnotiske rusmidler, sedativer og narkotiske analgetika.

Graviditet og amming
Under graviditeten er Alphaferon kun foreskrevet hvis den forventede effekten på moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Det er ikke kjent om stoffet utskilles i morsmelk. Om nødvendig bør bruk av stoffet under amming bestemme avslutning av amming.

Dosering og administrasjon
Doseringsregimet settes i henhold til sykdomsformen og endres under behandlingsprosessen, avhengig av pasientens individuelle respons.
Legemidlet administreres i / m eller s / c. For trombocytopeni, med trombocyttall mindre enn 50.000 / μl, skal det gis sc. Høye doser av legemidlet (9 millioner IE / dag og over) skal administreres intravenøst ​​dråp sakte (innen 30-60 minutter). For å gjøre dette blir den nødvendige dosen av stoffet fortynnet i 50 ml saltoppløsning.
Hårete celle leukemi (tricholeukemi): Den anbefalte startdosen på 3 millioner IE per dag injiseres intramuskulært eller subkutant 3 ganger i uken i 6 måneder. Med ineffektiviteten til terapien, bør legemidlet avbrytes. Hvis det er en positiv trend, bør behandlingen fortsette til de hematologiske indeksene forbedres, og etter å ha nått stabiliteten til indeksene, bør behandlingen fortsette i ytterligere 3 måneder.
Multipelt myelom: Den første dosen på 3 millioner ME injiseres intramuskulært eller subkutant 3 ganger i uken. Med god toleranse økes dosen hver uke til maksimalt 6-12 millioner ME 3 ganger i uken. Denne modusen bør opprettholdes i ubegrenset tid, unntatt i tilfeller der sykdommen utvikler seg for fort, eller pasienten blir intolerant av stoffet.
Ikke-Hodgkins lymfom: Den anbefalte dosen på 5 millioner ME injiseres intramuskulært eller subkutant 3 ganger i uken i 18 måneder.
Mushroom mycosis: Den første dosen på 3 millioner ME per dag injiseres i / m eller s / c. Dosen økes hver uke med god toleranse for legemidlet til en maksimal dose på 9-12 millioner IE / dag. På slutten av 3 måneder bytter de til vedlikeholdsterapi med doser på 6-12 millioner ME 3 ganger i uken.
Kronisk myeloid leukemi: Initialdosen på 3 millioner IE per dag injiseres i / m eller s / c. Denne dosen økes hver uke med god toleranse for legemidlet til en maksimal dose på 9 millioner IE daglig. Etter stabilisering av antall leukocytter kan dosen foreskrives 3 ganger i uken. Denne modusen bør opprettholdes i ubegrenset tid, unntatt i tilfeller der sykdommen utvikler seg for fort, eller pasienten blir intolerant av stoffet.
Kaposi sarkom hos pasienter med aids: initialdosen på 3 millioner IE / dag injiseres i a / m eller s / c. Denne dosen økes gradvis med god toleranse for legemidlet til en maksimal dose på 9-12 millioner IE / dag. Etter 2 måneder bytter de til vedlikeholdsterapi - 9-12 millioner ME 3 ganger i uken.
Nyrekreft: Startdosen på 3 millioner IE per dag injiseres i / m eller s / c. Dosen økes hver uke til en maksimal dose på 6-9 millioner IE per dag. Etter 3 måneder kan du starte vedlikeholdsbehandling i en dose på 6-9 millioner ME 3 ganger i uken i 6 måneder. Merk: Alphaferon i spesifisert doseringsregime kan kombineres med vinblastin i en dose på 0,1 mg / kg i / v en gang i 21 dager.
Malignt melanom: Initialdosen på 3 millioner IE per dag injiseres i a / m eller s / c. Dosen økes hver uke til en maksimal dose på 6-9 millioner IE per dag. På slutten av 3 måneder, start vedlikeholdstrening i en dose på 6-9 millioner ME 3 ganger i uken i 6 måneder.
Kronisk aktiv hepatitt B: Den anbefalte dosen på 2,5-5 millioner IE / m2 kroppsoverflate injiseres intramuskulært eller subkutant 3 ganger i uken i 4-6 måneder. Hvis antall markører for viral replikasjon eller HBeAg ikke reduseres etter 1 måneders behandling, bør dosen økes. Dosejustering er individuell avhengig av pasientens toleranse for stoffet. Hvis det ikke observeres positiv dynamikk etter 3-4 måneders behandling, bør legemidlet avbrytes. Behandlingsregimet beskrevet ovenfor er også egnet for behandling av kronisk viral hepatitt D.
Kronisk hepatitt C: anbefalt dose på 3 millioner IE injiseres i en m eller en sc eller 3 ganger i uken i ikke mer enn 6 måneder. Dersom det ikke er noen reduksjon i aktiviteten av levertransaminaser innen 16 ukers behandling, bør bruken av legemidlet seponeres.
Ved kombinert behandling med ribavirin er den anbefalte dosen Alferon 3 millioner IE av SC 3 ganger i uken. Ribavirin brukes i kapsler på 200 mg i en daglig dose på 1000-1200 mg fordelt på to doser om morgenen og kvelden under måltidet. Kombinasjonsbehandling bør fortsette i minst 6 måneder.
Hos tidligere ubehandlede pasienter eller de som er infisert med genotype 1 med enten høy opprinnelig viremia eller serumklarering av HCV-RNA som vedvarer i 6 måneder, bør den kombinerte behandlingen fortsette i opptil 12 måneder.
Genitalvorter: Alphaferon kan angis i / m, s / c eller lokalt i lesjonen. I nærvær av en omfattende lesjon injiseres stoffet med en tynn nål i bunnen av det skadede området. Avhengig av lesjonens område varierer dosen imidlertid fra 0,1 til 1 million IE. For å beregne total enkeltdose som administreres, skal skaden regnes. Når administrert dose ikke overstiger 3 millioner ME. Hver syklus av terapi innebærer administrering av 3 doser per uke i minst 3 uker. Forbedring er vanligvis notert etter 4-6 uker fra begynnelsen av den første syklusen av behandlingen. I noen tilfeller bør behandlingssyklusen gjentas ved bruk av lignende doser.

Bivirkninger
Flu-lignende symptomer: feber, feber, hodepine, artralgi, myalgi, asteni, utilpashed.
Fra mage-tarmkanalen og leveren: Tap av appetitt, kvalme, oppkast, diaré, unormal leverfunksjon, magesmerter.
Fra siden av blod og hematopoietiske organer: anemi, forbigående leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, eosinofili.
Siden kardiovaskulærsystemet: en reduksjon eller økning i blodtrykk (BP), arytmi (spesielt hos pasienter med hjertesykdom).
Fra siden av sentralnervesystemet (CNS): Svimmelhet, døsighet, ataksi, forvirring, depresjon, akutt psykose, irritabilitet, endringer i EEG.
På visjonsorganets side: hevelse i nippelen til synsnerven, synshemming.
På den delen av huden og subkutan fett systemet: erytem og utslett, eksfoliativ dermatitt, kløe, tørr hud, i sjeldne tilfeller alopecia.
Andre: Dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen (økning eller reduksjon), hudreaksjoner på injeksjonsstedet, hypofys hypofunksjon, vekttap.
I kliniske studier hos pasienter som fikk kombinasjonsterapi Alfaferonom og ribavirin ble observert tretthet, hoste, sår hals, hodepine, feber, frysninger, åndenød, tretthet, myalgi, artralgi, irritabilitet, søvnløshet, depresjon, hallusinasjoner, erytem, ​​hud kløe, tørr hud, magesmerter, kvalme, dyspepsi, hyperurikemi, polyuria, anemi, hemolytisk anemi, dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen (økt eller redusert), soppinfeksjon i huden.

overdose
Det er foreløpig ikke rapportert tilfeller av overdosering av interferon alfa.

Interaksjon med andre legemidler
Bruk av stoffet reduserer clearance og halveringstiden til teofyllin.
Ved bruk sammen, forstyrres metabolisme av cimetidin, fenytoin, warfarin, diazepam, propranolol.
Det er nødvendig å unngå felles bruk med legemidler som hemmer funksjonen i sentralnervesystemet, immunosuppressiva, etanol.
5% dextroseløsning kan ikke brukes til dyrking av Alphaferon. Det er uakseptabelt å legge til andre legemidler til dryppet som inneholder Alfaferon.

Spesielle instruksjoner
Symptomer på sentralnervesystemet er vanligvis raskt reversible, men i noen tilfeller forsvinner de helt innen 3 uker, hele perioden bør overvåkes, og om nødvendig bør behandlingen avbrytes. Bivirkninger fra sentralnervesystemet kan være mer uttalt hos eldre pasienter som får høye doser av Alfaferon.
Hvis alvorlige bivirkninger oppstår, bør doseringsregimet endres eller stoffet skal seponeres.
Før behandling, og deretter regelmessig under behandling, bør pasientene utføre en standard klinisk blodprøve ved å telle antall blodplater, samt overvåke blodbiokjemiske parametere, elektrolytter i blodet, indikatorer for funksjonell aktivitet i lever og nyrer.
Pasienter med hjertesykdom, spesielt de som nylig har hatt hjerteinfarkt og / eller arytmi (inkludert en historie), bør monitoreres nøye, inkludert en elektrokardiografisk undersøkelse før behandlingsstart og regelmessig under behandlingen.
Hos pasienter med blødningsforstyrrelser og undertrykkelse av benmarghematopoiesis, bør legemidlet brukes med forsiktighet. Når trombocytopeni er under 50.000 / μl, foretrekkes det for s / c-administrasjonen av Alferon.
Hos pasienter med hårcelledukemi bør og før behandling med Alphaferon, hemoglobin, blodplater, granulocytter og hårete celler kontrolleres (sistnevnte bør også bestemmes i beinmarg).
Selv om alvorlige overfølsomhetsreaksjoner ikke observeres ved bruk av Alfaferon, bør imidlertid behandlingen, når de oppstår, stoppes umiddelbart, og adekvat behandling skal foreskrives. Av og til kan det forekomme hudutslett som ikke krever opphør av behandlingen.
Det er tilfeller av økt aktivitet av levertransaminaser etterfulgt av serokonversjon hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt B 3 måneder etter endt behandling med Alphaferon. Effekten av legemidlet hos pasienter med kronisk hepatitt B, mens den er infisert med HIV (humant immundefektvirus), er ikke påvist.
Hos pasienter med kjønnsvorter kan klinisk respons på Alfaferon-behandling observeres innen en måned etter avslutning.
Pasienter bør advares om at det er umulig å endre interferonpreparater uten å konsultere lege, da anbefalte doser er forskjellige.
Influensalignende symptomer er mest uttalt i 1. uke med behandling og avtar gradvis som følge av takykylaks, fra 2-4 uker. I sjeldne tilfeller kan det oppstå en økning i smerte syndromets intensitet, noe som kan føre til at stoffet avbrytes. For lindring av influensalignende symptomer som kulderystelser, feber, hodepine, artralgi, myalgi, paracetamol kan være effektive. I klinisk praksis ble det observert at alvorlighetsgraden av disse symptomene er redusert dersom Alfaferon brukes ved sengetid.
Enkelte pasienter kan ha langvarig asteni, noe som noen ganger krever at behandlingen avbrytes.
Pasienter med hepatitt C som får Alfaferon-behandling kan noen ganger (mindre enn 1%) oppleve dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen, uttrykt ved hypo- eller hypertyreose. I tilfeller av hypo- eller hypertyreose, bør standardbehandling utføres. Mekanismen for disse bruddene er ikke klar. Derfor, før behandling med Alphaferon, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) i blodserumet. Bruk av Alphaferon kan bare startes hvis normal innhold av TSH i blodet. Hvis symptomene på skjoldbruskdysfunksjon oppstår under behandling med Alfaferon, kan den fortsette dersom normal konsentrasjon av TSH opprettholdes. Symptomer på dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen som har oppstått under behandling med Alphaferon, forsvinner ikke etter avskaffelsen av Alphaferon.
Pasienter bør sørge for tilstrekkelig fuktighet, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Kvinner i fertil alder under behandling med Alfaferon bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder.
Sted v / m injeksjon bør endres.
Pasienter som får høye doser av Alfaferon eller de som har utviklet bivirkninger fra sentralnervesystemet, bør avstå fra å kjøre kjøretøy og praktisere potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema
Injeksjonsvæske, oppløsning. 1 ml IE / ml, 3 ml IE / ml eller 6 ml IE / ml oppløsning i ampuller med gjennomsiktig, nøytral glass type I (Eur.F) med en kapasitet på 1 ml med en svarte prikk eller linjeskift. På 1 ampulle på plastpallen sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i pappemballasje.

Lagringsforhold:
Oppbevares ved temperaturer mellom + 2 ° C og + 8 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn

Utløpsdato:
2 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek:
i henhold til oppskriften.

produsenten
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Italia / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italia

Forbrukerklager sendt til:
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskva, Derbenevskaya Embankment, 11 A, Sektor 2, Kontor 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Pasienter er anbefalt diett nummer 5. Måltider bør være vanlig, 4-5 ganger om dagen. Spis bedre ofte i små doser, det siste måltidet senest 2 timer før sengetid. Du bør ikke bruke krydder, røkt kjøtt, krydret retter, reddiker, radiser, løk, hvitløk, pepperrot, kalde retter (iskrem, kald drikke), fett kjøtt (gås, and, lam, svinekjøtt) og fisk, lard, fett, stekt mat. Tillatt: vegetariske supper, eller "andre" kjøttkraft (grønnsak, frokostblanding, frukt, meieri), vegetarisk suppe; magert kjøtt (biff, kylling, kalkun, kanin) og fisk kokt, bakt; ikke-sur hytteost (daglig ikke mindre enn 150? 200 g) eller produkter fra den (ostekaker, lat dumplings, puddinger, gryteretter); egg i form av protein omeletter, og med god toleranse kan være 1 egg 2 ganger i uken (mykkokt); melk (ikke kaldt, ikke fett), kefir; Smør og vegetabilsk olje 25? 30 g / dag (solsikke, oliven), rømme som krydder for retter (1 ts); ikke-skarpe oster; grønnsaker i tilstrekkelige mengder - kokt (gulrøtter, kål, vannmelon, etc. i form av salater og side retter), noen grønnsaker er tatt rå, ingen belgfrukter, spinat, sorrel, tomater er ikke vist; frukt og bær i naturlig form: epler, druer, svisker, jordbær, etc., så vel som i form av kompott, gelé, gelépudding, etc.; juice av rå grønnsaker, frukt og bær; ikke vist sure fruktvarianter, tranebær, umodne frukter og bær, eksotiske frukter; brød svart og hvitt - gårdagens bakverk, tørket; kaker og andre produkter fra konditordeig (kjeks, rike produkter, kaker, paier, kaker er utelukket; drinker er svak te, te med melk, frukt og grønnsaksjuice, dogroseavkok, hveteklokkdekok, alkohol, sterk kaffe og kakao er forbudt; sukker, honning, syltetøy er gitt i tilstrekkelige mengder innenfor den normale karbohydratrasjonen, sjokolade er ikke indikert, på grunn av det økte behovet for vitaminer, spesielt i kronisk hepatitt, inkluderer produkter for å gi vitamin A (gulrøtter, rosen hofter, aprikoser), vitamin B (hvetekli i form av avkok og oppvask, bokhvete, gjær, melkesyreprodukter, kjøtt, fisk), vitamin C (frukt, grønnsaker, bær, juice).


Ovennevnte informasjon er beregnet for medisinske og farmasøytiske fagpersoner, bør ikke brukes til behandling og kan ikke betraktes som offisiell. Den mest nøyaktige informasjonen om forberedelsen finnes i bruksanvisningen som er vedlagt emballasjen fra produsenten. Ingen informasjon lagt ut på denne eller andre sider på nettstedet vårt, kan tjene som erstatning for personlig appell til en spesialist.
Vær oppmerksom på de angitte datoene for inntasting av informasjon, informasjonen kan være utdatert.

Instruksjoner for bruk av stoffet Alfaferon

  • Funksjoner av handlingen av Alfaferon
  • Indikasjoner for bruk
  • instruksjon
    • Hepatitt C (kronisk)
    • Hepatitt B (kronisk)
    • Nyrekarsinom
    • melanom
    • Kaposi sarkom i diagnosen aids
    • Kronisk myeloid leukemi
    • Fungal mykose
    • Ikke-Hodgkins lymfom
    • Flere myelomer
    • Hårete celle leukemi
  • Kontraindikasjoner til Alphaferon
  • Bivirkninger
  • Spesielle instruksjoner
  • Alphaferon-interaksjoner med andre legemidler
  • Hvor å kjøpe Alfaferon

Alphaferon er et stoff som har et annet navn: Interferon Alfa. Den består av normale, humane blodlegocytter, som er det aktive stoffet i Alphaferon. Hensikten er å motstå virusinfeksjoner, har en antiproliferativ effekt ved å øke den cellulære motstanden i kroppen, samt utvikle immunitet. Dette betyr utstedes i form av injeksjonsvæske, som kan kjøpes i apotek i byen. Prisen på Alfaferon er avhengig av oppkjøpsregionen.

Funksjoner av handlingen av Alfaferon

Legemidlet er en antiviral virkningsmekanisme. Det forhindrer virusinfeksjon av sunne celler i kroppen, og endrer egenskapene til membranene. Dette bidrar til å hindre at virusene kommer inn i cellene. Antiproliferative virkninger av legemidlet er å regulere og differensiere cellulær metabolisme, som forhindrer proliferasjon av celler (spesielt tumor). Alphaferon modulerer onkogener ved å gjenopprette neoplastisk celletransformasjon, noe som nøytraliserer tumorvekst. Immunmodulerende egenskaper av legemidlet på grunn av aktivering av morderceller og makrofager:

  • Killerceller produserer en immunrespons i kroppen mot tumorceller;
  • Makrofager er involvert i produksjon av antigen for immunkompetente celler.

Indikasjoner for bruk

Alfaferon er indisert for følgende sykdommer:

  • Hepatitt C (med kronisk form);
  • Hepatitt B (med kronisk form);
  • Nyrekarsinom;
  • melanom;
  • Kaposi sarkom, med en diagnose av AIDS;
  • Kronisk myeloid leukemi;
  • Fungal mycosis;
  • Non-Hodgkin's lymfom;
  • Multipelt myelom;
  • Hårete celle leukemi.

instruksjon

Alphaferons instruksjoner og dosen av bruken avhenger av sykdommen, for hvilken behandlingen den skal brukes til. Legemidlet kan administreres intramuskulært, intravenøst ​​eller brukes i form av droppere.

Hepatitt C (kronisk)

Maksimal behandlingsmåte er 6 måneder. Verktøyet er introdusert 3 s. / Uke. 3 millioner IE. Hvis det ikke er noen positive resultater ved utløpet av behandlingsperioden (hepatintransaminaser reduserer ikke aktiviteten), bør Alferon stoppes.

Hepatitt B (kronisk)

Behandlingstiden er 4-6 måneder. Dosen er satt til en hastighet på 2,5 til 5 millioner IU per 1 m² av menneskekroppen. Alfaferon brukte 3 p. / Uke. Hvis etter 1 måneders behandling forblir forekomst av virusmarkører uendret (ikke reduseres), vil det være nødvendig å øke dosen av legemidlet. I fravær av positive resultater etter 3-4 måneder må du slutte å ta stoffet. På samme måte utføres behandling og delta av den positive hepatitt B av kronisk form.

Nyrekarsinom

I utgangspunktet blir verktøyet introdusert i løpet av 1. uke på 3 millioner IE. Hver uke økes dosen til den når maksimum (6-9 millioner IE per dag). Legemidlet bør brukes til vedlikeholdsbehandling i 6 måneder. Du kan starte behandlingen med 6-9 millioner IE, denne dosen skal inntas 3 p. / Uke.

melanom

I utgangspunktet administreres 3 millioner IE Alphaferon daglig i en uke, hvorefter hver påfølgende uke økes dosen til den når 6-9 millioner IE / dag. Etter tre måneders behandling kan du begynne å støtte behandling, startende med en dose på 6-9 millioner IE per dag, som må administreres i 6 måneder 3 p. / Uke.

Kaposi sarkom i diagnosen aids

I utgangspunktet 3 millioner IE. / Dag, deretter justert til 9-12 millioner per dag (med normal toleranse for Alfaferon). Etter 2 måneders behandling utføres vedlikeholdsbehandling på 3 p. / Uke, og introduserer 9-12 millioner IE.

Kronisk myeloid leukemi

Først 3 millioner IE / dag med en økning i dose til 9 millioner IE. Etter å ha gjenopprettet det normale antallet leukocytter, er bruk av legemidlet foreskrevet 3 p. / Uke.

Fungal mykose

Først 3 millioner IE / dag, så brakt til 9-12 millioner IE / dag. Etter 3 måneder utføres vedlikeholdsbehandling i en dose på 6-12 millioner IE ved 3 p / uke. i 5-6 uker.

Ikke-Hodgkins lymfom

Behandlingen er som 18 måneder ved en dose på 5 millioner IE 3 p. / Uke.

Flere myelomer

Først blir Alphaferon påført 3 millioner 3 p. / Uke. Dosen økes til 9-12 millioner. I denne modusen vises også behandling på 3 p / uke. Behandlingsforløpet utføres uten begrensninger.

Hårete celle leukemi

Den innledende dosen på 3 millioner IE / dag for 3 p. / Uke. Behandlingsforløpet er 6 måneder, med ineffektivitet, bør legemidlet trekkes tilbake. Hvis det er positive resultater, bør du fortsette til de hematologiske parametrene stabiliserer, og deretter 3 måneder igjen. Alfaferon kurerer selv de vanskeligste og alvorlige sykdommene, slik at prisen helt motiverer stoffet.

Kontraindikasjoner til Alphaferon

Bruk av stoffet er kontraindisert i:

  • Ukontrollert skjoldbrusk sykdom;
  • Alvorlige psykiske lidelser;
  • epilepsi;
  • Hepatisk svikt;
  • Ved kronisk hepatitt hos pasienter som nylig har blitt behandlet med immunosuppressiva;
  • Leverinsuffisiens, forekommer i forbindelse med hepatitt (kronisk) eller levercirrhose;
  • Dekompensert CHF;
  • overfølsomhet;
  • I løpet av fôringsperioden barnet.

Vær forsiktig når:

  • graviditet;
  • Undertrykkelse av benmargs hematopoiesis;
  • Redusert blodpropp
  • Kardioklerose etter infarkt;
  • Hjerterytme
  • Opptil 18 år gammel.

Bivirkninger

Fra huden:

  • kløe;
  • erytem;
  • tørrhet;
  • alopeci;
  • Allergisk reaksjon i form av utslett.

Fra nervesystemet:

  • Forståelse av bevissthet;
  • ataksi;
  • parestesi,
  • angst;
  • Søvnforstyrrelser;
  • Konsentrasjonsforstyrrelser;
  • Redusert kognitiv funksjon
  • døsighet;
  • Svimmelhet.

Siden kardiovaskulærsystemet:

Fra bloddannende organer:

  • trombocytopeni;
  • granulocytopeni;
  • Transient leukopeni;
  • Anemi.

På fordøyelsessystemet:

  • Nedsatt leverfunksjon
  • halsbrann;
  • flatulens;
  • diaré;
  • oppkast;
  • kvalme;
  • Tørke i munnen;
  • Endring i smak;
  • Redusert appetitt.

Pasientrevurderinger har vist at hudreaksjoner også kan forekomme på steder med legemiddeladministrasjon. Mulige brudd og funksjoner av skjoldbruskkjertelen.

Spesielle instruksjoner

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å følge noen indikasjoner:

  1. Pass på å kjøre bil. Vurderinger har vist at stoffet bryter med konsentrasjonen.
  2. Kvinner bør bruke prevensjonsmidler under behandlingen. Verktøyet har egenskapen til penetrasjon i morsmelk, slik at fôringen av babyen skal stoppes.
  3. Behandlingsforløpet for pasienter med hepatitt C bør påbegynnes når innholdet av TSH i blodplasmaet ligger innenfor det normale området, ellers er forstyrrelsen av skjoldbruskkjertelen ikke utelukket.
  4. Pasienter (spesielt i begynnelsen av behandlingen) må bruke hydroterapi.
  5. For influensaliknende syndrom, bør paracetamol brukes samtidig som Alfaferon.

Alphaferon-interaksjoner med andre legemidler

På behandlingstidspunktet er det nødvendig å unngå å kombinere Alferon med legemidler som undertrykker sentralnervesystemet, etanol og immunosuppressive midler. Absorbsjon av legemidler er ødelagt: propranolol, diazepam, warfarin, fenytoin, cimetidin.

Hvor å kjøpe Alfaferon

Du kan kjøpe Alfaferon, ikke bare i apotekene i byen din, men også ved å bestille gjennom et nettapotek. Prisen på stoffet oppdateres jevnlig, noe som er relevant. Når du bestiller penger via et nettapotek, vil leveringsprisen være basert på regionen der stoffet skal leveres. Før du bruker verktøyet, er det nødvendig med en medisinsk konsultasjon, siden den, i tillegg til fordelene, har en rekke kontraindikasjoner og bivirkninger. Du trenger ikke å foreskrive selvmedisinering, da dette kan forårsake alvorlige komplikasjoner.

Alfaferon instruksjoner for bruk

Instruksjoner for medisinsk bruk

legemiddel

ALFAFERON

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Injeksjon, 3 millioner IE / ml eller 6 millioner IE / ml

struktur

En ampulle (1 ml oppløsning) inneholder

Det aktive stoffet er interferon alfa-humant leukocyt 3 millioner IE eller 6 millioner IE,

Hjelpestoffer: natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdihydrofosfat, natriumhydrofosfatdodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker.

beskrivelse

Klar eller lett opaliserende løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX kode L03AB01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering utskilles interferon alfa raskt fra blodplasmaet, og innen 24 timer etter administrering faller nivåene under minimumspåvisningsgrensen. Etter intramuskulær administrasjon, blir interferon alfa nesten fullstendig absorbert: etter en dose administreres maksimal konsentrasjon i blodplasma etter 1-6 timer, og likevektstilstanden opprettholdes i 6-12 timer, hvoretter konsentrasjonen av interferon alfa sakte reduseres til fullstendig eliminering etter 18-36 timer.

Etter intramuskulær og subkutan administrering holdes nivåene av interferon alfa i blodet lenger, og i de fleste tilfeller er denne administreringsmåten foretrukket. Subkutan administrering resulterer i en langsom absorpsjon av interferon alfa gjennom lymfatisk tarmkanal.

Interferon alfa er avledet fra blodsirkulasjon ved binding til celle reseptorer og etterfølgende penetrering i celler, samt ved nyre metabolisme. Hepatisk metabolisme av interferon alfa er begrenset.

Hos pasienter med normale lever- og nyrefunksjoner observeres ikke signifikant akkumulering av legemidlet. Interferon alfa krysser blod-hjernebarrieren i svært begrensede mengder.

farmakodynamikk

Alphaferon er et preparat av naturlig interferon alfa, oppnådd fra humane leukocytter under fysiologiske forhold. Naturlig interferon alfa, som består av minst 18 genetisk distinkte underarter, har antivirale, antiproliferative og immunmodulerende effekter.

Den antivirale effekten av interferon alfa medieres av modifikasjonen av cellemembraner, hindrer penetrasjon av virus i uinfiserte celler og aktivering av syntesen av et antall spesifikke enzymer som forhindrer replikasjon av viralt RNA og syntese av virale proteiner.

Antiproliferativ virkning utføres ved hjelp av direkte mekanismer som forårsaker forandringer i cytoskelet og cellemembraner, samt ved regulering av differensiering og innflytelse på cellemetabolismen, noe som fører til langsommere celleproliferasjon generelt og spesielt tumorer

Den immunmodulerende effekten av interferon alfa utføres på en kompleks måte, involverer et antall områder av immunsystemet, og formidles ved å stimulere aktiviteten til makrofager og naturlige drepeceller, samt påvirke ekspresjonen av produkter av en rekke onkogener.

Det er ikke rapportert om tilfeller av en reduksjon av den kliniske aktiviteten til legemidlet på grunn av produksjon av spesifikke antistoffer mot leukocytinterferon alfa.

Indikasjoner for bruk

- hårete celle leukemi (tricholeukemi)

- ikke-Hodgkins lymfom (i kombinasjon med doxorubicin, cyklofosfamid, teniposid og prednisolon)

- Kaposi sarkom hos HIV-infiserte pasienter, på et stadium av AIDS i fravær av opportunistiske infeksjoner

- kronisk viral hepatitt B i replikasjonsstadiet, inkludert deltainfeksjon

- kronisk viral hepatitt C i replikasjonsstadiet som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin

Dosering og administrasjon

Behandlingsregimer og doser som brukes, settes separat for hver patologi, med tanke på pasientens individuelle respons.

Legemidlet er beregnet for intramuskulær eller subkutan administrering. Intramuskulære injeksjoner skal administreres til gluteus eller deltoidmuskel, som regelmessig endrer stedet for administrasjon.

Høye doser av legemidlet kan administreres i form av langsomme intravenøse infusjoner som varer i 30-60 minutter. For å gjøre dette blir den nødvendige dosen av stoffet tilsatt til 50 ml 0,9% natriumkloridløsning. Du kan ikke bruke til fortynning av 5% glukoseoppløsning eller legge til andre legemidler i infusjonsløsningen som inneholder Alfaferon.

Hårcelledukemi (tricholeukemi): Behandling er indisert for voksne pasienter fra 18 år. Den anbefalte startdosen av legemidlet er 3 millioner IE administrert intramuskulært eller subkutant tre ganger i uken i 6 måneder. Med ineffektiviteten av behandlingen, bestemt på grunnlag av laboratorieparametere (hemoglobinnivå, antall blodplater, granulocytter, antall hårete celler i blodet og benmargen), bør behandlingen stoppes. Med en positiv utvikling bør behandlingen fortsette til de hematologiske parametrene stabiliseres og videre i ytterligere 3 måneder.

Multipelt myelom: Den første dosen av legemidlet er 3 millioner IE administrert subkutant eller intramuskulært tre ganger i uken. Med god toleranse øker dosen av legemidlet hver uke til maksimal dose på 6-12 millioner IE tre ganger i uken. Behandlingsforløpet utføres på ubestemt tid, bortsett fra tilfeller der behandlingen skal seponeres (for eksempel med rask sykdomsframgang eller stoffets intoleranse).

Ikke-Hodgkins lymfom: Den anbefalte dosen av legemidlet er 5 millioner IE administrert subkutant eller intramuskulært tre ganger i uken i 18 måneder.

Mushroom mycosis: Den første dosen av legemidlet 3 millioner IE per dag administreres intramuskulært eller subkutant, dråper intravenøst ​​ved høye doser. Med god toleranse øker dosen av legemidlet hver uke til en maksimal dose på 9-12 millioner IE per dag. Etter 3 måneders behandling startes vedlikeholdsbehandling, injeksjon av 6-12 millioner IE tre ganger i uken.

Kronisk myeloid leukemi: Den første dosen av legemidlet 3 millioner IE per dag administreres intramuskulært eller subkutant. Med god toleranse øker dosen av legemidlet hver uke til maksimal dose på 9 millioner IE per dag. Etter stabilisering av leukocyttallet, kan denne dosen administreres tre ganger i uken. Behandlingsforløpet utføres på ubestemt tid, bortsett fra tilfeller der behandlingen skal seponeres (for eksempel med rask sykdomsframgang eller stoffets intoleranse).

Kaposi sarkom hos HIV-infiserte pasienter i aids-stadiet: En innledende dose på 3 millioner IE per dag administreres intramuskulært eller subkutant intravenøst ​​ved høye doser. Med god toleranse økes dosen av legemidlet gradvis til en maksimal dose på 9-12 millioner IE per dag. Etter 2 måneders behandling begynner vedlikeholdsterapi, administrering av 9-12 millioner IE tre ganger i uken.

Karsinom hos nyrene: Den første dosen av legemidlet 3 millioner IE per dag administreres intramuskulært eller subkutant. Med god toleranse øker dosen av legemidlet hver uke til en maksimal dose på 6-9 millioner IE per dag. Etter 3 måneders behandling startes vedlikeholdstrening, injiserer 6-9 millioner IE tre ganger i uken i 6 måneder. Dette behandlingsregime kan kombineres med intravenøs administrering av vinblastin i en dose på 0,1 mg / kg kroppsvekt med et intervall på 21 dager.

Malignt melanom: Den første dosen av legemidlet er 3 millioner IE per dag intramuskulært eller subkutant. Med god toleranse øker dosen av legemidlet hver uke til en maksimal dose på 6-9 millioner IE per dag. Etter 3 måneders behandling startes vedlikeholdstrening, injiserer 6-9 millioner IE tre ganger i uken i 6 måneder.

Kronisk hepatitt B: Den anbefalte dosen på 0,07-0,14 millioner IE / kg (2,5 - 5 millioner IE / m2 kroppsoverflate) injiseres subkutant eller intramuskulært tre ganger i uken i 4 - 6 måneder. Dersom en måned etter behandlingsstart ikke virker replikasjon eller nivåer av HBeAg markører, må dosen av legemidlet økes. Videre justeres dosen av legemidlet i henhold til den individuelle toleransen av legemidlet av pasienten. Dersom det ikke observeres positiv dynamikk etter 3-4 måneders behandling, bør behandlingen seponeres. Denne behandlingsregimen brukes også til å behandle deltainfeksjon i kronisk hepatitt B.

Kronisk hepatitt C: under kombinasjonsbehandling med ribavirin er den anbefalte dosen av legemidlet 3 millioner IE administrert tre ganger i uken intramuskulært eller subkutant. Ribavirinkapsler blir tatt med et måltid i en daglig dose på 1000-1200 mg, delt inn i to doser: om morgenen og om kvelden.

Varigheten av kombinasjonsbehandling bør være 6-12 måneder. Hvis det i primære pasienter 3 måneder etter behandlingens begynnelse, ikke reduseres eller avtar nivået av HCV RNA med mindre enn 2 logger fra den første, anbefales det å stoppe antiviral terapi.

Genitalvorter: Legemidlet administreres systemisk (subkutant eller intramuskulært) eller i basen av det berørte området. Legemidlet i en dose på 0,1-1 millioner IE (avhengig av størrelsen på sonen) injiseres med en tynn nål i basen av hvert berørt område. Antall behandlingssoner er beregnet på en slik måte at totaldosen som administreres i en enkelt økt, ikke overstiger 3 millioner IE. Behandlingsforløpet består av 3 uker og inkluderer introduksjon av 1 dose 3 ganger i uken. Forbedring er vanligvis observert 4-6 uker etter starten av behandlingen. I noen tilfeller er det nødvendig å gjennomføre et gjentatt behandlingsforløp ved bruk av lignende doser.

Bivirkninger

- influensaliknende syndrom: feber, kuldegysninger, alvorlig hodepine, myalgi, asteni

- tap av appetitt, kvalme, oppkast, diaré

- arteriell hypertensjon eller hypotensjon, arytmi, brystsmerter

- anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni

- døsighet, forvirring, svimmelhet, ataksi, endringer i elektroencefalogrammet, angst, parestesi, redusert kognitiv funksjon og eldre oppmerksomhet

- erytem, ​​kløe, hudutslett, tørr hud, lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, alopecia

- unormal leverfunksjon

- skjoldbrusk dysfunksjon

Kontra

- overfølsomhet overfor interferon alfa eller annen komponent av legemidlet

- alvorlig hjertesykdom, inkludert en historie

- alvorlig nyresvikt

- alvorlig leversvikt

- kronisk hepatitt i kombinasjon med alvorlig cirrhose eller leverinsuffisiens

- kronisk hepatitt under eller etter immunosuppressiv terapi, med unntak av kortvarig behandling med kortikosteroider

- epilepsi eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), inkludert en historie med

- skjoldbrusk sykdommer ikke kontrollert av standard behandlinger

- graviditet og amming

- barn og ungdom opp til 18 år

Drug interaksjoner

Innføringen av Alfaferon fører til en reduksjon i clearance og en økning i halveringstiden til teofyllin fra blodplasma.

Med samtidig bruk av forstyrret metabolisme av cimetidin, warfarin, diazepam, fenytoin, dipyridamol, propranolol. Ikke ta sammen med legemidler som hemmer aktiviteten til sentralnervesystemet, immunosuppressiva, etanol.

Spesielle instruksjoner

Før og under behandlingsperioden bør det gjennomføres regelmessige kontroller av hematopoietisk, lever- og nyrefunksjoner, blodelektrolyttbalanse, samt standardhematologiske og biokjemiske studier.

Før og under behandlingen bør tilstanden til pasienter som lider av kardiovaskulære sykdommer overvåkes nøye, spesielt etter et nylig hjerteinfarkt eller med en historie med arytmi.

Ved hemokoagulatoriske endringer og tegn på myelosuppresjon bør legemidlet brukes med forsiktighet. Ved en signifikant reduksjon i antall neutrofile leukocytter og blodplater, bør behandlingen stoppes.

Hyppigheten og alvorlighetsgraden av influensalignende symptomer, som er den vanligste bivirkningen ved bruk av stoffet, kan delvis reduseres ved bruk av paracetamol og administrering av legemidlet til pasienten ved sengetid.

Riktig hydrering av pasientene bør overvåkes, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Det er nødvendig å nøye overvåke behandlingen av pasienter med utvikling av bivirkninger fra CNS, spesielt hos eldre med innføring av høye doser av legemidlet. Om nødvendig bør bruk av interferon alfa seponeres. Samtidig utnevnelse av medisiner for symptomatisk behandling av bivirkninger eller tilknyttede sykdommer bør utføres med forsiktighet.

Selv om bruk av Alphaferon ikke ble observert, var det alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (som urtikaria, angioødem, bronkospasme, anafylaktiske reaksjoner), i slike tilfeller bør du straks slutte å bruke legemidlet.

Hos pasienter med kronisk hepatitt C kan skjoldbruskkjertelavvik observeres, nemlig utvikling av hypothyroidisme eller hypertyreose. Derfor, før behandling av kronisk hepatitt C, er det nødvendig å bestemme serumnivåer av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), og hvis noen patologier etableres, begynner behandlingen med standardmetoder. Bruk av stoffet kan startes først etter stabilisering av TSH. Brudd på skjoldbruskkjertelen, provosert ved bruk av stoffet, er irreversibel og forsvinner ikke når behandlingen stoppes.

Hos pasienter med kronisk hepatitt B i opptil 3 måneder etter endt behandling, er transiente økninger i transaminase nivåer mulig. Hos noen pasienter med kjønnsvorter kan det oppstå en klinisk respons på behandlingen ca. 1 måned etter behandlingstiden.

Funksjoner påvirker evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Pasienten skal advares om mulig utvikling av svakhet, døsighet, nedsatt bevissthet under behandlingen og anbefales for å unngå å kjøre bil eller komplisert teknikk.

overdose

Hittil ingen tilfeller av overdose, ledsaget av kliniske symptomer. Men som med overdosering av et hvilket som helst legemiddel, bør symptomatisk behandling utføres med overvåking av funksjonene til vitale organer og med regelmessig overvåkning av pasientens tilstand.

Utgiv form og emballasje

På 1 ml av et preparat i ampuller fra fargeløst, nøytralt glass som І.

1 hetteglass er plassert i en PVC-maskeemballasje.

1 blisterpakning sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer fra 20 ° C til 80 ° C (i kjøleskapet).

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

Produsent og eier av registreringsbevis

ALPHA WASSERMANN S.p.A. / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia)

Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer) i Republikken Kasakhstan:

Representantkontor i Sona-Farm LLC i Republikken Kasakhstan


Relaterte Artikler Hepatitt